2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
신장 바이오마커 시장 규모는 2024년에 17억 달러가 넘었고 2037년 말에는 44억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.4%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 신장 바이오마커 산업 규모는 18억 달러로 평가됩니다.
비만, 고혈압, 당뇨병 등 생활습관 관련 질환의 유병률이 증가함에 따라 만성 신장 질환(CKD) 발병 위험이 크게 증가합니다. 2024년 5월 CDC는 업데이트된 2021년 CKD-EPI 방정식을 사용하여 결정된 바와 같이 미국 개인의 39.2%가 만성 신장 질환(1~4단계)을 나타냈다고 보고했습니다. 이러한 질환이 더욱 널리 퍼지면서 심각한 합병증을 예방하기 위해 네프론 기능을 조기에 관찰하고 검사할 필요성이 커지고 있습니다. 비뇨기 기관 지표는 고위험 개인의 대사 조절 기능 장애를 진단 및 추적하여 임상 실습에 채택을 촉진하고 신장 바이오마커 시장의 발전을 촉진하는 신뢰할 수 있는 비침습적 솔루션을 제공합니다.
또한 전 세계적으로 고령화가 진행되면서 자연적인 신장 기능 저하와 당뇨병, 고혈압 등의 질병에 대한 민감성 증가로 인해 신장 관련 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 노인들은 특히 만성신장질환(CKD)에 취약하므로 질병 진행을 예방하려면 조기 진단과 지속적인 평가가 필수적입니다. 정기적인 모니터링, 생활 방식 수정, 시의적절한 의료 개입은 인구 노령화의 합병증을 완화하고 전반적인 신장 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
신장 바이오마커 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 진단 진행: 유전체학, 단백질체학, AI 기반 진단의 발전으로 민감도, 정확성, 비침습성이 향상되어 신장 표지자 테스트에 혁신이 일어나고 있습니다. 이러한 기술을 통해 네프론 기능 장애를 더 빠르고 정확하게 진단할 수 있어 적시에 개입하고 맞춤형 치료 계획을 세울 수 있습니다. AI 기반 분석은 데이터 해석을 향상시켜 진단을 더 빠르고 안정적으로 만듭니다. 이러한 혁신은 모든 임상 환경에서 네프론 마커의 사용을 확대하고 신장 바이오마커 시장 확대를 전파하며 환자 결과를 개선하고 있습니다.
- 의료 분야의 재정적 노력 증가: 의료 인프라, 특히 진단 기술에 대한 공공 및 민간 투자가 증가하면서 고급 비뇨기과 질환 지표에 대한 접근성이 향상되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 1월 국제 무역청(International Trade Administration)에 따르면 인도의 의료 인프라는 연간 15.0%의 비율로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 투자는 혁신적인 생체지표 테스트의 연구, 개발 및 배포를 지원하고 병원, 진료소 및 실험실에서 진단 기능을 확장하고 레닉 바이오태그의 광범위한 채택을 보장합니다. 접근성이 향상됨에 따라 더 많은 환자가 조기 개입의 혜택을 받아 신장 바이오마커 시장 성장을 촉진합니다.
도전과제
- 바이오마커 정확성 및 신뢰성의 가변성: 일부 소변 마커는 다양한 환자 집단이나 다양한 질병 상태에서 일관되지 않은 결과를 생성하여 임상적 신뢰성에 대한 우려를 불러일으킬 수 있습니다. 유전적 다양성, 동반질환, 환경적 영향 등의 요인이 바이오태그 성능에 영향을 미쳐 표준화를 어렵게 만들 수 있습니다. 결과가 일관되지 않으면 오진이나 치료 지연으로 이어질 수 있어 의료 서비스 제공자의 신뢰도가 낮아질 수 있습니다. 엄격한 검증 연구와 개선된 질병 지표 표준화를 통해 이러한 문제를 해결하는 것은 임상 환경에서 신뢰를 높이고 광범위한 채택을 촉진하는 데 필수적입니다.
- 환급 및 보험 문제: 비뇨기 진단 검사에 대한 보험 적용 범위가 제한적이고 일관되지 않은 환급 정책으로 인해 환자에게 재정적으로 부담이 되고 고급 진단에 대한 접근성이 떨어집니다. 적절한 소스가 없으면 의료 서비스 제공자는 이러한 테스트를 권장하는 것을 주저하여 채택률이 낮아질 수 있습니다. 이러한 재정적 장벽은 신장 바이오마커 시장 확대를 지연시키고 예후 마커 연구의 혁신을 제한합니다. 신염 바이오마커 테스트를 보다 저렴하고 조기 여과 기관 질환 감지에 널리 사용하려면 보험 정책, 정부 지원, 표준화된 보상 체계를 확대하는 것이 중요합니다.
