Taille et part de marché des inhibiteurs d'histone désacétylase, par voie d'administration (inhibiteurs d'HDAC oraux, inhibiteurs d'HDAC parentéraux) ; application (oncologie, neurologie) ; médicaments ; classification ; utilisateur final ; canal de distribution - analyse SWOT, perspectives stratégiques concurrentielles, tendances régionales 2025-2037

  • ID du Rapport: 5349
  • Date de Publication: Jun 20, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Taille, prévisions et tendances du marché mondial des inhibiteurs de l'histone désacétylase (2025-2037)

Inhibiteurs d'histone désacétylase Le marché était évalué à 1,35 milliard USD en 2024 et devrait dépasser 3,5 milliards USD d'ici fin 2037, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de plus de 7,6 % au cours de la période de prévision, soit entre 2025 et 2037. En 2025, la taille du secteur des inhibiteurs d'histone désacétylase est estimée à 1,43 milliard USD.

La croissance du marché est due à l'augmentation des cas de cancer dans le monde. L'utilité des inhibiteurs d'HDAC, qui permettent de rétablir l'équilibre d'acétylation, en oncologie, notamment dans les cancers hématologiques, a été cliniquement prouvée, en monothérapie ou en association. À l'échelle mondiale, les taux d'incidence standardisés selon l'âge du lymphome non hodgkinien (LNH) et du lymphome hodgkinien (LH) chez les hommes et les femmes devraient atteindre respectivement 1,2 et 1,0 pour 100 000 et 7,3 et 4,9 pour 100 000 d'ici 2044 (ScienceDirect). De même, une revue de l'ASH (2024) prévoyait que le nombre de nouveaux cas de leucémie dans le monde atteindrait 519 540 d'ici 2050.

Cette démographie témoigne d'une demande croissante de thérapies ciblées innovantes, notamment d'inhibiteurs d'histone désacétylase (HDAC). Le fardeau économique pesant sur les patients concernés augmente considérablement, en particulier dans les pays à revenu élevé, ce qui pousse les entreprises et le monde universitaire à proposer des traitements dont la tarification est basée sur la valeur. À ce propos, une étude sur les dépenses de santé liées au traitement des hémopathies malignes aux États-Unis a été publiée par l'ASH en mars 2024. Elle concluait que le coût médian par patient, toutes causes confondues, s'élevait à 3 31 827 USD lors d'une greffe allogénique. Par conséquent, le marché se concentre actuellement sur la recherche d'alternatives abordables aux thérapies conventionnelles onéreuses.

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Moteurs de croissance 

  • Intérêt et investissements croissants pour les explorations approfondies : L'essor des activités de recherche et développement pour la création de médicaments innovants devrait stimuler le marché des inhibiteurs d'histone désacétylase. La découverte de nouvelles indications pour ces médicaments est devenue une tendance pour élargir le champ d'application et une stratégie clé pour la conception de nouvelles thérapies combinées dans ce secteur. Par exemple, en juin 2022, Celleron Therapeutics a partagé les résultats prometteurs de l'essai clinique de phase II sur l'association zabadinostat + nivolumab. Les données d'évaluation ont démontré un taux de survie à 3 ans de 7,3 % dans le cancer colorectal à microsatellites stables à un stade avancé. Par ailleurs, ce produit gagne en popularité grâce aux efforts visant à améliorer l'accès du public aux traitements avancés.
  • Intégration des découvertes de médicaments technologiques : L'utilisation de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique (AA) en R&D accélère la pénétration mondiale du marché. Par conséquent, les pionniers forment des alliances stratégiques pour atténuer les obstacles et les limitations liés à l'innovation et à la production rapides et à grande échelle de médicaments. À cet égard, en juin 2024, Italfarmaco a collaboré avec Iktos pour accélérer le développement de candidats HDAC de nouvelle génération pour diverses maladies non oncologiques. Cette collaboration a permis à l'entreprise de s'approprier la technologie de modélisation générative d'Iktos et ses plateformes d'IA de rétrosynthèse, Makya et Spaya, afin d'améliorer la précision, le site de liaison et la traçabilité synthétique des cibles médicamenteuses.

Défis 

  • Événements indésirables et développement coûteux des inhibiteurs d'HDAC : La survenue de plusieurs effets secondaires graves et/ou sévères, notamment la myélosuppression, la diarrhée, l'arythmie ventriculaire et d'autres toxicités cardiaques, entraîne souvent l'arrêt du traitement ou l'arrêt du médicament. Cela peut soulever des questions et des inquiétudes quant à la fiabilité du profil de sécurité et de rentabilité du marché. De plus, cela engendre des retards et des incertitudes dans la mise en conformité avec des critères réglementaires stricts. De plus, le coût élevé de la commercialisation et les coûts supplémentaires liés à la gestion des effets indésirables peuvent constituer un obstacle économique tant pour les développeurs de médicaments que pour les consommateurs.

