Perspectivas del mercado de fabricación de células madre:
El tamaño del mercado de fabricación de células madre superó los 15 900 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 47 650 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 11,6 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de fabricación de células madre se estima en 17 560 millones de dólares.
Clave Fabricación de células madre Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- América del Norte lidera el mercado de fabricación de células madre con una participación del 44,4 %, impulsada por la presencia de centros de salud que aceleran la adopción de las terapias con células madre más recientes, lo que garantiza un sólido crecimiento hasta 2035.
- Se prevé que el mercado de fabricación de células madre de Asia-Pacífico experimente un crecimiento lucrativo para 2035, gracias a la construcción de centros médicos y al aumento de la competencia en la investigación con células madre.
Perspectivas del segmento:
- Se prevé que el segmento de Terapia con Células Madre alcance una participación de mercado de alrededor del 47,5 % para 2035, impulsado por su capacidad para reparar tejidos disfuncionales mediante células madre.
- Se proyecta que el segmento de Productos alcance una participación de mercado de más del 78,5 % para 2035, impulsado por el desarrollo de diversos productos de terapia celular.
Tendencias clave de crecimiento:
- Aumento de la incidencia de trastornos crónicos
- Incremento de la I+D para la detección de fármacos
Principales desafíos:
- Alto costo
- Preocupación socioética de las células madre embrionarias humanas
- Actores clave: Sartorius, BASF SE, Becton, Dickinson and Company, Lonza Group, Stemcell Technologies.
Global Fabricación de células madre Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: 15 900 millones de USD
- Tamaño del mercado para 2026: 17 560 millones de USD
- Tamaño proyectado del mercado: 47 650 millones de USD para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 11,6 % CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 44,4 % en 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia-Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, China, Reino Unido
- Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Brasil
Last updated on : 25 August, 2025
La implementación de tecnologías de automatización y sistemas es un enfoque eficaz para impulsar el mercado de fabricación de células madre. Por ejemplo, el uso de brazos robóticos permite realizar un subproceso completo de cultivo celular manteniendo una precisión, un enfoque y una velocidad constantes, lo que en última instancia aumenta la fiabilidad del proceso y reduce la variabilidad. En enero de 2025, RoboSense lanzó "Hello Robot" en su evento de lanzamiento global, que abarca el desarrollo de LiDAR y la robótica inteligente. La compañía presentó EM4, E1R y Airy, tres productos LiDAR digitales de alto rendimiento que se espera impulsen el mercado.
Además, la digitalización es otro factor que contribuye a la mejora y visualización de los materiales y el proceso de fabricación de células madre. Crea un vínculo con el inventario que incluye el control de cambios y del almacén, la movilización y programación del personal, y la optimización de los costes operativos en tiempo real. Por ejemplo, un enfoque de QbD requiere un mayor nivel de digitalización para la gestión de datos y la integración operativa, lo cual es ideal y necesario para la fabricación rápida de células. Como se indica en el informe IQIVA de marzo de 2023, más del 60 % de los profesionales sanitarios requieren transformación digital y el 65 % está dispuesto a adoptar canales digitales para sus actividades habituales, lo que representa una perspectiva positiva para el crecimiento del mercado de fabricación de células madre.
Impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de fabricación de células madre:
Impulsores del Crecimiento
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Aumento de la incidencia de trastornos crónicos: Las enfermedades no transmisibles (ENT), como la diabetes, los problemas respiratorios y el cáncer, son las principales causas de muerte en todo el mundo. El informe de la OMS de 2024 indicó que aproximadamente 18 millones de muertes por ENT se producen antes de los 70 años, y de estas, el 82 % se producen en países de ingresos bajos y medios. Además, según el informe de la NLM de enero de 2023, se prevé que estas afecciones aumenten un 99,5 %, lo que representa 142,66 millones para 2050 en EE. UU. Sin embargo, la radioterapia, la terapia psicológica, la fisioterapia y las cirugías pueden combatir esta incidencia, impulsando así el mercado de fabricación de células madre.
- Aumento de la I+D para la detección de fármacos: La innovación biomédica está transformando la atención médica a nivel mundial mediante el lanzamiento de los fármacos más novedosos gracias a la financiación de la I+D. Actualmente, los costes de desarrollo han superado los 3500 millones de dólares por fármaco nuevo, junto con la participación de 200 empresas farmacéuticas y más de 80 000 ensayos clínicos, según el informe de Drug Discovery Today de noviembre de 2024. Además, la comprensión de las enfermedades, la mejora en la toma de decisiones, los bajos umbrales regulatorios y el conocimiento genético avanzado impulsan el desarrollo de fármacos, lo que se espera que impulse el desarrollo del mercado de fabricación de células madre.
