Mercato terapeutico della sclerosi multipla: dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037
Il mercato terapeutico della sclerosi multipla nel 2025 è valutato a 27,57 miliardi di dollari. Le dimensioni del mercato globale hanno superato i 26,53 miliardi di dollari nel 2024 ed è probabile che registreranno un CAGR superiore al 4,9%, superando i 49,41 miliardi di dollari di entrate entro il 2037. Si prevede che il Nord America genererà 22,58 miliardi di dollari entro il 2037, grazie al supporto normativo e alla disponibilità di trattamenti avanzati.
La crescente prevalenza della sclerosi multipla a livello globale e la sua crescente consapevolezza stanno portando a diagnosi e trattamenti più precoci. I progressi nella ricerca medica hanno ulteriormente portato allo sviluppo di terapie innovative, inclusi farmaci biologici, anticorpi monoclonali e trattamenti orali. Questi trattamenti offrono maggiore efficacia e comodità per il paziente.
Secondo un articolo pubblicato dall'OMS nell'agosto 2023, oltre 1,8 milioni di persone in tutto il mondo soffrono di sclerosi multipla (SM). La malattia è comune soprattutto tra i giovani adulti e le donne. Diverse aziende sono impegnate in attività di ricerca e sviluppo per accelerare lo sviluppo e il lancio di trattamenti di prossima generazione per affrontare questa crescente preoccupazione. Ad esempio, nel dicembre 2022, la FDA statunitense ha approvato Briumvi per il trattamento degli adulti affetti da sclerosi multipla recidivante (RMS), inclusa la sindrome clinicamente isolata, la SM recidivante-remittente e la SM attiva secondariamente progressiva. Nel febbraio 2024, Neuraxpharm Group ha annunciato il lancio di Briumvi in Europa. Inoltre, la tendenza verso i farmaci personalizzati sta prendendo piede poiché i pazienti e gli operatori sanitari cercano approcci terapeutici più personalizzati.
Settore terapeutico della sclerosi multipla: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Aumento dei finanziamenti e degli investimenti nelle cure per la SM: sia il settore privato che quello pubblico stanno aumentando il sostegno finanziario alla ricerca sulla SM, portando allo sviluppo di opzioni terapeutiche avanzate. I governi, soprattutto in regioni come il Nord America e l’Europa, stanno fornendo sovvenzioni e sussidi per sostenere lo sviluppo di nuove terapie. Inoltre, le organizzazioni no-profit e i gruppi di difesa dei pazienti stanno raccogliendo fondi significativi per alimentare la ricerca e le campagne di sensibilizzazione. Anche le aziende farmaceutiche stanno aumentando gli investimenti nel mercato terapeutico della sclerosi multipla. Questa impennata sta in definitiva guidando le dinamiche competitive nel mercato della SM, migliorando l'accesso a trattamenti all'avanguardia. Ad esempio, nel giugno 2024, Progentos Therapeutics ha ricevuto un finanziamento di 65 milioni di dollari per promuovere lo sviluppo di trattamenti di rigenerazione della mielina per la sclerosi multipla.
- Attività di ricerca e sviluppo in aumento sul mercato: la pipeline di farmaci per la SM è solida, con numerosi candidati in varie fasi delle sperimentazioni cliniche. Nel settembre 2024 presso l’Università della California a San Francisco sono in corso ben 24 studi clinici sulla SM. La ricerca e lo sviluppo stanno guidando in modo significativo l’esplorazione di terapie combinate, nuove formulazioni e biomarcatori per personalizzare il trattamento. Ciò ha lo scopo di garantire che i pazienti ricevano le terapie più adatte a specifici profili genetici e patologici. L’aumento delle attività di ricerca e sviluppo sta rafforzando la concorrenza, favorendo la crescita dinamica del mercato terapeutico della sclerosi multipla, oltre ad espandere le opzioni di trattamento. Nell'agosto 2020, Sanofi ha annunciato l'acquisizione di Principia Biopharma che possiede un portafoglio di trattamenti sperimentali per la sclerosi multipla. L'acquisizione mira a potenziare le attività di ricerca sulla SM e su altre malattie immunomediate.
Sfide
- Spese di trattamento elevate: il costo del trattamento per la SM rimane una sfida infinita per la crescita del mercato terapeutico della sclerosi multipla, nonostante l'elevata incidenza della malattia. Rende difficile l’accesso a trattamenti innovativi per diversi pazienti, in particolare nelle regioni con copertura sanitaria limitata o livelli di reddito più bassi. Anche nelle economie sviluppate, l’onere finanziario può mettere a dura prova i sistemi assicurativi, portando a politiche di rimborso ristrette e limitando l’accesso dei pazienti. Tutti questi fattori rappresentano quindi una minaccia per il mercato, a livello globale, limitando l'espansione e l'adozione del mercato delle terapie per la sclerosi multipla.
