Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato degli anticorpi terapeutici superavano i 287,1 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che raggiungeranno 1,5 trilioni di dollari entro la fine del 2037, espandendosi a un CAGR del 14,9% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore delle terapie anticorpali è valutata a 329,8 miliardi di dollari.
L'espansione del mercato delle terapie anticorpali è principalmente guidata dalla crescente domanda di terapie avanzate alimentata dalla crescente prevalenza di malattie croniche come il cancro, le malattie autoimmuni e le malattie infettive. Secondo il rapporto dell’OMS del dicembre 2024, 43 milioni di persone hanno portato alla morte a causa di malattie croniche nel 2021, il che sottolinea la necessità di terapie anticorpali, guidando ulteriormente l’espansione del mercato. Pertanto, i trattamenti basati su anticorpi come gli anticorpi monoclonali, i coniugati farmaco-anticorpo e gli anticorpi be-specifici offrono un'elevata specificità con bassi effetti collaterali, il che li rende ideali da scegliere.
Inoltre, le approvazioni di anticorpi bispecifici (BsAbs), che sono un tipo specializzato di anticorpo terapeutico, rappresentano una svolta nell'immunoterapia, offrendo una maggiore efficacia prendendo di mira due diversi antigeni contemporaneamente, guidando così il mercato. Ad esempio, uno studio della FDA del febbraio 2024 ha evidenziato le approvazioni del 2014 - 2023, che svolgono un ruolo cruciale nell’ampliamento delle opzioni terapeutiche per patologie quali la leucemia, il linfoma e i tumori solidi. Con tali innovazioni e approvazioni in corso, si prevede che il mercato si espanderà ulteriormente nella sequenza temporale delle previsioni.
Anticorpo be-specifico approvato dalla FDA
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Nome commerciale |
Approvato per l'anno |
Indicazione |
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Blincyto |
2014 |
Leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B recidivante o refrattaria con cromosoma Philadelphia negativo. |
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Hemlibra |
2017 |
Prevenzione o riduzione degli episodi emorragici nell'emofilia A con inibitori del fattore VIII. |
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Rybrevant |
2021 |
Carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con determinate mutazioni. |
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Kimmtrak |
2022 |
Melanoma uveale non resecabile o metastatico. |
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Vabysmo |
2022 |
Degenerazione maculare neovascolare legata all'età ed edema maculare diabetico. |
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Tecvayli |
2022 |
Mieloma multiplo recidivante o refrattario. |
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Lunsumio |
2022 |
Linfoma follicolare recidivante o refrattario. |
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Epkinly |
2023 |
Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario. |
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Colombia |
2023 |
Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario o linfoma a grandi cellule B. |
Fonte: FDA febbraio 2024
Settore della terapia con anticorpi: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Crescente prevalenza di disturbi cronici: la crescente incidenza di malattie croniche sta guidando il mercato delle terapie anticorpali poiché aumenta la domanda di terapie mirate per la procedura di trattamento. Malattie come i disturbi autoimmuni, il cancro e le malattie infiammatorie richiedono terapie con anticorpi poiché mancano di trattamenti efficaci. Secondo un rapporto dell’Autoimmune Institute del febbraio 2024, le malattie autoimmuni colpiscono dal 5% al 10% della popolazione del mondo industriale, evidenziando la loro bassa prevalenza nei paesi in via di sviluppo. Pertanto, ciò spinge la domanda del mercato delle terapie anticorpali per trattare tali condizioni con risultati migliori per i pazienti.
- Miglioramenti continui nell'ingegneria degli anticorpi: questi progressi consentono agli anticorpi di sfruttare le loro proprietà terapeutiche. Attraverso queste tecnologie e metodi, le aziende biotecnologiche e farmaceutiche possono progettare anticorpi con proprietà e applicazioni specifiche. Ad esempio, nel dicembre 2024, Parse Biosciences ha lanciato Evercode Mouse BCR per supportare la ricerca sugli anticorpi nei topi, che consente ai ricercatori di analizzare il repertorio completo di BCR nei topi. Inoltre, migliora la scoperta degli anticorpi, migliora i flussi di lavoro, riduce la necessità di ulteriori campioni e abbassa i costi di ricerca. Pertanto, tali progressi supportano l'innovazione nel settore e aumentano il mercato delle terapie anticorpali a livello globale.
Sfide
- Costi elevati e problemi di sviluppo: le terapie anticorpali richiedono ricerche approfondite, studi preclinici e sperimentazioni cliniche multifase, che spesso durano da 10 a 15 anni. Inoltre, poiché questi trattamenti sono spesso personalizzati, le approvazioni normative da parte delle autorità richiedono sicurezza ed efficacia complete pur mantenendo l'accessibilità economica, il che rappresenta una sfida complessa. Inoltre, le piccole aziende biotecnologiche spesso hanno difficoltà a ottenere finanziamenti, mentre le grandi aziende farmaceutiche corrono rischi finanziari sostanziali a causa delle maggiori probabilità di fallimento delle sperimentazioni, ostacolando l'espansione del mercato.
