2025-2037년 글로벌 양극성 장애 치료제 시장 규모, 전망 및 추세 주요 내용
양극성 장애 치료제 시장 규모는 2024년 74억 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 132억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률 6.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 양극성 장애 치료제 시장 규모는 77억 달러로 추산됩니다.
전 세계적으로 양극성 장애 유병률이 빠르게 증가하고 있어 환자 수 급증이 이 시장을 견인하고 있습니다. 2024년 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 전 세계 양극성 장애 환자 수는 4,500만 명을 넘어섰으며, 미국 국립정신건강연구소(NIMH)에 따르면 미국이 720만 명으로 가장 많습니다. 이로 인해 양극성 장애 치료를 위한 첨단 치료제 수요가 증가하여 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 또한, 공급망은 API 제조업체에 의존하고 있으며, 중국이 리튬 API의 66%를 공급하고 있습니다.
한편, 무역 및 경제 부문이 이 부문의 성장을 주도하고 있으며, PPI와 CPI는 각각 4.3%와 4.1% 상승했습니다. 마찬가지로, EMA는 미국 FDA와 함께 미국과 EU가 양극성 치료제 생산에서 전 세계 제조 허브의 76% 이상을 점유하고 있어 완제 의약품 생산에서 주도적인 위치를 차지하고 있다고 지적합니다. 독일의 리튬 가공 허브는 유럽 전체 공급의 35% 이상을 차지하며 선두를 달리고 있으며, 인도 상무부의 발표에 따르면 2024년 인도의 제네릭 API 수출은 12% 증가했습니다. 이러한 요인들은 예측 기간 동안 시장 규모가 더 확대될 것임을 시사합니다.
양극성 장애 치료제 분야: 성장 동인과 과제
성장 동력
- 치료 혁신의 발전:치료 혁신의 발전은 시장 성장을 눈에 띄게 촉진합니다. 예를 들어, 미국 FDA의 보고에 따르면 2024년, 새로운 기분 안정 치료제를 출시한 이 회사는 주요 글로벌 의료 시스템과 협력하여 시장 점유율을 10% 크게 증가시켰습니다. 이 회사가 추진한 주요 혁신에는 디지털 치료제 통합 및 장기 작용 주사제 제형이 있으며, 이는 환자 치료 결과를 개선하고 긍정적인 시장 개발을 지원합니다.
- 규제 프레임워크의 강화된 지원:이는 환자 안전에 중점을 두고 시장 사업을 확대하는 또 다른 주요 원동력입니다. 미국 FDA는 정신 건강 장애 치료제에 대한 심사 프로그램을 시행하여 2020년 이후 승인 기간을 30%나 크게 단축했으며, 이는 제조업체들의 이 분야 투자에 대한 관심을 저하시키고 있습니다. 또한, 지원 정책은 개발 비용을 절감하고 업체 간 치열한 경쟁을 유도하여 투자를 촉진합니다.
양극성 장애 치료제 시장 확대의 촉매제로서의 역사적 환자 증가
전 세계 양극성 장애 시장은 진단 및 치료에 대한 강조가 커지면서 놀라운 성장을 보이며 세계 시장을 재편했습니다. NIMH는 2021년 DSM-5 개정과 사회적 낙인 감소로 미국의 진단율이 45% 향상되었다고 밝혔습니다. 한편, EMA는 2020년 표준화된 스크리닝 프로토콜 도입으로 인해 미국의 진단율이 30% 증가했다고 밝혔습니다. 인도, 중국 등 개발도상국의 정신 건강 인프라가 개선되면서 환자 결과도 크게 개선되었습니다. 아래 제시된 데이터는 이러한 추세를 강조하여 향후 수익 창출 기회를 제공합니다.
2010년부터 2020년까지 환자 수 증가 추이(백만 명):
|
국가 |
2010년 환자 수 |
2020년 환자 수 |
성장률(%) |
핵심 동인 |
|
미국 |
4.2 |
6.1 |
43% |
DSM-5 채택률 |
|
독일 |
1.2 |
1.4 |
35% |
보편적 선별 검사 |
|
프랑스 |
0.9 |
1.2 |
45% |
GP 교육 |
|
스페인 |
0.7 |
1.1 |
62% |
원격정신과 |
|
호주 |
0.5 |
0.7 |
69% |
MH 개혁 |
|
일본 |
0.6 |
0.9 |
77% |
직장 프로그램 |
|
인도 |
0.8 |
2.3 |
252% |
NHM 자금 지원 |
|
중국 |
1.4 |
4.0 |
219% |
도시 정신 건강 클리닉 |
양극성 장애 시장 성장을 주도하는 전략적 제조업체 이니셔티브
양극성 장애 치료법을 강조하는 제조업체들이 다음과 같은 노력을 기울이고 있습니다. 글로벌 시장에서의 입지를 강화하기 위한 여러 가지 이니셔티브가 있습니다. 시장을 형성하는 적절하고 표준화된 전략에는 정밀 의학 도입, 디지털 헬스 통합, 그리고 신흥국 시장 확대가 포함됩니다. 이와 관련하여, 2023년 미국 FDA는 존슨앤드존슨이 유지 요법 시장의 20%를 점유하며 승인된 격월제 LAI 항정신병제인 인베가 하피에라(INVEGA HAFYERA)를 통해 시장 지위를 강화했다고 보고했습니다. 따라서 이러한 전략은 보조 디지털 도구, LAI, 그리고 바이오마커 관련 치료법의 도입 증가를 반영합니다.
