항응고제 시장 전망:
항응고제 시장 규모는 2025년 398억 5천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 934억 8천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 약 8.9%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 항응고제 산업 규모는 430억 4천만 달러로 추산됩니다.
키 항응고제 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 항응고제 시장의 59.4%를 점유하고 있으며, 이는 탄탄한 의료 인프라와 심장 질환 환자 수가 많기 때문에 2026년부터 2035년까지 지속적인 성장을 뒷받침할 것입니다.
- 아시아 태평양 지역의 항응고제 시장은 심혈관 질환 사망률 증가와 의약품 기술의 발전으로 인해 2035년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 폐색전증 분야는 폐색전증과 관련된 높은 유병률과 사망률에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 77.6%를 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 조기 개입에 대한 인식 제고
- 약물 작용 및 효과 향상
주요 과제:
- 잦은 부작용 및 복약 순응도 문제
- 제네릭 및 더 안전한 대체 약물과의 경쟁
- 주요 기업:Johnson & Johnson, Bristol-Myers Squibb Company, Bayer AG, Boehringer Ingelheim GmbH, Aspen Holdings, GlaxoSmithKline Plc, Pfizer Inc., Sanofi S.A., Portola Pharmaceuticals.
글로벌 항응고제 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 398억 5천만 달러
- 2026년 시장 규모: 430억 4천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 934억 8천만 달러
- 성장 전망: 8.9% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 59.4%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 중국, 독일, 일본, 인도
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질
Last updated on : 25 August, 2025
이러한 혈액 희석제는 심혈관 질환(CVD) 발생 위험이 높은 환자에게 널리 처방됩니다. 뇌졸중, 심장마비, 심부정맥혈전증(DVT) 예방에 대한 이러한 약물의 기여는 이러한 약물의 수요를 촉진하고 있습니다. 따라서 전 세계적으로 이러한 지역 주민의 증가는 항응고제 시장을 활성화하고 있습니다. 세계심장연맹(WHF)에 따르면, 2021년 심혈관 질환으로 인한 사망자는 전 세계적으로 2,050만 명을 넘어섰으며, 이는 전 세계 사망 원인의 33.3%를 차지합니다. 따라서 다양한 의료 기관들은 사망률을 낮추고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 솔루션에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다.
또한, 심부정맥혈전증, 폐색전증, 심방세동과 같은 응고 장애의 유병률 증가는 이 약물의 중요한 사용의 주요 원인 중 하나입니다. 이 약물은 노인의 만성 질환, 특히 수술적 처치 시 널리 사용되면서 전 세계적으로 호황을 누리고 있습니다. 이로 인해 다양한 제약 시장은 대규모 의약품 생산을 위한 안정적인 공급망 확보에 어려움을 겪고 있습니다. 이와 관련하여 OEC는 주사용 항응고제인 치료용 헤파린 의 세계 무역 규모가 2023년 46억 달러에 달했다고 보고했습니다. 이는 이 분야의 꾸준한 사업 흐름을 보여줍니다.
치료용 헤파린 수출입 데이터 세트(2023)
국가 | 수입(USD, 백만) | 수출(USD, 백만) |
우리를 | 402.0 | 682.0 |
싱가포르 | 536.0 | 631.0 |
프랑스 | 915.0 | 605.0 |
스페인 | 363.0 | 376.0 |
출처: 2023 OEC 보고서
항응고제 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 조기 개입에 대한 인식 증가: 항응고제 시장에서 혈전 예방을 위한 치료적 사용이 크게 증가하고 있습니다. COVID-19 환자의 심장마비와 뇌졸중으로 인한 생명을 위협하는 사망 위험이 높아짐에 따라 전문가들은 혈액 희석제를 처방하고 있습니다. 2022년 9월 발표된 미국심장협회 보고서에 따르면, 첫 COVID-19 확진 후 27~49주 후에 동맥 혈전 발생 위험이 30.0% 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 정맥 혈전은 심부정맥혈전증과 폐색전증으로 이어질 수 있습니다. 이러한 연구 결과는 사람들이 사전 예방에 대비할 수 있도록 돕고, 이 분야의 새로운 사업 시대를 열었습니다.
- 향상된 약물 작용 및 효능: 지속적인 제약 기술의 발전으로 더 빠른 작용과 편리한 복용을 제공하는 새로운 경로의 투여가 도입되고 있습니다. 예를 들어, 2022년 7월, 아포텍스(Apotex)는 캐나다에서 엘리퀴스(Eliquis)의 접근성 높은 대안으로 경구용 혈액 희석제 APO-아픽사반(Apixaban) 정제를 출시했습니다. 이 제품 라인은 2.5mg 및 5mg 정제와 60, 180, 500병(BTL) 포장 등 다양한 용량과 포장 크기로 제공됩니다. 이러한 혁신은 더 넓은 소비자층을 유치하고, 제품 가용성을 확대하며, 다양한 옵션을 제공함으로써 항응고제 시장을 더욱 활성화하고 있습니다.
