Tamaño del mercado global de dispositivos de biopsia, pronóstico y tendencias destacadas para el período 2025-2037
El mercado de dispositivos de biopsia se valoró en 2900 millones de dólares estadounidenses en 2024 y se proyecta que alcance los 6400 millones de dólares estadounidenses para finales de 2037, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,4 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2025 y 2037. En 2025, se estima que el tamaño de la industria de dispositivos de biopsia será de 3200 millones de dólares estadounidenses.El mercado ha generado enormes oportunidades de expansión y exposición debido al aumento de casos de cáncer, los avances tecnológicos y las nuevas instalaciones de diagnóstico. Existe un aumento en la necesidad de dispositivos de biopsia debido a la gran cantidad de pacientes que los padecen. Según un informe de la OMS publicado en 2023, se prevé que los casos de cáncer aumenten un 47,6 % entre 2020 y 2040, alcanzando los 31 millones de casos nuevos al año. Esta incidencia global exige la demanda de dispositivos de biopsia avanzados. Además, en 2024, el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de EE. UU. reportó más de 3 millones de diagnósticos de cáncer al año solo en EE. UU. Por lo tanto, esta evidencia demuestra un mayor alcance que amplía el negocio en este sector.
Además, los países en desarrollo como Asia y África lideran la demanda de dispositivos de diagnóstico, con el objetivo de mejorar el acceso a la atención médica y concienciar sobre la detección temprana del carcinoma para mitigar las complicaciones a largo plazo. Asimismo, las actividades de investigación impulsan la expansión del sector, con la asignación de 6700 millones de dólares por parte de los NIH para el diagnóstico del cáncer, tanto para biopsia líquida como para patología basada en IA. En este sentido, el programa Horizonte de la Comisión Europea destinó en 2024 1300 millones de euros a herramientas de medicina de precisión, como dispositivos de biopsia mínimamente invasivos. Por lo tanto, estos factores contribuyen significativamente a la expansión del mercado para 2037.
Sector de dispositivos de biopsia: factores de crecimiento y desafíos
Impulsores del Crecimiento
- Mejora del gasto público: Uno de los principales impulsores del mercado de dispositivos de biopsia es la mejora del gasto público y del seguro médico para medidas de diagnóstico. Por ejemplo, en 2023, el desembolso de Medicare para estos dispositivos alcanzó los 1300 millones de dólares, lo que se estima en un gasto de entre 450 y 9300 dólares por biopsia. Además, países en desarrollo como India y Brasil se están centrando en ampliar la cobertura de seguros para acelerar la demanda del mercado.
- Avances tecnológicos: Otro factor importante que impulsa el negocio en el mercado son los avances tecnológicos en dispositivos de biopsia. Por ejemplo, en 2024, la FDA de EE. UU. informó que la plataforma Ion de Intuitive Surgical aumentó la eficacia en un 40 % con sistemas de biopsia robótica. Además, en 2024, los NIH informaron que Guardant Health y Freenome, una prueba de biopsia líquida aprobada, crecieron a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 18,4 %, lo que atrajo el interés de fabricantes globales. Por lo tanto, esto indica una perspectiva positiva para el crecimiento del mercado.
Crecimiento histórico de pacientes y su impacto en la expansión del mercado de dispositivos de biopsia
El mercado de dispositivos de biopsia está experimentando un crecimiento notable, influenciado notablemente por el aumento de casos de cáncer y la evolución de los procedimientos de diagnóstico durante la última década. Además, se ha observado un aumento en la detección del cáncer y la ampliación del acceso a la atención médica en diversos países. Las tendencias clave que configuran el panorama de la industria incluyen mayores inversiones por parte de empresas líderes como BD, Hologic y Medtronic, y el desarrollo de sistemas de biopsia líquida, asistida por vacío y basados en IA, que reflejan oportunidades de crecimiento lucrativas.
