Mercado de CDMO de productos biológicos: datos históricos (2019-2024), tendencias globales (2025), previsiones de crecimiento (2037)
El mercado de CDMO de productos biológicos en 2025 se estima en 24 860 millones de dólares. El tamaño del mercado global superó los 22 100 millones de dólares en 2024 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 15,6 %, superando los 145 490 millones de dólares para 2037. Se prevé que Norteamérica supere los 53 960 millones de dólares para 2037, gracias a los avances en edición genética y terapias celulares.La industria biofarmacéutica experimentó una rápida expansión, especialmente en los mercados emergentes, y está generando importantes perspectivas en el sector farmacéutico. Por ejemplo, el sector biofarmacéutico en India poseía una participación del 49,0% en la bioeconomía en 2022, según el Consejo de Asistencia para la Investigación de la Industria Biotecnológica. Se estima que la contribución económica total del segmento fue de 39.400 millones de dólares. Además, el aumento de las necesidades de atención médica y los avances biotecnológicos impulsa la demanda de terapias recombinantes, lo que contribuye al crecimiento del procesamiento por contrato a nivel mundial y aumenta la capacidad de fabricación de anticuerpos monoclonales y terapias génicas a escala industrial. Esta expansión permite que la biofabricación por contrato satisfaga las necesidades regionales y globales, impulsando el crecimiento continuo del mercado de CDMO de biológicos.
Asimismo, la creciente tendencia hacia la medicina personalizada, impulsada por los avances en tratamientos génicos e intervenciones dirigidas, está creando la necesidad de lotes de productos biológicos más personalizados y más pequeños. Estos tratamientos requieren procesos altamente personalizados para garantizar la precisión y la eficacia. Los CDO cuentan con la experiencia y las instalaciones necesarias para producir estos lotes más pequeños y eficientes, lo que los convierte en la opción ideal para las compañías farmacéuticas. A medida que más compañías biofarmacéuticas recurren a fabricantes por contrato para este desarrollo especializado, la demanda de estos servicios continúa aumentando, lo que contribuye al auge del mercado.
Sector CDMO de productos biológicos: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores del Crecimiento
Aumento de la demanda de fármacos biológicos: La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, cáncer y trastornos autoinmunes está incrementando significativamente la demanda de terapias de bioingeniería. En marzo de 2022, la NLM predijo que para 2026, los productos biológicos representarían el 55 % de las ventas totales de las 100 principales empresas farmacéuticas. Estas intervenciones, debido a su complejidad, requieren procesos de ingeniería altamente especializados para garantizar su seguridad y eficacia. La fabricación por contrato es esencial para satisfacer esta necesidad, ya que proporciona la experiencia, la infraestructura y la escalabilidad necesarias para respaldar la creación de estas intervenciones biológicas. Esta demanda de capacidades de procesamiento avanzadas está impulsando el auge del mercado de CDMO de productos biológicos.
- Tendencias de externalización en el sector farmacéutico: Las compañías farmacéuticas externalizan cada vez más la fabricación de bioingeniería a Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato como una medida estratégica para reducir los costos operativos y optimizar los recursos. Al externalizar, estas compañías pueden centrarse en sus competencias principales, en particular la investigación y el desarrollo, a la vez que se benefician de la experiencia y la escalabilidad que ofrecen. Esta tendencia hacia la externalización está impulsando la demanda de servicios personalizados en la biofabricación, lo que lleva al crecimiento del mercado.
Desafíos
Riesgos de propiedad intelectual: La fabricación por contrato debe gestionar cuidadosamente las cuestiones de propiedad intelectual (PI), en particular cuando se trabaja con terapias innovadoras de bioingeniería. Dado que estas soluciones suelen implicar formulaciones, tecnologías o métodos de administración novedosos, la protección del conocimiento patentado se vuelve crucial. Garantizar que no se infrinjan las patentes o los derechos de propiedad intelectual existentes es especialmente difícil dado el rápido ritmo de innovación en el sector biológico. Cualquier incumplimiento de la protección de la propiedad intelectual puede dar lugar a costosos litigios, pérdida de ventaja competitiva o retrasos en el lanzamiento de productos, lo que afecta significativamente el éxito en el mercado de las CDMO de productos biológicos.
- Control de costes: La bioingeniería implica procesos complejos que consumen muchos recursos, como el desarrollo de líneas celulares, la fermentación, la purificación y la formulación, lo que contribuye a los elevados costes de creación. Para la fabricación por contrato, equilibrar estos elevados costes con precios competitivos puede ser un reto, sobre todo al trabajar con empresas farmacéuticas más pequeñas con presupuestos limitados. Estas pequeñas empresas suelen tener dificultades para afrontar los elevados costes iniciales de la fabricación de fármacos biotecnológicos, lo que dificulta que las CDO mantengan la rentabilidad y, al mismo tiempo, ofrezcan soluciones rentables a sus clientes.