- Effetti collaterali associati ai farmaci: diverse terapie disponibili per la sclerosi multipla possono causare una serie di reazioni avanzate. Gli effetti comuni dei DMT includono sintomi simil-influenzali, reazioni nel sito di iniezione, affaticamento e problemi gastrointestinali. Gli anticorpi monoclonali come ocrelizumab e ofatumumab aumentano il rischio di infezione a causa dei loro effetti immunosoppressivi, portando a infezioni respiratorie. Ciò sottolinea l’importanza di un’educazione approfondita del paziente, di un monitoraggio regolare e di cure di supporto per gestire gli effetti collaterali. La mancanza di questi porta a una minore adozione dei trattamenti.
Mercato terapeutico della sclerosi multipla: approfondimenti chiave
| Attribut du rapport | Détails |
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
4,9% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
26,53 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
49,41 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione terapeutica della sclerosi multipla
Via di somministrazione (orale, iniettabili)
Per quanto riguarda la via di somministrazione, il segmento orale è destinato a detenere una quota di mercato terapeutica per la sclerosi multipla superiore al 58,5% entro il 2037. È più semplice monitorare i farmaci orali rispetto alle terapie iniettabili, rendendo il paziente più collaborativo e conveniente. I pazienti possono assumere farmaci a casa, in assenza di qualsiasi controllo medico, migliorando così il loro processo di trattamento.
Questa comodità porta all’adesione alla routine di trattamento, che è fondamentale nelle condizioni croniche, inclusa la sclerosi multipla, poiché richiede un trattamento approfondito per gestire i sintomi, rallentando così la progressione della malattia. Inoltre, la continua innovazione nelle formulazioni orali, con profili di sicurezza ed efficacia migliorati nel trattamento sia della SM recidivante che progressiva, ha ulteriormente consolidato la loro posizione dominante sul mercato. Ad esempio, nel marzo 2019, la FDA statunitense ha approvato il programma Novartis’ Compresse Mayzent per il trattamento di adulti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla.
Canale di distribuzione (farmacia ospedaliera, farmacia al dettaglio, farmacia online)
Nel canale di distribuzione, si prevede che il segmento ospedaliero nel mercato terapeutico della sclerosi multipla assisterà a una crescita considerevole durante il periodo di previsione, a causa del loro ruolo centrale nella diagnosi, gestione e trattamento della malattia. Gli ospedali fungono da punti chiave per la somministrazione di terapie complesse e ad alto costo, compresi i farmaci biologici e gli anticorpi monoclonali. Questi spesso necessitano di supervisione specialistica e, in alcuni casi, di somministrazione endovenosa. Inoltre, gli ospedali dispongono delle infrastrutture necessarie per la somministrazione dei trattamenti che richiedono refrigerazione e manipolazione specializzata, il che li rende un canale privilegiato per la distribuzione di queste terapie avanzate. Inoltre, gli ospedali tendono a offrire cure complete, tra cui terapia fisica, consulenza e accesso a team multidisciplinari, posizionandoli come attori dominanti nel mercato terapeutico della sclerosi multipla.
La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:
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Classe farmaci |
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Percorso di amministrazione |
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Canale di distribuzione |
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Vishnu Nair
Head - Global Business DevelopmentPersonalizza questo rapporto in base alle tue esigenze — contatta il nostro consulente per approfondimenti e opzioni personalizzate.
Industria terapeutica della sclerosi multipla - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
L'industria del Nord America è pronta a rappresentare la maggiore quota di ricavi, pari al 45,7% entro il 2037. La regione beneficia inoltre di un forte supporto normativo per le terapie innovative e di una crescente attenzione ai farmaci personalizzati. Trattamenti avanzati come farmaci biologici, farmaci orali e anticorpi monoclonali sono ampiamente disponibili, rendendo il mercato altamente competitivo. Nel novembre 2023, la National Multiple Sclerosis Society ha investito 4,4 milioni di dollari in finanziamenti pluriennali per lanciare nuovi progetti di ricerca sulla SM. Tali fondi e sovvenzioni stanno anche stimolando il mercato terapeutico della sclerosi multipla nella regione.
GliStati Uniti detengono la quota maggiore nel mercato del Nord America ed è guidato principalmente da una forte pipeline di trattamenti innovativi, compresi i farmaci biologici di nuova generazione, supportati dalle approvazioni della FDA e da percorsi normativi accelerati per innovazioni rivoluzionarie. Inoltre, l’elevata prevalenza della SM negli Stati Uniti sta anche guidando la crescita del mercato terapeutico della sclerosi multipla nel paese. Secondo la National Multiple Sclerosis Society, nel 2019 negli Stati Uniti è stata diagnosticata la SM a quasi 1 milione di persone. Il numero crescente di casi nel paese, oltre alla tendenza crescente ai farmaci personalizzati, sta stimolando in modo significativo la crescita del mercato.
