Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de proteínas PEGiladas superó los 2500 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 9100 millones de dólares a finales de 2037, con una expansión compuesta del 11,4 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de las proteínas pegiladas se estima en 2700 millones de dólares.
Las terapias con proteínas PEGiladas están adquiriendo cada vez más importancia a nivel mundial debido a la demanda de PEGilación, la incidencia de trastornos crónicos y la presencia de los últimos medicamentos candidatos. Además, los compuestos pegilados comprenden beneficios de toxicidad mínima y duradera, inmunogenicidad reducida y un aumento en la protección proteolítica. Además, según el artículo de la NLM de septiembre de 2023, la mayoría de las soluciones de terapia PEGiladas con 28 proteínas PEGiladas han recibido la aprobación de la FDA de EE. UU., lo que representa el 93 % de los BLA PEGilados, así como el 74 % de los medicamentos PEGilados aprobados, lo que mejora la vida media de las proteínas. Por tanto, todos estos factores son en gran medida responsables del crecimiento y la expansión del mercado.
Además, la ampliación del mercado depende enormemente de la implementación del polietileno glicol (PEG), que mejora la estabilidad y la solubilidad y potencia las propiedades farmacocinéticas. Por lo tanto, existe una gran demanda de PEG a nivel internacional debido a su creciente exportación e importación entre países. Según el informe de la OEC de 2023, la valoración del comercio mundial de ceras artificiales y preparadas de PEG es de 696 millones de dólares con una complejidad de producto de 1,2. Además, el principal exportador del producto es Corea del Sur con un valor de 179 millones de dólares y Turquía es el principal importador con 116 millones de dólares. Por lo tanto, el mercado está ganando más exposición a nivel internacional y atiende a la recuperación de los pacientes, especialmente en los países en desarrollo.
Exportación/Importación de ceras PEG artificiales y preparadas a nivel nacional
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Países |
Exportar |
Importar |
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Alemania |
164 millones de dólares |
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China |
110 millones de dólares |
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Bélgica |
64,5 millones de dólares |
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Estados Unidos |
44,9 millones de dólares |
46,5 millones de dólares |
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India |
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78,1 millones de dólares |
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Francia |
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51,1 millones de dólares |
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Italia |
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49,1 millones de dólares |
Fuente: OEC 2023
Sector de proteínas pegiladas: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Mayores avances en los procesos de proteínas: Los principales avances en los procesos de proteínas, que se espera que aumenten la extensión del mercado mundial de proteínas PEGiladas, han hecho posible fabricar y producir fármacos constantes y no inmunogénicos. Según el artículo de la NLM de agosto de 2024, mediante el procedimiento de proteína PEGilada, las células cancerosas desarrollan resistencia a casi el 50% de los medicamentos contra el cáncer, un fenómeno denominado confrontación multifármaco. Por lo tanto, para este fin, es fundamental restringir la proporción de PEG 300 a aproximadamente el 30% v/v, ya que concentraciones superiores a alrededor del 40% v/v pueden provocar efectos hemolíticos.
- Desarrollo de terapias novedosas: esta categoría de terapia se centra en mejorar los resultados y las soluciones de tratamiento para los trastornos, especialmente aquellos con tratamientos anteriormente incompletos o improductivos, señalando mecanismos y vías precisos. Por ejemplo, en uno de sus artículos de 2025, Biocon denotó sus desarrollos pioneros en productos biológicos novedosos que constituyen capacidades de investigación interna, estudios de toxicología, modalidades terapéuticas y la revelación de anticuerpos monoclonales como EGFR y CD6. Por lo tanto, todos estos factores se adaptan a la evolución de las nuevas terapias estándar, lo que impulsa en gran medida el mercado.
Desafíos
- Procesos complejos de purificación y aislamiento: el mercado se enfrenta a un enorme desafío debido a la presencia de una estructura procesal compleja. Esto suele suceder en función de la estructura proteica dada y su persistencia elegida. Además, se producen conexiones tanto covalentes como no covalentes entre las proteínas de la atención y los filamentos pasivos de PEG. Además, el proceso de purificación de la proteína PEGilada es una fase esencial que normalmente se aprueba dependiendo de los tamaños moleculares, la cromatografía y las interacciones electrostáticas, lo que constituye un proceso complejo general.
