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제품 유형별(바늘 기반 생검 총, 코어 바늘 생검 장치, 진공 보조 생검 장치) 생검 장치 시장 규모 및 전망; 응용 분야; 최종 사용자 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 2565
  • 발행 날짜: Sep 08, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

생체검사 장비 시장 전망:

생검 장비 시장 규모는 2025년에 24억 1천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 43억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 약 6.1%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 생검 장비 시장 규모는 25억 4천만 달러로 추산됩니다.

Biopsy Devices Market Size
시장 동향과 성장 기회를 발견하세요: 무료 샘플 PDF 요청

암 발생률 증가, 기술 발전, 그리고 진단 시설의 발전으로 시장은 엄청난 확장 기회와 노출을 얻었습니다. 환자 수가 많아 생검 장비에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 2023년 발표된 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 암 발생률은 2020년부터 2040년까지 47.6% 증가하여 연간 3,100만 건에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 전 세계적인 증가 추세는 첨단 생검 장비에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 또한, 미국 국립암연구소(NCI)는 2024년 미국에서만 연간 300만 건 이상의 암 진단을 보고했습니다. 이는 이 분야의 사업 영역이 확대되고 있음을 보여주는 증거입니다.

더욱이 아시아와 아프리카와 같은 개발도상국들은 진단 기기 수요에서 선두를 달리고 있으며, 의료 접근성을 개선하고 장기적인 합병증 완화를 위해 암 조기 진단에 대한 인식을 제고하고자 합니다. 이러한 연구 활동은 업계 확장 요인을 촉진하고 있으며, 미국 국립보건원(NIH)은 액체 생검 및 AI 기반 병리학을 위한 암 진단에 67억 달러를 배정했습니다. 이와 관련하여, 유럽 집행위원회의 2024년 Horizon 프로그램은 최소 침습 생검 기기와 같은 정밀 의학 도구에 13억 유로를 배정했습니다. 따라서 이러한 요인들은 2035년까지 시장 확대에 크게 기여할 것입니다.

키 생검 장치 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 생검 장비 시장은 첨단 의료 인프라와 강력한 보험급여 정책에 힘입어 2035년까지 약 44.20%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 생검 장비 시장에서 바늘 기반 생검총 부문은 2035년까지 43.80%의 시장 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다. 이는 이러한 장비가 최소 침습 시술을 더욱 정확하게 제공할 수 있는 능력에 힘입어 환자의 선호도가 높아졌기 때문입니다.
    • 생검 장비 시장에서 유방 생검 부문은 유방암 발생률 증가와 정부 지원 유방촬영술 프로그램으로 인한 조기 진단 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2035년까지 상당한 성장이 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 정부 지출 개선
    • 기술 발전

  • 주요 과제:

    • 개발도상국의 예산 제약

  • 주요 기업:Becton, Dickinson and Company(BD), Hologic, Inc., Medtronic plc, Olympus Corporation, Cook Medical, Cardinal Health, Inc. 및 기타.

글로벌 생검 장치 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 24억 1천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 25억 4천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 43억 6천만 달러
    • 성장 예측: 6.1% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 44.2% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 독일, 일본, 중국, 영국
    • 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 멕시코, 한국

    • Last updated on : 8 September, 2025

성장 동력

  • 정부 지출 증가: 생검 기기 시장의 주요 성장 요인 중 하나는 진단 검사에 대한 정부 지출과 건강보험 지출 증가입니다. 예를 들어, 2023년 이러한 기기에 대한 메디케어 지출액은 13억 달러에 달했으며, 이는 생검 건당 450달러에서 9,300달러로 추산됩니다. 또한, 인도와 브라질과 같은 개발도상국들은 시장 수요를 촉진하기 위해 보험 적용 범위 확대에 주력하고 있습니다.
  • 기술 발전: 시장 성장을 견인하는 또 다른 중요한 요인은 생검 장비의 기술 발전입니다. 예를 들어, 2024년 미국 FDA는 Intuitive Surgical의 Ion 플랫폼이 로봇 생검 시스템의 효능을 40% 향상시켰다고 보고했습니다. 또한, 2024년 NIH는 Guardant Health와 Freenome이 승인된 액체 생검 검사 제품으로, 연평균 성장률 18.4%를 기록하며 전 세계 제조업체들의 관심을 끌고 있다고 보고했습니다. 따라서 이는 시장 성장에 대한 긍정적인 전망을 시사합니다.

역사적 환자 증가와 생검 장치 시장 확장에 미치는 영향

생검 기기 시장은 지난 10년간 암 환자 증가와 진단 절차의 발전에 힘입어 눈에 띄는 성장을 보이고 있습니다. 또한, 다양한 국가에서 암 검진이 증가하고 의료 접근성이 확대되고 있습니다. 업계 지형을 형성하는 주요 트렌드로는 BD, Hologic, Medtronic과 같은 선도 기업들의 투자 확대, 그리고 수익성 높은 성장 기회를 반영하는 진공 보조, 액체 생검, AI 기반 시스템 개발 등이 있습니다.

