Tamaño y pronóstico del mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos, por indicación (hemofilia A, hemofilia B, enfermedad de von Willebrand); tipo; usuario final: tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 7438
  • Fecha de Publicación: Aug 25, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos:

El mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos se valoró en USD 105,79 millones en 2025 y se prevé que supere los USD 218,04 millones para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 7,5 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de pruebas para trastornos hemorrágicos se estima en USD 112,93 millones.

Clave Pruebas de trastornos hemorrágicos Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Norteamérica lidera el mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos con una participación del 35,9 %, impulsada por líderes en atención médica de vanguardia y marcos regulatorios sólidos, consolidando su dominio entre 2026 y 2035.
    • El mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos en Asia Pacífico se prevé que experimente el mayor crecimiento para 2035, impulsado por el aumento de la población de pacientes y la promoción gubernamental del diagnóstico de enfermedades raras.
  • Perspectivas del segmento:

    • Se espera que el segmento de pruebas para trastornos hemorrágicos alcance una participación del 46,20 % para 2035, impulsado por un mayor enfoque en pruebas de diagnóstico avanzado para la detección temprana de la hemofilia A.
  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Avances en tecnologías de diagnóstico
    • Aumento de las iniciativas gubernamentales
  • Principales desafíos:

    • Alto costo de las pruebas
    • Conocimiento limitado
  • Actores clave: Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc., Gerresheimer AG y Johnson and Johnson.

Global Pruebas de trastornos hemorrágicos Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:

    • Tamaño del mercado para 2025: USD 105,79 millones
    • Tamaño del mercado para 2026: USD 112,93 millones
    • Tamaño del mercado proyectado: USD 218,04 millones para 2035
    • Pronósticos de crecimiento: 7,5 % CAGR (2026-2035)
  • Dinámica regional clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 35,9 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, China, Reino Unido
    • Países emergentes: China, India, Japón, Brasil, México
  • Last updated on : 25 August, 2025

Los factores clave que impulsan esta expansión incluyen la creciente incidencia de trastornos hemorrágicos y de la coagulación, junto con una mayor concienciación e iniciativas de diagnóstico temprano para mejorar los resultados de los pacientes.

Según un estudio clínico realizado por la NLM en abril de 2023, los trastornos hemorrágicos hereditarios, como la hemofilia A, B y la enfermedad de von Willebrand, se deben a deficiencias en las proteínas de la coagulación. La hemofilia B, también conocida como enfermedad de Christmas, es un trastorno ligado al cromosoma X que afecta a 1 de cada 30.000 nacimientos de varones, mientras que la enfermedad de Willebrand afecta a alrededor del 1% de la población, siendo las mujeres más propensas a presentar síntomas debido al sangrado menstrual. Por lo tanto, la incidencia de estos trastornos fomenta la necesidad de pruebas tempranas y acelera el crecimiento del mercado.

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Impulsores del Crecimiento

  • Avances en tecnologías de diagnóstico: El rápido desarrollo de las tecnologías de diagnóstico es un factor clave para el mercado de las pruebas de trastornos hemorrágicos. Innovaciones como los ensayos de alta sensibilidad, la secuenciación de última generación y los diagnósticos en el punto de atención han aumentado la eficacia en la detección de trastornos hemorrágicos. Por ejemplo, en mayo de 2022, Precision BioLogic Inc. lanzó el ensayo de factor cromogénico IX CRYOcheck en múltiples regiones para diagnosticar la hemofilia B con mayor precisión. Estas innovaciones están impulsando el mercado al mejorar la eficiencia y la accesibilidad de los laboratorios en el sector sanitario.

  • Aumento de las iniciativas gubernamentales: El mercado de las pruebas de trastornos hemorrágicos está impulsado principalmente por las iniciativas gubernamentales para promover la concienciación y la accesibilidad a los servicios de diagnóstico. La transición global hacia la detección temprana, impulsada por resultados de salud adecuados, es decir, mediante pruebas de detección neonatal y la financiación de la investigación, impulsa aún más el crecimiento del mercado. En febrero de 2024, el Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH donó 42 millones de UI de factor a la India para mejorar el tratamiento de la hemofilia. Además, realizó talleres y colaboraciones con instituciones sanitarias para fortalecer el apoyo. Por lo tanto, estas iniciativas para una mejor calidad de vida impulsan aún más el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Desafíos