- Alto coste de producción: La naturaleza complicada, elaborada y exclusiva de la fabricación de proteínas pegiladas constituye una limitación para las pequeñas y medianas organizaciones, provocando así un obstáculo en el mercado. Además, los enormes gastos pueden deberse a la necesidad de tecnología no convencional y acciones estrictas de control de calidad. Este factor desafiante también está asociado con el aspecto del desarrollo de fármacos para ayudar a numerosos trastornos raros, lo que dificulta que los fabricantes produzcan estas proteínas de manera extensiva.
Mercado de proteínas pegiladas: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
11,4% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
2.500 millones de dólares |
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Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
9.100 millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación de proteínas pegiladas
Producto y contenido Servicios (Consumibles, Servicios)
Según el producto y la calidad. servicios, se espera que el segmento de consumibles tenga más del 69,2% de participación de mercado de proteínas PEGiladas para 2037. Factores como las actividades de investigación en curso, la innovación de productos y el requisito de formular medicamentos y mecanismos de administración de medicamentos están contribuyendo efectivamente al desarrollo del segmento. Por ejemplo, en el artículo de Enso Life Sciences de 2025, el kit ELISA de proteína PEGilada de la organización se ocupa de la identificación cuantitativa de moléculas PEGiladas en suero, tejido, plasma y otras muestras biológicas utilizando una modesta disposición ELISA. Además, el kit es adecuado para aplicaciones de fabricación terapéutica, especialmente durante la formulación médica.
Aplicación (cáncer, enfermedades autoinmunes, hepatitis, esclerosis múltiple, hemofilia, trastornos gastrointestinales)
Según la aplicación, se espera que el segmento del cáncer en el mercado de proteínas PEGiladas registre un crecimiento de más del 18,5 % hasta 2037. La creciente utilización de soluciones terapéuticas basadas en proteínas para diagnosticar el cáncer y combatir su creciente incidencia es el factor decisivo para el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en junio de 2024, InduPro, Inc. declaró una inversión Serie A de 85 millones de dólares codirigida por The Column Group y Vida Ventures con la participación de inversores como MRL Ventures Fund y Emerson Collective, y Euclidean Capital. Esto inició el avance para atacar el tejido canceroso basándose en la proximidad y la mejora preclínica durante el ensayo clínico de fase I.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:
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Producto y contenido Servicios |
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Aplicación |
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Tipo |
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Usuario final |
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Personalizar este informeIndustria de proteínas pegiladas - Sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
El mercado de proteínas pegiladas de América del Norte captará una participación en los ingresos de alrededor del 40,8 % para fines de 2037. La implementación mejorada de productos farmacéuticos biológicos adecuados para el diagnóstico y tratamiento de trastornos crónicos como el interferón, los anticuerpos monoclonales y la eritropoyetina está impulsando fácilmente el mercado. Además, los gastos tanto del sector privado como del gobierno para iniciar las iniciativas actuales también están impulsando la expansión del mercado en la región. Además, los organismos reguladores aceptan naturalmente entidades PEGiladas que no son inmunogénicas, no antigénicas, solubles en agua y no tóxicas, lo que mejora el mercado.
El mercado en EE.UU. está ganando más tracción debido a la presencia y disponibilidad de polietilenglicol a través de lanzamientos iniciados por organizaciones regionales. Por ejemplo, en marzo de 2025, Glenmark Therapeutics Inc., EE. UU., anunció la inauguración de polietilenglicol 3350 por 17 gramos en comparación con el ingrediente activo del polvo para solución MiraLAX2, 17 gramos de Bayer HealthCare LLC. Además, la presencia de organizaciones administrativas para aprobar este tipo de productos también es un factor impulsor del mercado en la región.
El mercado de proteínas pegiladas en Canadá está impulsado efectivamente por la necesidad de desarrollar fármacos, que es posible gracias a asociaciones efectivas. Por ejemplo, en mayo de 2023, AbCellera proclamó una coinversión de 701 millones de dólares canadienses (4,8 millones de dólares) con el Gobierno de Canadá y Columbia Británica para dar forma a las últimas infraestructuras y competencias. Esto resultó aún más en la evolución de medicamentos de última generación basados en anticuerpos y reforzó el liderazgo de Canadá en el desarrollo, la fabricación y la investigación clínica de fármacos. Además, durante los próximos ocho años, AbCellera tenía previsto financiar 401 millones de dólares canadienses (2,7 millones de dólares) en el proyecto, y los gobiernos de Canadá y Columbia Británica donarán 225 millones de dólares canadienses (1,5 millones de dólares) y 75 millones de dólares canadienses (5,2 millones de dólares), respectivamente.
