Perspectivas del mercado de biopsia de mama:
El tamaño del mercado de biopsia mamaria se estimó en más de USD 2.600 millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 5.200 millones para finales de 2037, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,9 % durante el período de pronóstico 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de la biopsia mamaria se estima en USD 2.500 millones.
El mercado de la biopsia mamaria está en constante evolución debido al creciente número de casos de cáncer de mama registrados y al consiguiente volumen de pacientes que requiere este procedimiento diagnóstico. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., anualmente se diagnostican más de 264 010 casos en mujeres en EE. UU., y casi 42 005 resultan en la muerte. Por lo tanto, esto genera una importante necesidad de intervenciones diagnósticas y biopsias. Esto se observa principalmente en países de ingresos altos y medios, donde los programas nacionales de cribado son obligatorios. La necesidad de agujas para biopsia, sistemas de guía por imagen y servicios de patología está siendo impulsada por el envejecimiento de la población y una mayor concienciación, lo que ha resultado en un aumento en las derivaciones para diagnóstico por imagen y biopsias.
La cadena de suministro médico para el mercado de la biopsia mamaria implica la importación de componentes de precisión de diversos países, como Estados Unidos, Alemania y Japón. Las principales unidades de ensamblaje de estos componentes se encuentran en México, China y Malasia. Según datos de la Comisión de Comercio Internacional de Estados Unidos (ITC), en 2023 Estados Unidos importó casi 1700 millones de dólares en instrumentos de diagnóstico y quirúrgicos de Irlanda y Costa Rica. En cuanto a las exportaciones, Estados Unidos exportó más de 1500 millones de dólares en instrumentos de diagnóstico médico ese mismo año. Esta transacción transfronteriza demuestra la dependencia del sector de una logística internacional fiable y de la armonización regulatoria. Cabe destacar que los cambios en las políticas comerciales afectan con frecuencia a materias primas esenciales, como plásticos, chips de imagen y tubos de acero inoxidable, lo que tiene un efecto directo en los inventarios y los costos.
Mercado de biopsia de mama: factores de crecimiento y desafíos
Factores impulsores del crecimiento
-
Mejora de la calidad de la atención médica: La Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica afirma que, en 2022, los sistemas de biopsia mamaria guiada por imágenes mejoraron los resultados de la atención médica. Estas mejoras tecnológicas permitieron que el mercado de sistemas de biopsia mamaria redujera un 22,6 % los ingresos hospitalarios gracias a diagnósticos más tempranos y precisos. Durante los últimos dos años, la implementación de estos sistemas avanzados ha ahorrado más de 1500 millones de dólares en costos de atención médica. La mayor precisión diagnóstica redujo las complicaciones y las cirugías innecesarias. Esta mayor precisión diagnóstica redujo los procedimientos y complicaciones innecesarios, lo que se traduce en una mejor experiencia para los pacientes y una mayor eficiencia del sistema de atención médica. Esto continúa incrementando la demanda mundial de tecnología de biopsia sofisticada.
-
Gasto público a través de Medicare y Medicaid : Según el informe de Medicare, el gobierno estadounidense está invirtiendo más en procedimientos de biopsia de mama a través de Medicare, superando los 951,2 millones de dólares en 2023, lo que representa un aumento del 14,6 % con respecto a 2020. Este aumento se vio impulsado por la ampliación de los reembolsos a las pacientes y los sistemas de biopsia guiada por imágenes, que son más eficaces y eficientes. Medicaid también amplió su cobertura para incluir a más pacientes elegibles. Estas normas indican un mayor énfasis federal en la detección temprana y el diagnóstico rentable, lo que refuerza la demanda constante de tecnología de biopsia en hospitales y clínicas ambulatorias de todo Estados Unidos.
Crecimiento histórico de pacientes y su impacto en la dinámica del mercado
El rápido aumento del número de cánceres de mama a nivel mundial entre 2010 y 2020 transformó y definió la dinámica actual de la demanda y la base de consumidores. Este crecimiento se debe principalmente a la concienciación sobre la prevalencia del cáncer de mama, la modernización de la infraestructura sanitaria y la concienciación sobre la salud pública. El volumen de pacientes en muchos países ha aumentado debido al incremento de las pruebas de detección y la expansión de los seguros médicos a nivel federal.
