유방 생검 시장 전망:
유방 생검 시장 규모는 2024년 26억 달러 이상으로 추산되었으며, 2037년 말까지 52억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률 6.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 유방 생검 산업 규모는 25억 달러로 추산됩니다.
유방 생검 시장은 등록 유방암 환자 수 증가와 진단 시술 필요 환자 수 증가에 따라 꾸준히 성장하고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 여성은 매년 264,010건 이상의 진단을 받고, 그중 약 42,005건이 사망에 이릅니다. 따라서 진단적 개입과 생검에 대한 상당한 수요가 발생합니다. 이는 주로 국가 검진 프로그램이 의무화된 고소득 및 중소득 국가에서 나타납니다. 인구 고령화와 인식 제고로 인해 생검 바늘, 영상 유도 시스템, 병리학 서비스에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 진단 영상 및 생검 의뢰 증가로 이어졌습니다.
유방 생검 시장의 의료 공급망에는 미국, 독일, 일본 등 여러 국가에서 수입되는 정밀 부품이 포함됩니다. 이러한 부품의 주요 조립 공장은 멕시코, 중국, 말레이시아에 있습니다. 미국 국제무역위원회(ITC)의 2023년 자료에 따르면, 미국은 아일랜드와 해안리카에서 약 17억 달러 상당의 진단 및 수술 기기를 수입했습니다. 수출 측면에서는 같은 해 15억 달러 이상의 의료 진단 기기를 수출했습니다. 이 부문이 신뢰할 수 있는 국제 물류 및 규제 조율에 얼마나 의존하는지가 이번 국경 간 거래를 통해 드러납니다. 특히 무역 정책 변화는 플라스틱, 이미지 칩, 스테인리스 스틸 튜브 등 필수 원자재에 영향을 미치는 경우가 많으며, 이는 재고와 비용에 직접적인 영향을 미칩니다.
유방 생검 시장 - 성장 동인과 과제
성장 동력
-
의료 질 향상: 미국 의료연구품질청(Agency for Healthcare Research and Quality)은 2022년 영상 유도 유방 생검 시스템이 의료 결과를 향상시켰다고 밝혔습니다. 이러한 기술 향상으로 유방 생검 시스템 시장은 더 빠르고 정확한 진단을 통해 입원율을 22.6% 감소시켰습니다. 지난 2년간 이러한 첨단 시스템 도입으로 15억 달러 이상의 의료비가 절감되었습니다. 향상된 진단 정확도는 합병증과 불필요한 수술을 줄였습니다. 향상된 진단 정확도는 불필요한 시술과 합병증을 감소시켜 환자 경험을 개선하고 의료 시스템 효율성을 향상시켰습니다. 이러한 변화는 정교한 생검 기술에 대한 전 세계 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다.
-
메디케어 및 메디케이드를 통한 정부 지출 : 메디케어 보고서에 따르면 미국 정부는 메디케어를 통해 유방 생검 시술에 더 많은 비용을 지출하고 있으며, 2023년에는 9억 5,120만 달러를 넘어섰습니다. 이는 2020년 대비 14.6% 증가한 수치입니다. 이러한 증가는 환자 보험 급여 확대와 더욱 효과적이고 효율적인 영상 유도 생검 시스템 덕분입니다. 메디케이드는 또한 더 많은 적격 환자를 포함하도록 보장 범위를 확대했습니다. 이러한 규정은 조기 발견 및 비용 효율적인 진단에 대한 연방 정부의 강조가 증가하고 있음을 시사하며, 이는 미국 전역의 병원과 외래 진료소에서 생검 기술에 대한 지속적인 수요를 강화하고 있습니다.
역사적 환자 증가 및 시장 역학에 미치는 영향
2010년부터 2020년까지 전 세계적으로 유방암 발생 건수가 급증하면서 수요와 소비자 기반의 역학 관계가 변화하고 형성되었습니다. 이러한 증가는 유방암 유병률에 대한 인식, 의료 인프라 현대화, 그리고 공중 보건에 대한 인식 제고로 인해 주로 고소득 및 중소득 국가에서 주도되었습니다. 연방 검진 확대 및 보험 확대로 인해 많은 국가에서 환자 수가 증가하고 있습니다.
