유방 생검 장비 시장 전망:
유방 생검 기기 시장 규모는 2025년에 27억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 45억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR)은 5.8%에 달할 것으로 예상됩니다. 2026년 유방 생검 기기 산업 규모는 29억 달러로 추산됩니다.
유방암 부담 증가, 생검 기술의 발전, 그리고 조기 진단 및 정밀 의학에 대한 관심 증가는 시장의 광범위한 성장을 촉진하고 있습니다. 2025년 8월 WHO 보고서에 따르면, 2022년 전 세계에서 유방암으로 인한 사망자는 약 67만 명에 달했으며, 같은 해 185개국 중 157개국에서 가장 많이 발생했습니다. 보고서는 또한 남성의 0.5~1%가 유방암을 경험한다고 밝혔으며, 이는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
더욱이, 보험, 정부 재정 지원 등 지불자 부담 가격 정책의 존재는 이러한 시술의 접근성과 신뢰성을 높이고 있습니다. 2022년 6월 미국 국립보건원(NIH)에서 실시한 한 연구에서는 BRCA1/2 돌연변이를 가진 50세 이상 여성의 유방 생검률을 일반 인구와 비교했는데, 고위험 여성 330명을 대상으로 한 연구에서는 대조군에 비해 생검률이 2.7배, 양성 생검률은 13.2배 더 높은 것으로 나타났습니다. 따라서 이러한 결과는 고령의 BRCA 돌연변이 보유자에 대한 감시 강화의 필요성을 강조하며, 전 세계 선구자들에게 고무적인 기회를 제공합니다.
유방 생검 장비 시장 - 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 인지도 및 도입률 증가: 유방암 검진에 대한 인지도와 도입률이 급증하면서 시장 사업이 지속적으로 성장하고 있습니다. 2022년 10월, 아폴로 프로톤 암센터(Apollo Proton Cancer Centre)는 인도 전역에서 유방암에 대한 인식을 높이기 위해 'Drive Away Breast Cancer' 캠페인을 시작했다고 발표했습니다. 이 캠페인은 로게슈와리(Logeshwari) 씨와 프리엄(Pream) 씨가 로얄 엔필드 히말라얀(Royal Enfield Himalayan)을 타고 24개 주, 3개 연방 직할지, 그리고 네팔을 거쳐 120일간 18,000km를 자전거로 여행하는 방식으로 진행되었으며, 인도를 암 없는 나라로 만들겠다는 공동의 목표를 가지고 진행되었다고 강조했습니다.
- 생검 기술의 지속적인 발견: 시장은 진공 보조 생검, 3D 입체 유도, 액체 생검 통합과 같은 지속적인 혁신의 혜택을 누리고 있으며, 이러한 혁신은 정확도를 크게 향상시키고 있습니다. 2024년 11월, 맘모톰은 유방 생검 시술을 개선하도록 설계된 최초의 자동 스프링 장착 코어 니들 장치인 AutoCore 단일 삽입 코어 생검 시스템을 출시했습니다.
- 정부 검진 프로그램: 미국, 캐나다, 유럽 등 여러 개발도상국의 정부들은 유방암 검진 프로그램을 적극적으로 홍보하여 전반적인 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 9월, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 미국 예방 서비스 태스크포스(USPSTF)가 40세에서 74세 여성에게 2년마다 유방촬영술(mammogram)을 받을 것을 권고한다고 보고했습니다. 또한 유방촬영술은 증상이 나타나기 전에 암을 발견하고 사망률을 낮출 수 있는 주요 검진 도구라고 밝혔습니다.