Crecimiento histórico de pacientes (2010-2020) en mercados clave
|
País |
Volumen de pacientes de 2010 (millones) |
Volumen de pacientes de 2020 (millones) |
Crecimiento (%) |
|
A NOSOTROS |
3.8 |
5.9 |
69,2% |
|
Alemania |
1.6 |
2.1 |
77,8% |
|
Francia |
1.2 |
1.9 |
73,9% |
|
España |
1.1 |
1.2 |
71,6% |
|
Australia |
0.8 |
1 |
66% |
|
Japón |
1.4 |
2.7 |
60,9% |
|
India |
1.2 |
2.2 |
156,9% |
|
Porcelana |
1.9 |
4.8 |
155,7% |
Modelos de expansión estratégica para el mercado de biopsia de mama
El aumento de pacientes para la biopsia de mama se observa principalmente en países desarrollados y en desarrollo, y se ha categorizado en diversos modelos de negocio para la expansión del mercado. China e India siguen modelos de colaboración público-privada, integrando los servicios de diagnóstico con redes hospitalarias regionales. Por su parte, los fabricantes estadounidenses utilizan contratos basados en el valor con Medicare y Medicaid para mejorar el acceso y el volumen. Estos modelos han tenido éxito al ofrecer estrategias de escalamiento adaptadas a cada región y garantía de ingresos durante todo el ciclo de adquisición. La asistencia gubernamental, los planes de reembolso y la inversión pública actúan como aceleradores en estos marcos estratégicos.
Modelos de viabilidad para el crecimiento de los ingresos
|
País |
Modelo de expansión |
Crecimiento de los ingresos (%) |
Enfoque clave |
|
India |
Asociación de diagnóstico entre hospitales públicos y ONG |
+12,6% |
Detección comunitaria mediante campamentos de biopsia subvencionados |
|
A NOSOTROS |
Agrupación de reembolsos de Medicare |
+9,9% |
Cobertura basada en DRG y expansión del acceso ambulatorio |
|
Alemania |
Adquisiciones impulsadas por el plan nacional contra el cáncer |
+10,8% |
Adquisiciones de sistemas habilitados para IA financiadas por el gobierno |
|
Porcelana |
Seguro hospitalario público y licitaciones provinciales |
+14,5% |
Licitación centralizada en el marco de planes universales de seguro de salud |
|
Francia |
Modelo de reembolso de diagnóstico basado en DRG |
+8,8% |
Integración de biopsias en los códigos de diagnóstico nacionales |
|
Japón |
Asociaciones con centros regionales de diagnóstico e imágenes |
+11,4% |
Prestación de servicios descentralizados a través de redes integradoras |
|
Australia |
Plataforma de telederivación para el acceso a biopsias rurales |
+9,7% |
Modelos de atención de acceso remoto para poblaciones marginadas |
Desafíos
- Topes de precios gubernamentales y políticas de contención de costos: Los gobiernos suelen establecer topes de precios para contener el gasto público en salud, manteniendo así la rentabilidad de los productores bajo control. En 2023, el CNAM francés redujo las tasas de reembolso de los servicios de biopsia mamaria ambulatoria en un 7,4%, lo que impactó directamente en los márgenes de los proveedores y las estrategias de precios. Estas medidas de contención de costos representan importantes barreras de entrada para los actores locales e internacionales que buscan expandirse en mercados regulados. Para contrarrestar esto, la Compañía A se asoció con agencias francesas de salud para implementar un sistema de precios diferenciados, lo que aumentó su acceso al mercado de salud pública en un 10,6%, demostrando ser una estrategia viable en condiciones de reembolso restringidas.
Tamaño y pronóstico del mercado de biopsia de mama:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2024 |
|
Año de pronóstico |
2025-2037 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
6,9% |
|
Tamaño del mercado del año base (2024) |
2.600 millones de dólares |
|
Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037) |
5.200 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de biopsia de mama:
Análisis del segmento de usuarios finales
Los hospitales lideran el mercado y se espera que mantengan una cuota de mercado del 48,5 %. Esto se debe al aumento del volumen de pacientes, los programas integrados de atención oncológica y la infraestructura avanzada. El informe de los CDC indica que el 70,6 % de las biopsias de mama en EE. UU. se realizan en hospitales y cuentan con el respaldo de seguros médicos y equipos multidisciplinarios. Los centros especializados en mama dentro de los hospitales mejoran la precisión, lo que resulta en un mayor dominio del mercado. Las relaciones estratégicas con empresas de diagnóstico por imagen, así como la inversión pública en infraestructura para la atención oncológica, ayudan a los hospitales a mantener su dominio. Además, el aumento de la detección del cáncer de mama y los métodos de biopsia ambulatoria impulsan el crecimiento continuo de los hospitales.