- Problemi complessi relativi alla produzione e alla catena di fornitura: queste complicazioni si verificano a causa della necessità di strutture specializzate nel biotrattamento con rigorose misure di controllo della qualità. A differenza dei farmaci tradizionali, le terapie anticorpali vengono sviluppate utilizzando cellule viventi, rendendo la loro produzione altamente impegnativa e ad alta intensità di risorse. Garantire una qualità costante e aumentare la produzione è difficile, poiché qualsiasi piccola variazione può influire sull’efficacia del prodotto finale. Ciò rende complessa la produzione terapeutica, limitando così l'accessibilità e la convenienza per i pazienti in tutto il mondo.
Mercato delle terapie con anticorpi: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
14,9% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
287,1 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
1,5 trilioni di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione terapeutica degli anticorpi
Formato (anticorpo monoclonale, terapia con anticorpi policlonali, anticorpo bispecifico, frammento di anticorpo)
In base al formato, il segmento degli anticorpi monoclonali è destinato a detenere una quota di mercato delle terapie anticorpali superiore al 76,8% entro la fine del 2037. Il dominio è significativamente influenzato dalla sua elevata efficacia e dalla crescente applicazione per condizioni come infezioni, carcinomi e malattie autoimmuni. Inoltre, l’espansione del mercato è ulteriormente guidata dagli sviluppi del settore che migliorano la produzione di anticorpi monoclonali. Ad esempio, nel gennaio 2025, Harbour BioMed con Sichuan Kelun Biotech BioPharmaceutical ha annunciato un accordo di licenza con Windward Bio per HBM9378/SKB378, un anticorpo completamente umano anti-TSLP per le malattie immunologiche. L'accordo include diritti esclusivi per la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione, riflettendo il crescente potenziale di mercato degli anticorpi monoclonali.
Via di somministrazione (Endovenosa, Sottocutanea)
In base alla via di somministrazione, si prevede che la via endovenosa si espanderà a un ritmo considerevole durante il periodo di previsione nel mercato delle terapie anticorpali. Il suo dominio è dovuto alla sua azione rapida, efficacia e capacità di somministrare farmaci complessi direttamente nel flusso sanguigno. La maggior parte dei trattamenti richiede la somministrazione endovenosa per un dosaggio accurato e risultati rapidi. Nel marzo 2022, Bristol Myers Squibb ha annunciato che la FDA statunitense ha approvato la doppia combinazione immunoterapica a dose fissa OpdualagTM per il trattamento del melanoma non resecabile o metastatico, somministrato come singola infusione endovenosa. Pertanto, evidenzia la predominanza della somministrazione endovenosa, garantendo una somministrazione precisa e una maggiore efficacia.
La nostra analisi approfondita del mercato globale comprende i seguenti segmenti:
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Formato |
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Indicazione della malattia |
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Percorso di amministrazione
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Per fonte |
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Utente finale |
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Personalizza questo rapportoIndustria terapeutica con anticorpi - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Il Nord America nel mercato delle terapie anticorpali rappresenterà probabilmente una quota di entrate superiore al 42,7% entro la fine del 2037. A causa del crescente carico di malattie, dei progressi farmaceutici e, soprattutto, del sostegno del governo, il settore sta registrando una crescita costante nella regione. Ad esempio, nell'ottobre 2023, Celltrion USA, Inc. ha annunciato che la FDA statunitense ha approvato ZYMFENTRA™ (infliximab-dyyb), che è il primo e unico infliximab sottocutaneo per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali. Pertanto, l'approvazione rafforza la crescita del mercato migliorando i risultati del trattamento e promuovendo l'innovazione nei farmaci anticorpali monoclonali.
Il mercato delle terapie anticorpali negli Stati Uniti. sta assistendo a una crescita significativa dovuta alla domanda di terapie basate su anticorpi e ai sostanziali investimenti da parte delle organizzazioni biotecnologiche. Ad esempio, nel maggio 2021, AlivaMab Discovery Services, LLC ha annunciato l'espansione della sua piattaforma di scoperta di farmaci con il lancio di un nuovissimo dipartimento di ingegneria degli anticorpi guidato da Jonah Rainey, che porta 15 anni di esperienza nell'ingegneria degli anticorpi. Tali strutture favoriscono la crescita del mercato attraverso i progressi negli anticorpi bispecifici, il rafforzamento delle sperimentazioni cliniche e il miglioramento dello sviluppo di farmaci, a vantaggio delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche.
