Prospettive del mercato terapeutico della sclerosi multipla:
Il mercato terapeutico della sclerosi multipla ha raggiunto i 29,37 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 48,76 miliardi di dollari entro il 2035, con una crescita di circa il 5,2% CAGR durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il valore del settore terapeutico della sclerosi multipla è stimato in 30,74 miliardi di dollari.
Chiave Sclerosi multipla terapeutica Riepilogo delle Analisi di Mercato:
Aspetti salienti regionali:
- Il Nord America detiene una quota del 45,7% nel mercato terapeutico della sclerosi multipla, alimentata da un forte supporto normativo per terapie innovative e farmaci personalizzati, che guiderà la crescita nel periodo 2026-2035.
- Il mercato terapeutico della sclerosi multipla in Europa è destinato a crescere significativamente entro il 2035, grazie alla crescente adozione di terapie avanzate e a solidi quadri normativi.
Approfondimenti sul segmento:
- Si prevede che il segmento orale conquisterà una quota di mercato superiore al 58,5% entro il 2035, trainato da una maggiore compliance del paziente, dalla praticità e dalla continua innovazione nei trattamenti orali per la SM.
- Si prevede che il segmento ospedaliero registrerà una crescita considerevole dal 2026 al 2035, alimentata dal ruolo degli ospedali nella somministrazione di terapie complesse e nell'offerta di un'assistenza completa.
Principali trend di crescita:
- Aumento dei finanziamenti e degli investimenti nei trattamenti per la SM
- Aumento delle attività di ricerca e sviluppo sul mercato
Principali sfide:
- Elevati costi di trattamento
- Effetti collaterali associati ai farmaci
- Attori principali:Bayer AG, Bristol-Myers Squibb Company, F. Hoffman-La Roche Ltd., Johnson & Johnson.
Globale Sclerosi multipla terapeutica Mercato Previsioni e prospettive regionali:
Dimensioni del mercato e proiezioni di crescita:
- Dimensioni del mercato 2025: 29,37 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato 2026: 30,74 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato previste: 48,76 miliardi di dollari entro il 2035
- Previsioni di crescita: 5,2% CAGR (2026-2035)
Dinamiche regionali chiave:
- Regione più grande: Nord America (quota del 45,7% entro il 2035)
- Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
- Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Regno Unito, Francia, Giappone
- Paesi emergenti: Germania, Regno Unito, Francia, Italia, Spagna
Last updated on : 27 August, 2025
La crescente prevalenza della sclerosi multipla a livello globale e la sua crescente consapevolezza stanno portando a diagnosi e trattamenti più precoci. I progressi nella ricerca medica hanno ulteriormente portato allo sviluppo di terapie innovative, tra cui farmaci biologici, anticorpi monoclonali e trattamenti orali. Questi trattamenti offrono maggiore efficacia e praticità per il paziente.
Secondo un articolo pubblicato dall'OMS nell'agosto 2023, oltre 1,8 milioni di persone in tutto il mondo soffrono di sclerosi multipla (SM). La malattia è diffusa principalmente tra i giovani adulti e le donne. Diverse aziende stanno impegnando attività di ricerca e sviluppo per accelerare lo sviluppo e il lancio di trattamenti di nuova generazione per affrontare questa crescente preoccupazione. Ad esempio, nel dicembre 2022, la FDA statunitense ha approvato Briumvi per il trattamento di adulti affetti da sclerosi multipla recidivante (SMR), tra cui la sindrome clinicamente isolata, la sclerosi multipla recidivante-remittente e la sclerosi multipla secondariamente progressiva attiva. Nel febbraio 2024, Neuraxpharm Group ha annunciato il lancio di Briumvi in Europa. Inoltre, la tendenza verso la medicina personalizzata sta guadagnando terreno, poiché pazienti e operatori sanitari cercano approcci terapeutici più personalizzati.