주요 시장의 역사적 환자 증가(2010-2020)
|
국가 |
2010년 환자 수(백만 명) |
2020년 환자 수(백만 명) |
성장률(%) |
|
우리를 |
3.8 |
5.9 |
69.2% |
|
독일 |
1.6 |
2.1 |
77.8% |
|
프랑스 |
1.2 |
1.9 |
73.9% |
|
스페인 |
1.1 |
1.2 |
71.6% |
|
호주 |
0.8 |
1 |
66% |
|
일본 |
1.4 |
2.7 |
60.9% |
|
인도 |
1.2 |
2.2 |
156.9% |
|
중국 |
1.9 |
4.8 |
155.7% |
유방 생검 시장을 위한 전략적 확장 모델
유방 생검 관련 환자 수 증가는 주로 선진국과 개발도상국에서 나타나며, 시장 확장을 위한 다양한 사업 모델로 분류되어 왔습니다. 중국과 인도는 공공-민간 파트너십 모델을 따르며, 진단 서비스를 지역 병원 네트워크와 통합합니다. 반면 미국 제조업체들은 메디케어 및 메디케이드와 가치 기반 계약을 통해 접근성을 높이고 물량을 확대합니다. 이러한 모델은 조달 주기 전반에 걸쳐 지역 맞춤형 확장 전략과 수익 보장을 제공하는 데 성공했습니다. 정부 지원, 보험급여 제도, 그리고 공공 투자는 이러한 전략적 프레임워크를 가속화하는 역할을 합니다.
매출 성장을 위한 타당성 모델
|
국가 |
확장 모델 |
매출 성장률(%) |
주요 접근 방식 |
|
인도 |
공립병원 + NGO 진단 파트너십 |
+12.6% |
보조 생검 캠프를 통한 지역 사회 검진 |
|
우리를 |
메디케어 환급 번들링 |
+9.9% |
DRG 기반 보장 및 외래 환자 접근성 확대 |
|
독일 |
국가 암 계획 기반 조달 |
+10.8% |
AI 기반 시스템의 정부 자금 조달 |
|
중국 |
공립병원 보험 및 지방 입찰 |
+14.5% |
보편적 건강 보험 제도 하의 중앙 입찰 |
|
프랑스 |
DRG 기반 진단비 상환 모델 |
+8.8% |
국가 진단 코드에 생체 검사 통합 |
|
일본 |
지역 진단 및 영상 센터와의 파트너십 |
+11.4% |
통합 네트워크를 통한 분산 서비스 제공 |
|
호주 |
농촌 지역 생체검사 접근을 위한 전화 의뢰 플랫폼 |
+9.7% |
소외 계층을 위한 원격 접근 치료 모델 |
도전 과제
- 정부의 가격 상한제 및 비용 절감 정책: 정부는 공공 의료 지출을 억제하고 생산자의 수익성을 유지하기 위해 가격 상한제를 도입하는 경우가 많습니다. 2023년 프랑스 국립의약품청(CNAM)은 외래 유방 생검 서비스에 대한 수가를 7.4% 인하하여 공급업체 마진과 가격 책정 전략에 직접적인 영향을 미쳤습니다. 이러한 비용 절감 노력은 규제된 시장에서 규모를 확장하려는 국내 및 글로벌 기업들에게 상당한 진입 장벽으로 작용합니다. 이에 대응하기 위해 A사는 프랑스 의료 기관과 협력하여 단계적 가격 책정 시스템을 도입했습니다. 이를 통해 공공 의료 시장 진입률이 10.6% 증가했으며, 제한된 수가 조건 하에서도 실행 가능한 접근 방식을 보여주었습니다.
유방 생검 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
6.9% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
26억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
52억 달러 |
|
지역 범위 |
|
유방 생검 시장 세분화:
최종 사용자 세그먼트 분석
병원들이 시장을 선도하고 있으며, 48.5%의 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 이는 환자 수 증가, 통합 암 치료 프로그램, 그리고 선진화된 인프라 덕분입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면 미국에서 유방 생검의 70.6%가 병원에서 시행되며, 보험 적용과 다학제 팀의 지원을 받고 있습니다. 병원 내 전문 유방 센터는 정확도를 높여 시장 지배력을 강화합니다. 진단 영상 업체와의 전략적 관계와 정부의 암 치료 인프라 투자는 병원들이 시장 지배력을 유지하는 데 도움이 됩니다. 또한, 유방암 검진 및 당일 생검 방법의 증가는 병원의 지속적인 성장을 촉진하고 있습니다.