Crecimiento de los procedimientos de biopsia 2010-2020
| País | 2010(Millones de procedimientos) | 2020 (Millones Procedimientos) |
| EE. UU. | 8,3 | 12,9 |
| Alemania | 3,2 | 5,1 |
| Francia | 2,5 | 3,9 |
| España | 1,6 | 2,8 |
| Australia | 1.2 | 1.7 |
| Japón | 4.8 | 7.5 |
| India | 2.9 | 6.8 |
| China | 6.1 | 14.6 |
(Fuentes: OMS, NIH SEER, Registro de Cáncer de la UE, Comisiones Nacionales de Salud de China e India)
Estrategias para fortalecer la posición en el mercado de dispositivos de biopsia
Los fabricantes globales que utilizan dispositivos de biopsia han optado por diversas estrategias para fortalecer su posición en el mercado mundial. Entre las tendencias destacadas por las empresas se incluyen lanzamientos de productos exclusivos, como el lanzamiento del sistema de biopsia central DualCore de doble etapa de Mammotome, que busca mejorar la eficiencia y la precisión de las biopsias. Además, las aprobaciones regulatorias favorables, como la de Limaca Medical, que obtuvo la autorización de la FDA de EE. UU. para el dispositivo de biopsia por ultrasonido endoscópico gastrointestinal de precisión, lo que permite ampliar la cartera de productos. Además, se prevé que las colaboraciones y las expansiones geográficas fortalezcan notablemente las posiciones en el mercado.
Estas estrategias han influido significativamente en el panorama actual del mercado:
| Empresa | Estrategia Clave | Impacto |
| Mammotome | Innovación de Producto (Sistema DualCore) | Mayor eficiencia y precisión en las biopsias |
| Limaca Medical | FDA Autorización (Dispositivo GI de Precisión) | Ampliación de la oferta de productos y alcance de mercado |
| Becton Dickinson | Asociación Estratégica (Camtech Health) | Desarrollo de soluciones diagnósticas innovadoras |
| Hologic | Expansión Geográfica (Asia-Pacífico) | Acceso a mercados emergentes con creciente demanda |
Desafío
- Restricciones presupuestarias en países en desarrollo: La asequibilidad es una de las principales barreras que restringen el crecimiento del mercado de dispositivos de biopsia. Además, estos costos se ven agravados por los costos operativos de mantenimiento de los dispositivos de biopsia avanzados. Debido a este aumento de costos en 2021, un estudio reveló que el equipo de biopsia cutánea quirúrgica solo estaba disponible en el 25 % de los centros de salud en países emergentes. Estos elevados gastos dificultan el interés de los fabricantes, especialmente en las regiones sensibles a los precios, y generan disparidades en la salud entre los pacientes con mayor necesidad.
Mercado de dispositivos de biopsia: Perspectivas clave
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2024 |
|
Año de pronóstico |
2025-2037 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
8,4% |
|
Tamaño del mercado del año base (2024) |
2.900 millones de dólares |
|
Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037) |
6.400 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación de dispositivos de biopsia
Tipo de producto (pistolas de biopsia con aguja, dispositivos de biopsia con aguja gruesa, dispositivos de biopsia asistida por vacío)
Se espera que el segmento de las pistolas de biopsia con aguja alcance la mayor participación del 43,8 % en el mercado de dispositivos de biopsia para finales de 2037. El predominio del segmento está sujeto a la capacidad de estos dispositivos para ofrecer procedimientos mínimamente invasivos con mayor precisión, lo que resulta en una mayor preferencia y adopción por parte de los pacientes. Además, dado el rápido aumento de la prevalencia de casos de cáncer en todo el mundo, la demanda de pistolas de biopsia con aguja también aumenta, lo que permite una mayor expansión del mercado.
Aplicación (biopsia de mama, biopsia de pulmón, biopsia de próstata)
Se proyecta que el segmento de la biopsia de mama crezca a un ritmo considerable en el mercado de dispositivos de biopsia durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye al aumento de casos de cáncer de mama en mujeres de todo el mundo, lo que impulsa la demanda de diagnóstico temprano. Además de las iniciativas respaldadas por los gobiernos, como los programas de mamografía, se incrementan los procedimientos de biopsia. Además, la VAB y las biopsias guiadas por estereotaxia son los estándares de oro para las lesiones mamarias, lo que aumenta el crecimiento del segmento.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:
Tipo de producto |
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Aplicación |
|
Usuario final |
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Vishnu Nair
Head - Global Business DevelopmentPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Industria de dispositivos de biopsia: sinopsis regional
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se proyecta que el mercado de dispositivos de biopsia de Norteamérica registre la mayor participación, con un 44,2%, durante el período de pronóstico. La región se beneficia de una infraestructura médica avanzada y sólidas políticas de reembolso. Las empresas nacionales están optimizando sus dispositivos de biopsia con mayor precisión debido al aumento de casos de cáncer. Por ejemplo, en 2023, se informó que el mercado estadounidense generó 785 millones de dólares, lo que destaca la excepcional demanda. Por lo tanto, estos factores representan una perspectiva positiva para el desarrollo del mercado, atrayendo el interés de las empresas globales por invertir en estos equipos médicos avanzados.