Il mercatocanadese è in costante crescita, sostenuto dal governo, da un fiorente ecosistema di ricerca biotecnologica e da collaborazioni pubblico-privato. Il Paese si sta concentrando sul miglioramento dei quadri normativi per un’approvazione più rapida, garantendo un panorama competitivo del mercato delle terapie anticorpali. Nel giugno 2021, AbCellera Biologics Inc. ha annunciato la costruzione di uno stabilimento all'avanguardia basato sulle buone pratiche di produzione (GMP) a Vancouver, in Canada. La struttura di 130.000 piedi quadrati, che è la prima del suo genere nel paese, si concentra sull'espansione delle capacità di AbCellera nello sviluppo e nella produzione di anticorpi. Tali strutture alimenteranno l'espansione del mercato accelerando lo sviluppo di farmaci e migliorando la preparazione alla pandemia globale.
Statistiche del mercato APAC
La regioneAsia Pacifico ospita una popolazione ampia e assortita, tra cui un numero considerevole di pazienti affetti da malattie che possono essere potenzialmente curate tramite terapie anticorpali. Ciò garantisce una notevole prospettiva di mercato delle terapie anticorpali per aumentare gli investimenti in ricerca e sviluppo e le iniziative governative a sostegno delle terapie, guidando ulteriormente la crescita del mercato nella regione. Secondo un rapporto del marzo 2023 di Novotech Health Holdings Pte. Ltd, ha rappresentato circa il 40% degli studi clinici globali sugli anticorpi multispecifici tra il 2018 e il 2022. La rapida crescita degli studi clinici sugli anticorpi con forti investimenti ne faranno la regione in più rapida crescita per le terapie anticorpali.
Il mercato indiano delle terapie anticorpali è particolarmente sostenuto da un solido settore biotecnologico, da start-up biotecnologiche in crescita e da riforme normative favorevoli. Concentrandosi sulla produzione biologica economicamente vantaggiosa, si prevede che il paese diventerà un hub regionale per le terapie anticorpali. Ad esempio, nel febbraio 2025, Equillium Inc. e Biocon Limited hanno annunciato risultati positivi dello studio di fase 2 su itolizumab nel trattamento della colite ulcerosa da moderata a grave, sfruttando un tasso di remissione clinica del 23,3%. Risultati così promettenti rafforzano la posizione del Paese nel mercato globale.
Il mercato cinese delle terapie anticorpali è guidato da un'ampia base di pazienti con esigenze mediche non soddisfatte. L'impegno del governo a sostenere i finanziamenti biotecnologici, combinato con adeguamenti normativi favorevoli per approvazioni più rapide, ha spinto le aziende farmaceutiche a investire in prodotti terapeutici. Nel luglio 2023, Nona Biosciences ha annunciato una collaborazione con Duality Biologics e BeiGene, Ltd., concedendo a BeiGene una licenza clinica e commerciale globale esclusiva per il targeting dei tumori solidi. Pertanto, si prevede che il mercato delle terapie anticorpali del Paese assisterà a una crescita considerevole durante il periodo di previsione stimolando l'innovazione.
Aziende che dominano il panorama della terapia con anticorpi
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- AbbVie Inc.
- Johnson & Johnson
- AbbVie Inc.
- Merck KGaA
- Bristol-Myers Squibb
- Regeneron Pharmaceuticals Inc.
- Celsius Therapeutics, Inc.
- Novartis AG
- Amgen Inc.
- Biogen Inc.
- Ambrx Biopharma, Inc.
Una delle strategie chiave adottate dalle aziende nel mercato delle terapie anticorpali è investire in ricerca, sviluppo e collaborazioni per migliorare l'efficacia dei farmaci ed espandere il proprio portafoglio di prodotti. Ad esempio, nel marzo 2025, Harbour Biomed e AstraZeneca hanno avviato una collaborazione strategica per sviluppare anticorpi multispecifici di prossima generazione per l’immunologia e l’oncologia. L'accordo prevede un investimento azionario di 105 milioni di dollari da parte di AstraZeneca. Pertanto, la collaborazione segna un investimento significativo nelle terapie anticorpali, guidando ulteriormente la crescita del mercato delle terapie anticorpali.
Alcuni dei principali attori sono:
In the News
Nelle notizie
- Nel giugno 2024, AbbVie Inc. ha annunciato l'acquisizione di Celsius Therapeutics, Inc. per 250 milioni di dollari nello sviluppo di terapie per malattie infiammatorie. Questo accordo include CE1383, un anticorpo sperimentale mirato a TREM1 mirato al trattamento delle malattie infiammatorie intestinali.
- Nel marzo 2024, Johnson & Johnson ha annunciato l'acquisizione per 2 miliardi di dollari di Ambrx Biopharma, Inc., migliorando le sue capacità di sviluppo di ADC per terapie antitumorali mirate. L'acquisizione mira a far avanzare gli ADC di prossima generazione, riducendo al minimo gli effetti collaterali legati alla chemioterapia.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7414
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