신장 바이오마커 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
8.4% |
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기준 연도 시장 규모(2024) |
17억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037) |
44억 달러 |
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신장 바이오마커 분할
바이오마커 유형(기능성 바이오마커, 상향 조절 단백질)
바이오마커 유형별로 보면 기능성 바이오마커 부문은 2037년 말까지 신장 바이오마커 시장 점유율 51.3% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 만성 신장 질환의 유병률 증가와 조기 발견을 촉진하는 진단 기술 발전에 힘입은 것입니다. 이러한 바이오마커는 신장 기능에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 적시에 개입하고 맞춤형 치료 전략을 가능하게 합니다. 신장 건강에 관한 의료 전문가들의 인식이 높아짐에 따라 이러한 채택이 더욱 뒷받침되고 있습니다. 결과적으로, 연구 확대와 규제 지원 개선으로 이 부문의 급속한 성장이 촉진되어 환자 결과에 상당한 영향을 미치고 있습니다.
최종 사용자(진단 실험실, 외래 진료소, 연구 센터, 병원)
최종 사용자를 기준으로 볼 때, 병원 부문은 예측 기간 동안 신장 바이오마커 시장 점유율의 대부분을 차지할 예정입니다. 만성 요로 질환(CKD)의 유병률 증가와 조기 발견 및 지속적인 추적에 대한 필요성 증가로 인해 이 부문이 성장하고 있습니다. 2022년 3월 NLM에 따르면 만성 신장 질환은 전 세계적으로 8억 명이 넘는 사람들, 즉 전 세계 인구의 10% 이상에게 영향을 미쳤습니다. 병원은 더 나은 질병 관리를 위해 정확한 바이오마커 기반 테스트를 보장하는 고급 진단 시설을 제공합니다. 또한 정부 이니셔티브 증가, 의료 인프라 개선, 정기 검사 및 전문 치료를 위한 환자 유입 증가로 인해 이 부문이 확장되고 병원이 신장 바이오마커 시장의 주요 채택자가 되었습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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바이오마커 유형 |
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기술 |
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최종 사용자 |
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이 보고서 맞춤 설정신장 바이오마커 산업 - 지역 개요
북미 시장 통계
신장 바이오마커 시장에서 북미 지역은 2037년까지 57.4% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 당뇨병, 고혈압, 인구 노령화 등의 요인으로 인해 만성 신장 질환(CKD)의 유병률이 증가하면서 고급 진단 도구에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 2024년 5월 CDC는 미국 성인 7명 중 1명 이상, 즉 약 3,550만 명(14%)이 만성 신장 질환을 앓고 있는 것으로 추정했습니다. CKD의 효과적인 추적 및 관리에 대한 이러한 증가하는 요구는 북미 지역의 의료 투자 증가로 더욱 뒷받침됩니다. 이러한 투자는 신장학적 지표에 대한 연구 및 개발을 강화하여 향상된 치료 전략과 보다 정확한 진단으로 이어지며 궁극적으로 이 지역의 르네스병 관리에 대한 전반적인 접근 방식을 발전시킵니다.
개별 임상 지표 프로필을 기반으로 한 맞춤형 치료를 강조하는 미국에서 정밀 의학으로의 전환으로 인해 정확한 신장 상태에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 이러한 증가하는 요구는 공공 및 민간 부문 모두에 대한 자금 증가로 더욱 뒷받침되며, 이는 새로운 분자 표지 및 첨단 기술의 개발을 가속화합니다. 그 결과, 여과 기관 진단 지표 카테고리의 연구와 혁신이 번성하여 신장 바이오마커 시장이 크게 성장하고 있습니다.
캐나다의 의료 시스템은 CKD 진단 및 관리를 개선하기 위한 이니셔티브에 투자하여 네프론 지표를 일상적인 임상 실습에 통합할 수 있는 기회를 창출합니다. 이는 제약 회사, 생명 공학 회사 및 연구 기관 간의 협력과 결합되어 새로운 비뇨 기관 선별 진단 및 치료 옵션의 개발을 가속화합니다. 이러한 노력은 CKD 치료의 효과를 향상할 뿐만 아니라 시장 기회를 확대하여 캐나다의 선진 시장 채택과 혁신을 주도합니다.