양극성 장애 치료제 제조업체의 수익 창출 기회
|
회사 |
전략 |
수익 창출 효과 (2023~2024) |
시장 점유율 성장 |
|
Johnson & 존슨 |
인베가 하프예라 라이 출시 |
13억 달러 (2024년) |
+6.1% |
|
오츠카 제약 |
디지털 치료(리조인) |
2억 9,500만 달러(2026년 예상) |
+3.4% |
|
애브비 |
브레이라 메디케어 확장 |
9억 8,200만 달러(2023년) |
+4.3% |
|
화이자 |
졸로프트 양극성 우울증 치료제 확장 |
4억 2,600만 달러 (2024년) |
+2.9% |
|
룬드벡 |
렉설티의 새로운 적응증 승인 |
$6억 2천만 (2024년) |
+4.1% |
도전
- 비용 및 상환 제한: 이는 특정 환자 집단의 도입을 제한할 수 있기 때문에 시장에서 주요 병목 현상으로 남아 있습니다. 또한, 높은 비용은 미국에서처럼 상환 정책의 어려움을 초래할 수 있습니다. 예산 제약으로 인해 메디케이드는 환자의 약 61%만 보장합니다. 이는 저소득층에게 큰 어려움을 야기하여 양극성 장애 치료제 시장의 성장을 저해합니다.
양극성 장애 치료제 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
6.2% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
74억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
132억 달러 |
|
지역 범위 |
|
양극성 장애 치료법 세분화
약물 분류(기분 안정제, 항정신병제, 항우울제)
약물 분류 기준으로 항정신병제 부문은 2037년 말까지 양극성 장애 치료제 시장에서 44.8%의 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 규제 체계의 지원과 확대된 적용 범위 덕분에 지배적인 치료 방식으로 자리매김할 수 있었던 데 기인합니다. 이와 관련하여 FDA는 2023년부터 2024년까지 조울증 및 우울증 범주 모두에 대해 5개의 비정형 항정신병제를 독점적으로 승인했다고 보고되었습니다. 또한, CMS는 2024년에 메디케어가 처방집 계층에 포함된 비정형 항정신병제의 90% 이상을 포함하도록 보장 범위를 확대하여 환자의 접근성을 개선했다고 밝혔습니다. 따라서 높은 효능 덕분에 이 부문은 계속해서 지배력을 확대하고 있습니다.
유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국)
유통 채널을 기준으로 병원 약국 부문은 예측 기간 동안 양극성 장애 치료제 시장에서 39.3%의 높은 점유율을 차지합니다. 이 부문의 성장은 양극성 장애 치료제의 급성 치료 수요에 따라 달라집니다. 이와 관련하여, 2023년에 발표된 NIMH 보고서에 따르면 급성 조증 에피소드의 약 72%가 안정화를 위한 입원을 필요로 하며, 이로 인해 입원 환자용 제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 부문의 성장에 기여한 또 다른 주요 요인은 340B 약가 책정 프로그램입니다. 이 프로그램은 병원이 시중 가격보다 50% 낮은 저렴한 가격으로 약물을 제공할 수 있도록 하여 더 넓은 부문의 범위를 확대합니다.