여성 유방암 발생률 상위 10개국(2022년)
국가 | 신규 확진자(여성) | 10만 명당 연령 표준화율(ASR) |
중국 | 357,161 | 33.0 |
우리를 | 274,375 | 95.9 |
인도 | 192,020 | 26.6 |
브라질 | 94,728 | 63.1 |
일본 | 91,916 | 74.4 |
러시아 제국 | 78,839 | 57.7 |
독일 | 74,016 | 77.0 |
인도네시아 공화국 | 66,271 | 41.8 |
프랑스(본토) | 65,659 | 105.4 |
영국 | 58,756 | 94.0 |
출처: WCRF
생체검사 기술의 최근 제품 혁신 및 확장 기능
년도 | 회사 | 제품 | 확장 기능 |
2024 | 맘모톰 | 루미마크 생검 부위 마커 | 다양한 영상 모달리티에서 모든 각도에서 선명하게 볼 수 있는 새로운 3D 자체 확장 마커 라인 |
2023 | 아르곤 메디컬 | 슈퍼코어의 장점 | 진단에 도움이 되도록 코어당 더 많은 양의 조직 샘플을 제공하도록 설계되었습니다. |
2023 | 트랜스메드7 | 콩코드 US 및 ST 플랫폼 | 전방 및 차폐 측면 코어링을 모두 제공하는 완전 자동화된 진공 지원 장치 |
출처: 회사 공식 보도자료
도전 과제
- 고가의 생검 장비: 시장은 높은 비용 부담으로 인해 상당한 어려움에 직면해 있습니다. 자동 스프링 장착 시스템 및 진공 보조 장치와 같은 첨단 기술은 제조 및 유지 보수 비용이 매우 높아 소규모 기업이 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 따라서 이러한 측면은 특히 개발도상국의 접근성을 제한하여 시장 침투를 저해합니다.
- 규제 및 보험급여 관련 장애물: 특정 국가의 엄격한 규제 승인과 제한적인 보험급여 정책은 새로운 생검 기기 도입을 궁극적으로 지연시킬 수 있습니다. 또한, 보험 적용 범위와 보험급여의 불일치는 의료 서비스 제공자와 소비자 모두에게 혁신 기술 도입을 주저하게 만들어 시장 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
유방 생검 장비 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 연도 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
5.8% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
27억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2035년) |
45억 달러 |
|
지역 범위 |
|
유방 생검 장비 시장 세분화:
애플리케이션 세그먼트 분석
응용 프로그램을 기준으로 조기 암 진단 부문은 예측 기간 동안 시장에서 60.5%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 하위 유형의 우세는 정기적인 유방촬영술 검진을 적극적으로 장려하고 대중의 인식을 제고하는 전 세계적인 노력에 기인합니다. 또한, 이는 생존율 향상에 매우 중요한 미국 질병통제예방센터(CDC)와 같은 주요 기관의 막대한 지원을 받아 진단 생검 수요를 직접적으로 촉진하고 있습니다.
안내 기술 세그먼트 분석
초음파 유도 기술 측면에서 초음파 유도 생검 분야는 2035년 말까지 시장 점유율 45.6%를 차지할 것으로 예상됩니다. 실시간 영상 기능, 비용 효율성, 그리고 치밀 유방 조직 시각화의 높은 효율성이 이러한 시장 선도의 핵심 요소입니다. 2025년 3월, GE 헬스케어는 AI 기반 Invenia ABUS Premium을 출시했다고 발표했습니다. 이 제품은 치밀 유방 여성의 암 진단을 개선하도록 설계된 3D 자동 유방 초음파 시스템으로, 더욱 빠르고 정확한 스캔을 제공하여 더 넓은 범위의 암 진단을 가능하게 합니다.
제품 세그먼트 분석
진공 보조 생검 장치 부문은 논의된 기간 동안 시장 점유율 35.4%를 기록하며 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 단 한 번의 삽입으로 더 크고 더 높은 품질의 조직 샘플을 얻을 수 있다는 임상적 우수성에서 비롯됩니다. 예를 들어, 2025년 1월, 말레이시아 팀버랜드 메디컬 센터는 환자의 불편함을 최소화하면서 유방 병변에서 정밀한 조직 채취를 가능하게 하는 최소 침습 시술인 진공 보조 유방 생검을 최초로 시행했다고 보고했습니다.
글로벌 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
분절 | 하위 세그먼트 |
애플리케이션 |
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안내 기술 |
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제품 |
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최종 사용자 |
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생검 유형 |
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Vishnu Nair
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유방 생검 장치 시장 - 지역 분석
북미 시장 통찰력
북미 지역은 분석 기간 동안 유방 생검 장비 시장에서 40.5%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 선도적인 입지를 뒷받침하는 핵심 요인은 적극적인 의료 정책과 첨단 기술의 광범위한 활용입니다. GE 헬스케어는 2025년 4월, 2025년 유방 영상 학회 심포지엄에서 최신 유방암 진단 혁신 기술을 선보일 예정이라고 발표한 것에서 이를 확인할 수 있습니다. 여기에는 진단 정확도와 환자 편의성을 크게 향상시키는 프리스티나 비아(Pristina Via) 유방 촬영 시스템이 포함됩니다. 또한, GE 헬스케어는 유방암 검진의 영상의학적 효율성과 정확성을 향상시키도록 설계된 AI 기반 도구인 딥헬스(DeepHealth)의 스마트맘모(SmartMammo)도 배포하고 있습니다.
