Perspectiva del mercado de proteínas pegiladas:
El tamaño del mercado de proteínas pegiladas superó los 1.660 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 5.020 millones de dólares para 2035, con un crecimiento anual compuesto (CAGR) superior al 11,7 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, se estima que el tamaño de la industria de las proteínas pegiladas alcanzará los 1.830 millones de dólares.
Clave Proteínas de PEGilación Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- Norteamérica domina el mercado de proteínas pegiladas con una participación del 40,8 %, impulsada por una mayor implementación de productos farmacéuticos biológicos y el gasto público, y consolidará su liderazgo mediante la innovación biofarmacéutica para 2035.
- Se proyecta que el mercado de proteínas pegiladas de Asia Pacífico experimente el mayor crecimiento para 2035, impulsado por la investigación de bajo costo, el aumento de la población de edad avanzada y la demanda de fármacos proteicos.
Perspectivas del segmento:
- Se espera que el segmento de Cáncer presente un crecimiento sustancial entre 2026 y 2035, impulsado por el creciente uso de soluciones terapéuticas basadas en proteínas para diagnosticar y tratar el cáncer.
- Se proyecta que el segmento de consumibles alcance una participación del 69,2 % para 2035, impulsado por la investigación continua, la innovación de productos y la necesidad de formulación de fármacos en aplicaciones biofarmacéuticas.
Tendencias Clave de Crecimiento:
- Mayores avances en procedimientos proteicos
- Desarrollo de nuevas terapias
Principales desafíos:
- Procesos complejos de purificación y aislamiento
- Alto costo de producción
- Actores clave: Thermo Fisher Scientific, Inc., Enzon Pharmaceuticals, Inc., Merck KGaA, Celares GmbH.
Global Proteínas de PEGilación Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: 1660 millones de dólares
- Tamaño del mercado para 2026: 1830 millones de dólares
- Tamaño del mercado proyectado: 5020 millones de dólares para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 11,7 % CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 40,8 % en 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, China, Reino Unido
- Países emergentes: China, India, Brasil, Rusia, México
Last updated on : 25 August, 2025
Las terapias con proteínas pegiladas están adquiriendo cada vez mayor importancia a nivel mundial debido a la demanda de PEGilación, la incidencia de enfermedades crónicas y la presencia de los nuevos fármacos candidatos. Además, los compuestos pegilados ofrecen beneficios como una toxicidad mínima y duradera, una inmunogenicidad reducida y un aumento de la protección proteolítica. Asimismo, según un artículo de la NLM de septiembre de 2023, la mayoría de las soluciones terapéuticas pegiladas con 28 proteínas pegiladas han recibido la aprobación de la FDA estadounidense, lo que representa el 93 % de los BLA pegilados y el 74 % de los fármacos pegilados aprobados, lo que mejora la vida media de las proteínas. Por lo tanto, todos estos factores son fundamentales para el crecimiento y la expansión del mercado.
Además, la expansión del mercado depende en gran medida de la implementación del polietilenglicol (PEG), que mejora la estabilidad y la solubilidad, además de potenciar sus propiedades farmacocinéticas. Por lo tanto, existe una gran demanda internacional de PEG debido al aumento de su exportación e importación entre países. Según el informe de la OEC de 2023, el valor comercial mundial de ceras artificiales y preparadas de PEG es de 696 millones de dólares, con una complejidad de producto de 1,2. Además, el principal exportador del producto es Corea del Sur, con un valor de 179 millones de dólares, y Turquía es el principal importador, con 116 millones de dólares. Por lo tanto, el mercado está ganando mayor visibilidad internacional y se centra en la recuperación de pacientes, especialmente en países en desarrollo.
Exportación/Importación Nacional de Ceras de PEG Artificiales y Preparadas
Países | Exportación | Importación |
Alemania | USD 164 millones |
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China | USD 110 millones |
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Bélgica | USD 64,5 millones |
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Estados Unidos | USD 44,9 millones | USD 46,5 millones |
India |
| USD 78,1 millones |
Francia |
| USD 51,1 millones |
Italia | 49,1 millones de dólares |
Fuente: OEC 2023
Impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de proteínas pegiladas:
Impulsores del Crecimiento
- Avances en los procesos proteicos: Los avances más importantes en los procesos proteicos, que se espera que impulsen el mercado global de proteínas pegiladas, han permitido la fabricación y producción de fármacos consistentes y no inmunogénicos. Según un artículo de la NLM de agosto de 2024, mediante el proceso de proteínas pegiladas, las células cancerosas desarrollan resistencia a casi el 50% de los medicamentos contra el cáncer, un fenómeno conocido como confrontación con múltiples fármacos. Por lo tanto, para este propósito, es esencial restringir la proporción de PEG 300 a aproximadamente el 30 % v/v, ya que concentraciones superiores al 40 % v/v pueden causar efectos hemolíticos.