안내 기술 부문 분석
초음파 생검은 이 분야를 주도하고 있으며, 2037년까지 시장 점유율 42.7%를 차지할 것으로 예상됩니다. 실시간 영상, 폭넓은 접근성, 그리고 비용 효율성이 이 분야를 주도하고 있으며, 촉지 가능한 유방 병변에 대한 선호도를 높이고 있습니다. 미국영상의학회(ACR)는 고해상도 표적 검사에 초음파 생검을 권장하며, 비영상 기술 대비 위음성률을 25.7% 감소시킵니다. 짧은 검사 시간과 휴대성 덕분에 특히 외래 환자에서 초음파 생검 도입이 더욱 활발해지고 있습니다. AI 기반 초음파 시스템은 진단율을 높이고 있으며, 개발도상국에서는 인프라 비용이 최소화되어 이 기술의 도입이 활발하게 증가하고 있습니다. 최소 침습 진단에 대한 선호도가 증가함에 따라 2037년까지 이 분야를 지속적으로 선도할 것으로 예상됩니다.
글로벌 유방 생검 시장 에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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분절 |
하위 세그먼트 |
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안내 기술 |
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제품 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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유방 생검 시장 - 지역 분석
북미 시장 통찰력
북미 유방 생검 시장은 크게 확대되고 있으며, 2037년까지 연평균 성장률 6.9%로 39.8%의 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 강력한 연방 검진 프로그램, 선진 의료 인프라, 그리고 혁신적인 기술의 지속적인 도입에 힘입어 성장하고 있습니다. 미국에서는 메디케어와 메디케이드 프로그램을 통해 최소 침습 생검 기술 적용 범위가 확대되었고, 의료 서비스 취약 계층의 접근성이 향상되었습니다. 질병통제예방센터(CDC)와 미국 국립보건원(NIH)은 조기 진단 사업에 투자하고 있습니다. 의료연구품질청(AHRQ)은 위험 계층화 기술 사용을 장려하여 생검 의뢰의 정확도를 높이고 있습니다. 또한, 이 지역은 특히 AI 지원 생검 해석 분야에서 진단 OEM 및 병리 검사실과의 기업 협력을 통해 이점을 얻고 있습니다.
미국 유방 생검 시장은 연방 기금 확대, 검진 준수율 증가, 그리고 보험 적용 확대에 힘입어 성장하고 있습니다. NIH와 CDC는 2023년에 57억 달러 이상을 배정했는데, 이는 종양 진단 분야 총 예산의 약 9.4%에 해당합니다. 메디케이드 기금도 크게 증가하여 2024년에는 생검 검사 비용에 17억 달러가 배정되어 환자 보장 범위가 10.8% 확대되었습니다. 한편, 유방 생검 시술에 대한 메디케어 비용은 지난 5년간 15.8% 증가하여 8억 100만 달러에 달했습니다. 이러한 증가는 고령자 및 고위험군 환자에 대한 자격 기준 확대에 기인합니다. 또한, 품질 기준, AI 지원 진단, 입체 정위 생검 시스템 등 다양한 요인들이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
아시아 태평양 시장 통찰력
아시아 태평양 지역은 유방 생검 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 2037년까지 연평균 성장률 6.9%로 시장 점유율 23.2%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 유방암 발생률 증가, 정부의 적극적인 지원 정책, 그리고 진단 인프라에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 최소 침습 기술 도입, 국가 차원의 검진 프로그램, 그리고 대중의 인식 제고는 중국, 일본, 한국, 말레이시아 등지에서 유방 생검 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 공공 인프라에 대한 적극적인 투자와 진단 기기 제조업체를 위한 국제 협력을 통해 더 큰 수혜를 입었습니다.
