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Tamaño y pronóstico del mercado de pruebas prenatales no invasivas (NIPT), por edad gestacional (0-12 semanas, 13-24 semanas, 25-36 semanas); riesgo durante el embarazo (riesgo alto vs. riesgo promedio, riesgo bajo); método (pruebas de detección bioquímica, ADN libre de células maternas, análisis de plasma, detección ultrasónica); tecnología (secuenciación de nueva generación, tecnología de matriz, reacción en cadena de la polimerasa); producto; aplicación; usuario final: tendencias de crecimiento, actores clave, análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 6309
  • Fecha de Publicación: Sep 17, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de pruebas prenatales no invasivas:

El mercado de pruebas prenatales no invasivas se valoró en USD 7.240 millones en 2025 y se prevé que supere los USD 27.560 millones para 2035, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 14,3 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. Para 2026, el tamaño de la industria de las pruebas prenatales no invasivas se estima en USD 8.170 millones.

Non Invasive Prenatal Testing Market Overview
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Este crecimiento del mercado de las pruebas prenatales no invasivas (NIPT) se debe al aumento de la edad materna, la mayor concienciación sobre los trastornos genéticos y los avances tecnológicos en la secuenciación genómica. Las personas buscan métodos más seguros y precisos, lo que ha hecho que las NIPT se hayan convertido en la opción preferida frente a las arriesgadas técnicas de detección invasivas anteriores. Las principales empresas del sector NIPT están invirtiendo activamente en investigación y desarrollo para seguir mejorando sus capacidades de prueba y expandirse geográficamente.

Uno de los avances más recientes en la industria proviene de Invitae Corporation, quien anunció en marzo de 2024 que su nueva plataforma para NIPT, desarrollada para ofrecer una cobertura exhaustiva de enfermedades genéticas raras, tendrá mayor precisión en la detección de trisomías comunes. Este es otro factor importante que las empresas están trabajando para ser competitivas y seguir evolucionando para satisfacer las necesidades de los profesionales de la salud, junto con las de sus pacientes.

El gobierno y otros organismos reguladores también están contribuyendo al crecimiento del mercado de las pruebas NIPT. Muchos países han actualizado las directrices de cribado prenatal. Esta opción de cribado de primera línea es esencial para prevenir embarazos de alto riesgo. Por ejemplo, el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido ha ido introduciendo gradualmente las pruebas NIPT en su programa de cribado prenatal. Esto probablemente se deba a la creciente aceptación de las NIPT; según las estadísticas del NHS, en 2023, alrededor del 65 % de la población embarazada elegible en Inglaterra se había sometido a las pruebas NIPT. Además, se espera que el aumento de las iniciativas gubernamentales para concienciar sobre los trastornos genéticos y la mejora del acceso a la atención prenatal impulsen aún más el mercado de las pruebas prenatales no invasivas en los próximos años.

Clave Pruebas prenatales no invasivas (NIPT) Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • El mercado de pruebas prenatales no invasivas (NIPT) en Norteamérica representará el 37,30 % de la cuota de mercado para 2035, impulsado por una infraestructura sanitaria superior, la concienciación y las buenas políticas de reembolso.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se proyecta que el segmento de 13 a 24 semanas en el mercado de pruebas prenatales no invasivas alcance una participación del 51,40 % para 2035, impulsado por la ventana de detección óptima en el segundo trimestre, combinada con otras pruebas prenatales.
    • Se espera que el segmento de ADN libre de células maternas en el mercado de pruebas prenatales no invasivas alcance un crecimiento lucrativo hasta 2035, impulsado por los avances tecnológicos y la mejora de los escenarios de reembolso que aumentan la accesibilidad.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Aumento de la demanda de pruebas prenatales no invasivas (NIPT)
    • Aumento de la incidencia de trastornos congénitos

  • Principales desafíos:

    • Aumento de la demanda de pruebas prenatales no invasivas (NIPT)
    • Aumento de la incidencia de trastornos congénitos

  • Actores clave: Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Laboratory Corporation of America Holdings y Natera, Inc.

Global Pruebas prenatales no invasivas (NIPT) Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 7.240 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 8.170 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 27.560 millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 14,3 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 37,3 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, China, Japón, Reino Unido
    • Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Brasil

    • Last updated on : 17 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Aumento de la demanda de pruebas prenatales no invasivas (NIPT): La popularidad de las pruebas prenatales no invasivas está experimentando un repunte gracias a la investigación colaborativa y las alianzas estratégicas público-privadas. Las iniciativas que incorporan las NIPT en los programas de salud a nivel nacional han reconocido su potencial para revolucionar la atención prenatal. Según el Instituto Nacional de la Salud (NIH), las NIPT serán mucho más seguras en comparación con los procedimientos de diagnóstico invasivos como la biopsia de vellosidades coriónicas y la amniocentesis, que conllevan un riesgo de aborto espontáneo bajo pero significativo (0,1-0,2%). Según la Sociedad Internacional de Diagnóstico Prenatal, la tasa de adopción de las NIPT aumentará significativamente, alcanzando más del 85 % entre las mujeres embarazadas en algunos países desarrollados para 2023.