Marché des inhibiteurs d'histone désacétylase : informations clés

Attribut du rapport Détails

Année de base

2024

Année de prévision

2025-2037

TCAC

7,6%

Taille du marché de l'année de base (2024)

1,35 milliard de dollars

Taille du marché prévue pour l'année 2037

3,5 milliards de dollars

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Corée du Sud, Malaisie, Australie, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord du CCG, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)

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Segmentation des inhibiteurs de l'histone désacétylase

Voie d'administration (inhibiteurs d'HDAC oraux, inhibiteurs d'HDAC parentéraux)

Le segment des inhibiteurs d'HDAC oraux sur le marché des inhibiteurs d'histone désacétylase devrait représenter 55,0 % du chiffre d'affaires sur la période évaluée. La disponibilité et l'acceptabilité mondiales des médicaments administrés par voie orale constituent les principaux moteurs de ce segment. Ces agents épigénétiques présentent plusieurs avantages potentiels, notamment une régulation transparente de l'expression des gènes, un large spectre d'applications et un confort d'utilisation pour les patients. De plus, la position dominante du segment est attestée par le développement du secteur des médicaments bucco-dentaires, dont la valeur a atteint 550 millions de dollars US en 2022. De plus, selon la NLM, 54 % des demandes d'autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments approuvées par la FDA entre 1938 et 2022 concernaient une administration par voie orale.

Application (Oncologie, Neurologie)

Le marché des inhibiteurs d'histone désacétylase en oncologie devrait conquérir une part de marché significative d'ici fin 2037. Les inhibiteurs d'HDAC (HDACi) représentent une voie prometteuse en oncologie, car la recherche et les essais cliniques en cours explorent continuellement leur efficacité dans le traitement de différents types de cancers. De plus, en tant que nouvelle classe de cibles thérapeutiques anticancéreuses, ce sous-type est hautement prioritaire pour les autorités internationales et les développeurs de médicaments, ce qui fait de cette discipline médicale un segment rentable. À ce propos, en novembre 2023, Acrotech Biopharma a reçu l'autorisation de la FDA pour son Belinostat (BELEODAQ) pour le traitement du lymphome périphérique à cellules T récidivant ou réfractaire. De plus, le Comité consultatif sur les médicaments oncologiques a suggéré à la FDA et à Acrotech de collaborer afin de réduire les retards d'approbation en oncologie.

Notre analyse approfondie du marché mondial des inhibiteurs d'histone désacétylase comprend les segments suivants :

Classification

  • HDAC de classe I
  • HDAC de classe II
  •  HDAC de classe III

Application

  • Oncologie
  • Neurologie

Médicaments

  • Vorinostat
  • Romidepsine
  •  Belinostat
  •  Panabinostat

Utilisateur final

  • Hôpitaux
  • Soins à domicile
  • Cliniques spécialisées

Canal de distribution

  • Pharmacie hospitalière
  • Pharmacie en ligne
  • Pharmacie de détail

Voie d'administration

  • Inhibiteurs d'HDAC oraux
  • Inhibiteurs d'HDAC parentéraux
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Industrie des inhibiteurs d'histone désacétylase - Synthèse régionale

Prévisions du marché nord-américain

L'Amérique du Nord devrait représenter la plus grande part de chiffre d'affaires du marché des inhibiteurs d'histone désacétylase d'ici 2037, avec 35,1 %. L'augmentation des investissements dans les technologies de la santé et la R&D clinique favorise un environnement commercial innovant pour ce marché. Cela a entraîné une accélération de la distribution et de la disponibilité à grande échelle dans la région, garantissant un afflux continu de capitaux et l'engagement des participants. Par exemple, en août 2022, Regenacy Pharmaceuticals a annoncé le lancement d'une étude de phase II sur son inhibiteur sélectif oral de l'histone désacétylase 6 (HDAC6), le ricolinostat, dans le traitement de la neuropathie diabétique périphérique douloureuse. La société a également obtenu un financement de série B de 9,3 millions de dollars américains pour soutenir ce programme de développement clinique.

En 2021, 3,2 % des nouveaux cas de cancer aux États-Unis étaient d'origine leucémique, soit 61 090 (base de données SEER (Surveillance, Epidemiology, and End Results)). Par ailleurs, d'ici 2025, le nombre de nouveaux cas et de décès par cancer aux États-Unis devrait atteindre 2 041 910 et 618 120 (NLM). Cette évolution démographique témoigne d'un bassin de patients en pleine expansion et d'une forte croissance du marché. Par ailleurs, l'accélération des approbations réglementaires crée un environnement commercial favorable pour les leaders mondiaux, incitant d'autres pionniers de la biotechnologie à investir et à participer à ce secteur. Par exemple, en mars 2024, la Muscular Dystrophy Association a proposé un financement à des chercheurs en recherche fondamentale afin d'accélérer l'approbation par la FDA du Duvyzat (givinostat) pour le traitement des enfants et des adolescents atteints de DMD.