Desafíos
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Alto costo: El valor de la terapia con células madre depende de varios factores, como el tipo de administración, la calidad y la cantidad de células, la ubicación del laboratorio y la fuente de las células madre. Aproximadamente, el costo de la terapia oscila entre USD 5000 y USD 50 000, según lo establecido por DVC Stem en noviembre de 2024. Además, una sola inyección de células madre tiene un valor de USD 4000, con un costo adicional de USD 800 por lesiones adicionales durante la misma sesión. En 2023, el precio más común de la terapia, al utilizar un producto de células expandidas, oscilaba entre USD 15 000 y USD 30 000, lo que representa una limitación para el mercado de fabricación de células madre.
- Preocupación socioética sobre las células madre embrionarias humanas: El proceso de aislamiento de células madre destruye embriones humanos, por lo que la investigación con células madre embrionarias humanas (hESC) es política y éticamente controvertida. Por ejemplo, en Europa, debido a la diversidad cultural y social, la aceptabilidad ética de las hESC no existe. En general, se considera que un embrión constituye un estatus moral equivalente al desarrollo de un ser humano. Debido a esto, existen debates globales que han generado cambios constantes en la investigación con células madre, lo que limita el crecimiento del mercado de fabricación de células madre.
Tamaño y pronóstico del mercado de fabricación de células madre:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
11,6% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
15.900 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
47.650 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado de fabricación de células madre:
Tipo (Producto, Servicios)
Se espera que el segmento de productos alcance más del 78,5 % del mercado de fabricación de células madre para 2035, según el tipo. Por ejemplo, en diciembre de 2024, Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó dos productos más recientes: las Dynabeads CD4 y CD8 de Gibco CTS Detachable Dynabeads, para diversificar la terapia celular innovadora. Estos productos se centran en la calidad de las células y también en un control adecuado del flujo de trabajo, lo que maximiza el potencial de las terapias para promover estilos de vida saludables. Por lo tanto, el desarrollo de diversos productos de terapia celular está impulsando positivamente el mercado a nivel mundial.
Aplicación (Terapia con células madre, Descubrimiento y desarrollo de fármacos, Bancos de células madre)
Para finales de 2035, se prevé que el segmento de la terapia con células madre domine alrededor del 47,5 % del mercado de fabricación de células madre. Según la Organización Clínica Mayo 2025, se trata de una técnica constructiva que repara tejidos disfuncionales mediante el uso de células madre, garantizando el trasplante de órganos con el uso de células en lugar de órganos de donantes. Contribuye al tratamiento de cánceres de la sangre con una tasa de éxito que oscila entre el 60 % y el 70 %, según informa DVC Stem. Además, es conveniente para la reparación de articulaciones y enfermedades inflamatorias y autoinmunes, donde la tasa de éxito es de aproximadamente el 80%, lo que ofrece una perspectiva optimista sobre la evolución del mercado.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:
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Tipo |
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Aplicación |
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Usuario final |
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Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Análisis regional del mercado de fabricación de células madre:
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se prevé que Norteamérica, en el mercado de fabricación de células madre, represente más del 44,4% de los ingresos para finales de 2035. Según el informe de 2024 de la Sociedad Americana de Hematología, el 13% de los adultos y el 62% de los niños que se someten a un trasplante corren riesgo de muerte. Sin embargo, la presencia de centros de salud ha acelerado la adopción de las terapias más avanzadas a partir de células madre. Por ejemplo, el Instituto del Cáncer Dana-Farber comprende el programa del Centro de Manipulación Celular (CMCF) de las Familias Connell y O'Reilly, que procesa 1400 productos celulares al año. Esto incluye terapias celulares para más de 600 trasplantes de células madre pediátricos y adultos.
El mercado de fabricación de células madre en EE. UU. está cobrando impulso debido a la creciente concienciación sobre el trasplante de células madre. Según el informe de la Organización Clínica Cleveland 2025, casi 18.000 personas en el país saben que padecen enfermedades curables mediante un trasplante de células madre. Además, las inversiones de la organización en el país también están impactando positivamente el mercado. En febrero de 2024, AstraZeneca financió 300 millones de dólares para ampliar su producción en EE. UU. y garantizar el descubrimiento y la evolución de terapias celulares de última generación. Esto resultó en la generación de más de 150 ofertas de empleo en la fabricación de terapias con células T.
