말기 신장 질환 시장 전망:
말기 신장 질환 시장 규모는 2025년에 1,469억 2천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 5,258억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 약 13.6%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 말기 신장 질환 산업 규모는 1,649억 달러로 추산됩니다.
키 말기 신장 질환 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 아시아 태평양 지역은 당뇨병, 고혈압, 비만 환자 증가에 힘입어 말기 신장 질환 시장의 44.3%를 차지하며 2026년부터 2035년까지 탄탄한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
- 북미 말기 신장 질환 시장은 조기 진단 기술의 발전과 생명공학의 강력한 집중에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 1위를 유지할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 투석 부문은 투석 기술의 발전과 인지도 향상에 힘입어 2035년까지 말기 신장 질환 시장에서 83.4% 이상의 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 예방 및 치료에 대한 인식 확대
- 광범위한 R&D 투자 확대
주요 과제:
- 장기적인 과정에서 재정적 손실
- 적절한 진단 조치의 한계
- 주요 기업:Baxter International, Inc., Boehringer Ingelheim, Eli Lilly and Company, Unicycive Therapeutics, Inc., Bayer, Sun Pharmaceutical Industries Limited.
글로벌 말기 신장 질환 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 1,469억 2천만 달러
- 2026년 시장 규모: 1,649억 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 5,258억 5천만 달러
- 성장 전망: 13.6% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 아시아 태평양(2035년까지 점유율 44.3%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 중국, 일본, 미국, 캐나다, 독일
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질
Last updated on : 25 August, 2025
전 세계적으로 만성 신장 질환(CKD) 환자가 급증하면서 말기 신장 질환(ESRD) 시장이 크게 성장하고 있습니다. 만성 신장 질환은 조기에 치료하지 않으면 진행이 매우 빠르기 때문에 말기 신장 질환으로 이어지는 경우가 많습니다. 만성 신장 질환이 만성 신장 질환의 주요 원인으로 작용함에 따라, 전 세계 의료 기관들은 효과적인 해결책 마련에 집중하고 있으며, 이는 만성 신장 질환 시장 성장을 촉진하고 있습니다. NLM에 따르면, 2022년 3월까지 전 세계적으로 8억 4,360만 명 이상이 만성 신장 질환을 앓고 있는 것으로 보고되었으며, 이는 전체 인구의 10% 이상에 영향을 미치는 수치입니다. 역학 조사 결과, 고령 인구, 여성, 소수 인종, 당뇨병 및 고혈압 환자 등 유병률이 높은 집단이 확인되었습니다.
말기 신장 질환 시장에서 이용 가능한 치료제의 높은 재정적 부담을 메우기 위한 노력은 혁신의 지평을 넓히고 있습니다. 국제신장학회(ISN)에 따르면, 2024년까지 전 세계적으로 투석 이나 이식이 필요한 환자는 530만 명에서 1,050만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 이 중 상당수는 지속적인 재정적 어려움으로 인해 적절한 치료를 받지 못하고 있으며, 특히 선진국의 경우 더욱 그렇습니다.
국가별 환자당 연간 혈액투석 비용:
국가 | 연간 치료 비용-환자 |
미국 | 88,195달러 |
독일 | 58,812달러 |
벨기에 | 83,616달러 |
프랑스 | 70,928달러 |
출처: ISN 2024
이로 인해 각국은 가용성을 높이기 위해 더욱 접근하기 쉽고 저렴한 옵션을 모색하게 되었습니다. 많은 국가에서 예방을 위한 치료용 의약품과 말기 신장 질환(ESKD)에 대한 보조 약물을 도입하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 7월, 바이엘은 제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장 질환 환자의 ESKD 예방을 위해 동종 최초의 비스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA)인 케렌디아(피네레논)에 대한 FDA 승인을 획득했습니다. 3상 임상시험인 FIDELIO-DKD는 투석이나 이식이 필요하게 되기 전에 지속적인 eGFR 감소, 신부전, 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색(MI), 그리고 입원 가능성을 감소시키는 효능을 보여주었습니다.
말기 신장 질환 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
예방 및 치료에 대한 인식 확대: 다양한 민간 및 정부 사업이 말기 신장 질환 시장에서 이용 가능한 치료법을 홍보하는 데 중추적인 역할을 하고 있습니다. 이러한 지속적인 교육 노력은 등록 및 구매 건수 증가로 이어졌습니다. 이와 관련하여, 사노피 젠자임은 2020년 9월 미국 신장 기금(AKF)과 협력하여 파브리병에 대한 교육 및 인식 제고 캠페인을 시작했습니다. 이 협력을 통해 말기 신장 질환(ESKD)의 미지의 원인을 규명하고 조기 치료를 가능하게 했습니다. 또한, 신흥 시장에서 의료 접근성이 향상됨에 따라 기업과 기관들이 이 분야에 자원을 투자하고 있습니다.
