임상 데이터 관리 시스템 시장 전망:
임상 데이터 관리 시스템 시장 규모는 2025년 63억 5천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 181억 9천만 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 11.1%를 넘을 것으로 예상됩니다. 2026년 임상 데이터 관리 시스템 산업 규모는 69억 8천만 달러로 추산됩니다.
키 임상 데이터 관리 시스템 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 바이오제약 기업의 입지와 데이터 기반 임상 연구 이니셔티브에 힘입어 임상 데이터 관리 시스템 시장에서 50%의 점유율을 차지하며 2035년까지 시장 선도권을 더욱 공고히 할 것입니다.
- 아시아 태평양 지역의 임상 데이터 관리 시스템 시장은 임상 아웃소싱의 급증과 다양한 환자 집단의 증가에 힘입어 2026년부터 2035년까지 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 임상시험수탁기관(CRO) 부문은 중재 연구의 복잡성 증가로 데이터 수집을 담당하는 CRO에 대한 의존도가 높아짐에 따라 2026년부터 2035년까지 강력한 CAGR 성장을 보이며 시장 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다.
- 클라우드 기반 SaaS 부문은 임상 데이터 관리의 보안 강화, 맞춤 설정 및 규제 관련 이점에 힘입어 2035년까지 60.1%의 시장 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 임상 시험 건수 증가
- AI 기반 솔루션 도입
주요 과제:
- 초기 투자 과제
- 복잡한 시스템 통합
- 주요 기업:Oracle Corporation, Medidata Solutions(Dassault Systems 계열사), Veeva Systems, Parexel International Corporation, IBM Watson Health, BioClinica.
글로벌 임상 데이터 관리 시스템 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 63억 5천만 달러
- 2026년 시장 규모: 69억 8천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 181억 9천만 달러
- 성장 전망: 11.1% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 50%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 영국, 일본, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 싱가포르
Last updated on : 25 August, 2025
임상 데이터 관리 시스템(CDMS) 시장은 임상시험 수요 증가, 엄격한 규제 시스템, 그리고 디지털 혁신 도입 가속화로 향후 몇 년간 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 정밀 의학, 생명공학, 희귀 질환 연구 분야의 발전과 같은 요인들이 효율적인 데이터 관리 솔루션에 대한 수요를 더욱 증가시키면서, CDMS 시장은 더욱 성장세를 보이고 있습니다.
또한, 자동화된 데이터 검증, 이상 탐지 및 예측 분석을 위해 인공지능과 머신러닝이 CDMS에 점점 더 통합되면서 시장 수요도 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월, 퀀티케이트(Quanticate)는 AI와 머신러닝을 활용하여 임상시험 최적화를 강화하기 위해 5단계 임상시험(Phase V)과 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이 전략적 협력은 임상시험 효율성과 품질을 개선하여 생명공학 기업을 지원함으로써 신약 개발 과정을 가속화하는 것을 목표로 합니다. CRO와 기술 기반 기관 간의 파트너십은 임상시험 솔루션에 대한 수요를 증가시켜 임상 데이터 관리 시스템(CDMS) 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
임상 데이터 관리 시스템 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
임상시험 수 증가: 임상 데이터 관리 시스템(CDMS) 부문의 핵심 성장 동력은 임상시험 수의 증가입니다. WHO의 2024년 세계보건연구개발관측소(Global Observatory on Health Research and Development)에 따르면, 미국은 186,497건의 등록된 임상시험으로 1위를 차지했으며, 중국은 135,747건, 인도는 74,031건으로 그 뒤를 따릅니다. 생명공학 및 제약 산업과 같은 분야는 신약, 의료기기, 그리고 치료법 개발을 위한 연구 활동을 확대하고 있으며, 이는 강력한 CDMS 플랫폼의 필요성을 더욱 강화할 수 있습니다. 이러한 솔루션은 데이터 수집 간소화, 정확도 향상, 규정 준수 보장에 중요한 역할을 하며, 임상시험 효율성을 향상시킵니다.
