偏头痛药物市场展望：
2024年，偏头痛药物市场规模为70亿美元，预计到2037年底将达到170亿美元，预测期内（即2025-2037年）的复合年增长率为7.5%。2025年，偏头痛药物的行业规模估计为75亿美元。
该市场由庞大的患者群体驱动，根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，全球有超过 10 亿人受到影响。美国国家神经疾病和中风研究所 (NINDS) 预测，美国约有 19% 的女性和 7% 的男性（占该国人口的 4000 万）患有偏头痛。在供应链动态方面，美国生产的药物中使用的约 80% 的活性药物成分通常依赖进口，突显出对国际实体的高度依赖。中国和印度是采购活性药物成分的主要中心，占全球 API 产量的 61%。美国劳工统计局表示，制造成本不断上升，2020 年至 2023 年间，药品制剂的生产者价格指数 (PPI) 上涨了 2.6%。同期消费者的成本也以 3% 的速度飙升，导致处方药（包括偏头痛治疗药物）的消费者价格指数 (CPI) 上升。
偏头痛药物市场——增长动力与挑战
增长动力
- 政府增加对偏头痛治疗的支出：欧洲药品管理局 (EMA) 支持加快审批，从而促进政府资助的药物可及性。美国医疗保险 (Medicare) 的巨额政府支出也推动了市场的发展。医疗保险对偏头痛药物（包括降钙素基因相关肽 (CGRP) 抑制剂，例如 Ajovy 和 Aimovig）的资助高达 13 亿美元。包括英国国家医疗服务体系 (NHS) 在内的多个项目在 2024 年已在偏头痛药物上花费 3.47 亿英镑（占其约 2000 亿英镑预算的 0.6%），这一比例高于 2021 年的 0.5%。
- 医疗质量改进、政府快速审批和成本效益干预措施：美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 正在对阿托吉潘 (atogepant) 用于慢性偏头痛管理进行严格而广泛的研究。2020 年至 2023 年间，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了 15 种偏头痛药物，推动了竞争和创新。美国医疗保健研究与质量局 (ARA) 2022 年的一项研究表明，早期使用曲坦类药物和降钙素基因相关肽 (CGRP) 抑制剂可将住院率降低 23%，为美国节省 20 亿美元。数字触发追踪应用程序已将患者的依从性提高了约 30%。事实证明，远程医疗与偏头痛管理的整合是推动农村地区医疗可及性的另一个重要工具。
历史患者增长情况（2010-2020 年）
|
地区 |
2010年患者（百万） |
2020年患者（百万） |
生长 （％） |
|
美国 |
30.5 |
38.2 |
26.8% |
|
德国 |
8.2 |
9.6 |
18.9% |
|
法国 |
6.6 |
7.7 |
20.5% |
|
西班牙 |
4.1 |
4.8 |
17.6% |
|
澳大利亚 |
2.9 |
3.5 |
21.5% |
|
日本 |
8.4 |
10.3 |
20.1% |
|
印度 |
20.4 |
25.2 |
25.2% |
|
中国 |
80.1 |
100.5 |
25.1% |
制造商战略收入机会
|
公司示例 |
战略 |
市场份额增长（%） |
额外收入（百万美元） |
年 |
|
艾伯维 |
Qulipta 上市 (CGRP) |
11 |
351 |
2023 |
|
辉瑞 |
Zavzpret鼻喷雾剂 |
14 |
401 |
2023 |
|
梯瓦 |
Ajovy 欧洲扩张 |
8.2 |
205 |
2024 |
|
生物港 |
Nurtec ODT 两用认证 |
11 |
282 |
2024 |
收入可行性模型、未来市场格局以及临床试验中的偏头痛药物
收入可行性模型
|
区域/战略 |
模型 |
收入增长（%） |
收入（百万美元） |
时期 |
|
印度 |
本地供应商合作伙伴关系 |
12.1 |
150.2 |
2022-2024 |
|
美国 |
生物仿制药上市 |
10.3 |
400.4 |
2023-2024 |
|
欧洲 |
数字疗法 |
8.1 |
200.2 |
2023-2024 |
领先公司和战略
|
公司 |
战略 |
细节 |
影响 |
|
艾伯维 |
产品创新 |
2023 年推出 Qulipta (atogepant)，这是首个用于预防的口服 CGRP 拮抗剂，已获得 FDA 批准。 |