광범위한 R&D 투자 확대: 말기 신장 질환(ESRD) 시장의 발전을 위한 재정 지원의 중요성을 고려하여 많은 기관들이 기금과 보조금을 지원하고 있습니다. 이들은 기존 치료 및 진단 방식에 혁신을 일으키려는 시도를 통해 기존 제품 파이프라인의 표준과 접근성을 활용하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 9월, 펜실베이니아 대학교 레너드 데이비스 보건경제연구소(LDI)는 250만 달러 규모의 만성신부전(CKD) 연구 사업을 시작했습니다. 3년 프로그램은 모노그램 헬스(Monogram Health)의 지원을 받았으며, 투석, 이식, 완화 치료 이용에 대한 기능적 및 인종적 장벽을 완화하는 데 중점을 두었습니다.
도전 과제
장기적 재정 고갈: 정부 지원에도 불구하고, 많은 사람들이 말기 신장 질환 시장에서 약물과 치료법을 구매하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 장기 입원으로 인한 의료 예산 부담으로 인해 등록을 꺼리는 경우가 많습니다. 더욱이, 저소득 지역, 특히 농촌 지역에서는 고가의 시술에 대한 완전한 보험급여 정책이 부재하여 도입률이 낮아 이 분야의 최적 확장이 어렵습니다.
적절한 진단 조치의 한계: 진단 지연은 말기 신장 질환(ESRD) 시장에 상당한 부정적 영향을 미칩니다. 진단이 미흡한 만성 신장 질환(CKD) 환자들은 종종 특정 단계에 이르러 치료 효과가 나타나지 않아 효용성이 감소합니다. 심각하게 저하된 신장 기능의 치료법이 아직 개발 중이기 때문에 이 분야에서 수익성 있는 수익을 창출할 수 있는 여지는 제한적입니다. 더욱이, 자원이 부족한 국가에서 높은 사망률은 기업들의 시장 확장 의지를 약화시킵니다.
말기 신장 질환 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
13.6% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
1,469억 2천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
5,258억 5천만 달러 |
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지역 범위 |
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말기 신장 질환 시장 세분화:
치료(이식, 투석)
투석 분야는 2035년까지 말기 신장 질환 시장 점유율 83.4% 이상을 차지하며 압도적인 우위를 점할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 성장은 인지도 향상, 전략적 협력, 그리고 치료 결과 개선에 힘입은 것입니다. 예를 들어, 2023년 9월, 사이테케어 병원(Cytecare Hospitals)과 휴머니스트 센터 포 메디신(Humanist Centre for Medicine) 팀은 신장 기능 장애 또는 신부전에 대한 포괄적이고 전인적인 의료 서비스를 제공하기 위해 최첨단 신장학 및 투석 기관을 설립했습니다. 이 기관은 모든 개인에게 잘 갖춰진 시설을 제공함으로써 가용성과 비용 격차를 해소하고자 합니다. 또한, 첨단 기술의 통합을 통해 이 방법의 기능이 획기적으로 개선되어 이 분야에 혁신을 가져왔습니다.
글로벌 ESRD 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
치료 |
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Vishnu Nair
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말기 신장 질환 시장 지역 분석:
APAC 시장 통계
2035년까지 아시아 태평양 말기 신장 질환 시장은 44.3% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 점유율은 당뇨병, 고혈압, 비만 환자 증가에 힘입어 증가하고 있습니다. 급속한 도시화와 생활 방식의 변화로 유병률 증가는 더 나은 진단 및 치료에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 이러한 추세는 글로벌 선도 기업들이 이 분야에 투자하도록 유도하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 1월, 카탈리스 퍼시픽(Catalys Pacific)은 일본에서 IgA 신증 치료제로 개발 중인 이중 작용 멘디컨트(mendicant) 필스파리(FILSPARI, 스파르센탄)의 개발을 간소화하기 위해 임상 단계 바이오 제약 회사인 레날리스 파마(Renalys Pharma, Inc.)를 설립했습니다. 이번 출시는 아시아 전역으로 제품 영역을 확대하기 위한 것이었습니다.
말기 신장 질환(ESRD) 시장의 선도적 선구자가 되겠다는 목표로 인도는 제약 산업의 연구개발 역량을 강화하고 있습니다. 약리학과 생명공학 분야의 상당한 확장 외에도, 인도는 인프라 강화에 집중하여 혁신의 폭을 넓히고 있습니다. 예를 들어, 2024년 8월, 아가르카르 연구소(Agharkar Research Institute) 연구진은 산화 아연 나노 입자(ZON)가 당뇨병성 신증(DN)과 말기 신장 질환(ESKD) 치료에 효과가 있음을 발표했습니다. 또한, 농촌과 도시 사회의 의료 격차를 완화하기 위한 정부 기관의 노력은 이 분야의 표준과 접근성을 향상시켰습니다.
