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양극성 장애 치료제 시장 규모 및 점유율, 투여 경로(경구, 주사, 경피, 장기 작용 주사제), 최종 사용자, 질병 유형, 치료 유형, 약물 계열 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역 동향

  • 보고서 ID: 2653
  • 발행 날짜: Sep 09, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

양극성 장애 치료제 시장 전망:

양극성 장애 치료제 시장 규모는 2025년 54억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 71억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 3% 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 양극성 장애 치료제 산업 규모는 55억 달러로 추산됩니다.

양극성 장애 시장은 전 세계적으로 양극성 장애 유병률이 빠르게 증가하고 있어 환자 수 급증에 크게 영향을 받고 있습니다. 2024년 7월 발표된 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 전 세계 양극성 장애 환자 수는 4천만 명을 넘어섰으며, 미국이 가장 많은 환자를 보유하고 있습니다. 이로 인해 양극성 장애 치료를 위한 첨단 치료제에 대한 수요가 증가하여 양극성 장애 치료제 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 또한, 공급망은 API 제조업체에 의존하고 있으며, 특히 중국이 리튬 API 수출을 주도하고 있습니다.

반면, 경제 및 무역 부문이 업계를 선도하며 사업을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, SEC 보고서에 따르면, 제1형 또는 제2형 양극성 장애의 우울증 치료에 FDA 승인을 받은 CAPLYTA는 2023년에 4억 6,200만 달러에 달하는 놀라운 매출 성장을 기록했습니다. 연구, 개발 및 배포 투자는 여전히 활발합니다. 또한, 공적 및 비영리 단체의 지원은 기분 안정제 및 항정신병 약물을 위한 새로운 치료 메커니즘 개발 및 개선된 약물 전달 시스템 개발과 같은 정신과학 연구에 상당한 자원을 할당하는 주요 원동력입니다.

Bipolar Disorder Therapeutics Market Size
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성장 동력

  • 치료 혁신의 진전: 치료 혁신 분야의 진전은 시장 성장을 눈에 띄게 견인하고 있습니다. 2024년 3월 NLM 보고서에 따르면, 총 248개 의약품 승인 중 12개의 새로운 정신 질환 치료제가 FDA 승인을 받았으며, 이는 전체 FDA 승인 의약품의 4.8%에 해당합니다. 이 중 여러 제품(예: 양극성 우울증 치료제인 루마테페론)은 정신 질환에 대한 새로운 기전 또는 최초 효능을 제시했습니다. 이 회사가 추진한 주요 혁신에는 디지털 치료제 통합 및 장기 지속형 주사제 개발이 포함되며, 이는 환자 치료 결과를 개선하고 긍정적인 시장 발전을 뒷받침합니다.
  • 무역 및 공급망 역학: 공급망 안정성은 가용성의 주요 동인입니다. FDA 의약품 부족 보고서에 따르면, API 시설의 24%가 미국에 있으며, 대부분은 중국과 인도에 있습니다. 이러한 지리적 집중은 위험을 수반하며, 미국과 EU 제조업체의 장기 공급 계약 및 다각화 노력을 필요로 합니다. USITC 무역 데이터에 따르면 EU는 여전히 미국 완제의약품 최대 수출국이며, 미국은 고부가가치 제형을 유럽으로 수출하고 있습니다.
  • 연구개발 투자 증가: 정부 지원 연구개발(R&D)은 정신 건강 분야의 혁신을 주도하고 있습니다. 2023년 미국 글로벌 정신 건강 보고서에 따르면, 저소득 국가에서는 국내 정신 건강에 3,800만 달러가 투자되었습니다. 또한, 이 보고서는 정부가 전체 정신 건강 지출의 5%를 정신 건강 관련 재정 지원을 늘려야 한다고 제안합니다. 또한, 다양한 신약이 출시되고 있으며, 제네릭 의약품 허가 및 신속 승인을 지원하는 FDA 프로그램을 통해 신약 개발이 가속화되고 있습니다.