市场份额增加 11%，收入 3.51 亿美元。 |
|
辉瑞 |
产品创新 |
2023 年推出 Zavzpret（zavegepant）鼻喷雾剂，经 FDA 批准用于急性治疗。 |
14% 的市场份额，4.01 亿美元的收入。 |
|
梯瓦 |
市场扩张 |
通过 2024 年第 3 阶段试验在中国扩大 Ajovy 的应用，将偏头痛发作天数减少 50%。 |
8.2% 的市场份额，2.05 亿美元的收入。 |
|
生物港 |
产品创新 |
Nurtec ODT 于 2024 年获批用于急性/预防用途，获得 FDA 认可。 |
11% 的市场份额，2.82 亿美元的收入。 |
|
礼来公司 |
合伙 |
根据 AHRQ，2023 年与 Organon 合作在欧洲分销 Emgality。 |
欧洲市场增长 11%，收入 2.51 亿美元。 |
|
安进 |
产品创新 |
Aimovig（erenumab）通过数字依从性工具得到增强，将结果提高了 30%。 |
9.1% 的市场份额，3.003 亿美元的收入。 |
全球临床试验中排名前 20 的偏头痛药物
|
药物/组合药物名称 |
赞助商/公司 |
临床试验阶段 |
审批状态/统计重点 |
|
Galcanezumab（LY2951742） |
礼来公司 |
第三阶段（已完成） |
经 FDA 批准（Emgality）；31% 的患者偏头痛天数减少 ≥74%。 |
|
利美格潘 (BHV-3000) |
辉瑞/Biohaven |
第 2/3 阶段 |
72% 的患者在第 3 阶段的 2 小时内得到缓解。 |
|
STS101（DHE鼻喷雾剂） |
萨摩制药 |
第 3 阶段 |
66% 的患者在 2 小时内疼痛缓解率达到 ≥50%。 |
|
LY3451838 |
礼来公司 |
第 2 阶段 |
正在进行电子日记跟踪；结果待定。 |
|
TNX-1900（鼻内催产素） |
托尼克斯制药公司 |
第 2 阶段 |
IND 于 2022 年获批；专利于 2022 年 7 月授予。 |
|
拉斯米迪坦 |
礼来公司（CoLucid） |
第三阶段（已完成） |
经 FDA 批准；2 小时内 33% 的患者疼痛消失（SPARTAN 试验）。 |
|
Nurtec ODT（Rimegepant） |
辉瑞 |
第 3 阶段（预防） |
每月偏头痛天数减少约 50%。 |
|
依匹替尼单抗（Vyepti） |
灵北/阿尔德 |
第三阶段（已完成） |
2020 年批准；与安慰剂相比，每月减少 4.2 天。 |
|
弗雷曼珠单抗 |
梯瓦制药 |
第三阶段（已完成） |
已批准；每月偏头痛天数减少 41.2%。 |
|
埃瑞努单抗（Aimovig） |
安进/诺华 |
第三阶段（已完成） |
第一个 CGRP mAb；每月偏头痛减少约 43%。 |
|
阿托格潘特 |
艾伯维 |
第 3 阶段 |
2021 年获得 FDA 批准；每月减少偏头痛天数 4 天。 |
|
乌布罗格潘特 |
艾伯维 |
第 3 阶段 |
急性偏头痛治疗；2 小时内疼痛缓解约 60%。 |
|
瓦泽格潘特 |
辉瑞 |
第 3 阶段 |
鼻内给药 Gepant；起效快；2023 年提交 NDA。 |
|
SAGE-217（祖拉诺龙） |
Sage Therapeutics |
第 2 阶段 |
中枢神经系统活性口服神经活性类固醇；探索性用途。 |
|
ALD1910 |
灵北 |
第一阶段 |
针对 PACAP 通路；安全性正在评估中。 |
|
AMG301 |
安进 |
第 2 阶段 |
抗PAC1 mAb；因疗效低而停产。 |
|
Nocira 设备 + 曲坦类药物 |
诺西拉 |
第 2 阶段 |
神经调节+药物组合；2小时缓解52％。 |
|
INP104（特鲁德萨） |
Impel NeuroPharma |
第三阶段（已完成） |
DHE 鼻腔给药；2021 年获得 FDA 批准。 |
|
扎韦格潘特 |
辉瑞 |
第 3 阶段 |
口服和鼻内制剂；已提交保密申请 (NDA)。 |
|
肉毒杆菌素治疗慢性偏头痛 |
艾伯维 |
上市后研究 |
经 FDA 批准；全球约 100 万名患者使用。 |
挑战
- 先进疗法成本高昂：Aimovig、Ajovy 和 Emgality 等新药疗效显著，但价格昂贵。这可能会限制其可及性，尤其是在低收入地区或保险覆盖有限的患者。例如，在美国，抗降钙素基因相关肽 (CGRP) 单克隆抗体的年费用高达 6800 美元，这可能是影响市场增长的重大障碍。