AI 기반 솔루션 도입: 외부 호스팅 솔루션 도입 증가는 실시간 데이터 접근, 확장성 및 데이터 검증을 가능하게 하여 임상 데이터 관리 시스템(CDMS) 시장 성장을 견인하고 있으며, 데이터 관리 시스템 혁신을 위한 주요 선택지로 자리매김하고 있습니다. 예를 들어, Medidata는 2024년 6월, 여러 소스의 데이터를 통합하여 수작업 오류를 줄임으로써 데이터 검토 및 조정 프로세스를 최대 80% 가속화하는 임상 데이터 스튜디오를 출시했습니다. 또한, 이러한 기술은 운영 비용을 절감하여 예측 기간 동안 임상 데이터 관리 시스템 시장 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
도전 과제
초기 투자 과제: 강력한 CDMS 구축에는 상당한 재정적 투자가 필요하며, 이는 중소 규모 제약 회사와 연구 기관에 걸림돌이 될 수 있습니다. 소프트웨어 라이선스, 시스템 통합, 직원 교육 및 유지 관리 비용과 관련된 비용은 자본이 부족한 기업에게는 진입 장벽으로 작용합니다. 웹 기반 솔루션은 IT 인프라 비용을 절감해 주지만, 초기 설치 비용으로 인해 예산이 부족한 기업은 CDMS 도입을 어렵게 만듭니다.
- 복잡한 시스템 통합: 대부분의 제약 및 바이오테크 기업은 전자 데이터 수집(EDC), 무작위 배정 및 임상시험 공급망 관리(RTSM), 전자 건강 기록(EHR)과 같은 여러 디지털 플랫폼을 기반으로 운영됩니다. 이러한 기존 시스템에 CDMS를 통합하는 것은 기술적으로 까다로울 수 있으며, 이는 호환성 문제와 운영 비효율성으로 이어질 수 있습니다. 기존 시스템과 새로운 CDMS 솔루션 간의 비호환성은 데이터 교환 속도를 저하시키고 비용을 증가시키며 높은 수준의 IT 지원을 요구할 수 있습니다. 기업은 맞춤형 통합 솔루션에 투자해야 하므로 CDMS 구현이 더욱 어려워집니다.
임상 데이터 관리 시스템 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
11.1% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
63억 5천만 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2035년) |
181억 9천만 달러 |
|
지역 범위 |
|
임상 데이터 관리 시스템 시장 세분화:
제공 모드(라이선스형 엔터프라이즈 솔루션, 클라우드 기반 솔루션, 웹 호스팅 솔루션)
제공 방식을 기준으로 볼 때, 클라우드 기반 SaaS 부문은 2035년 말까지 임상 데이터 관리 시스템 시장 점유율 약 60.1%를 차지하며 압도적인 우위를 점할 것으로 예상됩니다. 강화된 보안, 맞춤형 기능, 그리고 규제 준수의 이점을 통해 이 부문은 조직에 데이터에 대한 완전한 통제권을 제공합니다. 예를 들어, IQVIA는 2021년 6월, 구조화 및 비구조화 임상 시험 데이터를 통합하여 손쉬운 접근과 규제 준수를 지원하는 SaaS 기반 플랫폼인 임상 데이터 분석 솔루션(CDAS)을 출시했습니다. 또한, 실제 데이터와 환자 수준 데이터를 표준화하여 분산형 임상시험을 촉진하고 더 나은 통찰력을 제공합니다.
최종 사용(계약 연구 기관, 의료 기기 회사, 제약/생명공학 회사)
최종 사용 기준으로 임상시험수탁기관(CRO) 부문은 제약, 생명공학, 의료기기 기업에서 핵심적인 역할을 수행함에 따라 임상 데이터 관리 시스템 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 중재 연구의 난이도와 규모가 증가함에 따라, 의뢰자들은 데이터 수집을 CRO에 의존하게 됩니다. 2023년 Saama는 업계 최초의 AI 기반 데이터 플랫폼을 출시하여 임상 개발을 가속화하고 의뢰자와 CRO가 쿼리 식별 및 생성 시간을 쿼리당 90% 단축하고 연구 데이터 변환 시간을 50% 단축할 수 있도록 지원했습니다. 이는 임상 데이터 관리 시스템 시장의 확장을 위한 우위를 강조합니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
배달 모드 |
|
최종 사용 |
|
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자이 보고서를 귀하의 요구에 맞게 맞춤화하세요 — 맞춤형 인사이트와 옵션을 위해 당사의 컨설턴트와 상담하십시오.
임상 데이터 관리 시스템 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 임상 데이터 관리 시스템 시장은 2035년 말까지 매출 점유율 50% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 다수의 유명 제약 및 바이오 제약 회사와 임상시험수탁기관(CRO)의 존재에 기인합니다. 2024년 9월, P95는 특히 감염성 질환 및 백신 분야 데이터 관리 및 생물통계 서비스를 확장하기 위해 Assign DMB를 인수했습니다. 이는 업계에서 CDMS 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다.
