Dimensioni e quota di mercato dei servizi di purificazione degli anticorpi, per tipo (frazionamento fisico-chimico, affinità classe-specifica, affinità antigene-specifica); tipo di anticorpo (monoclonale, policlonale, ricombinante); fonte (coniglio, pollo, cavia, capra, topo, ratto), applicazione (oncologia, malattie infettive, immunologia, neurobiologia, cellule staminali, malattie cardiovascolari) - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2025-2037

Mercato dei servizi di purificazione degli anticorpi: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

• Crescente richiesta di DigitalTherapeutics - La terapia digitale (DTx) rappresenta un nuovo approccio terapeutico basato sulla tecnologia digitale. Pertanto, esiste una forte domanda per l'uso clinico e la commercializzazione della DTx, nonché per la sua espansione in altri settori clinici. Ciononostante, sussiste ancora incertezza circa l'uso della DTx come componente medicinale generale. Questa incertezza potrebbe derivare dalla mancanza di un accordo su una definizione, nonché da carenze negli studi clinici, nella ricerca e sviluppo, nella standardizzazione del quadro normativo e nella maturità tecnologica. I pazienti sono più responsabilizzati che mai grazie al passaggio all'assistenza sanitaria digitale. Per questo motivo, le soluzioni di salute digitale sono ora essenziali per far fronte al crescente numero di pazienti autonomi che prendono le proprie decisioni terapeutiche.
• Aumento dell'esternalizzazione dei servizi di produzione e purificazione degli anticorpi - Numerose aziende hanno diversi anticorpi monoclonali terapeutici (mAb) nelle loro pipeline e centinaia sono attualmente in fase di ricerca. Questa analisi esamina l'approccio attuale impiegato nelle operazioni di recupero di questi composti. Viene condotta un'indagine sulle attività fondamentali dell'unità, tra cui la raccolta, la cromatografia di affinità per la proteina A e le procedure di lucidatura aggiuntive. Viene inoltre discussa l'importanza di procedure alternative, tra cui flocculazione, precipitazione e cromatografia a membrana. La domanda di prodotti mAb è cresciuta rapidamente, il che ha portato a misure simultanee per aumentare la capacità produttiva attraverso la costruzione di impianti di produzione di massa di notevoli dimensioni e il miglioramento delle procedure di coltura cellulare per aumentare i titoli dei prodotti. Oltre ai miglioramenti nelle tecnologie di purificazione tradizionali, questa combinazione ha portato a un eccesso di capacità produttiva e promette a breve una capacità produttiva pressoché infinita.
• Crescita delle aziende di produzione a contratto - In risposta alla pandemia di COVID-19, la creazione di vaccini a mRNA e la loro successiva produzione globale segnano un progresso significativo nella produzione di anticorpi. Attualmente sono in fase di ricerca circa 220 candidati a mRNA e i trattamenti e i vaccini a base di nucleotidi dovrebbero registrare una crescita più rapida. La pandemia ha concentrato gli sforzi dei CDMO sull'aumento rapido della produzione per la fornitura commerciale, ma a causa di questa nuova generazione di molecole, vi è una crescente necessità di tecnologia e di servizi di sviluppo in fase iniziale esternalizzati.

Sfide

• Costo più elevato dei servizi di purificazione degli anticorpi - A seconda del tipo e della procedura utilizzata nel processo di produzione, il prezzo di produzione di un anticorpo può variare. I servizi di sintesi genica, espressione ricombinante, antigeni, purificazione ed espressione proteica dovrebbero essere tutti inclusi nel prezzo del pacchetto. La maggior parte dei produttori e dei laboratori specializzati nella creazione di servizi di anticorpi personalizzati stima un costo di circa 899 dollari. Il costo tipico di produzione di un anticorpo monoclonale può variare da 6.000 a 15.000 dollari a causa della sua complessità e dei maggiori costi. Il processo di creazione di un anticorpo è stato semplificato dagli sviluppi tecnologici e la produzione di anticorpi su larga scala è ora fattibile. Per la maggior parte, i ricercatori biochimici sono stati piuttosto preoccupati dalla produzione di anticorpi personalizzati. Tuttavia, la maggior parte delle persone non si rende conto di quanto sia costosa l'intera procedura, quindi preferisce acquistare un anticorpo già prodotto per l'uso nella ricerca, in medicina e nello sviluppo di vaccini.

• Mancanza di conoscenze nelle persone

• Mancanza di infrastrutture nei paesi in crescita