Análisis del segmento de tecnología de orientación
La biopsia por ultrasonido domina el segmento y se espera que ocupe el 42,7% del mercado para 2037. Este segmento está impulsado por la obtención de imágenes en tiempo real, la amplia accesibilidad y la rentabilidad, lo que la convierte en la opción preferida para lesiones mamarias palpables. El Colegio Americano de Radiología (ACR) la recomienda para la focalización de alta resolución, ya que reduce los falsos negativos en un 25,7% en comparación con las técnicas sin imágenes. Su menor tiempo de procesamiento y su portabilidad impulsan aún más su adopción, especialmente en pacientes ambulatorios. Además, los sistemas de ultrasonido asistidos por IA están mejorando las tasas de detección, mientras que los países en desarrollo están incrementando activamente la adopción de esta tecnología gracias a los mínimos costes de infraestructura. La creciente preferencia por los diagnósticos mínimamente invasivos garantiza un liderazgo sostenido en el segmento hasta 2037.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de biopsia de mama incluye los siguientes segmentos:
|
Segmento |
Subsegmento |
|
Tecnología de orientación |
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|
Producto |
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|
Usuario final |
|
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Análisis regional del mercado de biopsias de mama
Perspectivas del mercado de América del Norte
El mercado de biopsia de mama en Norteamérica se encuentra en una expansión significativa y se prevé que mantenga una cuota de mercado del 39,8% con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,9% para 2037. Este mercado está impulsado por los sólidos programas federales de cribado, la infraestructura sanitaria avanzada y la adopción constante de tecnología innovadora. En EE. UU., los programas Medicare y Medicaid han ampliado la cobertura de las técnicas de biopsia mínimamente invasivas y han mejorado la accesibilidad para las poblaciones desatendidas. Los CDC y los NIH invierten en iniciativas de detección temprana. La Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) promueve el uso de tecnología para la estratificación del riesgo, lo que mejora la precisión en la derivación de biopsias. La región también se beneficia de la colaboración corporativa con fabricantes de equipos originales (OEM) de diagnóstico y laboratorios de patología, en particular para la interpretación de biopsias asistida por IA.
El mercado de la biopsia de mama en EE. UU. está impulsado por la expansión de la financiación federal, el aumento del cumplimiento de las pruebas de detección y la ampliación de la cobertura de los seguros. Los NIH y los CDC asignaron más de 5700 millones de dólares estadounidenses en 2023, lo que representa casi el 9,4 % del presupuesto total para diagnóstico oncológico. La financiación de Medicaid ha aumentado significativamente, con 1700 millones de dólares estadounidenses reservados en 2024 para financiar las biopsias, lo que mejoró la cobertura de los pacientes en un 10,8 %. Mientras tanto, los gastos de Medicare en procedimientos de biopsia de mama han aumentado un 15,8 % en los últimos cinco años, alcanzando los 801 millones de dólares estadounidenses. Este aumento se debe a la ampliación de los criterios de elegibilidad para pacientes de edad avanzada y de alto riesgo. Además, otros factores, como los estándares de calidad, el diagnóstico asistido por IA y los sistemas de biopsia estereotáctica, están impulsando el crecimiento del mercado.
Perspectivas del mercado de Asia Pacífico
La región APAC es la de mayor crecimiento en el mercado de biopsias de mama y se prevé que alcance una cuota de mercado del 23,2 % con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,9 % para 2037. Este mercado se ve impulsado por la creciente incidencia del cáncer de mama, las iniciativas gubernamentales de apoyo y la infraestructura de diagnóstico. La adopción de tecnologías mínimamente invasivas, los programas nacionales de cribado y la mayor concienciación pública contribuyen en mayor medida en China, Japón, Corea del Sur y Malasia. La región APAC se ha beneficiado en mayor medida de la sólida inversión en infraestructura pública y las colaboraciones internacionales con fabricantes de dispositivos de diagnóstico.