Existe una gran oportunidad para el mercado de Canadá, con una influencia significativa de las inversiones públicas y privadas y la investigación continua sobre dispositivos de detección del cáncer. Por ejemplo, en 2023, Canadá asignó una cantidad considerable de 3400 millones de dólares, equivalente al 8,5 % de su presupuesto federal de salud, a tratamientos relacionados con el cáncer, lo que refleja una creciente concienciación. Además, el gasto provincial en salud aumentó un 19 % entre 2021 y 2024, lo que benefició a más de 200 000 pacientes en un año. Asimismo, organizaciones como Medicines Canada y BioteCanada ofrecen políticas de apoyo a la investigación del cáncer, lo que indica un mercado sólido para los dispositivos de biopsia en el país.
Estadísticas del Mercado de Asia Pacífico
La región de Asia Pacífico alberga un número considerable de pacientes con una mayor incidencia de cáncer, y los avances en tecnologías médicas impulsan el negocio en la región. Asimismo, la creciente inversión médica de los organismos gubernamentales de toda la región está impulsando un crecimiento favorable del mercado. Países como China y Japón lideran la industria con una amplia base de consumidores de procedimientos de diagnóstico. Además, India, Malasia y Corea del Sur también están experimentando una rápida expansión del mercado gracias a la mejora de la infraestructura médica y la creciente concienciación sobre la detección temprana, lo que contribuye aún más al crecimiento del mercado en Asia Pacífico.
China es líder mundial en el mercado de dispositivos de biopsia, que generó 107,5 millones de dólares estadounidenses, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,6 % desde 2024. El crecimiento en la región se debe principalmente a las pistolas de biopsia con aguja, gracias a su mayor eficacia en la detección del cáncer. Además, el apoyo del gobierno, con un aumento del gasto sanitario y el crecimiento de la población de pacientes, también contribuye a la expansión del mercado en el país. Asimismo, la presencia de actores clave del mercado y sus colaboraciones posicionan a China como un actor clave en el mercado.
Empresas que dominan el panorama de los dispositivos de biopsia
- Becton, Dickinson and Company (BD)
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas clave de productos
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Hologic, Inc.
- Medtronic plc
- Olympus Corporation
- Cook Medical
- Cardinal Health, Inc.
- Boston Scientific Corporation
- Fujifilm Holdings Corporation
- Danaher Corporation
- Leica Biosystems
- Argon Medical Devices, Inc.
- B. Braun Melsungen AG
- TransMed7, LLC
- MDxHealth SA
- INRAD, Inc.
- Scion Medical Technologies LLC
- SmartTarget Ltd.
- Gallini Srl
- Cook Medical LLC
- DTR Medical
Las empresas que se especializan en dispositivos de biopsia se enfrentan a una mayor competencia debido a la mayor demanda. Empresas líderes como Becton, Dickinson and Company, Hologic, Inc. y Medtronic plc aprovechan diversas oportunidades de generación de ingresos, como la transformación de productos, la mejora de sus carteras de productos y las adquisiciones estratégicas, para fortalecer su presencia en el mercado global. Por ejemplo, BD adquirió C.R. Bard con el objetivo de consolidarse en el sector de las agujas de biopsia. Además, las empresas están invirtiendo activamente en investigación y desarrollo con el objetivo colectivo de integrar inteligencia artificial y robótica en dispositivos de biopsia, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes, lo que denota un panorama de mercado positivo.
A continuación, se enumeran algunos de los actores destacados:
Desarrollos Recientes
- En febrero de 2025, Hologic, Inc. lanzó su software de biopsia de contraste Affirm, que recibió el marcado CE en Europa. Este software permite a los radiólogos identificar y adquirir muestras de tejido mediante mamografía con contraste, optimizando así los flujos de trabajo de diagnóstico para lesiones mamarias complejas.
- En marzo de 2024, Medtronic presentó un sistema de biopsia Fusion que integra asistencia robótica e imágenes mejoradas con IA para procedimientos de biopsia de próstata, lo que demostró una mejora del 20 % en la precisión diagnóstica en comparación con los métodos convencionales.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 2565
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