Fattori trainanti e sfide della crescita del mercato terapeutico della sclerosi multipla:
Fattori di crescita
- Aumento dei finanziamenti e degli investimenti nei trattamenti per la SM: sia il settore privato che quello pubblico stanno aumentando il loro sostegno finanziario alla ricerca sulla SM, portando allo sviluppo di opzioni terapeutiche avanzate. I governi, in particolare in regioni come il Nord America e l'Europa, stanno erogando sovvenzioni e sussidi per sostenere lo sviluppo di nuove terapie. Inoltre, organizzazioni no-profit e gruppi di difesa dei pazienti stanno raccogliendo fondi significativi per finanziare la ricerca e le campagne di sensibilizzazione. Anche le aziende farmaceutiche stanno aumentando gli investimenti nel mercato terapeutico della sclerosi multipla. Questa impennata sta in definitiva guidando le dinamiche competitive nel mercato della SM, migliorando l'accesso a trattamenti all'avanguardia. Ad esempio, nel giugno 2024, Progentos Therapeutics ha ricevuto 65 milioni di dollari di finanziamenti per promuovere lo sviluppo di trattamenti per la rigenerazione della mielina nella sclerosi multipla.
- Attività di ricerca e sviluppo in crescita sul mercato: la pipeline di farmaci per la SM è solida, con numerosi candidati in diverse fasi di sperimentazione clinica. Ben 24 studi clinici sulla SM sono in corso presso l'Università della California di San Francisco a settembre 2024. La ricerca e sviluppo sta guidando in modo significativo l'esplorazione di terapie combinate, nuove formulazioni e biomarcatori per personalizzare il trattamento. Questo mira a garantire che i pazienti ricevano le terapie più adatte a specifici profili genetici e patologici. L'aumento delle attività di ricerca e sviluppo sta rafforzando la concorrenza, promuovendo una crescita dinamica del mercato terapeutico della sclerosi multipla, oltre ad ampliare le opzioni terapeutiche. Nell'agosto 2020, Sanofi ha annunciato l'acquisizione di Principia Biopharma, che possiede un portafoglio di trattamenti sperimentali per la sclerosi multipla. L'acquisizione mira a potenziare le attività di ricerca sulla SM e altre malattie immunomediate.
Sfide
- Elevati costi di trattamento: il costo del trattamento della SM rimane una sfida continua per la crescita del mercato terapeutico della sclerosi multipla, nonostante l'elevata incidenza della malattia. Rende difficile l'accesso a trattamenti innovativi per molti pazienti, in particolare nelle regioni con copertura sanitaria limitata o livelli di reddito più bassi. Anche nelle economie sviluppate, l'onere finanziario può mettere a dura prova i sistemi assicurativi, portando a politiche di rimborso restrittive e limitando l'accesso dei pazienti. Tutti questi fattori rappresentano quindi una minaccia per il mercato a livello globale, limitando l'espansione e l'adozione del mercato terapeutico della sclerosi multipla.
- Effetti collaterali associati ai farmaci: diverse terapie disponibili per la sclerosi multipla possono causare una serie di reazioni avverse in fase avanzata. Gli effetti comuni dei DMT includono sintomi simil-influenzali, reazioni al sito di iniezione, affaticamento e problemi gastrointestinali. Gli anticorpi monoclonali come ocrelizumab e ofatumumab aumentano il rischio di infezione a causa dei loro effetti immunosoppressivi, che portano a infezioni respiratorie. Ciò sottolinea l'importanza di un'accurata educazione del paziente, di un monitoraggio regolare e di una terapia di supporto per gestire gli effetti collaterali. La mancanza di queste misure porta a una minore adozione dei trattamenti.
Dimensioni e previsioni del mercato terapeutico della sclerosi multipla:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Anno base |
2025 |
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Periodo di previsione |
2026-2035 |
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CAGR |
5,2% |
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Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
29,37 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
48,76 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione del mercato terapeutico della sclerosi multipla:
Via di somministrazione (orale, iniettabili)
Per quanto riguarda la via di somministrazione, si prevede che il segmento orale deterrà una quota di mercato terapeutica per la sclerosi multipla superiore al 58,5% entro il 2035. I farmaci orali sono più facili da monitorare rispetto alle terapie iniettabili, il che rende la terapia più agevole e agevole per il paziente. I pazienti possono assumere i farmaci a casa, senza alcuna supervisione medica, migliorando così il loro percorso terapeutico.