El mercado chino de biopsias de mama se encuentra en rápida expansión y se proyecta que alcance una cuota de mercado del 8,9 % para 2037. Este mercado se ve impulsado por campañas de cribado público a gran escala en el marco de la Iniciativa Salud China 2030. El gasto público en tecnología de biopsia de mama ha aumentado un 15,7 % en los últimos cinco años, según estadísticas de la Administración Nacional de Productos Médicos. En 2023, más de 1,8 millones de mujeres fueron diagnosticadas con lesiones sospechosas que requirieron confirmación mediante imágenes y biopsia.
Perspectivas del mercado europeo
El mercado europeo de la biopsia mamaria está en constante crecimiento y se proyecta que alcance una cuota de mercado del 28,1 % para 2037, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6 %. Este mercado europeo se sustenta en el envejecimiento de la población, el aumento de la incidencia del cáncer de mama y la mayor inversión pública en el diagnóstico del cáncer. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el programa de salud de la Comisión Europea (health.ec.europa.eu) promueven activamente las iniciativas transfronterizas y la innovación en tecnología de diagnóstico mamario. El compromiso de la UE con el Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer, que ha destinado 4600 millones de euros a financiación, incluidos 2900 millones para investigación diagnóstica y adopción de tecnologías, es un factor clave.
El mercado alemán de biopsias de mama alcanzó un valor de 4.600 millones de euros en 2024 y ostenta la mayor cuota de mercado en Europa. En los últimos cinco años, la demanda de tratamientos de biopsia creció un 12,4 % gracias a la ampliación de la política de cribado y a las subvenciones federales del Ministerio Federal de Sanidad. La Asociación Médica Alemana registró más de 3,9 millones de cribado de cáncer de mama en 2023, en los que se realizaron biopsias entre el 21 % y el 26 % de los casos. El seguro público alemán financia procedimientos de vanguardia, como la biopsia asistida por vacío y la biopsia estereotáctica, lo que aumenta el volumen y la disponibilidad de estos procedimientos tanto en zonas urbanas como rurales.
Inversión y políticas gubernamentales (Europa, 2021-2025)
|
País |
Iniciativa / Política |
Área de enfoque |
Año de lanzamiento |
Monto de la inversión (aprox.) |
|
Reino Unido |
Expansión del programa de detección de cáncer de mama del NHS de Inglaterra |
Modernización de los sistemas de biopsia e imágenes en el NHS |
2022 |
160,4 millones de libras (Informes presupuestarios del NHS de Inglaterra) |
|
Francia |
Plan France Santé 2030 – Inversión en la estrategia contra el cáncer |
1.500 millones de euros en total para el cáncer, incluida la actualización de la tecnología de biopsia |
2021 |
320,5 millones de euros destinados a tecnología de diagnóstico |
|
Italia |
Plan Nacional de Recuperación y Resiliencia (NRRP – Misión 6 Salud) |
Inversión en infraestructura de detección y biopsia |
2022 |
180,7 millones de euros (Misión de Salud del PNRR) |
|
España |
Marco estratégico para enfermedades crónicas – Extensión oncológica |
Financiación regional para la implantación de equipos de diagnóstico |
2024 |
95,9 millones de euros (Presupuesto del Ministerio de Sanidad de España 2024) |
Actores clave del mercado de biopsia de mama:
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
El mercado de la biopsia mamaria es competitivo y está dominado por grandes empresas como Hologic, BD y Danaher, que en conjunto controlan más del 35,7 %. Estas empresas utilizan integración avanzada de imágenes, sistemas de biopsia asistida por vacío e IA. Empresas de Europa y Japón como Siemens, Fujifilm y Canon se centran en los sistemas de diagnóstico híbridos. Empresas clave suelen implementar estrategias como adquisiciones, lanzamientos de productos, diagnósticos basados en IA y alianzas gubernamentales para ampliar su presencia geográfica y dominio técnico.