아시아 태평양 시장 분석
APAC에서는 신장 바이오마커 시장이 예측 기간 동안 상당한 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 네프론 마커에 투자하는 국내 및 다국적 생명공학 기업의 성장은 혁신을 주도하고 제품 개발을 가속화하며 아시아 태평양 전역의 신장 바이오마커 시장을 확대하고 있습니다. 동시에 급속한 도시화, 생활방식 변화, 인구 노령화로 인해 요로계 장기 질환의 유병률이 증가하고 있으며, 이로 인해 고급 진단 및 모니터링 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 요인들은 관형 생체 지표의 광범위한 채택에 종합적으로 기여하여 대사 조절 질환 환자의 조기 관찰과 맞춤 치료 옵션을 향상시킵니다.
중국의 인구 노령화와 고나트륨 식습관, 주로 앉아서 생활하는 습관 등의 생활 방식 변화로 인해 만성콩팥병 발병률이 증가하고 있으며, 조기 관찰 및 모니터링 솔루션에 대한 수요도 늘어나고 있습니다. 2024년 1월, Frontiers Media S.A.는 중국에 만성 신장 질환을 앓고 있는 사람이 약 1억 1950만 명에 달할 것으로 예측했습니다. 동시에 생명공학 및 제약 분야의 급속한 확장은 비뇨기과 마커의 연구 개발을 촉진하여 제품 혁신과 상업화를 가속화하고 있습니다. 이러한 요인들이 함께 신장 바이오마커 시장을 강화하고 진단 역량을 개선하며 중국의 배설 기관 질환 관리를 위한 치료 전략을 강화하고 있습니다.
정부 지출 증가와 민간 부문 투자에 힘입어 인도에서 의료 인프라가 확장되면서 신장 표지자 테스트를 포함한 고급 진단 기술에 대한 접근성이 향상되고 있습니다. 2024년 11월 IBEF에 따르면 인도 의료 시스템의 80%를 차지하는 인도의 병원 부문은 2023년까지 1,320억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 동시에 빠르게 성장하는 국내 바이오의약품 부문은 이러한 스크리닝 기술에 대한 중요한 연구 개발을 주도하고 혁신을 촉진하며 새로운 진단 솔루션의 상용화를 가속화하고 있습니다. 이러한 결합된 노력은 인도의 신장 바이오마커 시장을 강화하여 조기 추적 및 질병 관리를 개선하는 동시에 신장 관련 질환에 대한 정밀 의학 접근 방식을 발전시키고 있습니다.
신장 바이오마커 환경을 지배하는 기업
- Beckman Coulter, Inc
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- 애보트 연구소
- Bioporto 진단 A/S
- Astute Medical, Inc.
- Randox 연구소
- Sphingo Tec GmbH
- Siemens Healthineers AG
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
- Novartis AG.
주요 기업들은 만성 신장 질환(CKD)의 초기 단계를 발견하기 위해 소변 및 혈액 기반 검사와 같은 첨단 진단 기술을 개발하여 신장 바이오마커 시장의 혁신을 주도하고 있습니다. 이들 회사는 단백질/크레아티닌 비율, 유전자 지표 등 진단 지표에 중점을 두고 있어 개인별 치료 계획과 보다 효과적인 평가가 가능합니다. 예를 들어, 2025년 1월 FDA는 약물로 인한 신장 손상에 대한 소변 바이오마커 패널을 승인하여 비뇨기과 건강을 위한 약물 개발 실험에서 안전성과 조기 진단을 향상시키는 중요한 진전을 이루었습니다. 또한 그들은 질병 관리를 강화하고 환자 결과를 개선하며 의료 비용을 절감하기 위해 SGLT2 억제제와 면역요법의 잠재력을 탐구하고 있습니다. 이러한 플레이어는 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 12월, CORE Kidney, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly는 2025 Rose Parade에서 혈액 및 소변 검사를 홍보하여 위험에 처한 환자에 대한 인식 및 조기 CKD 발견을 통해 신염 진단을 발전시켰습니다.
- 2024년 1월, Merck의 3상 KEYNOTE-564 시험에서는 KEYTRUDA가 신장 세포 암종 재발을 예방하고 조기 관찰 및 맞춤 치료를 위한 면역요법 기반 진단을 강화하여 네프론 바이오마커를 발전시키는 잠재력을 보여주었습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7131
- Published Date: Feb 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