  • Alto costo de las pruebas: Es uno de los mayores desafíos en el mercado global de pruebas para trastornos hemorrágicos. Las pruebas diagnósticas implican técnicas avanzadas, como pruebas genéticas y ensayos cromogénicos, lo que limita a las organizaciones en países en desarrollo que dudan en invertir. Además, estas pruebas requieren equipos especializados y profesionales capacitados, lo que las hace caras y, a menudo, inaccesibles. La falta de asequibilidad puede provocar diagnósticos tardíos o inexistentes, lo que afecta los resultados de los pacientes y crea barreras para una mayor adopción de las pruebas para trastornos hemorrágicos.
  • Conocimiento limitado: Este sigue siendo un desafío importante debido a la falta de conocimiento sobre los trastornos hemorrágicos y a la insuficiente infraestructura de diagnóstico en extensas regiones. En los países en desarrollo, los profesionales de la salud pueden tener una formación limitada para diagnosticar estas afecciones, lo que probablemente conduce a un infradiagnóstico o a un diagnóstico erróneo. Además, la ausencia de laboratorios especializados e instalaciones de análisis en el punto de atención en zonas remotas limita la capacidad de las industrias para aprovechar al máximo los beneficios de las tecnologías de detección temprana.

Tamaño y pronóstico del mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

7,5%

Tamaño del mercado del año base (2025)

USD 105,79 millones

Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035)

USD 218,04 millones

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos:

Indicación (Hemofilia A, Hemofilia B, Enfermedad de Von Willebrand)

Se prevé que el segmento de la hemofilia A alcance alrededor del 46,2 % del mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos para finales de 2035. La hemofilia A es muy prevalente y requiere un diagnóstico temprano para evitar complicaciones. Además, la creciente atención a los ensayos de diagnóstico avanzados está impulsando la demanda de pruebas para la hemofilia A. Por ejemplo, en marzo de 2023, los Hospitales Amrita de Kochi introdujeron la prueba de identificación de mutaciones del gen del factor VIII (F8) para el diagnóstico de la hemofilia. Esta prueba incluye la identificación de la inversión del intrón 22, que se estima que afecta al 45 % de los pacientes con hemofilia grave. Por lo tanto, las soluciones de diagnóstico eficientes mejoran las estrategias de tratamiento, impulsando el crecimiento del mercado.

Tipo (Reactivos, Consumibles, Instrumentos)

Según el tipo, se proyecta que el segmento de reactivos registre un crecimiento considerable en el mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos para 2035. Su dominio se basa en su papel esencial en pruebas diagnósticas precisas y fiables. En febrero de 2021, Gerresheimer AG desarrolló un bloque de reactivos avanzado con un grosor de pared estandarizado para mejorar la eficacia y la asequibilidad. Su enfoque de desarrollo ágil está diseñado para facilitar la creación rápida de prototipos y las pruebas clínicas. Por lo tanto, esta innovación busca mejorar la confiabilidad y eficiencia de los reactivos, fortaleciendo el diagnóstico de trastornos hemorrágicos.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Indicación

  • Hemofilia A
  • Hemofilia B
  • Enfermedad de von Willebrand
  • Otros

Tipo

  • Reactivos
  • Consumibles
  • Instrumentos

Usuario final

  • Hospitales y clínicas
  • Centros de diagnóstico
  • Otros
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos:

Análisis del Mercado de Norteamérica

Se estima que el mercado norteamericano de pruebas para trastornos hemorrágicos alcanzará una participación en los ingresos de más del 35,9 % para 2035. Este predominio se debe principalmente a la presencia de líderes mundiales en atención médica y al apoyo del país a través de marcos regulatorios. Además, los actores clave del mercado en la región que apoyan soluciones diagnósticas innovadoras aceleran significativamente el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Asimismo, la cobertura de seguros y las políticas de reembolso en la región mejoran la accesibilidad a los servicios de pruebas.

EE. UU. domina el mercado norteamericano de pruebas para trastornos hemorrágicos gracias a la adopción temprana de tecnologías de vanguardia. Programas gubernamentales como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) contribuyen a la demanda de pruebas precisas. Por ejemplo, en mayo de 2024, según un estudio de los CDC, se estima que 33 000 hombres con hemofilia en EE. UU., diagnosticada a una edad muy temprana. Además, se afirma que el diagnóstico temprano es crucial, ya que los casos graves pueden provocar complicaciones potencialmente mortales. Por lo tanto, el estudio subraya la necesidad de la detección temprana y convierte al país en un centro de avances diagnósticos.

El mercado canadiense de pruebas para trastornos hemorrágicos está en constante crecimiento gracias a diversos enfoques de colaboración, incluidas las asociaciones público-privadas, que garantizan una sólida adopción de las pruebas para trastornos en todos los sectores clave. El país cuenta con una sólida red de centros de tratamiento de trastornos hemorrágicos que facilitan la detección y el manejo tempranos. Según un informe publicado por Queen's Gazette, la Dra. Paula James obtuvo 1,3 millones de dólares de la iniciativa de investigación de enfermedades raras de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR) para trastornos hemorrágicos hereditarios, fortaleciendo así sus ecosistemas y posicionando a Canadá para los mercados globales.