연구 약물의 유형(2024)

제약 의학

개발 중인 약물

작용 기전

목표 상태

의학 재위치

브렉스피프라졸(정신분열증)

D2 수용체 부분 작용제

양극성 조울증 및 우울증

5-HT1A 수용체 부분작용제

5-HT2A 수용체 부분작용제

BXCL501
(정신 분열증)

α2 아드레날린 수용체 작용제

양극성 조증

칸나비디올(간질)

엔도카나비노이드 시스템의 조절

양극성 I형과 우울증

(간질)

이온 채널의 조절

혁신 의학

NRX101

D-사이클로세린 부분작용제

자살 치료 저항성 양극성 우울증

5-HT2a 수용체 길항제

JNJ55308942

P2X7 길항제

양극성 우울증

OSU6162

D2 수용체 부분 작용제

양극성 우울증

5-HT2A 수용체 부분작용제

9월 4199

아미술프리드 거울상 이성질체 비라세미 혼합물

양극성 우울증

5-HT7 수용체 작용제

GABAergic 시스템의 강화

출처: Science Direct

도전

  • 비용 및 상환 제한: 이는 특정 환자 집단의 의료 서비스 도입을 제한할 수 있기 때문에 시장의 주요 병목 현상으로 남아 있습니다. 또한, 높은 비용은 상환 정책의 어려움으로 이어질 수 있습니다. 예를 들어, 미국 메디케이드는 예산 제약으로 인해 일부 환자에게만 의료 서비스를 제공합니다. 이는 저소득층에게 큰 장애물이 되어 시장 성장을 저해합니다.

양극성 장애 치료제 시장: 주요 통찰력

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

3%

기준 연도 시장 규모(2025년)

54억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

71억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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양극성 장애 치료제 시장 세분화:

투여 경로 세그먼트 분석

투여 경로 부문에서는 경구용 하위 부문이 시장을 장악하고 있으며, 2035년까지 65.4%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 유연한 용량 조절과 투여의 간편성으로 인해 성장이 촉진되고 있습니다. 경구 치료제는 전 세계적으로 가장 널리 처방되고 이용 가능한 경로입니다. 2024년 10월 Jama Network 논문에 따르면, 경구용 올란자핀은 경구 제형으로, 주로 환자에게 사용되며, 사건 코호트 환자의 약 65.7%가 장기 추적 관찰에서 재발을 경험합니다. 경구 항정신병약은 비용 절감 효과와 개인 맞춤형 용량 조절 및 부작용 관리 측면에서 지속적인 약물 개발로 선호도가 가장 높습니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

최종 사용자 부문에서는 병원이 시장을 장악하고 있으며, 2035년까지 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 급성 관리 및 지속적인 치료, 특히 입원이 필요한 제1형 양극성 장애와 같은 중증 환자의 치료에 중점을 두고 있습니다. 미국은 양극성 장애 환자 수가 가장 많습니다. 2022년 2월에 발표된 NLM 보고서에 따르면, 일리노이주는 양극성 장애로 인한 입원율이 인구 10만 명당 150.6명으로 가장 높은 반면, 워싱턴주는 10만 명당 33.2명입니다. 이는 치료적 제공 환경에서 병원의 역할을 강조합니다.

질병 유형 세그먼트 분석

양극성 장애 I형은 질병 유형 부문에서 가장 큰 비중을 차지하며, 일반적으로 입원과 치료적 개입을 필요로 하는 심각한 조증 삽화를 특징으로 합니다. 2021년 12월 NLM 보고서에 따르면, 미국 성인 인구의 약 2.8%가 지난 1년 동안 양극성 장애를 경험했으며, 양극성 장애 I형이 가장 심각한 형태였습니다. 양극성 장애 I형은 만성적인 특성과 더 나은 환자 결과를 위해 조증 및 우울 상태의 지속적인 관리가 필요하기 때문에 그 영향이 큽니다.