Statistiques du marché Asie-Pacifique

Le marché des inhibiteurs d'histone désacétylase en Asie-Pacifique est estimé comme le deuxième plus grand actionnaire et a connu une croissance notable tout au long de la période analysée. Les initiatives gouvernementales de plus en plus nombreuses contribuent à sensibiliser le public aux maladies associées et aux options thérapeutiques disponibles. Par exemple, en janvier 2025, le Département de biotechnologie a souligné ses efforts pour explorer le potentiel de la biologie moléculaire dans le traitement des carcinomes hématologiques à cellules B et T. L'organisme directeur a également indiqué qu'il contribuait à cet objectif en créant un comité d'experts techniques dédié à la recherche en biologie du cancer. De plus, ces programmes de recherche favorisent une adoption et des investissements massifs dans ce secteur.

Le Japon devient progressivement un pôle d'innovation et une importante base de consommateurs pour le marché. Selon la NLM, le nombre de cancers dans ce pays devrait dépasser les 3 665 900 000 d'ici 2050, soit une augmentation de 13,1 % par rapport à 2020. Parmi ces cancers, les segments colorectal, du sein féminin, de la prostate, du poumon et de l'estomac devraient être les plus répandus. De même, les avancées technologiques aident les entreprises à lancer de nouvelles gammes de produits thérapeutiques, comme les HDACi, élargissant ainsi le champ d'application de ce marché. Par exemple, en juin 2021, Meiji Seika Pharma a obtenu l'autorisation de mise sur le marché du ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales du Japon pour son HBI-100, destiné au traitement de la leucémie-lymphome à cellules T.

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Entreprises dominant le marché des inhibiteurs d'histone désacétylase

     

    Le marché évolue grâce à la participation continue d'acteurs clés à des cohortes rigoureuses de R&D. Ces derniers investissent massivement dans les technologies de pointe pour mener des essais cliniques plus efficacement et atténuer les obstacles qui y sont liés. De plus, le soutien des cadres réglementaires accélère le rythme de commercialisation, tant au niveau national qu'international. Par exemple, en août 2021, Celgene Corporation a obtenu une autorisation accélérée de la FDA pour son inhibiteur d'histone désacétylase (HDAC), Istodax (romidepsine). Ce médicament est indiqué en monothérapie pour le traitement du lymphome T périphérique (PTCL) chez les patients adultes ayant reçu au moins un traitement antérieur. Ces pionniers clés sont :

    • Acrotech Biopharma Inc.
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie commerciale
      • Principales offres de produits
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développement récent
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Bristol Myers Squibb Co.
    • Celleron Therapeutics Ltd.
    • Novartis AG
    • Midatech Pharma PLC
    • REGENACY PHARMACEUTICALS, INC.
    • Syndax Pharmaceuticals Inc.
    • Viracta Therapeutics Inc.
    • Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd.
    • Cetya Therapeutics Inc.
    • Italfarmaco SpA
    • Vanda Pharmaceuticals Inc.

Développements récents

  • En mars 2024, Italfarmaco a obtenu l'autorisation de la FDA pour son Duvyzat (givinostat), un traitement destiné aux enfants de 6 ans et plus. Cette autorisation fait de cet inhibiteur oral de l'histone désacétylase une alternative non stéroïdienne à la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), réduisant l'inflammation et la perte musculaire.
  • En janvier 2024, Vanda Pharmaceuticals a reçu de la FDA une autorisation de demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) pour son VTR-297. Ce candidat antifongique topique est destiné au traitement de l'onychomycose en inhibant les enzymes impliquées dans le cycle cellulaire fongique.
  • Report ID: 5349
  • Published Date: Jun 20, 2025
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2025, la taille de l’industrie des inhibiteurs d’histone désacétylase est estimée à 1,44 milliard USD.

Le marché des inhibiteurs d'histone désacétylase représentait plus de 1,35 milliard de dollars US en 2024 et devrait dépasser les 3,5 milliards de dollars US d'ici 2037, avec un TCAC de plus de 7,6 % sur la période de prévision, soit entre 2025 et 2037. L'augmentation des cas de cancer dans le monde et l'intensification des activités de recherche et développement pour le développement de médicaments innovants stimuleront la croissance du marché.

L’industrie nord-américaine devrait représenter la plus grande part des revenus, soit 35 %, d’ici 2037, grâce à l’augmentation des investissements dans les soins de santé dans la région.

Les principaux acteurs du marché sont Novartis AG, Midatech Pharma PLC, REGENACY PHARMACEUTICALS, INC., Syndax Pharmaceuticals Inc., Viracta Therapeutics Inc., Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd., Cetya Therapeutics Inc., Tokyo Chemical Industry Co. Ltd., AstraZeneca Plc.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analyste Principal en Recherche
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