Estadísticas del mercado APAC
Es probable que el mercado de proteínas pegiladas en Asia Pacífico experimente el crecimiento más rápido durante el período previsto. La región todavía está en desarrollo y está constantemente conectada para estar absorta en costos reducidos de mano de obra y de investigación. Además, se considera que la investigación centrada en el bajo costo en países extremadamente habitados como China, India y Japón mejorará el progreso de la región. Además, el aumento de la población de edad avanzada y la mayor necesidad de medicamentos a base de proteínas para el tratamiento están contribuyendo al desarrollo del mercado en la región.
El mercado en India se atribuye a la expansión debido a la presencia de medicamentos a base de proteínas. Además, las organizaciones regionales están colaborando con empresas internacionales para desarrollar inmunoterapias de vanguardia que también están impulsando el mercado en el país. Por ejemplo, en diciembre de 2024, Mankind Pharma Limited se asoció con Innovent Biologics para comercializar sintilimab, una inmunoterapia avanzada contra PD-1, en el país. El objetivo era centrarse en los desafíos que suponen amenazas para la vida en el tratamiento del cáncer y garantizar el acceso de los pacientes a opciones terapéuticas innovadoras en el país.
El mercado de proteínas pegiladas en China está ganando rápidamente exposición debido a la presencia de organismos gubernamentales y administrativos para aprobar productos proteicos de nueva generación. Por ejemplo, en enero de 2025, Astellas Pharma Inc. notificó que la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China había aprobado VYLOY para el tratamiento de pacientes que padecen un tumor gástrico negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Es el primer anticuerpo monoclonal aprobado por la NMPA que apunta a las células tumorales gástricas que activan el biomarcador CLDN18.2, lo que proporciona un método extremadamente específico para el tratamiento del cáncer, impulsando así el crecimiento del mercado.
Empresas que dominan el panorama de las proteínas pegiladas
- Abcam plc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Enzon Pharmaceuticals, Inc.
- Merck KGaA
- Celares GmbH
- Profacgen
- PEGworks creativos
- NOF América Corp.
- Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.
- Laysan Bio, Inc.
- Evive Biotecnología
- VALANX Biotecnología
- Genexin
- KGbio
- Nektar Therapeutics
El mercado de proteínas PEGiladas está percibiendo la tendencia de asociación para producir dominio, ingresos y relevancia. Además, los enfoques organizativos que incluyen la colaboración, la adquisición y la asociación por parte de empresas clave tienen como objetivo fortalecer su posición. Por ejemplo, en noviembre de 2022, Evive Biotech firmó un acuerdo con Acrotech Biopharma para comercializar Ryzneuta en EE. UU. Es una innovadora proteína mezclada dimérica GCSF de acción prolongada sin pegilación. La Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) de Ryzneuta se encuentra actualmente en revisión de última etapa por parte de la FDA de EE. UU. para la neutropenia inducida por quimioterapia (CIN). Por tanto, se espera que dicha asociación entre organizaciones impulse la evolución del mercado a nivel internacional.
Aquí tienes la lista de algunos actores clave:
In the News
- En noviembre de 2024, Nektar Therapeutics anunció su acuerdo para vender sus instalaciones de fabricación y su negocio de suministro de reactivos en Huntsville, Alabama, a Ampersand Capital Partners. Ampersand decidió adquirir las instalaciones de fabricación a escala comercial y el negocio de suministro de reactivos pegilados de Nektar por un total de 90 millones de dólares.
- En junio de 2024, VALANX Biotech notificó los resultados exitosos in vivo en el programa líder de la empresa VLX101 para el tratamiento de una amplia gama de enfermedades autoinmunes. Esto demuestra potencialmente VLX101, un novedoso conjugado de interleucina-2, y la eficacia de la plataforma tecnológica y el enfoque terapéutico patentados de VALANX.
- En octubre del 2023, Genexine y KGbio reconocieron la primera sanción comercial para la nueva eritropoyetina de acción prolongada, Efepoetina alfa, por parte de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Indonesia (BPOM) para el tratamiento de la anemia inducida por enfermedad renal crónica.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7445
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
