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心房颤动药物市场规模及份额，按药物类别（新型口服抗凝剂（NOACs/DOACs）、维生素K拮抗剂、抗心律失常药物、抗凝血药物）、应用、分销渠道、给药途径、心房颤动类型、最终用户划分——全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035年）

  • 报告编号: 8054
  • 发布日期: Sep 03, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

心房颤动药物市场展望：

2025年，房颤药物市场规模超过163亿美元，预计到2035年底将达到220亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为3.4%。2026年，房颤药物行业规模预计为168亿美元。

随着全球范围内房颤（AF）发病率、严重程度和死亡率的显著增加，对非侵入性治疗方案和预防措施的需求也日益增长。根据2023年6月发布的一项全球研究，房颤影响着约3300万人，已成为冠心病（CHD）和死亡的主要原因之一。此外，包括老龄化、高血压和肥胖在内的潜在合并症也在扩大房颤患者的群体，从而推动了市场需求。例如，根据世界肥胖联盟（WOF）的估计，2025年至2030年间，患有房颤的儿童和青少年人数预计将增加5000万。

由于房颤流行病学的扩大，其经济负担也阻碍了患者获得先进疗法的机会，而市面上已有的疗法本可以为患者提供经济实惠的选择。河北医科大学2025年的一项研究证实了这一点，该研究确定，在美国，房颤的年度直接医疗成本在2000美元至14200美元之间。该研究还计算出，在欧洲，此类患者每年的单次医疗费用为525.2美元至3501.6美元。此外，支付方对外科手术的高昂定价也促使公共机构选择以价值为导向的治疗模式，并引入新型药物。

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增长驱动因素

  • 全球人口老龄化：无论在发展中地区还是发达地区，65岁及以上人口都在快速增长，对长期护理和预防性护理的需求也随之上升。世界卫生组织的一份报告预测，到2030年，全球每6人中就有1人将年满60岁或以上，总数将达到14亿。预计到2050年，这一数字将进一步增长至21亿，其中4.26亿人将达到80岁或以上。这一人口结构使得老年人更容易出现与年龄相关的房颤并发症和合并症，从而扩大了患者群体，并对高效疗法产生了持续的需求，推动了市场的发展。
  • 药物研发活动日益活跃：药物研发领域的创新和投资是房颤药物行业未来发展的关键。由于新药相比传统疗法具有更大的优势，公共和私营医疗机构都表现出参与严谨研发的浓厚兴趣。例如，2025年1月，德国心律协会慕尼黑分部的一个研究团队与来自美国、法国和荷兰的同行合作，获得了勒杜克基金会为期五年、总额达800万美元的资助。这笔资金专门用于探索免疫细胞在房颤中的作用，旨在开发靶向疗法。
  • 公众意识的提高和早期诊断：在政府倡导的公共卫生宣传活动和筛查项目的推动下，越来越多的人开始尽早接受市面上已有的治疗方法。特别是，可穿戴式心电图监测仪和人工智能诊断工具的出现，使得无症状或阵发性房颤的识别更加便捷快速，促使高危或已患病患者选择此类产品。此外，早期治疗能够改善预后并预防并发症，其带来的临床和经济效益也推动了该领域的需求增长。

全球疾病负担（GBD）的历史区域和社会人口趋势

全球及社会发展指数层面房颤负担趋势（1990-2019 年）

区域/SDI级别

房颤病例趋势

最显著的指标变化

要点/统计数据

高-中等 SDI

减少

ASIR：-0.12（95% CI：-0.15 至 -0.09）

ASMR：-0.25（-0.32 至 -0.18）

ASDR：-0.25（-0.28 至 -0.23）

仅SDI组的房颤负担指标呈下降趋势

高收入的北美

自 2019 年以来持续增长

最高ASIR：108.53（87.59-131.44）

ASIR 和 ASDR 也出现了最显著的增长。

澳大拉西亚（例如，澳大利亚）

高死亡率和伤残调整寿命年

ASMR：6.86（5.45-8.33）

ASDR：168.28（132.54-214.32）

全球房颤相关死亡率和致残率居前列。

来源：Frontiers

图例：

  • SDI = 社会人口指数
  • DALY = 残疾调整生命年
  • ASIR = 年龄标准化发病率
  • ASMR = 年龄标准化死亡率
  • ASDR = 年龄标准化伤残调整寿命年 (DALY) 率
  • CI = 置信区间