偏头痛药物市场规模和预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2024 |
|
预测年份 |
2025-2037 |
|
复合年增长率 |
7.5% |
|
基准年市场规模（2024年） |
70亿美元 |
|
预测年度市场规模（2037 年） |
170亿美元 |
|
区域范围 |
|
偏头痛药物市场细分：
药物类型细分分析
降钙素基因相关肽药物市场预计将在预测期内占据偏头痛药物市场53%的份额，这得益于其作为偏头痛病理生理学生物标志物的日益普及，并且已知其能够显著降低偏头痛的发病率，约一半患者的症状得到改善。对erenumab (Aimovig)、fremanezumab (Ajovy) 和galcanezumab (Emgality) 单克隆抗体以及rimegepant (Nurtec ODT) 和ubrogepant (Ubrelvy) 等口服小分子拮抗剂的广泛需求，促进了该市场的渗透。世界卫生组织表示，偏头痛患病率的不断上升影响着超过十亿人，这使得针对降钙素基因相关肽 (CGRP) 的疗法在医疗保健领域占据了重要地位。
给药途径段分析
预计在分析期内，口服药物在偏头痛药物市场中的收入份额将达到58%。该领域的增长得益于患者自行用药的便捷性。Rimegepant（Nurtec ODT）和ubrogepant（Ubrelvy）等几种药物是商业上成功的CGRP拮抗剂，可有效缓解急性和预防性偏头痛。此外，口腔崩解药物在中低收入群体中具有较高的接受度。根据美国国家医学图书馆和美国疾病控制与预防中心的数据，口服药物通过最大限度地减少门诊就诊需求，减轻了医疗系统的负担。
我们对全球偏头痛药物市场的深入分析包括以下几个部分：
|
部分 |
子段 |
|
药物类型 |
|
|
给药途径 |
|
|
分销渠道 |
|
|
治疗类型 |
|
Vishnu Nair
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偏头痛药物市场 - 区域分析
北美市场洞察
由于北美偏头痛患者人数众多，预计到 2037 年，北美偏头痛药物市场将占据 37% 的收入份额。在政府资金和强大药物渠道的支持下，美国继续引领北美市场。2024 年，医疗保险拨款约 12.5 亿美元用于偏头痛相关药物的补贴，大大提高了药物的可及性。在加拿大，市场增长受到战略资助计划的支持——加拿大卫生部已拨款约 1.504 亿美元用于神经系统治疗。加拿大卫生信息研究所的数据显示，超过 310 万加拿大人患有偏头痛，这加强了该地区的治疗需求。
此外，美国国立卫生研究院 (NIH) 在 2024 年专门为神经系统研究拨款 5 亿美元，进一步推动药物开发和创新。
总之，这些发展巩固了北美在全球偏头痛治疗领域的领先地位，尤其是在强劲的公共卫生投资、不断提高的患者意识以及早期采用下一代疗法的情况下。
综合分析：美国和加拿大偏头痛药物市场
|
国家 |
外国直接投资（百万美元，2024年） |
政府支出（百万美元，2023年） |
研发费用（百万美元，2024年） |
患者池（2023） |
付款人定价（美元/月） |
原材料采购 |
贸易（百万美元，2023年） |
|
英国 |
140.3 |
320.32 |
90.4 |
7.4百万 |
450.4 |
全球制药 |
850.3 |
|
德国 |
180.1 |
450.9 |
110.12 |
10.2百万 |
392 |
欧盟制药 |
1,130 |
|
法国 |
91 |
270.33 |
70.2 |
8.1百万 |
354 |
欧盟制药 |
760 |
|
意大利 |
70.14 |
181 |
51 |
6.05米 |
301 |
欧盟制药 |
571 |
|
西班牙 |
60.2 |
546.3 |
250.7 |
5.53米 |
278 |
欧盟制药 |
452 |
|
俄罗斯 |
80.5 |
252 |
20.21 |
13.15米 |
152 |
本地/欧盟制药 |
348 |
|
荷兰 |
四十八 |
90.7 |
30.01 |
2.0米 |
400.5 |
欧盟制药 |
194 |
|
瑞士 |
99 |
131 |
60.6 |
801K |
570 |
全球制药 |
488 |
|
波兰 |
40.18 |
74 |
15.07 |
4.09万 |
200.4 |
欧盟/当地制药公司 |
152 |
|
比利时 |