Questa praticità favorisce l'aderenza alla routine terapeutica, fondamentale nelle patologie croniche, tra cui la sclerosi multipla, che richiede un trattamento completo per gestire i sintomi e rallentare così la progressione della malattia. Inoltre, la continua innovazione nelle formulazioni orali, con profili di sicurezza ed efficacia migliorati nel trattamento sia della SM recidivante che di quella progressiva, ha ulteriormente consolidato la loro posizione dominante sul mercato. Ad esempio, nel marzo 2019, la FDA statunitense ha approvato le compresse di Mayzent di Novartis per il trattamento di adulti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla.
Canale di distribuzione (farmacia ospedaliera, farmacia al dettaglio, farmacia online)
Per quanto riguarda il canale distributivo, si prevede che il segmento ospedaliero nel mercato terapeutico della sclerosi multipla registrerà una crescita considerevole durante il periodo di previsione, grazie al suo ruolo centrale nella diagnosi, gestione e trattamento della malattia. Gli ospedali svolgono un ruolo chiave nella somministrazione di terapie complesse e costose, tra cui farmaci biologici e anticorpi monoclonali. Queste terapie spesso richiedono la supervisione di uno specialista e, in alcuni casi, la somministrazione per via endovenosa. Inoltre, gli ospedali dispongono delle infrastrutture necessarie per la somministrazione di trattamenti che richiedono refrigerazione e manipolazione specializzata, il che li rende un canale preferenziale per la distribuzione di queste terapie avanzate. Infine, gli ospedali tendono a offrire un'assistenza completa, che include fisioterapia, consulenza e accesso a team multidisciplinari, posizionandosi come attori dominanti nel mercato terapeutico della sclerosi multipla.
La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:
Classe di farmaci |
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Via di somministrazione |
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Canale di distribuzione |
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Vishnu Nair
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Analisi regionale del mercato terapeutico della sclerosi multipla:
Analisi del mercato del Nord America
L'industria nordamericana è destinata a rappresentare la quota di fatturato maggiore, pari al 45,7%, entro il 2035. La regione beneficia inoltre di un forte supporto normativo per le terapie innovative e di una crescente attenzione alla medicina personalizzata. Trattamenti avanzati come farmaci biologici, farmaci orali e anticorpi monoclonali sono ampiamente disponibili, rendendo il mercato altamente competitivo. Nel novembre 2023, la National Multiple Sclerosis Society ha investito 4,4 milioni di dollari in finanziamenti pluriennali per lanciare nuovi progetti di ricerca sulla SM. Tali fondi e sovvenzioni stanno inoltre stimolando il mercato terapeutico della sclerosi multipla nella regione.
Gli Stati Uniti detengono la quota maggiore del mercato nordamericano e sono trainati principalmente da una solida pipeline di trattamenti innovativi, inclusi farmaci biologici di nuova generazione, supportati dalle approvazioni della FDA e da percorsi normativi accelerati per le innovazioni. Inoltre, l'elevata prevalenza della SM negli Stati Uniti sta anche trainando la crescita del mercato terapeutico per la sclerosi multipla nel Paese. Secondo la National Multiple Sclerosis Society, nel 2019 negli Stati Uniti è stata diagnosticata la SM a quasi 1 milione di persone. L'aumento del numero di casi nel Paese, oltre alla crescente tendenza alla medicina personalizzata, sta stimolando significativamente la crescita del mercato.
Il mercato canadese delle terapie per la sclerosi multipla è trainato dalla prevalenza relativamente elevata della malattia nel Paese, in particolare in province come Alberta e Saskatchewan. Secondo un articolo del Governo canadese, quasi 290 canadesi su 100.000 di età pari o superiore a 20 anni convivevano con la SM tra il 2021 e il 2022, e 7 su 10 sono donne. Il sistema sanitario pubblico svolge un ruolo centrale nell'accesso alle cure, con politiche di rimborso che influenzano significativamente la disponibilità delle terapie. Anche le iniziative di sensibilizzazione pubblica e di diagnosi precoce, supportate da organizzazioni come la Multiple Sclerosis Society of Canada, stanno trainando significativamente la crescita del mercato nazionale.