시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

치료 유형

  • 기분 안정제
  • 항정신병제
  • 항우울제
  • 보조 치료

약물 종류

  • 2세대 항정신병제
    • 경구
    • 주사 가능
    • 장시간 작용 주사제
  • 1세대 항정신병제
    • 경구
    • 주사 가능
    • 장시간 작용 주사제
  • 기분 안정제(리튬, 발프로산)
    • 경구
  • 항우울제(SSRI, SNRI)
    • 경구
    • 경피
  • 항경련제
    • 경구
    • 주사 가능

투여 경로

  • 경구
    • 양극성 I 장애
    • 양극성 장애 II
    • 순환성 장애
    • 혼합된 기능
  • 주사 가능
    • 양극성 I 장애
    • 양극성 장애 II
    • 순환성 장애
    • 혼합된 기능
  • 경피
    • 양극성 I 장애
    • 양극성 장애 II
    • 혼합된 기능
  • 장시간 작용 주사제
    • 양극성 I 장애
    • 양극성 장애 II
    • 혼합된 기능

질병 유형

  • 양극성 I 장애
  • 양극성 장애 II
  • 순환성 장애
  • 혼합된 기능

최종 사용자

  • 병원
  • 전문 클리닉
  • 연구 기관
  • 홈 케어 설정

Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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양극성 장애 치료제 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 양극성 장애 치료제 시장의 주요 국가로, 2035년에는 34.7%의 상당한 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 정신 건강에 대한 인식이 높아지고 치료법이 발전함에 따라 광범위한 소비자 기반을 갖추고 있습니다. 미국은 탁월한 정신 건강 기금 지원과 인식 제고 캠페인을 통해 북미 시장을 장악하고 있습니다. 또한, 2025년 7월 NLM 보고서에 따르면 2022년 양극성 장애 환자의 약 27%에게 리튬이 처방되었으며, 2025년까지 소폭 증가 추세를 보일 것으로 예상됩니다. 이는 같은 기간 항우울제 처방이 소폭 감소한 것과 대조적입니다.

캐나다는 빠르게 성장하고 있는 북미 양극성 장애 치료 시장 성장에 또 다른 주요 기여국입니다. 주 및 연방 의료 시스템과 같은 체계적인 구성 요소가 캐나다 양극성 장애 부문의 사업을 촉진하고 있습니다. 2023년 4월 캐나다 정부 보고서에 따르면, 정부는 개인의 정신 건강 상태 개선 및 치료법 개발을 위해 Brain Canada에 2억 달러를 배정했습니다. 따라서 이러한 광범위한 시장 규모는 해당 부문의 사업을 지원할 것입니다.

미국과 캐나다의 양극성 장애 사례

국가

년도

사례

우리를

2022

700만

캐나다

2025

인구의 3.4%

출처: UTSWMED, 2022년 8월, CMHA 2025

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 양극성 장애 치료제 시장은 역내 정부의 막대한 지원에 힘입어 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 국민들의 정신 건강에 대한 인식 제고 또한 이 분야의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 일본은 2025년 1월 JMA 저널에 발표된 바와 같이 정신 질환 R&D에 162억 엔을 투자하며 아시아 태평양 시장을 선도하고 있습니다. 한국은 2024년 식품의약품안전처 발표에 따라 디지털 치료제 시장이 확대되는 모습을 보였습니다. 따라서 이러한 주요 국가들의 기여는 2035년까지 시장 확대에 큰 도움이 될 것입니다.