- Desarrollo de nuevas terapias: Esta categoría de terapia se centra en mejorar los resultados y las soluciones terapéuticas para trastornos, especialmente aquellos con tratamientos anteriormente incompletos o improductivos, mediante la identificación de mecanismos y vías precisas. Por ejemplo, en uno de sus 2025 artículos, Biocon destacó sus innovadores desarrollos en nuevos productos biológicos que constituyen capacidades de investigación interna, estudios toxicológicos, modalidades terapéuticas y el descubrimiento de anticuerpos monoclonales como el EGFR y el CD6. Por lo tanto, todos estos factores contribuyen a la evolución de nuevas terapias estándar, impulsando considerablemente el mercado.
Desafíos
- Procesos complejos de purificación y aislamiento: El mercado se enfrenta a un gran desafío debido a la presencia de una estructura procedimental compleja. Esto suele depender de la estructura proteica dada y su persistencia elegida. Además, se producen conexiones tanto covalentes como no covalentes entre las proteínas de atención y los filamentos pasivos de PEG. Además, el proceso de purificación de la proteína PEGilada es una fase esencial que suele aprobarse en función del tamaño molecular, la cromatografía y las interacciones electrostáticas, lo que constituye un proceso complejo.
- Alto coste de producción: La naturaleza compleja, elaborada y exclusiva de la fabricación de proteínas PEGiladas constituye una limitación para las pequeñas y medianas empresas, lo que supone un obstáculo en el mercado. Además, los elevados gastos pueden deberse a la necesidad de tecnología no convencional y rigurosos controles de calidad. Este factor desafiante también está asociado con el desarrollo de fármacos para el tratamiento de numerosas enfermedades raras, lo que dificulta a los fabricantes la producción extensiva de estas proteínas.
Tamaño y pronóstico del mercado de proteínas pegiladas:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
11,7% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
1.660 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
5.020 millones de dólares |
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Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de proteínas pegiladas:
Productos y Servicios (Consumibles, Servicios)
Según los productos y servicios, se prevé que el segmento de consumibles posea más del 69,2 % del mercado de proteínas pegiladas para 2035. Factores como las actividades de investigación en curso, la innovación de productos y la necesidad de formular fármacos y mecanismos de administración de fármacos contribuyen eficazmente al desarrollo de este segmento. Por ejemplo, en el artículo de Enso Life Sciences de 2025, el kit ELISA de proteína pegilada de la organización permite la identificación cuantitativa de moléculas pegiladas en suero, tejido, plasma y otras muestras biológicas mediante un sistema ELISA de baja complejidad. Además, el kit es adecuado para aplicaciones de fabricación terapéutica, especialmente durante la formulación médica.
Aplicación (Cáncer, Enfermedades Autoinmunes, Hepatitis, Esclerosis Múltiple, Hemofilia, Trastornos Gastrointestinales)
Según la aplicación, se espera que el segmento de cáncer en el mercado de proteínas pegiladas registre un crecimiento superior al 18,5 % hasta 2035. El creciente uso de soluciones terapéuticas basadas en proteínas para diagnosticar el cáncer y combatir su creciente incidencia es el factor clave para el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en junio de 2024, InduPro, Inc. declaró una inversión Serie A de 85 millones de dólares, codirigida por The Column Group y Vida Ventures, con la participación de inversores como MRL Ventures Fund, Emerson Collective y Euclidean Capital. Esto inició un avance para abordar el tejido canceroso basándose en la proximidad y la mejora preclínica durante el ensayo clínico de fase I.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:
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Producto y Servicios |
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Aplicación |
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Tipo |
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Usuario final |
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Vishnu Nair
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Análisis regional del mercado de proteínas pegiladas:
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se prevé que el mercado norteamericano de proteínas pegiladas alcance una cuota de mercado de alrededor del 40,8 % para finales de 2035. La mayor implementación de productos farmacéuticos biológicos adecuados para el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades crónicas, como el interferón, los anticuerpos monoclonales y la eritropoyetina, está impulsando rápidamente el mercado. Además, las inversiones tanto del sector privado como del gobierno para impulsar las iniciativas actuales también están impulsando la expansión del mercado en la región. Asimismo, los organismos reguladores aceptan de forma natural las entidades pegiladas que no son inmunogénicas, no antigénicas, hidrosolubles y no tóxicas, lo que impulsa el mercado.
El mercado en EE. UU. está cobrando impulso gracias a la presencia y disponibilidad de polietilenglicol a través de lanzamientos impulsados por organizaciones regionales. Por ejemplo, en marzo de 2025, Glenmark Therapeutics Inc., EE. UU., anunció el lanzamiento de polietilenglicol 3350 en 17 gramos, en comparación con el ingrediente activo de MiraLAX2 en polvo para solución, 17 gramos de Bayer HealthCare LLC. Además, la existencia de organismos administrativos para la aprobación de estos productos también es un factor clave para el mercado en la región.