중국 유방 생검 시장 은 빠르게 성장하고 있으며 2037년까지 시장 점유율 8.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 '건강 중국 2030 이니셔티브(Health China 2030 Initiative)'에 따른 대규모 공공 검진 캠페인에 힘입어 성장하고 있습니다. 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration) 통계에 따르면, 유방 생검 기술에 대한 정부 지출은 지난 5년간 15.7% 증가했습니다. 2023년에는 180만 명이 넘는 여성이 영상 검사 및 생검 확진이 필요한 의심 병변으로 진단받았습니다.
유럽 시장 통찰력
유럽 시장은 유방 생검 분야에서 꾸준히 성장하고 있으며, 2037년까지 연평균 성장률 7.6%로 시장 점유율 28.1%를 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽 시장은 인구 고령화, 유방암 발생률 증가, 그리고 정부의 암 진단 투자 확대에 힘입어 성장하고 있습니다. 유럽의약품청(EMA)과 유럽 집행위원회의 보건 프로그램(health.ec.europa.eu)은 유방 진단 기술의 국경 간 협력과 혁신을 적극적으로 장려하고 있습니다. EU는 진단 연구 및 기술 도입을 위한 29억 유로를 포함하여 총 46억 유로의 재정 지원을 약속한 '유럽 암 퇴치 계획(Europe's Beating Cancer Plan)'에 대한 지지를 바탕으로 이러한 추세를 이어가고 있습니다.
독일의 유방 생검 시장은 2024년 46억 유로 규모로 유럽에서 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다. 지난 5년간 생검 치료 수요는 검진 정책 확대와 연방 보건부의 연방 보조금 지원으로 12.4% 증가했습니다. 독일 의학협회는 2023년 390만 건 이상의 유방암 검진을 기록했으며, 이 중 21~26%에서 생검 치료가 시행되었습니다. 독일의 공공 의료보험은 진공 보조 생검 및 입체 정위 생검과 같은 최첨단 시술 비용을 지원하여 도시와 농촌 지역 모두에서 시술 건수와 이용률을 높이고 있습니다.
정부 투자 및 정책(유럽, 2021–2025)
|
국가 |
이니셔티브/정책 |
집중 영역 |
출시 연도 |
투자 금액(대략) |
|
영국 |
NHS England 유방 검진 프로그램 확대 |
NHS의 생체검사 및 영상 시스템 업그레이드 |
2022 |
1억 6,040만 파운드(NHS England 예산 보고서) |
|
프랑스 |
Plan France Santé 2030 – 암 전략 투자 |
암에 대한 총 €15B - 생검 기술 업그레이드 포함 |
2021 |
진단 기술에 3억 2,050만 유로 할당 |
|
이탈리아 |
국가 복구 및 회복 계획(NRRP – Mission 6 Health) |
스크리닝 및 생검 인프라에 대한 투자 |
2022 |
1억 8,070만 유로(PNRR 건강 미션) |
|
스페인 |
만성 질환을 위한 전략적 프레임워크 – 종양학 확장 |
진단 장비 도입을 위한 지역 자금 지원 |
2024 |
9,590만 유로(스페인 보건부 예산 2024) |
유방 생검 시장의 주요 참여자:
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
유방 생검 시장은 Hologic, BD, Danaher 등 여러 대기업이 35.7% 이상의 점유율을 차지하며 경쟁이 치열합니다. 이러한 기업들은 첨단 영상 통합, 진공 보조 생검 시스템, 그리고 AI를 활용합니다. 지멘스, 후지필름, 캐논 등 유럽과 일본의 기업들은 하이브리드 진단 시스템에 집중하고 있습니다. 주요 기업들은 인수, 제품 출시, AI 기반 진단, 정부 제휴 등 전략적 노력을 통해 지리적 영향력과 기술적 우위를 확대하고 있습니다.