미국 선도 기업들이 시장에 투자하고 있는 것은 임상 연구의 급증과 연구 중 기존의 수동 데이터 수집 및 실시간 데이터 분석에서 벗어나는 변화 때문입니다. 이러한 변화는 기업들이 데이터 관리 시스템을 도입하는 데 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월, ClinChoice는 데이터 관리를 개선하여 임상시험 역량을 강화하는 임상 데이터 스튜디오를 추가하며 13년간의 Medidata 파트너십을 연장했습니다.
캐나다 임상 데이터 관리 시스템 시장은 지속적인 연구와 의료 수요에 대한 인식 제고, 그리고 의료 기업과의 협력에 힘입어 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2024년 12월, HEALWELL은 Orion Health 인수를 발표하며 5천만 달러 규모의 투자 유치를 통해 의료 데이터 상호운용성 및 AI 분야의 글로벌 리더로 거듭날 것이라고 밝혔습니다.
아시아 태평양 시장 전망
아시아 태평양 지역은 제약 및 생명공학 산업의 급속한 성장, 임상 아웃소싱 증가, 그리고 환자 집단의 다양성으로 인해 예측 기간 동안 임상 데이터 관리 시스템(CDMS) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 시장입니다. 이 지역 국가들은 종양학 및 희귀 질환 등 다양한 임상 연구에 적합한 환경을 제공하고 있습니다. 2025년 2월, LabConnect와 Australian Clinical Labs는 호주 내 소비자와 제조업체 모두를 지원하기 위한 파트너십을 발표했습니다.
중국 의 임상 데이터 관리 시스템 시장은 제약 및 생명공학 분야의 성장에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 또한, 중국 정부의 엄격한 데이터 관리 규제는 의료 분야의 디지털 혁신을 촉진하고 있습니다. AI, 클라우드 컴퓨팅, 블록체인과 같은 기술은 임상 데이터 관리에 효율성과 규정 준수를 향상시켜 중국을 CDMS 업계의 글로벌 리더로 자리매김하고 있습니다.
인도 시장은 데이터 관리를 위한 디지털 솔루션 도입을 중심으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 효율적이고 안전하며 규정을 준수하는 데이터 관리 시스템에 대한 수요가 증가함에 따라 인도 기업들은 자동화 및 기술 플랫폼에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 8월, Emmes 그룹 계열사인 Verdix AI는 효율성과 데이터 정확성을 높이기 위해 새로운 프로토콜 디지털화 기능을 도입했습니다.
주요 임상 데이터 관리 시스템 시장 참여자:
- 오라클 코퍼레이션
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- Medidata Solutions(다쏘 시스템즈 계열사)
- 비바 시스템즈
- 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션
- IBM 왓슨 헬스
- 바이오클리니카
- 데이터트랙 인터내셔널
- 메드리오
- 포르테 리서치 시스템즈
- 옴니컴 시스템즈
임상 데이터 관리 시스템 시장의 기업 환경은 기업들이 신기술 도입을 위한 경쟁적 행보에 의해 주도되고 있습니다. 기업 간 협력 또한 시장 성장을 확대하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월, Harmony Healthcare IT는 의료 분야의 데이터 관리를 지원하기 위해 Trinisys 인수를 발표했습니다.
업계의 몇몇 저명한 기업은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 10월, MaxisIT은 데이터 검토 및 품질 관리를 강화하는 AI 기반 임상 데이터 분석 플랫폼인 DTect AI를 출시했습니다. 이를 통해 데이터 무결성을 보장하고 데이터 관리 주기를 단축할 수 있습니다.
- 2021년 6월, IQVIA는 전체 프로세스에 걸쳐 더욱 스마트하고 빠른 임상시험을 지원하는 임상 데이터 분석 솔루션(CDAS)을 출시했습니다. 이를 통해 예측 분석이 강화되어 전체 프로세스에 걸쳐 더욱 현명한 의사결정이 가능해졌습니다.
- Report ID: 7454
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- 특정 세그먼트/지역에 대한 상세한 인사이트를 얻으세요
- 귀하의 산업에 맞춘 보고서 맞춤화를 문의하세요
- 스타트업을 위한 특별 가격을 알아보세요
- 보고서 주요 결과에 대한 데모를 요청하세요
- 보고서의 예측 방법론을 이해하세요
- 구매 후 지원 및 업데이트를 문의하세요
- 기업 수준 인텔리전스 추가에 대해 문의하세요
특정 데이터 요구 사항이나 예산 제약이 있으신가요?
구매 전 문의자주 묻는 질문 (FAQ)
임상 데이터 관리 시스템 시장 보고서 범위
저작권 © 2025 리서치 네스터. 모든 권리 보유.
