偏头痛鼻喷雾剂市场展望:
2025年,偏头痛鼻喷雾剂市场规模为5.742亿美元,预计到2035年底将达到10.7亿美元,在预测期内(即2026年至2035年)复合年增长率为6.8%。2026年,偏头痛鼻喷雾剂行业规模估计为6.118亿美元。
由于CGRP受体拮抗剂等药物类别的持续创新、鼻内给药技术的改进以及患者对非口服治疗方案日益增长的需求,市场正在蓬勃发展。美国国立卫生研究院2024年7月发表的一篇文章证实了这一点,该文章指出,偏头痛影响着全球约12%的人口,其中女性的发病率高达17%,而男性约为6%,这无疑对市场发展产生了积极影响。
此外,支付方因素,包括药品目录安排、协商折扣和患者自付费用结构等,也是影响这一格局的重要因素。在这方面,偏头痛疾病协会在2023年10月发布的数据显示,仅在美国,偏头痛导致的医疗保健费用、处方药费用和生产力损失每年就高达约360亿美元。因此,这些情况凸显了及时获得治疗以减少医疗支出和工作场所生产力损失的必要性。
偏头痛鼻喷雾剂市场——增长驱动因素和挑战
增长驱动因素
- 药物制剂和给药技术的进步:这些因素带来的治疗效果和患者体验的提升,推动了偏头痛鼻喷雾剂行业在全球范围内的广泛应用。例如,2025年7月,Aptar Pharma宣布推出其Freepod鼻喷雾泵,该产品采用52%的生物基原料制成,是其在全球范围内推出的首款使用可再生材料的给药系统。此外,该喷雾泵与Haleon旗下的Otrivin品牌产品配合使用,并搭配采用质量平衡生产的瓶身,使整个装置的循环材料含量达到60%。
- 非口服和速效疗法的偏好日益增强:由于大多数偏头痛患者都会出现恶心和呕吐,这会限制口服药物的疗效;因此,人们越来越倾向于选择起效迅速的治疗方法。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 7 月发表的一篇文章,患者和医生都强烈倾向于口服给药平台。调查和临床试验表明,大多数患者,包括那些需要频繁注射的患者,尽管可能需要增加给药频率,但仍更倾向于选择口服替代方案。
- CGRP拮抗剂疗法的出现:针对降钙素基因相关肽受体等通路,治疗偏头痛的特异性鼻喷剂的问世和获批,为该领域的有效治疗开辟了新的途径。2022年10月,辉瑞公司宣布已完成对Biohaven Pharmaceuticals的收购,交易金额达116亿美元,收购了其突破性的CGRP产品组合,其中包括NURTEC ODT(瑞美吉泮),这是一种获批用于治疗急性偏头痛和预防偏头痛的双效疗法。
全球头痛疾病患病率(2021 年)
范围 | 统计/信息 |
全球人口受到影响 | 约占40%(2021年为31亿人口) |
性别普遍性 | 女性比男性更常见 |
在神经系统疾病中的排名 | 大多数年龄组(5岁至80岁)排名前三 |
地理分布 | 它影响全球所有种族、收入水平和地区。 |
资料来源:世界卫生组织
一项为期两年的研究比较了美国偏头痛患者与非偏头痛患者的医疗保健成本和生活质量。
范围 | 细节 | 非偏头痛患者 |
边际总医疗保健支出 | 上涨 6,078.56 美元(95% 置信区间:4,618.45 美元 – 8,141.34 美元) | 基线 |
体能成分汇总评分 (PCS) | 39.79 | 42.15 |
心理成分汇总评分 (MCS) | 46.63 | 49.95 |
调整后的PCS评分差异 | 降低 2.14 个单位(95% 置信区间:1.17 - 4.55) | - |
调整后的MCS评分差异 | 降低 3.19 个单位(95% 置信区间:2.51 - 6.07) | - |
主要成本驱动因素 | 处方药费用几乎占总费用的一半。 | - |
资料来源: JMCP,2024年
挑战
- 高昂的研发成本和监管障碍:这是市场面临的主要挑战之一,导致小型制造商对该领域的投资犹豫不决。研发、临床试验、监管审批、安全性、有效性和稳定的给药性能等方面的巨额投入,最终延缓了独家产品创新的推出。
偏头痛鼻喷雾剂市场:关键洞察
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2025 |
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预测年份 |
2026-2035 |
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复合年增长率 |
6.8% |
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基准年市场规模(2025 年) |
5.742亿美元 |
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预测年份市场规模(2035 年) |
