Tamaño y participación del mercado de dispositivos para biopsia de mama, por aplicación (detección temprana del cáncer, diagnóstico diferencial, identificación de tumores, biopsia de ganglios linfáticos, seguimiento de recurrencias); técnica de guía; producto; usuario final; tipo de biopsia - Análisis global de la oferta y la demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

Mercado de dispositivos para biopsia de mama: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica mantenga la mayor cuota de mercado (40,5%) en el sector de dispositivos para biopsia de mama durante el periodo analizado. Las políticas sanitarias favorables y el uso generalizado de tecnologías avanzadas son los factores clave de este liderazgo. Prueba de ello es que GE HealthCare anunció en abril de 2025 que presentaría sus últimas innovaciones en detección de cáncer de mama en el Simposio de la Sociedad de Imagenología Mamaria de 2025, entre las que se incluye el sistema de mamografía Pristina Via, que mejora notablemente la precisión diagnóstica y la comodidad de la paciente. La compañía también distribuye SmartMammo de DeepHealth, una herramienta con inteligencia artificial diseñada para optimizar la eficiencia y la precisión radiológicas en la detección del cáncer de mama.

Estados Unidos está consolidando su liderazgo en el mercado de dispositivos para biopsia de mama gracias al aumento del gasto sanitario, las políticas de reembolso favorables y el sólido apoyo gubernamental a la investigación oncológica. Según un artículo del NIH de febrero de 2025, el cribado de cáncer de mama en el país suponía un coste aproximado de 11 000 millones de dólares anuales, de los cuales solo se examinaba a cerca del 37 % de las mujeres elegibles. Además, las proyecciones basadas en diferentes directrices de cribado indican que el coste total nacional podría oscilar entre los 8000 y los 30 000 millones de dólares, dependiendo de diversos factores.

El mercado canadiense de dispositivos para biopsia de mama también experimenta un crecimiento continuo, impulsado por la cobertura universal, un fuerte enfoque en la atención preventiva y las constantes innovaciones en este campo. Por ejemplo, en agosto de 2023, iCAD, Inc. anunció que Health Canada había otorgado una licencia para su dispositivo ProFound Risk 2.0, una herramienta de evaluación del riesgo de cáncer de mama basada en inteligencia artificial. La empresa afirmó además que el producto está diseñado para su uso con mamografías 2D y 3D y proporciona predicciones precisas, fortaleciendo así la posición del país en este ámbito.

Utilización de la mamografía en los EE. UU. (mujeres de 50 a 74 años en 2022)

Fuente: KFF

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se identifica a Asia Pacífico como la región de mayor crecimiento en el mercado de dispositivos para biopsia de mama durante el período analizado, de 2026 a 2035. El auge de la región en este campo se debe principalmente al rápido crecimiento de su población y a la mejora de sus sistemas de salud. Además, los principales países de la región están adoptando cada vez más tecnologías de detección avanzadas, como la mamografía digital y herramientas de evaluación de riesgos basadas en inteligencia artificial, para mejorar las tasas de detección precoz. Asimismo, las entidades gubernamentales y del sector privado están realizando esfuerzos constantes para ampliar los programas de detección y promover la educación.

China está consolidando su posición en el mercado regional de dispositivos para biopsia de mama gracias al aumento de las inversiones y las campañas de salud pública. Según un estudio clínico del NIH publicado en febrero de 2024, un metaanálisis que incluyó a 10,72 millones de mujeres en 35 estudios reveló que el cribado poblacional de cáncer de mama en el país mostró tasas de detección de cáncer más bajas, pero una mayor proporción de detección en estadios iniciales en comparación con el cribado oportunista. Además, el grupo combinado de biopsia de mama y mamografía mostró una tasa de detección de cáncer del 3,29 % y una tasa de detección en estadios iniciales del 88,18 %.

En India, el mercado de dispositivos para biopsia de mama tiene un gran potencial, respaldado por iniciativas gubernamentales y programas de ONG que promueven la mamografía y los exámenes clínicos de mama. En febrero de 2025, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MoHFW) informó que más de 140 millones de mujeres se habían sometido a pruebas de detección de cáncer de mama en los centros Ayushman Aarogya Mandirs, donde se ofrecen 289 medicamentos oncológicos con hasta un 50 % de descuento a través de las farmacias AMRIT, lo que representa un ahorro aproximado de 6567 millones de rupias (791 millones de dólares) para 58 millones de pacientes. Esto, a su vez, justifica el crecimiento del mercado.

Centros Ayushman Arogya en funcionamiento por el Estado (a julio de 2024)

Fuente: Ministerio de Salud y Bienestar Familiar

Perspectivas del mercado europeo

Europa mantiene un progreso constante en el mercado de dispositivos para biopsia de mama, impulsado principalmente por la gran cantidad de consumidores y la creciente concienciación sobre la detección precoz. La región también se beneficia de la presencia de países centrales, cada uno de los cuales contribuye a un mayor potencial de crecimiento. Por ejemplo, en enero de 2025, Aiosyn anunció que su dispositivo Aiosyn Mitosis Breast, la primera solución de detección de mitosis basada en inteligencia artificial, había obtenido la certificación CE conforme al Reglamento de Diagnóstico In Vitro de la región, lo que supone un hito importante en el diagnóstico del cáncer de mama.

El Reino Unido está ganando mayor reconocimiento en el mercado regional de dispositivos para biopsias de mama gracias a la creciente concienciación pública y el apoyo gubernamental a los programas de detección precoz del cáncer de mama. En febrero de 2025, el gobierno británico puso en marcha un ensayo clínico de inteligencia artificial denominado EDITH, en el que participaron casi 700 000 mujeres de todo el país, para probar herramientas de inteligencia artificial diseñadas para detectar el cáncer de mama de forma más temprana y precisa. Además, este ensayo se llevará a cabo en 30 centros de detección del NHS, equipados con tecnologías avanzadas de IA para asistir a los radiólogos.

Alemania mantiene su sólida posición en el mercado, ampliamente respaldada por su consolidada infraestructura sanitaria y sus proactivas iniciativas administrativas para fortalecer la atención oncológica en el país. En febrero de 2025, Mammotome y Sirius Medical anunciaron una alianza exclusiva para la distribución del sistema Sirius Pintuition en todo el territorio alemán. Este sistema tiene como objetivo mejorar los resultados de las cirugías de cáncer de mama al proporcionar a los cirujanos herramientas avanzadas para la localización precisa del tumor.