미국은 의료비 지출 증가, 유리한 보험급여 정책, 그리고 암 연구에 대한 강력한 정부 지원을 바탕으로 유방 생검 장비 시장에서 주도권을 강화하고 있습니다. 2025년 2월 NIH 보고서에 따르면, 미국의 유방암 검진 비용은 연간 약 110억 달러에 달하며, 이 중 매년 검진 대상 여성의 약 37%만이 검진을 받았습니다. 또한, 다양한 검진 지침에 따른 예측에 따르면, 국가별 총 검진 비용은 다양한 요인에 따라 80억 달러에서 300억 달러까지 크게 달라질 수 있습니다.
캐나다 의 유방 생검 기기 시장 또한 보편적 의료 보장, 예방 치료에 대한 집중, 그리고 이 분야의 지속적인 혁신에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월, iCAD, Inc.는 캐나다 보건부(Health Canada)가 AI 기반 유방암 위험 평가 도구인 ProFound Risk 2.0에 대한 기기 허가를 승인했다고 발표했습니다. iCAD는 이 제품이 2D 및 3D 유방 촬영술 모두에 사용하도록 설계되었으며 정확한 예측을 제공하여 이 분야에서 캐나다의 입지를 강화할 것이라고 덧붙였습니다.
미국에서의 유방조영술 활용(2022년 기준 50~74세 여성)
그룹 | 지난 2년 동안 유방 조영술을 받은 사람(%) |
전반적인 | 77% |
인종/민족별 | |
- 흑인 또는 아프리카계 미국인 | 83% |
- 하얀색 | 77% |
- 아시아인, 하와이 원주민, 태평양 섬 주민 | 77% |
- 히스패닉 또는 라틴계 | 74% |
- 미국 원주민 또는 알래스카 원주민 | 62% |
소득별 | |
- <$15,000 | 63% |
- 15,000달러 ~ 35,000달러 미만 | 69% |
- 35,000달러 ~ 50,000달러 미만 | 75% |
- $50,000 ~ <$75,000 | 78% |
- ≥75,000달러 | 83% |
보험 상태 | |
- 보험 포함 | 74% |
- 보험 없음 | 37% |
출처: KFF
APAC 시장 통찰력
아시아 태평양 지역은 2026년부터 2035년까지 분석 기간 동안 유방 생검 장비 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 확인되었습니다. 이 지역의 유방 생검 장비 시장 성장은 인구와 의료 시스템의 급속한 성장에 기인합니다. 또한, 이 지역의 주요 국가들은 조기 발견율을 높이기 위해 디지털 유방촬영술 및 AI 기반 위험 평가 도구와 같은 첨단 검진 기술을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 정부와 민간 부문은 검진 프로그램 확대 및 교육 증진에 지속적으로 노력하고 있습니다.
중국은 투자 증가와 공중 보건 캠페인에 힘입어 지역 유방 생검 기기 시장에서 입지를 굳건히 하고 있습니다. 2024년 2월 발표된 미국 국립보건원(NIH) 임상 연구에 따르면, 35개 연구에 걸쳐 1,072만 명의 여성을 대상으로 한 메타분석 결과, 중국의 인구 기반 유방암 검진은 기회주의적 검진에 비해 암 발견율은 낮지만 조기 발견율은 더 높은 것으로 나타났습니다. 또한, BUS+MAM 병용군의 CDR은 3.29%, 조기 발견율은 88.18%였습니다.
인도 의 유방 생검 기기 시장은 정부 정책과 유방촬영술 및 임상 유방 검진을 장려하는 NGO 프로그램의 효율적인 지원을 받아 막대한 시장 잠재력을 가지고 있습니다. 2025년 2월, 보건복지부(MoHFW)는 1억 4천만 명 이상의 여성이 아유쉬만 아로기야 만디르(Ayushman Aarogya Mandirs)에서 유방암 검진을 받았다고 보고했습니다. 289종의 항암제가 AMRIT 약국을 통해 최대 50% 할인된 가격으로 제공되어 5억 8천만 명(5,800만 명)의 환자에게 약 6,567억 루피(미화 7억 9,100만 달러)를 절감할 수 있어 표준 시장 성장에 적합합니다.