Mercado de CDMO de productos biológicos: Perspectivas clave
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2024 |
|
Año de pronóstico |
2025-2037 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
15,6% |
|
Tamaño del mercado del año base (2024) |
USD 22.1 mil millones |
|
Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037) |
USD 145.49 mil millones |
|
Alcance regional |
|
Segmentación CDMO de productos biológicos
Tipo de producto (Biológicos, Biosimilares)
Se espera que el segmento de biológicos alcance una cuota de mercado de CDMO de biológicos de aproximadamente el 73,4 % para finales de 2037. Este segmento está creciendo debido a la creciente demanda de terapias avanzadas, como anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias génicas. A medida que aumentan enfermedades como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades crónicas, se intensifica la necesidad de productos recombinantes. Las CRO son cruciales para proporcionar servicios de procesamiento exclusivos para estos fármacos complejos, garantizando una formulación eficiente y el cumplimiento de las normas regulatorias. Además, la transición hacia la medicina personalizada y los biosimilares impulsa aún más el crecimiento, lo que aumenta la necesidad de capacidades de fabricación por contrato en la formulación biomédica.
Tipo de molécula (Anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas, hormonas)
Por tipo de molécula, se estima que el segmento de anticuerpos monoclonales obtendrá la mayor parte del mercado de CDMO de biológicos durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente demanda de terapias dirigidas para tratar el cáncer, las enfermedades autoinmunes y otras afecciones crónicas. Según la NLM, en junio de 2024, 56 tratamientos contra el cáncer basados en anticuerpos monoclonales recibieron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y 48 de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Los mAb ofrecen una alta especificidad y eficacia, lo que los convierte en la opción preferida en la medicina moderna. Proporcionan experiencia, infraestructura y cumplimiento normativo para la formación de mAb a gran escala, impulsada por los avances biotecnológicos y las crecientes necesidades globales de atención médica.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global de CDMO de productos biológicos incluye los siguientes segmentos:
Tipo de producto |
|
Tipo de molécula |
|
Tipo |
|
Indicación |
|
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Industria de CDMO de productos biológicos: sinopsis regional
Estadísticas del Mercado de Norteamérica
Se prevé que Norteamérica, en el mercado de CDMO de productos biológicos, capte más del 37,1 % de los ingresos para 2037. Norteamérica está a la vanguardia del desarrollo de terapias de vanguardia, como la edición genética y las terapias celulares, lo que impulsa la demanda de capacidades de información personalizadas. A medida que estas terapias siguen creciendo, las compañías farmacéuticas externalizan cada vez más el procesamiento mediante el fomento de alianzas estratégicas. Estas colaboraciones mejoran la eficiencia, optimizan los procesos de ingeniería y reducen los costes, lo que contribuye significativamente a la expansión del sector de la creación de productos biológicos. La combinación de innovación y externalización crea un entorno de crecimiento dinámico para la fabricación de productos biológicos en Norteamérica.
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, cáncer y trastornos autoinmunes en EE. UU. está impulsando la demanda de productos recombinantes, lo que requiere soluciones de fabricación eficientes proporcionadas por las CDO. Para satisfacer esta creciente demanda, las empresas estadounidenses están invirtiendo fuertemente en infraestructura de fabricación para ampliar su capacidad de formación. La promesa del presidente de expandir la bioeconomía impulsó inversiones por USD 46.000 millones en proyectos de bioprocesamiento en los sectores público y comercial, según un informe de la Casa Blanca publicado en noviembre de 2024. Estas inversiones les permiten escalar la producción, mejorar la eficiencia y apoyar el procesamiento a gran escala. Estas crecientes inversiones impulsan la expansión del mercado estadounidense de CDMO de productos biológicos.
La transición hacia la medicina personalizada en Canadá, incluyendo terapias dirigidas y tratamientos basados en genes, está impulsando la demanda de productos modificados genéticamente, lo que requiere una creación especializada gestionada por CRO. Para satisfacer esta creciente demanda, Canadá está invirtiendo fuertemente en la expansión de su infraestructura de bioformulación, incluyendo nuevas instalaciones y la ampliación de las existentes. En julio de 2021, el gobierno canadiense declaró haber invertido más de USD 1.200 millones para reconstruir la capacidad del país en materia de vacunas, medicamentos y biofabricación. Esta inversión permitió a las CDO ampliar el procesamiento, ofrecer servicios integrales y satisfacer la demanda global, contribuyendo significativamente al crecimiento del mercado de CDMO de biológicos en Canadá.