Il mercato terapeutico della sclerosi multipla inCanada è trainato dalla prevalenza relativamente elevata della malattia nel paese, in particolare in province come Alberta e Saskatchewan. Secondo un articolo del governo canadese, quasi 290 canadesi su 100.000 di età pari o superiore a 20 anni hanno vissuto con la SM dal 2021 al 2022 e 7 su 10 sono donne. Il sistema sanitario finanziato dal governo svolge un ruolo centrale nell’accesso alle cure, con politiche di rimborso che influenzano in modo significativo la disponibilità delle terapie. Anche le iniziative di sensibilizzazione pubblica e di diagnosi precoce, supportate da organizzazioni come la Multiple Sclerosis Society of Canada, stanno guidando in modo significativo la crescita del mercato del Paese.
Statistiche del mercato europeo
La regione sta assistendo a una crescente adozione di terapie avanzate e di solidi quadri normativi. Sebbene i farmaci biologici e le terapie orali siano ampiamente disponibili, la regione deve affrontare sfide legate ai prezzi e alle diverse politiche di rimborso nei paesi. L’ingresso dei biosimilari e dei generici sta inoltre plasmando le dinamiche del mercato terapeutico della sclerosi multipla, offrendo alternative economicamente vantaggiose ai costosi farmaci di marca. Nel giugno 2024, la Commissione Europea ha approvato la terapia anti-CD20, la prima iniezione due volte all'anno per la sclerosi multipla recidivante e primariamente progressiva (RMS e PPMS). Questi fattori stanno ulteriormente stimolando la crescita del mercato della regione.
IlRegno Unito è in gran parte guidato dal Servizio sanitario nazionale che fornisce ampio accesso ai trattamenti per la SM. Il mercato terapeutico della sclerosi multipla è inoltre supportato da una rete consolidata di cliniche e specialisti per la SM, che la rendono un attore leader nella diagnosi precoce e nella gestione a lungo termine. Nel luglio 2024, il governo del Regno Unito ha pubblicato un rapporto in cui si afferma che l'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha approvato una nuova formulazione del medicinale ocrelizumab (Ocrevus 920 mg soluzione iniettabile). Ha lo scopo di trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla (RMS) e la sclerosi multipla primariamente progressiva (PPMS) negli adulti.
InFrancia si registra una forte domanda di terapie sia orali che iniettabili, a causa della crescente prevalenza della SM. Gli organismi regolatori francesi, come la Haute Autorite de Sante (HAS), svolgono un ruolo chiave nella valutazione del rapporto costo-efficacia delle terapie per la SM, influenzando la disponibilità di trattamenti avanzati. Secondo un rapporto dell'Istituto Nazionale della Sanità, in Francia, i tassi di prevalenza più elevati sono stati osservati nelle regioni nordorientali e i tassi più bassi nelle regioni sud-occidentali. Quasi il 51,8% della popolazione ha ricevuto almeno un farmaco specifico per la SM nel 2021. Si prevede che questi casi in aumento accelereranno ulteriormente la crescita del mercato terapeutico della sclerosi multipla entro il 2037.
Aziende che dominano il panorama terapeutico della sclerosi multipla
- Abbvie Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Amgen Inc.
- Acorda Therapeutics, Inc.
- Biogen Inc.
- Bayer AG
- Azienda Bristol-Myers Squibb.
- F. Hoffman-La Roche Ltd
- Johnson & Johnson
- Merck & Co., Inc.
- Novartis AG
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Pfizer Inc.
- Sanofi
- Viatris Inc.
Aziende attive nel settore terapeutico della sclerosi multipla che adottano diverse strategie per rafforzare la propria posizione e migliorare il proprio portafoglio di prodotti. Ingenti investimenti in attività di ricerca e sviluppo e il lancio di nuovi trattamenti innovativi, in particolare nei prodotti biologici e nelle terapie orali, sono due delle strategie maggiormente adottate. Le aziende si stanno inoltre concentrando sull’ottenimento delle approvazioni normative per i nuovi farmaci. Le attività di collaborazione e acquisizione mantengono la concorrenza nel mercato terapeutico globale della sclerosi multipla. Ad esempio, nell'ottobre 2020, Eli Lilly and Company ha annunciato l'acquisizione di Disarm Therapeutics per un pagamento anticipato di 135,0 milioni di dollari. Alcuni dei giocatori di spicco includono:
Sviluppi recenti
- Nel febbraio 2024, Roche Pharma India ha lanciato il suo farmaco rivoluzionario, Ocrevus, mirato al trattamento della sclerosi multipla (SM). Sostiene di essere la prima e unica terapia approvata sia per la SMPP che per la SMPP. RMS con oltre 300.000 pazienti trattati in tutto il mondo.
- Nel dicembre 2023, Vanda Pharmaceuticals ha annunciato l'acquisizione di Johnson & La società Johnson Actelion Pharmaceuticals’ Ponvory, che ha lo scopo di trattare gli adulti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla (RMS).
- Nell'agosto 2024, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ha annunciato l'acquisizione di Jnana Therapeutics Inc., con l'obiettivo di utilizzare il nuovo approccio di Jnana alla scoperta di farmaci, reso possibile da RAPID.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 6549
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
Domande frequenti (FAQ)
Terapia della sclerosi multipla Ambito del rapporto di mercato
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