10.7亿美元 |
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区域范围 |
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偏头痛鼻喷雾剂市场细分:
治疗段分析
根据治疗方法,预计在预测期内,急性治疗领域将在偏头痛鼻喷雾剂市场占据最大的收入份额,达到72.3%。该领域的主导地位源于患者在症状开始恢复后,迫切需要减少偏头痛发作。此外,鼻喷雾剂的快速起效特性对于急性治疗至关重要,这也持续为偏头痛鼻喷雾剂行业营造了有利的商业环境。
分销渠道细分分析
就分销渠道而言,预计到2035年底,零售药店将占据55.7%的市场份额。2022年7月,全球健康供应链(GH Supply Chain)指出,零售药店在低收入和中等收入国家的药品获取方面发挥着日益重要的作用,它们往往能够填补资源匮乏的公共医疗体系所造成的关键缺口。正如MTaPS项目所强调的,将零售药店纳入国家供应链可以提高基本药物的可及性,尤其是在政府分销能力不足的情况下。
药物类别细分分析
根据药物类别,预计在所讨论的时间范围内,CGRP拮抗剂将在偏头痛鼻喷雾剂市场占据48.5%的显著份额。该细分市场的增长源于其卓越的疗效和靶向作用机制,与曲坦类药物相比,其心血管收缩作用更弱。2025年8月,梯瓦制药工业公司宣布,美国FDA批准了其AJOVY(fremanezumab-vfrm)的扩大适应症,使其成为首个获准用于预防儿童和青少年发作性偏头痛的抗CGRP治疗药物。
我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面:
部分 | 子段 |
治疗 |
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分销渠道 |
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药物类别 |
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类型 |
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患者类型 |
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配方 |
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Vishnu Nair
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偏头痛鼻喷雾剂市场——区域分析
北美市场洞察
由于支付方的报销政策和美国FDA的快速审批流程,预计到2035年底,北美将占据最高的市场份额,达到45.7%。2023年3月,Vistagen公司获得了其在研的菲林类鼻喷雾剂PH80的美国专利,该专利用于治疗偏头痛,其保护期至少持续到2040年。该公司还强调,PH80具有一种新型的非系统性作用机制,靶向嗅球及相关脑通路,因此适合整体市场增长。
美国正巩固其在区域偏头痛鼻喷剂市场的领先地位,这主要得益于不断增加的资助和有利的监管环境。2024年,头痛与偏头痛竞争性资助计划(Headache & Migraine Competitive Grant Program)报告称,该计划将资金分配给旨在改善偏头痛和头痛治疗的创新项目,从而提升诊断、治疗、安全性和公平性,但不包括实验室研究和临床试验。该计划还表示,2024年将为为期两年的项目提供最高25万美元的资助,为开拓者们提供了令人鼓舞的机会。
加拿大市场正经历着惊人的增长,这得益于偏头痛患病率的不断攀升、政府医疗保健投入的增加以及人们对预防性医疗保健意识的日益增强。为此,辉瑞加拿大公司于2025年6月联合加拿大偏头痛协会和魁北克偏头痛协会宣布,在偏头痛宣传月(即6月)期间,启动了第二届“外出办公,关注偏头痛”活动。该活动鼓励加拿大各地的企业在员工外出办公四小时(偏头痛的典型持续时间)时启用自动回复,以提高公众对偏头痛的认识并减少社会歧视。
美国偏头痛研究和治疗的资金和经济影响数据
指标 | 数量 | 笔记 |
美国国立卫生研究院总预算(2023 年) | 近480亿美元 | 2023年美国国立卫生研究院总预算 |
美国国立卫生研究院资助头痛疾病研究 | 5900万美元 | 2023年分配 |
美国国立卫生研究院对间接成本设定上限 | 15% | 对间接成本的新政策限制 |
一些大学之前的间接成本 | 超过50% | 用于协商间接成本 |
偏头痛给美国经济造成的损失。 | 780亿美元 | 年度医疗保健和生产力损失成本 |