  • Aumento de la incidencia de trastornos congénitos: Los trastornos congénitos se encuentran entre los principales problemas de salud mundial. Según la Organización Mundial de la Salud, en 2023, aproximadamente 265.000 recién nacidos murieron durante el período neonatal debido a anomalías congénitas. Las anomalías congénitas tienen una prevalencia desproporcionada en los países de ingresos bajos y medios; algunos estudios estiman que hasta el 95 % de los casos de trastornos congénitos graves se producen en estos países. Esto podría deberse a la falta de recursos sanitarios o de pruebas de detección prenatal.

    En 2020, un informe de la NLM indicó un aumento del 8% en la carga mundial de trastornos congénitos desde 2010. Se espera que esta creciente necesidad de métodos de pruebas prenatales accesibles y precisos impulse el crecimiento del mercado de pruebas prenatales no invasivas en las economías en desarrollo.

Desafíos

  • Alto costo de las pruebas prenatales no invasivas (NIPT): El alto costo de las pruebas prenatales no invasivas (NIPT) sigue siendo un obstáculo importante para su adopción generalizada, especialmente en países en desarrollo. A pesar de los avances tecnológicos, la carga financiera de estas pruebas sigue limitando el acceso para muchos futuros padres.

    Un artículo publicado en el American Journal of Obstetrics and Gynecology muestra que estos costos de bolsillo de la NIPT varían desde USD 100, con la cotización más baja, hasta USD 2000 con diversas coberturas de seguro y pólizas de proveedores dentro de Estados Unidos. Como resultado, la variabilidad de precios genera desigualdades en el acceso e influye en decisiones importantes con amplias implicaciones para la atención prenatal.

  • Panorama regulatorio y consideraciones sanitarias: El marco regulatorio para las pruebas prenatales no invasivas (NIPT) varía enormemente entre países o regiones. Por un lado, un entorno estricto y regulado favorece la calidad de las pruebas y la seguridad del paciente; por otro, sin duda dificultará el acceso al mercado de las pruebas prenatales no invasivas y la velocidad de innovación. Por ejemplo, la FDA estableció a finales de 2022 un marco basado en el riesgo para regular las NIPT, simplificando las revisiones previas a la comercialización y manteniendo sus excelentes estándares. En consecuencia, la implementación del Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) en Europa ha conllevado un aumento de los requisitos para la validación de la vigilancia del mercado de las NIPT.

Tamaño y pronóstico del mercado de pruebas prenatales no invasivas:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

14,3%

Tamaño del mercado del año base (2025)

7.240 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

USD 27.56 mil millones

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Corea del Sur, Malasia, Australia, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de pruebas prenatales no invasivas:

Análisis del segmento de edad gestacional

Se prevé que el segmento de 13 a 24 semanas represente una cuota de mercado de más del 51,4 % en pruebas prenatales no invasivas para finales de 2035. Este segmento es líder, ya que la detección en el segundo trimestre ofrece un margen óptimo entre la detección y la precisión de la prueba. Este periodo también se combina fácilmente con otras pruebas de cribado prenatal cruciales, como la ecografía y el cribado sérico de alfafetoproteína.

Un desarrollo reciente relacionado con esto fue el de Illumina, Inc., que en enero de 2024 lanzó la Solución VeriSeq NIPT v2. Esta nueva solución permite que la prueba detecte deleciones parciales y duplicaciones de todos los cromosomas, lo que mejora considerablemente su capacidad para reconocer una gama más amplia de anomalías genéticas durante estas semanas críticas, entre los 13 y los 24 años.

Análisis de segmentos del método

Se proyecta que el segmento de ADN libre de células maternas en el mercado de pruebas prenatales no invasivas crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) lucrativa hasta 2035. Este crecimiento se ve impulsado por los avances tecnológicos que amplían las capacidades de prueba a la secuenciación del genoma completo para la detección de microdeleciones y anomalías cromosómicas sexuales. El aumento en el lanzamiento de productos y la mejora de las condiciones de reembolso también contribuyen al crecimiento del mercado de las pruebas prenatales no invasivas (NIPT) y, tanto directa como indirectamente, hacen que estas pruebas sean accesibles a una mayor población.