Análisis del Mercado APAC
En APAC, se prevé que el mercado de CDMO de biológicos alcance la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida durante el período de pronóstico. La rápida expansión de la industria biofarmacéutica en esta región, impulsada por las crecientes necesidades de atención médica y los avances en biotecnología, está impulsando la demanda de productos modificados genéticamente. Con el vencimiento de las patentes de los productos biológicos más populares, la demanda de biosimilares se ha disparado. Las CRO desempeñan un papel crucial en el apoyo a la formulación de productos biológicos y biosimilares, impulsando el crecimiento del mercado al proporcionar capacidades de formación especializada. Su participación en el desarrollo y la formulación de estas terapias contribuye significativamente a la expansión del mercado de CDMO de biológicos en la región.
China se está convirtiendo en un centro global de I+D, con numerosas empresas farmacéuticas y biotecnológicas centradas en el desarrollo de fármacos biológicos. Este creciente número de candidatos biológicos impulsa la demanda de servicios especializados de creación. Además, la expansión económica y la mejora de la infraestructura sanitaria en China, junto con el aumento de la renta disponible y un mejor acceso a la atención médica, contribuyen a la creciente demanda de terapias biológicas avanzadas. Estos factores, en conjunto, impulsan el crecimiento del mercado de CDMO de biológicos, posicionando a China como un actor clave.
El creciente sector biotecnológico en India se ve impulsado por inversiones públicas y privadas, lo que impulsa la demanda de desarrollo de fármacos, como vacunas, anticuerpos monoclonales y biosimilares. Esta demanda incrementa la necesidad de servicios especializados externalizados. Además, las políticas favorables del gobierno de la India, como la Misión Nacional Biofarmacéutica, apoyan a las industrias farmacéutica y biotecnológica, creando un entorno favorable para la producción biosintética. Por ejemplo, en la IBEF de noviembre de 2024, el sector biotecnológico de la India se duplicó hasta alcanzar los 70 200 millones de dólares en 2020 y se prevé que alcance los 150 000 millones de dólares en 2025. Estos factores, en conjunto, contribuyen a la aceleración del mercado de CDMO de biológicos en la India.
Empresas que dominan el panorama de CDMO de productos biológicos
- 3P Biopharmaceuticals
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- AbbVie Inc.
- AGC Biologics
- Binex Co. Ltd.
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bora Pharmaceuticals
- Kemwell Biopharma Pvt. Limitado. Ltd.
- Lonza Group Ltd.
- Novartis AG
- Eurofins Scientific
- Rentschler Biopharma SE
Empresas clave en el mercado de CDMO de biológicos están innovando invirtiendo en tecnologías avanzadas como terapias celulares y génicas, optimización de procesos basada en IA y capacidades de procesamiento de vanguardia. Se centran en mejorar el ensamblaje de bioingeniería mediante soluciones escalables, eficientes y rentables. Además, están formando alianzas estratégicas para fortalecer su oferta de servicios y expandir su presencia geográfica. Por ejemplo, en febrero de 2024, Eurofins CDMO Alphora Inc. reforzó su presencia en el mercado combinando su experiencia en API/HPAPI con capacidad avanzada en biológicos y mejorando sus capacidades de desarrollo a través de su nueva planta piloto. Estas innovaciones aceleran el desarrollo de fármacos y aumentan la capacidad. Algunas de estas empresas clave son:
Desarrollos Recientes
- En septiembre de 2024, Eurofins Scientific amplió sus capacidades de CDMO de bBiologics con la adquisición de Infinity Laboratories. Esta adquisición mejoró los servicios de microbiología, química, esterilización y análisis de envases de la compañía, fortaleciendo su red global de análisis de productos biofarmacéuticos.
- En junio de 2024, Asahi Kasei Medical consolidó su presencia en CDMO de bBiologics a través de Bionova Scientific con el lanzamiento de servicios de ADN plasmídico y unas instalaciones en Texas, aprovechando su experiencia en bioprocesos y la integración entre CRO y CDMO para impulsar su crecimiento.
- Report ID: 5516
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- Obtenga información detallada sobre segmentos/regiones específicos
- Consulte sobre la personalización del informe para su industria
- Conozca nuestros precios especiales para startups
- Solicite una demostración de los hallazgos clave del informe
- Comprenda la metodología de pronóstico del informe
- Consulte sobre soporte y actualizaciones posteriores a la compra
- Pregunte por adiciones de inteligencia a nivel empresarial
¿Tiene necesidades de datos específicas o limitaciones de presupuesto?
Consulta antes de comprarPreguntas frecuentes (FAQ)
CDMO de productos biológicos Alcance del informe de mercado
La copia de muestra GRATUITA incluye una visión general del mercado, tendencias de crecimiento, gráficos y tablas estadísticas, estimaciones de pronóstico y mucho más.
Conéctate con nuestro experto