Estadísticas del Mercado de Asia Pacífico

Se prevé que el mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos en Asia Pacífico crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico. Este mercado está impulsado principalmente por la demanda de pruebas para trastornos hemorrágicos debido al aumento de la población de pacientes y a la vasta infraestructura sanitaria. Los gobiernos de la región promueven activamente el diagnóstico de enfermedades raras y la expansión de laboratorios privados para apoyar el desarrollo de la industria. Las crecientes inversiones en investigación diagnóstica, especialmente en las economías en desarrollo, buscan ayudar a los sectores de soluciones de pruebas a adoptar la detección temprana con mejores resultados para los pacientes.

China es líder en el mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos, respaldado por políticas gubernamentales que enfatizan el diagnóstico y el tratamiento de estos trastornos. El dominio del sector biotecnológico del país y la integración de la IA en el diagnóstico están mejorando la precisión y la eficiencia. Por ejemplo, en enero de 2024, Belief BioMed Group anunció el inicio de la dosificación de pacientes en su ensayo clínico de registro para BBM-H803, la primera terapia basada en AVV de China para la hemofilia A. Este hito subraya el creciente avance de China en el tratamiento de los trastornos hemorrágicos. El mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos de la India está cobrando impulso, impulsado por el aumento del gasto sanitario y la creciente atención a la detección temprana de estos trastornos. En mayo de 2023, el Hospital Amrita Kochi y el Centro de Tratamiento de Hemofilia de Manchester anunciaron su colaboración para mejorar la atención de la hemofilia en el país con atención adecuada y tratamientos accesibles. Además, anunciaron la introducción de pruebas diagnósticas para los factores ocho y nueve, convirtiendo así a la India en un actor emergente en el mercado global.

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Principales actores del mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos:

    Las empresas del mercado de pruebas para trastornos hemorrágicos están priorizando los analizadores de coagulación, el diagnóstico molecular y las soluciones de pruebas en el punto de atención. Muchas se centran en alianzas y colaboraciones estratégicas, así como en la expansión geográfica, para acelerar la adopción y ampliar su presencia en el mercado. Por ejemplo, en marzo de 2021, Takeda Pharmaceutical Company Limited anunció una alianza con Enzyre BV para impulsar la plataforma de diagnóstico de Enzyre para pacientes con trastornos hemorrágicos. Por lo tanto, se prevé que estas integraciones estratégicas presenten oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período de pronóstico. Algunos de los actores destacados del mercado son:
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Rendimiento financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Acontecimientos recientes
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Siemens Healthcare GmbH
    • Abbott
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Gerresheimer AG
    • Johnson and Johnson
    • Pfizer Inc.
    • Novo Nordisk
    • Sangamo Therapeutics, Inc.
    • Octapharma AG
    • Bayer AG
    • Baxter International Inc.

Desarrollos Recientes

  • En diciembre de 2024, Sangamo Therapeutics, Inc. recuperó todos los derechos de su programa de terapia génica para la hemofilia A después de que Pfizer, Inc. decidiera suspender el desarrollo. Esta decisión se produce tras los resultados positivos del ensayo AFFINE de fase 3, que cumplió con los criterios de valoración primarios y secundarios.
  • En febrero de 2024, Octapharma AG amplió VWDtest.com para mejorar el conocimiento y el diagnóstico de la enfermedad de von Willebrand, con el objetivo de mejorar la gestión de los trastornos hemorrágicos a nivel mundial. La plataforma facilita la detección temprana y los procedimientos de tratamiento.
  • En febrero de 2024, F. Hoffmann-La Roche AG lanzó tres nuevas pruebas de coagulación para los inhibidores del factor Xa apixabán, endoxabán y rivaroxabán en países que aceptan el marcado CE, lo que contribuye a la prevención de accidentes cerebrovasculares y tromboembolias.
  • Report ID: 7438
  • Published Date: Aug 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de pruebas de trastornos hemorrágicos se estima en 112,93 millones de dólares.

El tamaño del mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos se valoró en USD 105,79 millones en 2025 y es probable que supere los USD 218,04 millones para 2035, expandiéndose a más del 7,5% CAGR durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035.

América del Norte lidera el mercado de pruebas de trastornos hemorrágicos con una participación del 35,9 %, impulsada por líderes de atención médica avanzados y marcos regulatorios sólidos, consolidando su dominio hasta 2026-2035.

Los actores clave en el mercado incluyen Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc. y Gerresheimer AG, Johnson and Johnson.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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