45.6 |
82 |
20.7 |
1.7米 |
350.5 |
欧盟制药 |
250.6 |
|
北欧的 |
70.13 |
180.2 |
50.3 |
3.3米 |
452 |
欧盟制药 |
400.08 |
|
欧洲其他地区 |
120.42 |
300.41 |
81 |
18.5米 |
251 |
欧盟/当地制药公司 |
650.9 |
预计美国偏头痛药物市场在预测期内将达到 48 亿美元，复合年增长率为 4.2%。这归功于对神经学研究和新疗法的大量资金投入。医疗保险 2024 年的 12.5 亿美元报销旨在提高老年患者的就医机会。此外，一些重要趋势正在塑造美国市场。目前，超过四分之一的偏头痛患者正在使用远程医疗服务进行咨询和治疗随访，这反映出人们正在向可及性医疗服务转变。其次，人们明显偏好口服 CGRP 拮抗剂，生物技术创新组织报告称，针对偏头痛疗法的临床试验数量激增 15.2%，凸显了该国强大的研发基础设施。
亚太市场洞察
预计到2037年底，亚太市场将占据全球20.1%的份额。中国、日本和印度偏头痛患病率的上升和医疗保健投资的增加推动了该行业的发展。日本厚生劳动省已批准3.002亿美元用于偏头痛治疗。与此同时，印度也获得了政府直接福利转移计划40亿卢比研发资金的支持。同样，中国偏头痛市场也受到1.42亿偏头痛病例的推动，这意味着庞大的患者群体将受益于国家药品监督管理局2024年2.003亿美元的支出。
2024年亚太偏头痛药物市场分析
|
国家 |
外国直接投资（百万美元，2024年） |
预算分配（百万美元，2024年） |
政府支出（百万美元，2023年） |
研发费用（百万美元，2024年） |
付款人定价（美元/月） |
原材料采购 |
|
日本 |
120.1 |
351 |
319 |
90.1 |
282 |
全球制药 |
|
中国 |
181 |
250.5 |
222 |
160.4 |
140.3 |
国内/全球制药 |
|
印度 |
100.13 |
1,300.1 |
1,110 |
60.2 |
90.1 |
国内制药 |
|
印度尼西亚 |
30.3 |
80.4 |
70.5 |
15.13 |
120.22 |
区域制药 |
|
马来西亚 |
15.10 |
60.2 |
55.2 |
25.4 |
160.9 |
区域制药 |
|
澳大利亚 |
50.72 |
200.12 |
180.71 |
三十九 |
300.5 |
全球制药 |
|
韩国 |
40.6 |
121.51 |
112 |
60.2 |
220.21 |
全球制药 |
|
亚太地区其他地区 |
60.2 |
300 |
250.1 |
50.12 |
131 |
区域/全球制药 |
预计中国在预测期内亚太偏头痛市场的复合年增长率将达到6.1%。“健康中国2030”计划推动了2024年医疗保健服务的显著增长。此外，超过60%的神经内分泌系统（ENS）用户或客户首选口服降钙素基因相关肽（CGRP）抑制剂，生物仿制药则有助于降低34%的成本。得益于高效的监管、积极的医疗改革以及日益提升的医疗意识，中国有望成为该地区领先的偏头痛药物制造商。
欧洲市场洞察
欧洲市场未来几年的份额有望达到24.5%，复合年增长率达3.84%，这得益于其强大的医疗基础设施。据欧盟委员会统计，超过8000万欧盟公民患有偏头痛。该地区的增长轨迹得益于德国2024年5.0012亿欧元的研发投资、法国国家卫生局（Haute Autorité de Santé）2.988亿欧元的研发投资以及英国国家医疗服务体系（NHS）3.503亿英镑的资助。法国HAS为神经系统药物研发提供3亿欧元的资金支持。
欧洲偏头痛药物市场分析表
|
国家 |
外国直接投资（百万美元，2024年） |
政府支出（百万美元，2023年） |
研发费用（百万美元，2024年） |
患者池（2023） |
付款人定价（美元/月） |
原材料采购 |
贸易（百万美元，2023年） |
|
英国 |
140.3 |
320.32 |
90.4 |
7.4百万 |
450.4 |
全球制药 |
850.3 |
|
德国 |
180.1 |
450.9 |
110.12 |
10.2百万 |
392 |
欧盟制药 |
1,130 |
|
法国 |
91 |
270.33 |
70.2 |
8.1百万 |
354 |
欧盟制药 |
760 |
|
意大利 |
70.14 |
181 |
51 |
6.05米 |
301 |
欧盟制药 |