来源: MSC
亚太市场洞察
在分析期内,亚太地区预计将成为偏头痛鼻喷雾剂市场增长最快的地区。神经系统疾病负担沉重以及城市医疗保健服务的普及,都极大地促进了这一快速增长。2024年12月,ARS制药公司宣布,其在中国、日本和澳大利亚的授权合作伙伴已分别向各自国家提交了neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)2毫克的监管审批申请。该产品无需注射,使用方便,体积小巧,且保质期长,可用于治疗包括过敏性休克在内的I型过敏反应,而过敏性休克会导致偏头痛。
由于医疗保健投入的增加、人们对偏头痛疾病认识的提高以及先进治疗方案的普及,中国在区域市场正获得越来越大的发展动力。城市污染和压力事件的增加也推动了偏头痛鼻喷剂在中国的销售。此外,患者数量的增长和医保报销政策的完善也促进了市场发展;因此,所有这些因素都将有效推动中国市场的增长。
由于人们对偏头痛作为一种严重疾病的认识不断提高,以及印度医疗基础设施的不断完善,印度已成为大多数参与偏头痛鼻喷雾剂市场投资者的重点目标市场。例如,2023年5月,瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's Labs)获得印度中央药品标准控制组织(CDSCO)的批准,可以生产和销售舒马曲坦鼻喷雾剂(10毫克/0.1毫升),用于治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛急性发作,因此符合市场增长预期。
欧洲市场洞察
欧洲偏头痛鼻喷雾剂市场预计将以显著的速度增长,这主要得益于诊断率的激增和人口老龄化加剧。欧洲健康数据空间(European Health Data Space)的各项举措也促进了新型配方产品的市场准入。2023年6月,Vistagen公司宣布,欧洲专利局计划为其PH80鼻喷雾剂授予专利。PH80是一种快速起效的偏头痛研究性治疗药物,专利保护期至少到2040年,这表明市场前景乐观。
在政府支出和对市场参与者有利的政策支持下,德国市场预计在预测期内也将显著增长。此外,该国分散式的医疗保健模式正在加速先进疗法的报销。而且,后疫情时代远程医疗的使用也呈爆炸式增长,进一步推动了市场增长,尤其是在老年患者群体中。
在英国,国家医疗服务体系(NHS)扩大了偏头痛药物治疗的供应,并加强了企业间的合作,这极大地促进了偏头痛鼻喷剂市场的发展。例如,2025年1月,CNX Therapeutics公司获得了在欧洲主要市场独家销售新型偏头痛治疗药物舒马曲坦藻酸盐薄膜的权利,从而拓展了其在欧洲中枢神经系统(CNS)领域的产品组合,并推动了该行业在英国的增长。
偏头痛鼻喷雾剂市场主要参与者:
- 辉瑞公司
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 最新进展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 葛兰素史克公司(GSK)
- 礼来公司
- 诺华公司
- 梯瓦制药工业有限公司
- Hikma制药有限公司
- 雷迪博士实验室有限公司
- 太阳制药工业有限公司
- 西普拉有限公司
- 迈兰公司(维亚特里斯旗下公司)
- 奥罗宾多制药有限公司
- Amneal制药公司
- 鲁宾有限公司
- 阿旃陀制药有限公司
- 博士伦健康公司
- Upsher-Smith Laboratories, LLC
- 卡迪拉医疗保健有限公司(Zydus)
- 恩多国际有限公司
- 武田药品工业株式会社
- ASML控股公司
全球偏头痛鼻喷雾剂市场高度集中,辉瑞、葛兰素史克、礼来和梯瓦等五大巨头占据了市场主导地位。该领域的竞争优势源于对新一代CGRP拮抗剂和改进给药系统以实现更快起效的研发投入。此外,由于价格因素,该领域的现有企业还面临着来自Hikma和Dr. Reddy's等仿制药生产商的激烈竞争。
以下是一些在全球市场运营的主要参与者名单:
最新发展
- 2025 年 4 月,萨摩制药宣布其产品Atzumi获得美国 FDA 批准,Atzumi 是首个也是唯一一个用于治疗成人急性偏头痛的二氢麦角胺鼻粉,可通过紧凑、易于使用的装置给药。
- 2023 年 3 月,辉瑞公司宣布其 ZAVZPRET(zavegepant)获得美国 FDA 批准,成为首个也是目前唯一一个用于治疗成人急性偏头痛的 CGRP 受体拮抗剂鼻喷雾剂。
- Report ID: 4059
- Published Date: Sep 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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