양극성 장애 치료제 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
|
약물 등급 |
|
|
제형 |
|
|
유통 경로 |
|
Vishnu Nair
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양극성 장애 치료 산업 - 지역별 개요
북미 시장 분석
북미는 양극성 장애 치료제 시장의 주요 국가로, 2037년에는 47.7%의 높은 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 정신 건강에 대한 인식이 높아지고 치료법이 발전함에 따라 광범위한 소비자 기반을 갖추고 있습니다. 미국은 탁월한 정신 건강 기금 지원과 인식 제고 캠페인을 통해 북미 시장의 약 72%를 차지하며 시장을 장악하고 있습니다. 또한, 팬데믹 이후 양극성 장애 관련 원격 진료가 55% 이상 증가한 것으로 보고되었는데, 이는 치료 접근성 향상을 반영하는 것입니다. 따라서 이러한 요인들이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
캐나다는 빠르게 성장하고 있는 북미 시장 성장에 또 다른 주요 기여국입니다. 지방 및 연방 의료 시스템과 같은 구성 요소의 존재는 캐나다 양극성 장애 분야의 사업을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 CIHI는 캐나다의 13억 달러 규모 시장이 정신 건강 장애에 대한 3억 3천만 달러의 연방 기금 지원으로 상당 부분 기여했다고 보고했습니다. 또한, 온타리오주는 정신 건강 장애(LAI)에 대한 지출을 20% 늘려 8만 명의 환자에게 접근을 허용했습니다. 따라서 이러한 광범위한 시장 범위는 해당 분야의 사업을 지원할 것입니다.
아시아 태평양 시장 통계
아시아 태평양 양극성 장애 치료제 시장은 지역 정부의 막대한 지원에 힘입어 연평균 7.9%의 기하급수적인 성장을 보이고 있습니다. 또한, 국민의 정신 건강에 대한 인식이 높아짐에 따라 이 분야의 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 일본은 후생노동성(MHLW) 보고에 따르면 직장 정신 건강 의무화에 22억 달러를 지출하며 아시아 태평양 시장을 선도하고 있습니다. 또한, 한국은 2024년 식약처(MFDS)가 발표한 디지털 치료제 도입률 30%를 기록했습니다. 따라서 이러한 주요 국가들의 기여는 2037년까지 시장 확대에 큰 도움이 될 것입니다.
인도는 첨단 치료제에 대한 엄청난 수요를 바탕으로 이 시장의 주요 국가입니다. 인도에는 정신 건강 장애로 고통받는 환자가 매우 많으며, 약 520만 명의 환자가 치료를 받지 못하고 있어 인도의 건강 격차를 여실히 보여줍니다. 또한, NHM은 2024년 이러한 유병률 증가로 인해 관련 기관들이 4억 2천만 달러라는 상당한 투자를 단행했다고 보고했습니다. 또한, 리튬 사용량이 65% 증가하면서 인도의 치료제 생산이 증가하고 있습니다.
양극성 장애 치료 분야를 장악하고 있는 회사들
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역별 입지
- SWOT 분석
시장은 고도로 통합되어 있으며, 주요 시장 참여 기업들은 시장 지위 강화를 목표로 하고 있습니다. 이들은 제품 혁신, 국내 생산, 디지털 통합, 저렴한 제네릭 의약품 출시 등 다양한 전략을 추진하고 있습니다. 이러한 측면에서 존슨앤드존슨과 오츠카제약은 장기 지속형 주사제와 디지털 치료제로 시장을 선도하고 있습니다. 또한, AbbVie와 Lundbeck은 급성 조증과 같은 틈새 적응증에 대한 경쟁을 심화시키고 있어 긍정적인 시장 수요를 예고하고 있습니다.
아래는 업계 주요 기업 목록입니다.
|
회사 |
국가 |
시장 점유율 |
|
존슨앤컴퍼니 존슨 |
미국 |
20% |
|
오츠카 제약 |
일본 |
14% |
|
애브비 |
미국 |
12% |
|
화이자 |
미국 |
10% |
|
룬드벡 |
덴마크 |
9% |
|
썬 파마 |
인도 |
xx% |
|
테바 |
이스라엘 |
xx% |
|
에이자이 |
일본 |
xx% |
|
H. 룬드벡 |
덴마크 |
xx% |
|
알케르메스 |
미국 |
xx% |
|
지두스 카딜라 |
인도 |
xx% |
|
다케다 |
일본 |
xx% |
|
CSL Limited |
호주 |
xx% |
|
유한양행 |
대한민국 |
xx% |
|
히크마 제약 |
영국 |
xx% |
|
인타스 파마 |
인도 |
xx% |
|
MSD |
미국 |
xx% |
|
시플라 |
인도 |
xx% |
|
케이피파마텍 |
한국 |
xx% |
|
듀오파마 바이오텍 |
말레이시아 |
xx% |
아래는 상위 15개 글로벌 제조업체에 속한 각 회사가 다루는 분야입니다.
최근 동향
- 2024년 4월, 오츠카 제약은 CBT와 기분 추적 기능을 결합한 양극성 우울증 치료용 FDA 승인 처방 앱인 Rejoyn Digital Therapeutic을 출시했습니다.
- 2024년 2월, 존슨앤존슨은 양극성 장애 I 유지를 위한 최초의 2개월 주기 장기 작용 주사제(LAI) 항정신병약물인 INVEGA HAFYERA를 출시했습니다.
- Report ID: 2653
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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