중국은 비용 효율적인 솔루션을 도입하고 만족스러운 결과를 제공함으로써 말기 신장 질환 시장을 확대하고 있습니다. 관련 치료제에 대한 지출은 중증 환자의 즉각적인 의료적 대응에 대한 필요성이 증가하고 있음을 시사합니다. 2021년 2월, NLM은 중국의 연간 투석 지출을 500억 달러로 추산했습니다. 또한 다른 신대체요법(RRT) 방식의 도입률도 높게 나타났는데, 2021년 혈액투석(HD)이 86.0%, 복막투석(PD)이 14.0%에서 73.0% 사이를 차지했습니다. 이러한 수치는 질병 부담, 경제 상황, 그리고 의료비 지출 증가로 인해 더욱 증가하고 있습니다.
북미 시장 분석
북미는 2025년부터 2035년까지 평가 기간 동안 말기 신장 질환 시장에서 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 잘 구축된 임상 인프라와 조기 진단 기술의 발전은 이 분야의 발전 속도를 뒷받침했습니다. 생명공학에 대한 이 지역의 강력한 집중은 다양한 효과적인 치료법을 이용할 수 있도록 지원하여 모든 요구에 맞는 선택지를 확대하고 있습니다. 인공 신장 및 재생 의학과 같은 혁신적인 솔루션의 도입 또한 이 분야에 유리한 환경을 조성하고 있습니다.
미국의 말기 신장 질환 시장은 유리한 규제 체계와 정부 정책의 강력한 영향으로 큰 진전을 보이고 있습니다. 개선된 메디케어 및 메디케이드 서비스는 보조 프로그램을 통해 지역 주민들이 원격 및 센터 내 RRT와 장기 기증을 채택하도록 장려하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 11월, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 말기 신장 질환(ESRD) 부문의 기본 요율을 2.7% 인상하여 RRT 시설에 미화 2,738억 달러를 지급한다고 발표했습니다. 새로운 말기 신장 질환 치료 선택 모델(ESRD Treatment Choices Model)은 약 7,700명의 투석 서비스 제공자에게 총 66억 달러의 지급을 보장했습니다.
캐나다는 또한 연방 차원의 지원 조항을 제정하고 적절한 미화 조치를 시행함으로써 말기 신장 질환 시장을 위한 탄탄한 네트워크를 구축하고 있습니다. 이 질환의 발생 빈도가 높아짐에 따라 각 주는 만연한 환자 수를 줄이고 환자 수를 줄이기 위한 조치를 취해야 했습니다. NLM 보고서에 따르면 2020년에 5만 건 이상의 말기 신장 질환 사례가 보고되었으며, 이 중 2만 3천 건은 신장 치환술을, 1,500건은 신장 이식 수술을 받았습니다. 이 보고서는 또한 이러한 환자들에게 지출되는 연간 비용을 18억 달러로 추산했으며, 그중 42.6%가 병원 내 혈액투석(HD)에 사용되었습니다.
말기 신장 질환 시장의 주요 참여자:
- 프레제니우스 메디컬 케어 AG & Co. KGaA
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 박스터 인터내셔널 주식회사
- 메드트로닉 주식회사
- B. 브라운 멜숭겐 AG
- 비디
- 캔텔 메디컬
- 베링거인겔하임
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
- 유니사이클로비스 테라퓨틱스 주식회사
- 바이엘
- 선제약산업 유한회사
말기신부전(ESRD) 시장의 경쟁 구도는 더욱 지속 가능하고 저렴한 솔루션으로 꾸준히 변화하고 있습니다. 수익성 있는 매출을 창출할 수 있는 이 분야의 잠재력은 이제 글로벌 제약 기업들의 참여를 유도하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 1월, 선 파마슈티컬(Sun Pharmaceutical)은 바이엘(Bayer)과 피네레논(Finerenone)의 두 번째 브랜드인 리벨사(Lyvelsa)의 인도 내 마케팅 및 유통권을 확보하기 위한 계약을 체결했습니다. 리벨사는 제2형 당뇨병 만성신부전(CKD) 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 이 약물은 성인의 사구체여과율(eGFR) 감소, 말기 신장 질환, 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색, 심부전으로 인한 입원 위험을 줄이는 데 효과적입니다. 기존 서비스 제공업체들 또한 시장 입지를 다지기 위해 연구 활동을 지속하고 있으며, 시장 다각화를 추진하고 있습니다. 주요 업체는 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 11월, 유니사이클라이브 테라퓨틱스는 말기 만성 신장 질환에서 흔히 발생하는 심각한 질환인 고인산혈증 치료를 위한 옥실란탄산(OLC)에 대한 FDA 신약 허가 신청(NDA)을 받았습니다. 회사는 또한 투석 환자 지원을 위해 이 약물에 대한 505(b)(2) FDA 허가를 목표로 하고 있습니다.
- 2023년 9월, 베링거인겔하임은 일라이 릴리와 협력하여 고위험 만성신장질환(CKD) 환자를 위한 자디앙 10mg 정제에 대한 FDA 승인을 획득했습니다. 이 약물은 성인 환자의 추정 사구체 여과율(eGFR) 감소, 말기 신장 질환, 심혈관계 사망 및 입원 위험을 감소시키는 데 사용됩니다.
- Report ID: 7153
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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