A continuación se muestra una lista de los actores clave que operan en el mercado global:
|
nombre de empresa |
País |
Enfoque de la industria |
Cuota de mercado (%) |
|
Hologic, Inc. |
A NOSOTROS |
Se especializa en sistemas de biopsia mamaria, incluidos los sistemas de biopsia Affirm y Eviva, con una fuerte presencia en soluciones guiadas por imágenes. |
18,9% |
|
Corporación Danaher (Leica Biosystems) |
A NOSOTROS |
Ofrece imágenes de biopsia de tejidos, histopatología y sistemas automatizados de procesamiento de muestras. |
9,7% |
|
Becton, Dickinson and Company (BD) |
A NOSOTROS |
Proporciona agujas para biopsia de mama y dispositivos asistidos por vacío bajo la marca BD Mammotome. |
9,2% |
|
Corporación Fujifilm Holdings |
Japón |
Se centra en sistemas de diagnóstico por imágenes y biopsia mamaria guiada por ultrasonido con capacidades de inteligencia artificial en expansión. |
7,1% |
|
Siemens Healthineers |
Alemania |
Desarrolla modalidades de imágenes avanzadas compatibles con biopsia, como sistemas de resonancia magnética y mamografía estereotáctica. |
7% |
|
GE HealthCare |
A NOSOTROS |
Fabrica sistemas de imágenes mamarias integrados con herramientas de biopsia; fuerte presencia en tomosíntesis mamaria digital. |
xx% |
|
Dispositivos médicos de argón |
A NOSOTROS |
Ofrece herramientas de biopsia mínimamente invasivas, sistemas de agujas y tecnologías de localización. |
xx% |
|
STERYLAB Srl |
Italia |
Fabricante europeo de agujas de biopsia y kits de biopsia mamaria desechables para uso ecográfico y estereotáctico. |
xx% |
|
Planmed Oy |
Finlandia |
Se especializa en sistemas de guía de biopsia e imágenes mamarias, particularmente para plataformas de mamografía 3D. |
xx% |
|
Medtronic Plc |
Irlanda |
Proporciona sistemas de localización de tumores de mama y ha entrado en el mercado de la biopsia a través de colaboraciones estratégicas. |
xx% |
|
Carestream Health |
A NOSOTROS |
Ofrece plataformas de imágenes mamarias digitales con compatibilidad e integración de biopsias. |
xx% |
|
Cook Medical |
A NOSOTROS |
Desarrolla herramientas de biopsia y marcadores de tumores mamarios; se centra en soluciones mínimamente invasivas. |
xx% |
|
Biopsybell Srl |
Italia |
Fabricante de dispositivos de biopsia y aspiración, incluidos kits de biopsia mamaria asistida por vacío. |
xx% |
|
Tecnologías médicas Scion |
Corea del Sur |
Produce cánulas para biopsia de mama y sistemas de soporte de biopsia basados en RF para los mercados de Corea y del sudeste asiático. |
xx% |
|
SRS Medical |
A NOSOTROS |
Ofrece agujas de biopsia especializadas y sistemas de guía para prácticas de radiología. |
xx% |
|
Medsurge Biotech Pvt. Ltd. |
India |
Empresa india emergente que fabrica agujas para biopsia de mama y dispositivos de localización para hospitales nacionales. |
xx% |
|
Sistemas médicos Canon |
Japón |
Ofrece sistemas de ultrasonido con integración de biopsia mamaria; ampliando la cartera de dispositivos de biopsia. |
xx% |
|
Elimpex-Medical GmbH |
Alemania |
Se centra en sistemas de agujas de biopsia e instrumentos de biopsia reutilizables para clínicas europeas. |
xx% |
|
Corporación de Diagnóstico de Malasia |
Malasia |
Fabricante local de kits de biopsia guiada por imágenes para programas de salud pública; creciente presencia exportadora en la ASEAN. |
xx% |
|
DynaMed Australia |
Australia |
Proporciona dispositivos de biopsia asistida por vacío y biopsia con aguja gruesa en hospitales de la región ANZ. |
xx% |
A continuación se detallan las áreas cubiertas por cada empresa en el mercado:
Desarrollos Recientes
- En febrero de 2024, Hologic, Inc. lanzó Brevera, una expansión del sistema de biopsia mamaria con imágenes en tiempo real y verificación de tejidos. Este lanzamiento generó un aumento del 12,9 % en los ingresos del sector de la salud mamaria en el segundo trimestre de 2024.
- En junio de 2024, BD (Becton, Dickinson) lanzó Revolve, un sistema avanzado de biopsia con sistema de biopsia asistida por vacío guiado por IA. Este lanzamiento incrementó su cuota de mercado en un 1,9 %.
- Report ID: 7811
- Published Date: Jul 18, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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