아유쉬만 아로기야 만디르(Ayushman Arogya Mandirs)가 국가별로 운영됨(2024년 7월 기준)
상태 | Ayushman Arogya Mandirs 운용 가능 |
우타르프라데시 | 22,457 |
케랄라 | 6,961 |
마하라슈트라 | 11,684 |
타밀나두 | 8,246 |
서벵골 | 13,376 |
구자라트 | 10,529 |
출처: MoHFW
유럽 시장 통찰력
유럽은 유방 생검 기기 시장에서 꾸준한 성장을 유지하고 있으며, 이는 대규모 소비자층과 조기 진단에 대한 인식 제고에 크게 힘입은 것입니다. 또한, 유럽은 주요 국가들의 진출로 인해 시장 잠재력이 더욱 커지고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, Aiosyn은 자사의 Aiosyn Mitosis Breast가 최초의 AI 기반 유사분열 검출 솔루션이며, 유럽 체외진단 규정(IVD)에 따라 CE 마크 인증을 획득하여 유방암 진단 분야에서 중요한 이정표를 세웠다고 발표했습니다.
영국은 유방암 검진 프로그램에 대한 대중의 인식 제고와 정부 지원 확대로 지역 유방 생검 기기 시장에서 인지도가 높아지고 있습니다. 2025년 2월, 영국 정부는 EDITH라는 AI 임상시험을 시작했습니다. 이 시험에는 전국 약 70만 명의 여성이 참여하여 유방암을 더 빠르고 정확하게 진단하도록 설계된 인공지능 도구를 테스트했습니다. 또한, 이 시험은 영상의학과 전문의를 지원하기 위해 첨단 AI 기술을 갖춘 30개의 NHS 검진 센터에서 진행될 예정입니다.
독일은 탄탄한 의료 인프라와 적극적인 행정적 노력으로 암 치료 강화를 위한 폭넓은 지원을 받으며 시장에서 탄탄한 입지를 유지하고 있습니다. 2025년 2월, 맘모톰과 시리우스 메디컬은 시리우스 핀튜이션 시스템을 전국에 독점 공급하는 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이 시스템은 외과의에게 정밀한 종양 위치 결정을 위한 첨단 도구를 제공하여 유방암 수술 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
유방 생검 장치 시장 주요 참여자:
- 주식회사 홀로직
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- Danaher Corporation(CR Bard / Bard Biopsy)
- BD(벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니)
- 아르곤 메디컬 디바이스 주식회사
- 메드트로닉 주식회사
- 쿡 메디컬 LLC
- 지멘스 헬시니어스 AG
- GE 헬스케어
- 계획된 Oy
- 스테릴랩 Srl
- 케어퓨전 코퍼레이션(BD)
- 인택트 메디컬 코퍼레이션
- SOMATEX 의료 기술 GmbH
- Scion Medical Technologies, LLC
- 레밍턴 메디컬
글로벌 시장은 기존 기업과 신생 기업이 모두 어우러져 어느 정도 통합되어 있습니다. 홀로직, 다나허, BD와 같은 핵심 선도 기업들은 독점적인 제품 포트폴리오와 강력한 유통 네트워크를 바탕으로 시장을 장악하고 있습니다. 한편, 기업들은 기술 혁신과 R&D 투자에도 집중하고 있습니다. 더욱이, 상호 이익을 추구하는 협력과 인수는 증가하는 수요를 충족하기 위한 임상 도입을 눈에 띄게 촉진하고 있습니다.
글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- NeoGenomics는 2025년 7월 NEO PanTracer LBx를 출시했다고 발표했습니다. NEO PanTracer LBx는 조직 샘플이 제한적이거나 이용할 수 없는 경우를 위해 특별히 설계된, 진행성 고형 종양의 포괄적인 유전체 프로파일링을 위한 ctDNA 기반 액체 생검 검사입니다.
- 2024년 4월, Single Pass Inc.는 수술 후 출혈을 예방하기 위해 생검 경로를 소작하고 봉합하도록 설계된 2등급 의료 기기인 Kronos 생검 봉합 장치에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.
- Report ID: 8106
- Published Date: Sep 16, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
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Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
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Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
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South Korea (+82)
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