571 |
|
西班牙 |
60.2 |
546.3 |
250.7 |
5.53米 |
278 |
欧盟制药 |
452 |
|
俄罗斯 |
80.5 |
252 |
20.21 |
13.15米 |
152 |
本地/欧盟制药 |
348 |
|
荷兰 |
四十八 |
90.7 |
30.01 |
2.0米 |
400.5 |
欧盟制药 |
194 |
|
瑞士 |
99 |
131 |
60.6 |
801K |
570 |
全球制药 |
488 |
|
波兰 |
40.18 |
74 |
15.07 |
4.09万 |
200.4 |
欧盟/当地制药公司 |
152 |
|
比利时 |
45.6 |
82 |
20.7 |
1.7米 |
350.5 |
欧盟制药 |
250.6 |
|
北欧的 |
70.13 |
180.2 |
50.3 |
3.3米 |
452 |
欧盟制药 |
400.08 |
|
欧洲其他地区 |
120.42 |
300.41 |
81 |
18.5米 |
251 |
欧盟/当地制药公司 |
650.9 |
德国是欧洲偏头痛治疗市场的主要贡献者，受其影响的人数超过 1010 万。高疾病负担使德国成为全球偏头痛药物消费最多的国家。尤其值得注意的是 CGRP 单克隆抗体的推出，例如 fremanezumab (Ajovy) 和 erenumab (Aimovig)，二者均于 2018 年获得批准。这些生物制剂获得了强有力的临床认可，包括德国医疗保健质量与效率研究所 (IQWiG) 对患者益处的认可。
一项最近的真实世界研究报告称，在 2022 年保险政策更新后，随着 erenumab 的普及，每月头痛天数减少 ≥50% 的患者比例从 37.7% 增加到 63.5%。德国还简化了报销标准，现在仅在一种先前的预防性治疗失败后才允许使用 erenumab，这解决了成本效益问题并加速了早期干预。建立这种渐进式资金表明政府给予了强有力的支持，并使患者更容易获得先进的治疗方法。
偏头痛药物市场主要参与者：
-
- 公司概况
- 商业策略
- 主要产品
- 财务表现
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
主要参与者正在采取战略举措，例如合作、地域扩张、产品发布、融资以增强研发部署和生产能力，以及并购。仿制药的竞争迫使企业专注于给药系统的创新，包括鼻喷雾剂和其他以患者为中心的解决方案。战略性并购和产品多元化有助于巩固其地位，从而使其在全球需求不断增长的情况下获得竞争优势。
|
公司名称 |
原产地 |
市场份额 |
|
辉瑞公司 |
美国 |
14% |
|
艾伯维公司 |
美国 |
11% |
|
安进公司 |
美国 |
8.5% |
|
梯瓦制药工业公司 |
以色列（欧洲） |
8.2% |
|
葛兰素史克公司 |
英国（欧洲） |
5.1% |
|
礼来公司 |
美国 |
xx% |
|
默克公司 |
美国 |
xx% |
|
阿斯利康公司 |
英国（欧洲） |
xx% |
|
卫材株式会社 |
日本 |
xx% |
|
雷迪博士实验室有限公司 |
印度 |
xx% |
|
H. Lundbeck A/S |
丹麦（欧洲） |
xx% |
|
Biohaven制药公司 |
美国 |
xx% |
|
Impel Pharmaceuticals Inc. |
美国 |
xx% |
|
SK生物制药有限公司 |
韩国 |
xx% |
|
制药有限公司 |
马来西亚 |
xx% |
以下是市场竞争格局中涉及的几个重点领域：
最新发展
- 2025年6月，Axsome Therapeutics在美国上市其用于治疗成人慢性偏头痛的SYMBRAVO。预计到2025年第三季度末，该药物将为Axsome的收入增长贡献约15%，从而巩固其市场地位。
- 2024年3月，辉瑞公司获得FDA批准其Zavzpret。Zavzpret是一种降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂鼻喷雾剂，可有效缓解恶心症状。这促使该公司2024年第二季度在北美的销售额飙升10.1%。
- Report ID: 7830
- Published Date: Jul 18, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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