도전 과제
- 잦은 부작용 및 복약 순응도 문제: 항응고제 시장에 출시된 신약은 종종 심각한 출혈 위험을 안고 있습니다. 효능과 안전성 간의 중요한 문제는 소비자와 의료 전문가 모두 이러한 약물 처방에 주저하게 만듭니다. 또한, 환자가 투약 일정을 일관되게 준수해야 하므로 정기적인 모니터링이 필요하며, 이는 추가 비용으로 인해 장기적인 사용 및 광범위한 채택을 저해할 수 있습니다.
- 제네릭 및 더 안전한 대안과의 경쟁: 특허 만료와 부작용 발생 이력은 항응고제 시장의 수익성에 복합적인 영향을 미칩니다. 제네릭 버전이 유통 채널에 진입하면 가격 하락과 브랜드 가치 하락으로 이어집니다. 반면, 복용량의 복잡성과 모니터링 비용은 소비자들이 더 안전하고 간편한 대안을 선택함에 따라 이러한 치료제에 대한 충성도를 변화시켜 추가 연구에 대한 관심을 약화시킬 수 있습니다.
항응고제 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
8.9% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
398억 5천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
934억 8천만 달러 |
|
지역 범위 |
|
항응고제 시장 세분화:
표시된 질환(폐색전증(PE), 심부정맥혈전증(DVT), 심방세동, 심장마비, 기타)
폐색전증(PE) 분야는 2035년까지 항응고제 시장 점유율 77.6% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 질환은 전 세계적으로 사망 원인으로 빈번하게 나타나는 심부정맥혈전증(DVT)과 밀접한 관련이 있습니다. 2023년 1월 발표된 NLM 논문에 따르면, 전 세계적으로 폐색전증 재발률은 최대 25.0%에 달하며, 폐색전증 환자의 사망률은 12.0%에 달합니다. 한편, 2022년 프론티어스 연구에 따르면 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD) 급성 악화 환자의 PE 유병률은 11.0%로 나타났습니다. 이러한 수치는 이 분야의 소비자 기반이 크고 지속적으로 성장하고 있으며, 강력한 시장 지배력을 확보하고 있음을 시사합니다.
지역별 PE 유병률(2022년)
지역 | 유병률(%) |
유럽 | 12.0 |
동남아시아 | 2.0 |
서태평양 | 7.0 |
동지중해 | 16.0 |
출처: 2022년 프론티어 기사
투여 경로(경구, 주사)
투여 경로를 기준으로 볼 때, 경구용 항응고제 시장은 예측 기간 동안 항응고제 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 형태의 항응고제(AC)는 주사제에 비해 복용 편의성과 식이 제한 감소 등 다양한 장점을 가지고 있습니다. 이러한 특징 때문에 직접 경구 투여는 제약 회사들에게 주요 관심 분야이자 매력적인 요소입니다. NLM 기사에 따르면, 고형 경구 의약품 산업은 2022년 미화 5억 5천만 달러 규모로 추산됩니다. 또한 FDA 승인 제품 및 적용 사례의 46.0%가 경구 속방형 제품 형태라고 밝혔습니다. 더욱이, 최근 제형 및 전달 시스템 분야에서 발견된 기술들은 이러한 투여 경로의 효능을 더욱 발전시키고 있습니다.
글로벌 항응고제 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
표시된 질병 |
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행정 경로 |
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약물 종류 |
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유통 채널 |
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Vishnu Nair
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항응고제 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 항응고제 시장은 2035년까지 59.4% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 잘 정비되고 확립된 의료 인프라는 이러한 약물에 대한 접근성을 높여줍니다. 이는 이 분야의 수요 증가와 소비자 참여를 입증합니다. 이러한 점은 해외 항응고제 제조업체들이 자사 자원을 활용하도록 유도합니다. 예를 들어, 2022년 10월, 티펜바허 파마슈티컬스(Tiefenbacher Pharmaceuticals)는 캐나다에서 저렴하고 고품질의 항응고제 아픽사반(Apixaban) 제네릭 버전을 출시했습니다. 이 일반의약품은 심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE), 정맥혈전색전증(VTE) 예방에 매우 효과적입니다. 또한, 심부전(HF), 심혈관질환(CVD), 심방세동(AF) 환자 수가 많기 때문에 티펜바허 파마슈티컬스의 제품 경쟁력이 더욱 강화되고 있습니다.
미국 항응고제 시장은 국내외 기업 리더들에게 수익성 있는 사업 환경을 제공하고 있습니다. 생명을 구하는 치료제의 대중 접근성을 높이기 위한 정부 정책과 노력에 힘입어, 이 분야는 광범위한 제품 보급률을 확보하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 8월, 미국 보건복지부는 물가상승억제법(IRA)에 따라 엘리퀴스(아픽사반)의 최대 공정가(MFP)를 설정했습니다. 상향 조정된 의료비 부담자 가격은 엘리퀴스 30일 복용량에 대해 미화 231달러의 최대 공정가를 메디케어에 할당했습니다. 이 정부 정책은 또한 강력한 보험급여 정책을 통해 광범위한 도입을 뒷받침했습니다.