Statistiche di mercato in Europa
La regione sta assistendo a una crescente adozione di terapie avanzate e a un solido quadro normativo. Sebbene i farmaci biologici e le terapie orali siano ampiamente disponibili, la regione si trova ad affrontare sfide legate ai prezzi e alle diverse politiche di rimborso nei vari Paesi. L'ingresso di biosimilari e generici sta inoltre plasmando le dinamiche del mercato terapeutico della sclerosi multipla, offrendo alternative convenienti ai costosi farmaci di marca. Nel giugno 2024, la Commissione Europea ha approvato la terapia anti-CD20, la prima iniezione biennale per la sclerosi multipla recidivante e primariamente progressiva (SMR e SMPP). Questi fattori stanno ulteriormente stimolando la crescita del mercato nella regione.
Il Regno Unito è in gran parte guidato dal Servizio Sanitario Nazionale, che fornisce un ampio accesso ai trattamenti per la SM. Il mercato terapeutico della sclerosi multipla è inoltre supportato da una rete consolidata di cliniche e specialisti specializzati nella SM, che ne fa un attore di primo piano nella diagnosi precoce e nella gestione a lungo termine. Nel luglio 2024, il governo del Regno Unito ha pubblicato un rapporto in cui si afferma che la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ha approvato una nuova formulazione del farmaco ocrelizumab (Ocrevus 920 mg soluzione iniettabile). Il farmaco è destinato al trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR) e della sclerosi multipla primariamente progressiva (SMPP) negli adulti.
In Francia si registra una forte domanda di terapie sia orali che iniettabili, a causa della crescente prevalenza della SM. Gli enti regolatori francesi, come l'Alta Autorità di Sanità (HAS), svolgono un ruolo chiave nella valutazione del rapporto costo-efficacia delle terapie per la SM, influenzando la disponibilità di trattamenti avanzati. Secondo un rapporto dell'Istituto Nazionale di Sanità (National Institutes of Health), in Francia i tassi di prevalenza più elevati sono stati osservati nelle regioni nord-orientali e i tassi più bassi nelle regioni sud-occidentali. Circa il 51,8% della popolazione ha ricevuto almeno un farmaco specifico per la SM nel 2021. Si prevede che questi casi in aumento accelereranno ulteriormente la crescita del mercato terapeutico per la sclerosi multipla entro il 2035.
Principali attori del mercato terapeutico della sclerosi multipla:
- Abbvie Inc.
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Amgen Inc.
- Acorda Therapeutics, Inc.
- Biogen Inc.
- Bayer AG
- Società Bristol-Myers Squibb.
- F. Hoffman-La Roche Ltd
- Johnson & Johnson
- Merck & Co., Inc.
- Novartis AG
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Pfizer Inc.
- Sanofi
- Viatris Inc.
Le aziende che operano nel settore delle terapie per la sclerosi multipla stanno adottando diverse strategie per rafforzare la propria posizione e ampliare il proprio portafoglio prodotti. Ingenti investimenti in attività di ricerca e sviluppo e il lancio di nuovi trattamenti innovativi, in particolare biologici e orali, sono due delle strategie più adottate. Le aziende si stanno inoltre concentrando sull'ottenimento delle autorizzazioni normative per i nuovi farmaci. Le attività di collaborazione e acquisizione mantengono alta la competizione nel mercato globale delle terapie per la sclerosi multipla. Ad esempio, nell'ottobre 2020, Eli Lilly and Company ha annunciato l'acquisizione di Disarm Therapeutics per un pagamento anticipato di 135 milioni di dollari. Tra i principali attori figurano:
Sviluppi recenti
- Nel febbraio 2024, Roche Pharma India ha lanciato il suo farmaco rivoluzionario, Ocrevus, per il trattamento della sclerosi multipla (SM). Si afferma che sia la prima e unica terapia approvata sia per la SMPP che per la SMRR, con oltre 300.000 pazienti trattati a livello globale.
- Nel dicembre 2023, Vanda Pharmaceuticals ha annunciato l'acquisizione di Ponvory, società di Johnson & Johnson, Actelion Pharmaceuticals, che mira a curare gli adulti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla (RMS).
- Nell'agosto 2024, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ha annunciato l'acquisizione di Jnana Therapeutics Inc., con l'obiettivo di utilizzare l'approccio innovativo di Jnana alla scoperta di farmaci, reso possibile da RAPID.
- Report ID: 6549
- Published Date: Aug 27, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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