글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
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회사 이름 |
국가 |
산업 초점 |
시장 점유율(%) |
|
주식회사 홀로직 |
우리를 |
Affirm 및 Eviva 생검 시스템을 포함한 유방 생검 시스템을 전문으로 다루며, 영상 유도 솔루션 분야에서 강력한 입지를 확보하고 있습니다. |
18.9% |
|
Danaher Corporation(Leica Biosystems) |
우리를 |
조직 생검 영상, 조직병리학, 자동 샘플 처리 시스템을 제공합니다. |
9.7% |
|
벡톤, 딕킨슨 앤 컴퍼니(BD) |
우리를 |
BD Mammotome 브랜드로 유방 생검 바늘과 진공 보조 장치를 제공합니다. |
9.2% |
|
후지필름 홀딩스 주식회사 |
일본 |
AI 기능을 확장하여 진단 영상 및 초음파 유도 유방 생검 시스템에 중점을 둡니다. |
7.1% |
|
지멘스 헬시니어스 |
독일 |
MRI 및 입체정위 유방촬영 시스템과 같은 첨단 생검 호환 영상 방식을 개발합니다. |
7% |
|
GE 헬스케어 |
우리를 |
생검 도구와 통합된 유방 영상 시스템을 제조합니다. 디지털 유방 단층촬영 분야에서 강력한 입지를 확보하고 있습니다. |
더블 엑스% |
|
아르곤 의료기기 |
우리를 |
최소 침습적 생검 도구, 바늘 시스템 및 국소화 기술을 제공합니다. |
더블 엑스% |
|
스테릴랩 Srl |
이탈리아 |
초음파 및 입체 검사용 생검 바늘과 일회용 유방 생검 키트를 생산하는 유럽 제조업체입니다. |
더블 엑스% |
|
플랜메드 오이 |
핀란드 |
특히 3D 유방조영술 플랫폼을 위한 유방 영상 및 생검 유도 시스템을 전문으로 다룹니다. |
더블 엑스% |
|
메드트로닉 주식회사 |
아일랜드 |
유방 종양 국소화 시스템을 제공하고 전략적 협력을 통해 생검 시장에 진출했습니다. |
더블 엑스% |
|
케어스트림 헬스 |
우리를 |
생검 호환성 및 통합 기능을 갖춘 디지털 유방 영상 플랫폼을 제공합니다. |
더블 엑스% |
|
쿡 메디컬 |
우리를 |
생검 도구와 유방 종양 표지자를 개발하고, 최소 침습적 솔루션에 중점을 둡니다. |
더블 엑스% |
|
바이오시벨 Srl |
이탈리아 |
진공 보조 유방 생검 키트를 포함한 생검 및 흡입 장치 제조업체입니다. |
더블 엑스% |
|
Scion Medical Technologies |
대한민국 |
한국과 동남아시아 시장을 대상으로 유방 생검 캐뉼라와 RF 기반 생검 지원 시스템을 생산합니다. |
더블 엑스% |
|
SRS 메디컬 |
우리를 |
영상의학 진료를 위한 특수 생검 바늘과 유도 시스템을 제공합니다. |
더블 엑스% |
|
메드서지 바이오텍 주식회사 |
인도 |
국내 병원을 대상으로 유방 생검 바늘과 국소화 장치를 제조하는 인도의 신흥 기업입니다. |
더블 엑스% |
|
캐논 메디컬 시스템즈 |
일본 |
유방 생검이 통합된 초음파 시스템을 제공하고, 생검 장비 포트폴리오를 확대합니다. |
더블 엑스% |
|
엘림펙스-메디컬 GmbH |
독일 |
유럽 병원을 대상으로 생검 바늘 시스템과 재사용 가능한 생검 도구에 중점을 둡니다. |
더블 엑스% |
|
말레이시아 진단 회사 |
말레이시아 |
공공 의료 프로그램을 위한 영상 유도 생체검사 키트의 국내 제조업체이며, ASEAN 지역에서 수출이 증가하고 있습니다. |
더블 엑스% |
|
다이나메드 호주 |
호주 |
ANZ 지역 병원 전체에 진공 보조 생검 및 핵심 바늘 생검 장비를 제공합니다. |
더블 엑스% |
각 회사가 시장에서 다루는 분야는 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 2월, Hologic, Inc.는 실시간 영상 및 조직 검증 기능을 갖춘 유방 생검 시스템 확장 제품인 Brevera를 출시했습니다. 이 출시로 2024년 2분기 유방 건강 매출이 12.9% 증가했습니다.
- 2024년 6월, BD(Becton, Dickinson)는 AI 기반 진공 보조 생검 시스템을 탑재한 고급 생검 시스템인 Revolve를 출시했습니다. 이 출시로 시장 점유율이 1.9% 증가했습니다.
- Report ID: 7811
- Published Date: Jul 18, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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