생검 절차 성장 2010-2020

국가

2010(백만 건의 시술)

2020년(100만 건의 시술)

우리를

8.3

12.9

독일

3.2

5.1

프랑스

2.5

3.9

스페인

1.6

2.8

호주

1.2

1.7

일본

4.8

7.5

인도

2.9

6.8

중국

6.1

14.6

(출처: WHO, NIH SEER, EU 암 등록부, 중국 및 인도 국가보건위원회)

생체검사 장비 시장 지위 강화 전략

생검 기기를 활용하는 글로벌 제조업체들은 전 세계 시장 입지를 강화하기 위해 여러 전략을 채택해 왔습니다. 이러한 추세에 힘입어 맘모톰(Mammotome)이 생검 효율성과 정확성 향상을 목표로 듀얼코어(DualCore) 듀얼 스테이지 코어 생검 시스템(Dual Stage Core Biopsy System)을 출시하는 등 독점적인 제품 출시가 두드러졌습니다. 또한, 리마카 메디컬(Limaca Medical)과 같은 유력한 규제 기관의 승인으로 정밀 위장내시경 초음파 생검 기기(Precision GI Endoscopic Ultrasound Biopsy Device)에 대한 미국 FDA 승인을 획득하여 제품 포트폴리오를 강화했습니다. 또한, 협력 및 지역 확장을 통해 시장 입지를 더욱 강화할 것으로 예상됩니다.

이러한 전략은 현재 시장 상황에 상당한 영향을 미쳤습니다.

회사

핵심 전략

영향

맘모톰

제품 혁신(듀얼코어 시스템)

향상된 생검 효율성 및 정확도

리마카 메디컬

FDA 승인(정밀 GI 장치)

확장된 제품 제공 및 시장 도달 범위

벡턴 디킨슨

전략적 파트너십(Camtech Health)

혁신적인 진단 솔루션 개발

홀로직

지리적 확장(아시아 태평양)

수요가 증가하는 신흥 시장 진출

도전

  • 개발도상국의 예산 제약: 저렴한 가격은 생검 장비 시장 성장을 저해하는 주요 장벽 중 하나입니다. 또한, 이러한 비용은 첨단 생검 장비 유지 보수에 드는 운영비로 인해 더욱 악화됩니다. 2021년 이러한 비용 급증으로 인해, 신흥국 의료 시설의 25%에서만 수술용 피부 생검 장비를 사용할 수 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 이러한 높은 비용은 제조업체, 특히 가격에 민감한 지역의 제조업체의 관심을 저해하고, 의료 서비스 수요가 높은 환자들 사이에 의료 불균형을 초래합니다.

생체검사 장비 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

6.1%

기준 연도 시장 규모(2025년)

24억 1천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

43억 6천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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생체검사 장비 시장 세분화:

제품 유형 세그먼트 분석

바늘 기반 생검총 부문은 2035년 말까지 생검 장비 시장에서 43.8%의 최고 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 우위는 최소 침습 시술과 더 높은 정확도를 제공하는 이러한 기기의 역량에 달려 있으며, 이를 통해 환자의 선호도와 채택률이 높아질 것입니다. 또한, 전 세계적으로 암 유병률이 빠르게 증가함에 따라 바늘 기반 생검총에 대한 수요도 증가하여 시장이 더욱 확대될 것입니다.

애플리케이션 세그먼트 분석

유방 생검 부문은 예측 기간 동안 생검 장비 시장에서 상당한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 전 세계 여성 유방암 발생률 증가에 기인하며, 이는 조기 진단에 대한 수요를 촉진합니다. 유방 조영술 프로그램과 같은 정부 지원 사업 외에도, 생검 시술 건수가 증가하고 있습니다. 또한, VAB(정위적 유방촬영술) 및 정위 유도 생검은 유방 병변 진단의 표준으로 자리매김하여 부문의 성장을 가속화하고 있습니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

제품 유형

  • 바늘 기반 생검 총
  • 코어 바늘 생검 장치
  • 진공 보조 생검 장치

애플리케이션

  • 유방 생검
  • 폐 생검
  • 전립선 생검

최종 사용자

  • 병원
  • 진단 센터
  • 학술 및 연구 기관
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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생체검사 장비 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미 생검 장비 시장은 예측 기간 동안 44.2%의 가장 높은 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 선진 의료 인프라와 강력한 보험급여 정책의 혜택을 누리고 있습니다. 국내 기업들은 암 발생률 증가에 따라 향상된 정확도를 갖춘 생검 장비를 활용하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 미국 시장은 7억 8,500만 달러의 매출을 기록하며 높은 수요를 보였습니다. 이러한 요인들은 시장 발전에 긍정적인 전망을 제시하며, 글로벌 기업들의 첨단 의료 장비 투자에 대한 관심을 불러일으키고 있습니다.

