2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
임상 데이터 관리 시스템 시장 규모는 2024년에 34억 달러를 넘었고 2037년 말에는 122억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 11.3%입니다. 2025년 임상 데이터 관리 시스템의 산업 규모는 37억 달러로 평가됩니다.
임상 데이터 관리 시스템(CDMS) 시장은 임상 시험에 대한 수요 증가, 엄격한 규제 시스템, 디지털 혁신 채택 가속화로 인해 향후 몇 년 동안 크게 확장될 것으로 예상됩니다. 시장은 정밀 의학, 생명공학, 희귀병 연구의 발전과 같은 결정 요인에 의해 더욱 주도되며, 이로 인해 효율적인 데이터 관리 솔루션에 대한 요구 사항이 더욱 강화되었습니다.
또한 시장 수요를 높이기 위해 자동화된 데이터 검증, 이상 탐지, 예측 분석을 위해 인공 지능과 머신러닝이 CDMS에 점점 더 통합되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월 Quanticate는 AI 및 기계 학습을 사용하여 시험 최적화를 강화하기 위해 Phase V와의 파트너십을 발표했습니다. 이번 전략적 협력은 생명공학 기업을 지원하기 위해 임상시험 효율성과 품질을 개선하여 약물 개발 과정을 가속화하는 것을 목표로 합니다. CRO와 기술 기반 조직 간의 파트너십은 임상시험 솔루션에 대한 수요를 증가시켜 임상 데이터 관리 시스템 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
임상 데이터 관리 시스템 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 임상 시험 수 증가: 임상 데이터 관리 시스템 부문의 주요 동인은 임상 시험 수의 증가입니다. WHO의 2024년 글로벌 보건 연구 개발 관측소에 따르면 미국은 등록된 임상 시험 186,497건으로 선두를 달리고 있으며, 중국은 135,747건, 인도는 74,031건으로 뒤를 이었습니다. 생명공학 및 제약과 같은 분야에서는 강력한 CDMS 플랫폼의 필요성을 강화할 수 있는 신약, 의료 기기 및 치료법을 개발하기 위한 연구 노력을 확대하고 있습니다. 이러한 솔루션은 데이터 수집 간소화, 정확성 향상, 규정 준수 보장에 핵심적인 역할을 하여 필연적으로 임상시험 효율성을 향상시킵니다.
- AI 기반 솔루션 채택: 외부 호스팅 솔루션의 채택이 증가하면서 실시간 데이터 액세스, 확장성, 데이터 검증이 가능해 임상 데이터 관리 시스템(CDMS)이 데이터 관리 시스템 혁신을 위한 선호되는 선택이 되면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 6월 Medidata는 여러 소스의 데이터를 통합하여 수동 오류를 줄여 데이터 검토 및 조정 프로세스를 최대 80% 가속화하는 임상 데이터 스튜디오를 출시했습니다. 또한 이러한 기술은 운영 비용을 낮추어 예측 기간 동안 임상 데이터 관리 시스템 시장 확장을 긍정적으로 주도합니다.
도전과제
- 초기 투자 과제: 강력한 CDMS를 구현하려면 상당한 재정적 투자가 필요하며 이는 중소 규모 제약 조직 및 연구 기관에 방해가 될 수 있습니다. 소프트웨어 라이센스, 시스템 통합, 직원 교육 및 유지 관리 비용과 관련된 비용과 함께 자본이 제한된 플레이어에게는 진입 장벽이 됩니다. 웹 기반 솔루션은 IT 인프라 비용을 절감하지만 초기 설정 비용으로 인해 예산이 제한된 조직에서는 CDMS를 채택하기가 어렵습니다.
- 복잡한 시스템 통합: 주로 대부분의 제약 및 생명공학 회사는 전자 데이터 캡처(EDC), 무작위 배정 및 시험 공급망 관리(RTSM), 전자 건강 기록(EHR)과 같은 여러 디지털 플랫폼에서 운영됩니다. 이미 존재하는 시스템에 CDMS를 통합하는 것은 기술적으로 까다로울 수 있으며, 이로 인해 비호환성 문제와 운영 비효율성이 발생할 수 있습니다. 레거시 시스템과 새로운 CDMS 솔루션 간의 비호환성은 데이터 교환 속도를 감소시키고 비용을 증가시키며 높은 수준의 IT 지원을 요구할 수 있습니다. 조직은 커스텀 통합 솔루션에 비용을 지출해야 하므로 CDMS 구현이 더욱 어려워집니다.
임상 데이터 관리 시스템 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
11.3% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
34억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
122억 달러 |
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지역 범위 |
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임상 데이터 관리 시스템 세분화
제공 모드(라이센스가 있는 기업 솔루션, 클라우드 기반 솔루션, 웹 호스팅 솔루션)
제공 모드를 기준으로 볼 때, 클라우드 기반 SaaS 부문은 2037년 말까지 약 60.1%의 임상 데이터 관리 시스템 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 향상된 보안, 맞춤설정 용량, 규정 준수의 이점으로 인해 이 부문은 조직에 데이터에 대한 완전한 제어권을 제공합니다. 예를 들어, IQVIA는 2021년 6월에 정형 및 비정형 임상 시험 데이터를 모두 통합하여 간편한 액세스와 규정 준수를 지원하는 SaaS 기반 플랫폼인 임상 데이터 분석 솔루션(CDAS)을 출시했습니다. 또한 더 나은 통찰력을 위해 실제 데이터와 환자 수준 데이터를 표준화하여 분산형 시험을 촉진합니다.