인도는 첨단 치료제에 대한 엄청난 수요에 힘입어 양극성 장애 치료 산업을 선도하고 있습니다. 이 정신 건강 장애로 고통받는 환자 수가 매우 많으며, 환자의 약 70%에서 92%가 치료를 받지 못하고 있어 인도의 건강 격차를 여실히 보여줍니다. 또한, NHM은 2024년 양극성 장애 유병률 증가로 인해 관련 기관들이 이 분야에 상당한 투자를 하게 되었다고 보고했습니다. 더불어, 리튬 사용량이 증가하면서 인도의 치료제 생산 또한 증가하고 있습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 양극성 장애 치료제 시장은 안정적인 성인 진단 인구, 확대된 공공 의료보험 적용 범위, 그리고 EU와 영국 전역에 걸친 제조 및 유통 센터에 의해 주도되고 있습니다. 양극성 장애 치료 및 유지 관리를 위한 기분 안정제와 2세대 항정신병약물에 대한 수요가 집중되고 있으며, 인구 고령화와 강화된 선별 검사는 치료 유병률을 높이고 있습니다. 공공 조달과 중앙화된 건강보험조합(HTA)은 가격 책정과 국가 처방집 접근성을 높이고 있으며, 공동 조달 메커니즘은 순 가격을 낮추는 동시에 물량을 보장합니다.

독일은 양극성 장애 치료제 시장을 선도하고 있으며, 높은 의료비 지출과 선진 정신과 치료 시설에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 2024년 6월 발표된 NLM 보고서에 따르면, 독일은 정신 건강 계정에 100만 유로 이상을 지출하며 국가 의료 예산에서 차지하는 비중이 증가하고 있습니다. 향상된 정부 프로그램, 새로운 치료법에 대한 보편적 접근성, 그리고 인지도 향상은 지속적인 성장을 촉진합니다. 독일의 탄탄한 제약 환경 또한 양극성 장애 치료제 시장의 지속적인 성장을 뒷받침합니다.

Bipolar Disorder Therapeutics Market Share
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양극성 장애 치료제 시장의 주요 참여자:

    시장은 고도로 통합되어 있으며, 주요 시장 참여 기업들은 시장 지위 강화를 목표로 하고 있습니다. 이들은 제품 혁신, 국내 생산, 디지털 통합, 저렴한 제네릭 의약품 출시 등 다양한 전략을 추진하고 있습니다. 이러한 측면에서 존슨앤드존슨과 오츠카제약은 장기 지속형 주사제와 디지털 치료제로 시장을 선도하고 있습니다. 또한, 애브비와 룬드벡은 급성 조증과 같은 틈새시장에서의 경쟁을 심화시키고 있어 시장 수요에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

    업계의 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 존슨앤드존슨
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 오츠카제약
    • 애브비
    • 화이자
    • 룬드벡
    • 선파마
    • 테바
    • 에이사이
    • H. 룬드벡
    • 알케르메스
    • 지두스 카딜라
    • 타케다
    • CSL 리미티드
    • 유한양행
    • 히크마 제약
    • 인타스 파마
    • MSD(머크앤코)
    • 시플라
    • KP파마텍
    • 듀오파마 바이오텍

최근 동향

  • 2025년 8월, BioXcel Therapeutics는 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 불안에 대한 BXCL501의 sNDA 제출에 대한 FDA 사전 sNDA 회의에서 긍정적인 의견을 발표했습니다.
  • 2024년 10월, Autobahn Therapeutics는 양극성 우울증 환자의 보조 치료제로 ABX-002의 2상 시험 시작을 지원하기 위한 신약 연구(IND) 신청에 대한 FDA 승인을 발표했습니다.
  • Report ID: 2653
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

현재 2026년 기준으로 양극성 장애 치료제 산업 수익은 55억 달러로 평가됩니다.

글로벌 양극성 장애 치료제 시장은 2025년 54억 달러에서 2035년 71억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 3% 이상의 CAGR을 보일 것으로 전망됩니다.

북미 지역 양극성 장애 치료제 시장은 2026년부터 2035년까지 34.7%라는 놀라운 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 존슨앤존슨, 오츠카제약, 애브비, 화이자, 선파마, 룬드벡 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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