Tasa de éxito del trasplante de células madre
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Enfermedades |
Tasa de éxito |
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79% | ||
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Linfoma de Hodgkin |
92% | ||
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Linfoma no Hodgkin |
72% |
Fuente: Organización de la Clínica Cleveland 2025
El mercado de fabricación de células madre en Canadá está experimentando un crecimiento significativo debido al creciente enfoque en la medicina personalizada, las alianzas entre fabricantes contratados y empresas de biotecnología, y el entorno regulatorio. Según el informe de BioMed Central Ltd de julio de 2023, la medicina personalizada basada en iPSC se ha identificado en Canadá como una línea de control sana con preferencia por variantes. Esto sirvió como solución para establecer bancos de sangre para donantes y garantizar el tratamiento de neonatos con enfermedades genéticas o dificultades congénitas. Por lo tanto, este tipo de medicamentos personalizados se adaptan a las características ambientales, genéticas y clínicas de los pacientes.
Estadísticas del Mercado de Asia-Pacífico
El mercado de fabricación de células madre en Asia-Pacífico es la región de más rápido crecimiento y se prevé que gane impulso para finales de 2035. La construcción de centros médicos y la capacitación en investigación con células madre son factores clave para el auge del mercado. La tasa de éxito de esta terapia es del 65% al 85% en India, y China cuenta con 200 ensayos clínicos relacionados. Por lo tanto, todos estos aspectos son cruciales para el florecimiento futuro del mercado.
Se prevé que el mercado de fabricación de células madre en India experimente un crecimiento sustancial, ya que aún se están realizando investigaciones y el organismo administrativo apoya a los investigadores clínicos y preclínicos. Según el informe de junio de 2024 de la Revista India de Hematología y Transfusión de Sangre, el trasplante de células madre hematopoyéticas haploidénticas (TCMH) ha aumentado a 683 casos, lo que representa el 35 % de los TCMH alogénicos pediátricos y el 26 % de los adultos. Además, se ha observado un aumento repentino de los TCMH de donantes no emparentados compatibles (DME), de 76 a 157 casos, lo que ha provocado un aumento de 37 a 114 centros de trasplante en el país. Todos estos avances están teniendo un impacto positivo en el desarrollo del mercado. El mercado de fabricación de células madre en China está cobrando impulso gracias a los avances en terapias celulares. Como se indica en el informe de diciembre de 2022 de The Lancet Haematology, el receptor de antígeno quimérico (CAR), daratumumab, blinatumomab y los inhibidores de la tirosina quinasa (ITK) son técnicas modernas para ayudar a los pacientes con neoplasias hematológicas en China. Además, las Medidas Administrativas sobre Investigación Clínica con Células Madre (AMSCCR) del país garantizan estrategias para la investigación clínica con células madre. El organismo regulador ha asegurado que las células madre mesenquimales (MSC) constituyen el 83,3 % de la investigación celular, lo que las convierte en una terapia eficaz para superar enfermedades.
Actores clave del mercado de fabricación de células madre:
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Las empresas que dominan el mercado de fabricación de células madre están ganando visibilidad rápidamente debido al aumento de la demanda de células madre para el tratamiento del cáncer, así como para terapias regenerativas. Además, el lanzamiento de productos y servicios por parte de organizaciones mediante colaboraciones y acuerdos también está impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en julio de 2024, Qkine anunció su alianza con StemCultures para fusionar su compleja fabricación e ingeniería de proteínas con StemCultures. Tecnologías patentadas de liberación controlada para proporcionar reactivos actuales para la diferenciación y expansión precisa de células madre.
- Sartorius
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas clave de productos
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- BASF SE
- Becton, Dickinson and Company
- Grupo Lonza
- Tecnologías de células madre
- Corning Incorporated
- Grupo Merck
- Thermo Fisher Scientific
- AbbVie Inc.
- Accegen
- Bioserve India
- Pluri Inc.
Desarrollos Recientes
- En julio de 2024, Bioserve India lanzó los últimos productos de células madre de REPROCELL para contribuir al desarrollo de fármacos y la investigación científica a través de la innovación y asegurar avances en el descubrimiento terapéutico y la medicina regenerativa.
- En enero de 2024, Pluri Inc. anunció la inauguración de una división comercial para ofrecer servicios de fabricación de terapias celulares como Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO): PluriCDMO.
- Report ID: 7162
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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