최종 사용(계약 연구 기관, 의료기기 회사, 제약/생명공학 회사)
최종 사용 계약 연구 조직 부문을 기준으로 제약, 생명 공학, 의료 기기 회사에서의 주요 역할로 인해 임상 데이터 관리 시스템 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 중재적 연구의 난이도와 양이 증가함에 따라 의뢰자는 데이터 수집을 처리하기 위해 CRO에 의존합니다. 2023년 Saama는 임상 개발을 가속화하고 후원자와 CRO가 쿼리 식별 및 생성 시간을 쿼리당 90% 줄이고 연구 데이터 변환 시간을 50% 단축하는 데 크게 도움이 되는 업계 최초의 AI 기반 데이터 플랫폼을 출시했습니다. 이는 확장을 위한 임상 데이터 관리 시스템 시장의 지배력을 강조합니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정임상 데이터 관리 시스템 산업-지역 개요
북미 시장 분석
북미 임상 데이터 관리 시스템 시장은 2037년 말까지 50% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 CRO(수탁 연구 기관)와 함께 수많은 저명한 제약 및 바이오제약 회사가 존재하기 때문입니다. 2024년 9월 P95는 Assign DMB를 인수하여 특히 업계에서 CDMS 솔루션에 대한 수요 증가를 강조하는 전염병 및 백신에 대한 데이터 관리 및 생물통계 서비스를 확장했습니다.
미국의 리더들은 임상 연구 연구가 급증하고 연구 중 기존의 수동 데이터 수집 및 실시간 데이터 분석에서 벗어나면서 시장에 투자하고 있습니다. 이는 기업이 해당 부문에 데이터 관리 시스템을 통합하도록 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어 2024년 12월, ClinChoice는 데이터 관리를 개선하여 임상시험 역량을 강화하는 임상 데이터 스튜디오를 추가하면서 13년간의 Medidata 파트너십을 연장했습니다.
캐나다의 임상 데이터 관리 시스템 시장은 의료 회사와의 협력과 함께 지속적인 연구와 의료 요구에 대한 인식 제고에 중점을 두어 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2024년 12월 HEALWELL은 5천만 달러 규모의 거래 파이낸싱을 통해 의료 데이터 상호 운용성 및 AI 분야의 글로벌 리더를 만들기 위해 Orion Health를 인수했다고 발표했습니다.
아시아 태평양 시장 예측
아시아 태평양은 제약 및 생명공학 산업의 급속한 성장, 임상 아웃소싱 증가, 다양한 환자 집단으로 인해 예측 일정 동안 가장 빠르게 성장하는 임상 데이터 관리 시스템(CDMS) 시장입니다. 이 지역의 국가들은 종양학, 희귀질환 등 다양한 임상 연구에 도움이 되는 환경을 제공하고 있습니다. 2025년 2월 LabConnect와 Australian Clinical Labs는 호주의 소비자와 제조업체 모두를 돕기 위한 파트너십을 발표했습니다.
중국의 임상 데이터 관리 시스템 시장은 중국의 제약 및 생명공학 부문 확장에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 또한 데이터 관리에 대한 중국 정부의 엄격한 규제 프레임워크는 의료 분야의 디지털 혁신을 추진하고 있습니다. 임상 데이터 관리에서 AI, 클라우드 컴퓨팅, 블록체인과 같은 기술은 효율성과 규정 준수를 향상시켜 중국을 CDMS 업계의 글로벌 리더로 자리매김하고 있습니다.
인도 시장은 주로 데이터 관리를 위한 디지털 솔루션 채택에 힘입어 꾸준한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 효율적이고 안전하며 규정을 준수하는 데이터 관리 시스템에 대한 수요가 증가함에 따라 인도에 본사를 둔 회사는 자동화 및 기술 플랫폼에 중점을 두고 있습니다. 예를 들어 2024년 8월 Emmes 그룹의 Verdix AI 부분은 효율성과 데이터 정확성을 높이기 위해 새로운 프로토콜 디지털화 기능을 도입했습니다.
임상 데이터 관리 시스템 환경을 지배하는 회사
- 오라클 주식회사
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- Medidata Solutions(Dassault Systems 회사)
- Veeva 시스템
- 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션(Parexel International Corporation)
- IBM Watson Health
- 바이오클리니카
- DATATRAK 인터내셔널
- 메드리오
- Forte 연구 시스템
- OmniComm 시스템
임상 데이터 관리 시스템 시장의 기업 환경은 주로 기업이 새로운 기술로 혁신을 이루기 위해 취하는 경쟁적 조치에 의해 주도됩니다. 조직의 협업으로 시장 성장이 더욱 확대되고 있습니다. 예를 들어 2024년 10월 Harmony Healthcare IT는 의료 부문의 데이터 관리를 지원하기 위해 Trinisys 인수를 발표했습니다.
다음은 업계에서 저명한 몇몇 기업입니다.
In the News
- 2024년 10월, MaxisIT는 데이터 검토 및 품질 관리를 향상하기 위해 AI 기반 임상 데이터 분석 플랫폼인 DTect AI를 출시했습니다. 이를 통해 데이터 무결성이 보장되어 데이터 관리 주기 시간이 단축됩니다.
- 2021년 6월, IQVIA는 전체 프로세스에서 더 스마트하고 빠른 실험을 지원하기 위해 CDAS(임상 데이터 분석 솔루션)를 출시했습니다. 이를 통해 예측 분석을 통해 전체 프로세스에서 더 현명한 결정을 내릴 수 있습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7454
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