Según un informe de los Institutos Nacionales de Salud de agosto de 2023, la tasa de adopción de la prueba NIPT basada en ADNcf supera el 75 % entre las mujeres embarazadas de países de altos ingresos. Esto representa un aumento del 15 % con respecto a lo reportado en 2022 y demuestra la aceptación e integración de la NIPT en los protocolos estándar de atención prenatal. Para aprovechar esta oportunidad, las empresas están lanzando diversas pruebas innovadoras.

Por ejemplo, en marzo de 2024, Roche anunció el lanzamiento de su prueba prenatal HARMONY con capacidades ampliadas. Innovaciones como estas, desarrolladas por empresas, permiten detectar enfermedades cromosómicas poco frecuentes, lo que permite obtener una visión más completa e inclusiva de la salud fetal durante el embarazo.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global de pruebas prenatales no invasivas incluye los siguientes segmentos:

Edad gestacional

  • 0-12 semanas
  • 13-24 semanas
  • 25–36 semanas

Riesgo en el embarazo

  • Riesgo alto vs. riesgo promedio
  • Bajo riesgo

Método

  • Pruebas de detección bioquímica
  • ADN libre de células maternas
  • Prueba de plasma
  • Detección ultrasónica

Tecnología

  • Secuenciación de próxima generación (NGS)
  • Tecnología de matriz
  • Reacción en cadena de la polimerasa (PCR)

Producto

  • Consumibles y reactivos
  • Dispositivo

Solicitud

  • Trisomía
  • Síndromes de microdeleción
  • Otro

Usuario final

  • Hospitales y Clínicas
  • Laboratorios de diagnóstico
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de pruebas prenatales no invasivas:

Perspectivas del mercado de América del Norte

Se prevé que la industria de Norteamérica represente la mayor participación en los ingresos, con un 37,3%, para 2035. Este crecimiento se debe a una infraestructura sanitaria superior y más desarrollada, un mayor conocimiento de las técnicas avanzadas en medicamentos y buenas políticas de reembolso. Además, el aumento de la edad materna, la mayor aceptación de los métodos de detección prenatal y las continuas innovaciones tecnológicas impulsarán la expansión del mercado.

Se prevé que el mercado estadounidense de pruebas prenatales no invasivas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial hasta 2035. Este crecimiento se ve impulsado aún más por las directrices de organizaciones como el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos, que recomendó la prueba prenatal no invasiva (NIPT) para todos los embarazos en 2023, ampliando así su base de usuarios. Una mejor cobertura de seguros también impulsa una mayor accesibilidad: el informe indica que más del 70 % de los seguros privados cubren la NIPT, frente al 55 % en 2021. Existe un aumento de la competencia y las innovaciones en el mercado, con empresas que diseñarán plataformas de NIPT basadas en IA en 2024 que ofrecerán mayor precisión y resultados más rápidos.

Se prevé que el mercado de pruebas NIPT en Canadá registre un crecimiento sólido durante el período de pronóstico, impulsado por la integración con los sistemas de salud provinciales. El mercado también tiende hacia las pruebas locales, reduciendo la dependencia de los laboratorios estadounidenses. Para cubrir la demanda, las empresas están expandiendo sus operaciones a Canadá mediante fusiones y adquisiciones.

Por ejemplo, en julio de 2024, Quest Diagnostics anunció un acuerdo definitivo para adquirir LifeLabs, un proveedor confiable de pruebas de laboratorio comunitarias para millones de canadienses. La adquisición está valorada en aproximadamente 1350 millones de dólares canadienses, incluyendo la deuda neta. Este desarrollo no solo mejora el acceso a las pruebas NIPT, sino que también impulsa el desarrollo de la experiencia y la infraestructura locales para el diagnóstico prenatal avanzado en Canadá.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que el tamaño del mercado de pruebas prenatales no invasivas en Asia Pacífico crezca significativamente hasta 2035. Esta expansión está impulsada por el aumento de la edad materna en toda la región, lo que lleva a una mayor incidencia de aneuploidías cromosómicas en los bebés.

Además, la mejora y el desarrollo de la infraestructura sanitaria también impulsan el acceso a estas técnicas avanzadas de cribado prenatal en Asia Pacífico. Un avance clave que respalda esta tendencia es la creciente colaboración entre los actores regionales y globales en el ámbito de las pruebas prenatales no invasivas (NIPT). Por ejemplo, en octubre de 2023, BGI Genomics se asoció con uno de los principales proveedores de servicios de salud de Singapur para establecer un laboratorio de NIPT, impulsando aún más la demanda en el Sudeste Asiático.