캐나다 시장은 공공 및 민간 투자와 암 진단 기기에 대한 지속적인 연구의 영향을 크게 받으며 막대한 기회를 보유하고 있습니다. 예를 들어, 캐나다는 2023년 연방 의료 예산의 8.5%에 해당하는 34억 달러(미화) 상당 금액을 암 관련 치료에 투자하여 암 진단 기기에 대한 인식이 높아지고 있음을 보여주었습니다. 또한, 주 정부의 의료 지출은 2021년부터 2024년까지 19% 증가하여 연간 20만 명 이상의 환자에게 혜택을 제공했습니다. 또한, 캐나다 의학협회(Medicines Canada)와 바이오트캐나다(BioteCanada)와 같은 기관들은 암 연구 지원 정책을 제공하고 있어 캐나다의 생검 기기 시장이 활발함을 시사합니다.

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 암 발병률이 높은 환자들이 상당수 거주하고 있으며, 의료 기술의 발전은 이 지역의 사업을 활성화하고 있습니다. 또한, 이 지역 정부 기관들의 의료 투자 증가는 이 지역의 시장 성장을 견인하고 있습니다. 중국과 일본과 같은 국가들은 진단 시술에 대한 폭넓은 소비자 기반을 바탕으로 업계를 선도하고 있습니다. 또한, 인도, 말레이시아, 한국 또한 의료 인프라 개선과 조기 진단에 대한 인식 제고로 인해 시장이 빠르게 확대되고 있으며, 이는 아시아 태평양 지역 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

중국은 생검 장비 시장의 세계적인 선두 주자입니다. 이 지역의 성장은 주로 바늘 기반 생검총이 주도하고 있는데, 이는 암 진단 효율이 향상되었기 때문입니다. 정부의 의료비 지출 증가 및 환자 수 증가에 대한 지원 또한 중국 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 주요 시장 참여 기업들의 존재와 협력은 중국을 시장의 강자로 자리매김하게 합니다.

Biopsy Devices Market Share
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생체검사 장치 시장 참여자:

    생검 기기에 주력하는 기업들은 수요 증가로 인해 경쟁이 치열해지고 있습니다. 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니, 홀로직, 메드트로닉과 같은 선도 기업들은 제품 혁신, 제품 포트폴리오 강화, 전략적 인수 등 다양한 수익 창출 기회를 활용하여 글로벌 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다. 예를 들어, BD는 생검 바늘 부문의 입지를 강화하기 위해 CR 바드를 인수했습니다. 또한, 이들 기업은 인공지능과 로봇 기술을 생검 기기에 통합하여 환자 치료 결과를 개선하려는 공동의 목표를 가지고 연구 개발에 적극적으로 투자하고 있으며, 이는 긍정적인 시장 환경을 시사합니다.

    주요 참여자는 다음과 같습니다.

    • 벡톤, 딕킨슨 앤 컴퍼니(BD)
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 주식회사 홀로직
    • 메드트로닉 주식회사
    • 올림푸스 주식회사
    • 쿡 메디컬
    • 카디널 헬스 주식회사
    • 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
    • 후지필름 홀딩스 주식회사
    • 다나허 코퍼레이션
    • 라이카 바이오시스템즈
    • 아르곤 메디컬 디바이스 주식회사
    • B. 브라운 멜숭겐 AG
    • 트랜스메드7, LLC
    • MDxHealth SA
    • 주식회사 인라드
    • Scion Medical Technologies LLC
    • 스마트타겟 유한회사
    • 갈리니 Srl
    • 쿡 메디컬 LLC
    • DTR 메디컬

최근 동향

  • 2025년 2월, Hologic, Inc.는 유럽에서 CE 마크를 획득한 Affirm Contrast Biopsy Software를 출시했습니다. 이 소프트웨어를 통해 영상의학과 의사는 대비 증강 유방촬영술을 사용하여 조직 샘플을 타겟팅하고 수집할 수 있으며, 까다로운 유방 병변에 대한 진단 워크플로를 개선할 수 있습니다.
  • 2024년 3월, Medtronic은 전립선 생검 시술을 위한 로봇 지원과 AI 강화 영상 기술을 통합한 Fusion Biopsy System을 출시했는데, 이를 통해 기존 방법보다 진단 정확도가 20% 향상되었습니다.
  • Report ID: 2565
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 생체검사 장비 산업 규모가 25억 4천만 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

글로벌 생체검사 장비 시장 규모는 2025년에 약 24억 1천만 달러로 평가되었으며, 6.1% 이상의 CAGR로 성장하여 2035년에는 43억 6천만 달러의 수익에 도달할 것으로 예상됩니다.

북미 생체검사 장비 시장은 첨단 의료 인프라와 강력한 보상 정책에 힘입어 2035년까지 약 44.20%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Becton, Dickinson and Company(BD), Hologic, Inc., Medtronic plc, Olympus Corporation, Cook Medical, Cardinal Health, Inc. 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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