캐나다는 심부전 발생률 증가로 인해 항응고제 시장 수요가 급증하고 있습니다. 전국적인 심부전 발생으로 인해 혈액 희석제의 안정적인 공급이 필요하며, 이는 글로벌 선도 기업들에게 안정적인 유통 채널을 확보하는 데 필수적입니다. 또한, 2022년 5월, 보건부는 캐나다 전역에 걸쳐 심부전 연구 네트워크를 구축하기 위해 500만 달러를 투자하여 심부전 분야의 혁신을 이끌었습니다. 이를 통해 기업들은 심부전 치료제의 가용성 향상에 크게 기여하고 있습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 항응고제 시장에서 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 심혈관 질환 사망률 증가와 약물 개발이라는 두 가지 주요 요인에 의해 주도됩니다. 특히, 오미크론 위기에 맞서 치료 결과를 개선하려는 학계의 노력은 더 많은 의료 전문가들이 항응고제 처방을 늘리고 있으며, 약물 개발자들은 이 분야에 혁신을 가져오고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, 글렌마크 파마슈티컬스는 10mg/mL 용량의 단회 투여 바이알로 제공되는 피토나디온 제네릭 항응고제 주사제 에멀전을 출시했습니다.
인도는 항응고제 시장에서 혁신 기업들이 가용성을 개선할 수 있는 중요한 허브로 부상하고 있습니다. 다양한 현지 제약 회사들은 새로운 제네릭 및 경구용 대체제를 개발하여 기존 제품군을 다각화하는 데 주력하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 8월, 알렘빅 파마슈티컬스(Alembic Pharmaceuticals)는 FDA로부터 약식신약신청(ANDA)을 통해 110mg 다비가트란 에텍실레이트 캡슐의 상용화에 중요한 이정표를 세웠습니다. 이 경구용 치료제는 고관절 치환술 후 흔히 발생하는 심부정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE) 치료에 사용됩니다. 이러한 인정은 다른 제약 대기업들이 이 분야에 투자하도록 고무하고 있습니다.
중국은 항응고제 시장에서 가장 큰 제조업체이자 개발업체 중 하나로 국제적인 선두를 달리고 있습니다. 이는 중국에서 생산되는 관련 필수품의 세계 무역을 통해 입증됩니다. 이와 관련하여 OEC는 중국이 2023년 7억 9,500만 달러 규모의 혈전 예방에 임상적으로 사용되는 헤파린 슬랫 수출에서 1 위 를 차지했다고 보고했습니다. 또한, 전국적으로 폐색전증 발생률이 증가함에 따라 이 분야의 성장이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 2021년 국가병원품질모니터링시스템(HQMS)은 중국 내 5,101개 병원에서 200,112건의 신규 발생과 14,123건의 사망을 관찰했습니다. 발생률과 사망률은 각각 10만 명당 14.19명과 1.00명입니다.
주요 항응고제 시장 참여자:
- 존슨앤드존슨
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사
- 다이이치 산쿄 컴퍼니
- 바이엘 AG
- 베링거 인겔하임 GmbH
- 애스펀 홀딩스
- 글락소스미스클라인 주식회사
- 화이자 주식회사
- 사노피 SA
- 포톨라 제약
- 카드레날 테라퓨틱스 주식회사
- 로슈 홀딩 AG
코로나19 팬데믹 기간 동안 항응고제 시장이 급등한 것을 고려하면, 주요 기업들의 꾸준한 R&D 활동이 눈에 띕니다. 이들은 관련 질환 치료에 대한 대중의 접근성을 극대화하기 위해 제네릭 의약품의 가용성을 개선하는 데 주력하고 있습니다. 또한, 젊은 환자들을 위한 효과적인 솔루션을 제공하는 데에도 혁신을 집중했습니다. 예를 들어, 2021년 12월, 얀센 제약(Janssen Pharmaceutical Companies)은 신생아 및 18세 이하 어린이를 위한 경구용 정맥 혈전색전증(VTE) 예방 및 치료 솔루션인 자렐토(XARELTO, 리바록사반)의 FDA 판매 승인을 받았습니다. 마찬가지로, 2021년 6월, 베링거인겔하임은 생후 3개월에서 12세 사이의 정맥 혈전색전증(VTE) 환자를 위한 FDA 승인을 획득했습니다. 주요 기업들은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 8월, 카드레날 테라퓨틱스(Cadrenal Therapeutics)는 심장 장치 이식이나 심혈관 질환(CVD) 환자의 혈전 생성을 예방하는 차세대 비타민 K 길항제(VKA)인 테카파린(tecarfarin)의 개발 계획을 발표했습니다. 경구용 가역적 혈액 희석제인 이 성분은 평생 항응고제(AC) 사용에 대한 평가를 위해 임상시험에 투입되었습니다.
- 2024년 2월, 로슈는 경구용 제10a 인자 억제제인 아픽사반, 에독사반, 리바록사반에 대한 세 가지 새로운 응고 검사를 출시했습니다. 이 평가는 임상의가 CE 마크를 획득한 국가에서 직접 경구용 항응고제를 처방할 때 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
- Report ID: 7409
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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