China ofrece el mayor potencial de mercado, impulsado por su gran población y la rápida mejora de su sector sanitario. El énfasis cultural en la atención prenatal, sumado a la inversión que está canalizando hacia la biotecnología, crea un terreno fértil para el crecimiento del mercado de las pruebas prenatales no invasivas (NIPT).

La industria de las pruebas prenatales no invasivas (NIPT) en India se ve impulsada por diversos factores sociales, económicos y tecnológicos. Con el aumento de familias con doble ingreso y un solo hijo (DISC) en zonas urbanas, la población ha incrementado la inversión en atención prenatal. Es probable que esto impulse la adopción de métodos de detección avanzados como las NIPT, lo que atraerá inversiones de las empresas.

Por ejemplo, en agosto de 2022, la empresa de diagnóstico genético MedGenome, con sede en Bengaluru, recaudó 50 millones de dólares por una participación minoritaria liderada por Novo Holdings. Esto siguió a una ronda liderada por LeapFrog Investments y Sofina. Además, el mercado está experimentando un aumento en la adopción de técnicas de fertilización in vitro, lo que impulsa la demanda de pruebas prenatales integrales.

Non Invasive Prenatal Testing Market Share
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Actores del mercado de pruebas prenatales no invasivas:

    El panorama competitivo del mercado de pruebas NIPT se caracteriza por la rápida innovación y las colaboraciones estratégicas destinadas a mejorar las capacidades de prueba y el alcance del mercado. Empresas clave como Natera, Illumina y Roche lideran el desarrollo de tecnologías avanzadas que ofrecen mayor precisión y una gama más amplia de pruebas genéticas.

    Las empresas trabajan actualmente para mejorar la accesibilidad para el usuario final e integrar las pruebas prenatales no invasivas (NIPT) en la atención prenatal rutinaria, a medida que aumenta la demanda de pruebas prenatales integrales en un mercado competitivo. A continuación, se presenta una lista de los principales actores que operan en el mercado global:

    • Centogene NV
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Clínica Médica Prenatal CRIFM
    • Eurofins LifeCodexx GmbH
    • Laboratorios MedGenome Ltd.
    • Clínica NIPT Hiro
    • FALCO biosistemas Ltd.
    • Biora Therapeutics, Inc. (Progenity, Inc.)
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • Illumina Inc.
    • Corporación de laboratorio de América Holdings.
    • Natera Inc.
    • Salud de la mujer Myriad, Inc.
    • QIAGEN
    • Diagnóstico de Quest
    • CooperSurgical, Inc.

Desarrollos Recientes

  • En septiembre de 2023, Yourgene Health plc lanzó el instrumento y kit de extracción automatizada de ADN Yourgene MagBench. Disponible en Asia Pacífico y Oriente Medio, esta solución rentable optimiza la extracción de ADN fetal libre para el flujo de trabajo Sage 32 NIPT de Yourgene. Permite a los laboratorios clínicos ofrecer servicios de pruebas prenatales no invasivas (NIPT) eficientes y precisos.
  • En abril de 2023, CANTOGENE lanzó CentoGenome, una herramienta integral de secuenciación del genoma completo para el diagnóstico de enfermedades raras y neurodegenerativas como la atrofia muscular espinal, la enfermedad de Gaucher y la susceptibilidad a la enfermedad de Parkinson.
  • En agosto de 2022, en la 42.ª Conferencia Anual de Crecimiento de Canaccord Genuity en Boston, Natera, Inc. anunció que había iniciado el proceso de presentación previa a la FDA para su prueba prenatal no invasiva (NIPT) Panorama a través del proceso Q-Sub.
  • En mayo de 2022, General Electric Company, GE Healthcare, invirtió aproximadamente 50 millones de dólares en una startup israelí llamada Pulsenmore. Pulsenmore permite a las futuras mamás rastrear su embarazo en casa mediante una autoexploración.
  • Report ID: 6309
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Se estima que en el año 2026 el tamaño de la industria de pruebas prenatales no invasivas será de USD 8,17 mil millones.

El tamaño del mercado global de pruebas prenatales no invasivas superó los USD 7,24 mil millones en 2025 y es probable que registre una CAGR de más del 14,3%, superando los USD 27,56 mil millones en ingresos para 2035.

El mercado de pruebas prenatales no invasivas (NIPT) de América del Norte representará el 37,30 % de la participación en 2035, impulsado por una infraestructura de atención médica superior, concientización y buenas políticas de reembolso.

Los actores clave en el mercado incluyen Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Laboratory Corporation of America Holdings y Natera, Inc.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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