El mercado de proteínas pegiladas en Canadá se ve impulsado eficazmente por el afán de desarrollo de fármacos, que es posible gracias a colaboraciones eficaces. Por ejemplo, en mayo de 2023, AbCellera anunció una coinversión de CA $701 millones (USD 4,8 millones) con el Gobierno de Canadá y Columbia Británica para desarrollar la infraestructura y las competencias más avanzadas. Esto impulsó la evolución de medicamentos de vanguardia basados en anticuerpos y consolidó el liderazgo de Canadá en el desarrollo, la fabricación y la investigación clínica de fármacos. Además, durante los próximos ocho años, AbCellera planeó financiar el proyecto con CA$401 millones (USD 2,7 millones), y los gobiernos de Canadá y Columbia Británica donarán CA$225 millones (USD 1,5 millones) y CA$75 millones (USD 5,2 millones), respectivamente.
Estadísticas del Mercado de Asia-Pacífico
Se espera que el mercado de proteínas pegiladas en Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico. La región aún se encuentra en desarrollo y busca constantemente reducir los costos laborales y de investigación. Además, se espera que la investigación de bajo costo en países altamente poblados como China, India y Japón impulse el progreso de la región. Además, el aumento de la población anciana, así como la mayor necesidad de fármacos proteínicos para el tratamiento, contribuyen al desarrollo del mercado en la región.
El mercado en India se atribuye a la expansión gracias a la presencia de fármacos proteínicos. Asimismo, organizaciones regionales colaboran con empresas internacionales para desarrollar inmunoterapias de vanguardia, lo que también impulsa el mercado en el país. Por ejemplo, en diciembre de 2024, Mankind Pharma Limited se asoció con Innovent Biologics para comercializar sintilimab, una inmunoterapia avanzada para PD-1, en el país. El objetivo era abordar los desafíos que amenazan la vida en el tratamiento del cáncer y garantizar el acceso de los pacientes a opciones terapéuticas innovadoras en el país.
El mercado de proteínas pegiladas en China está ganando terreno rápidamente gracias a la presencia de organismos gubernamentales y administrativos que aprueban los nuevos productos proteínicos. Por ejemplo, en enero de 2025, Astellas Pharma Inc. notificó que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) había aprobado VYLOY para el tratamiento de pacientes con tumor gástrico negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Se trata del primer anticuerpo monoclonal aprobado por la NMPA que actúa sobre las células tumorales gástricas que activan el biomarcador CLDN18.2, lo que proporciona un método extremadamente específico para el tratamiento del cáncer, impulsando así el crecimiento del mercado.
Principales actores del mercado de proteínas pegiladas:
-
El mercado de proteínas pegiladas está experimentando una tendencia a la asociación para generar dominio, ingresos y relevancia. Además, las estrategias organizativas, que incluyen colaboración, adquisición y asociación con empresas clave, buscan fortalecer su posición. Por ejemplo, en noviembre de 2022, Evive Biotech firmó un acuerdo con Acrotech Biopharma para comercializar Ryzneuta en EE. UU. Se trata de una innovadora proteína combinada de acción prolongada con GCSF dimérica sin pegilación. La Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) de Ryzneuta se encuentra actualmente en fase avanzada de revisión por la FDA estadounidense para la neutropenia inducida por quimioterapia (NIC). Por lo tanto, se espera que dicha asociación entre organizaciones impulse la evolución del mercado a nivel internacional.
- Abcam plc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas clave de productos
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Enzon Pharmaceuticals, Inc.
- Merck KGaA
- Celares GmbH
- Profacgen
- PEGworks creativos
- NOF América Corp.
- Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.
- Laysan Bio, Inc.
- Evive Biotecnología
- VALANX Biotecnología
- Genexina
- KGbio
- Terapéutica Nektar
A continuación, se presenta la lista de algunos actores clave:
Desarrollos Recientes
- En noviembre de 2024, Nektar Therapeutic anunció su acuerdo para vender su planta de fabricación en Huntsville, Alabama, y su negocio de suministro de reactivos a Ampersand Capital Partners. Ampersand decidió adquirir la planta de fabricación a escala comercial y el negocio de suministro de reactivos pegilados de Nektar por un total de 90 millones de dólares.
- En junio de 2024, VALANX Biotech notificó los resultados exitosos in vivo de su programa principal, VLX101, para el tratamiento de una amplia gama de enfermedades autoinmunes. Esto demuestra potencialmente la eficacia de VLX101, un novedoso conjugado de interleucina-2, y de la plataforma tecnológica patentada y el enfoque terapéutico de VALANX.
- En octubre de 2023, Genexine y KGbio reconocieron la primera autorización de comercialización para la novedosa eritropoyetina de acción prolongada, efepoetina alfa, de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Indonesia (BPOM) para el tratamiento de la anemia inducida por la enfermedad renal crónica.
- Report ID: 7445
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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