商业举措、临床试验和研发趋势正在扩大房颤药物市场

近期市场上的商业上市和临床进展

时间线

公司

药物/项目

阶段/类型

适应症

关键细节

十一月

2023

拜耳

Asundexian (BAY2433334)

第三阶段（OCEANIC-AFINA）

≥65岁且有卒中或全身性栓塞高风险、不适合服用口服抗凝药的房颤患者

OCEANIC 项目下的第三项 III 期研究；针对出血风险高的患者

行进

2023

百时美施贵宝和强生

米尔维克斯人

第三阶段（利布瑞克西亚计划）

口服 Xia 因子抑制剂用于抗血栓治疗

一项旨在预防血栓事件（包括房颤患者血栓事件）的合作性 III 期研究

一月

2023

安索斯治疗公司

阿贝拉西单抗

第三阶段（LILAC-TIMI 76）

高危房颤患者不适合使用目前的抗凝剂

首例患者入组；研究重点关注不适合接受标准口服抗凝治疗的患者的安全性和有效性。

九月

2022

安索斯治疗公司

阿贝拉西单抗

FDA快速通道资格认定

预防房颤患者发生卒中/全身性栓塞

FDA 批准加速开发，以满足高优先级的未满足临床需求

六月

2022

Apotex公司

APO-阿哌沙班（通用名）

商业发布

血栓的预防和治疗（例如，在房颤中）

加拿大首个艾乐妥仿制药版本；有2.5毫克和5毫克两种规格的片剂。

一月

2022

Eagle Pharmaceuticals/AOP Orphan Pharma

兰地洛尔

新药申请前监管沟通

短期降低室上性心动过速（包括房颤/房扑）患者的心室率

与美国食品药品监督管理局 (FDA) 合作，制定美国新药申请 (NDA) 审批的临床前和临床数据要求。

资料来源：公司新闻稿

挑战

  • 研发和合规成本不断攀升：一种新药不仅需要展现临床疗效，还必须证明其性价比，这给房颤药物市场的创新者和生产商带来了财务和生存损失的风险。尤其值得注意的是，CE认证和FDA认证等严格监管机构的认证门槛，往往会使合规流程更加复杂和昂贵，从而延缓该领域的产品上市。因此，许多创新且高成本的疗法由于供应有限，难以满足日益增长的消费者需求。
  • 支付方对真实世界证据 (RWE) 的需求日益增长：全球保险公司越来越要求提供可靠的真实世界证据，以证实随机对照试验 (RCT) 所显示的临床获益和成本效益。然而，为了招募符合条件的受试者，制药公司需要进行大量的研究，但大多数受试者往往因为担心严重的副作用和未知的结果而犹豫是否接受这些实验性治疗。这使得制药公司在市场上投入大量资金。

心房颤动药物市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

3.4%

基准年市场规模（2025 年）

163亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

220亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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心房颤动药物市场细分：

药物类别细分分析

预计在评估期内，新型口服抗凝药（NOACs/DOACs）将继续保持其在房颤药物市场的主导地位，占据78.4%的市场份额。与其他药物相比，NOACs具有显著更低的颅内出血风险，其无与伦比的安全性巩固了其在该领域的领先地位。这也使其成为全球主要临床指南中的一线治疗方案，并带来高于其他细分市场的更高现金流。此外，NOACs的固定剂量和无需常规血液监测的便利性极大地提高了患者的依从性和生活质量，使其成为有效、无创治疗房颤的黄金标准。

应用细分市场分析

到2035年底，预防中风仍将是房颤药物市场最重要的应用领域，占据72.7%的最高市场份额。由于原发疾病房颤会使中风风险增加五倍，因此用于预防此类致命事件的药物使用量正在显著增加。此外，中风的严重性和致死率正成为全球性的健康危机，促使医疗系统大规模采购有效药物。美国国家医学图书馆（NLM）的一项研究结果也印证了这一点：仅2025年，全球中风造成的经济损失就超过8900亿美元，预计到2050年底，这一数字还将翻一番。

最终用户细分分析

预计在所讨论的时间范围内，医院将是房颤药物市场的主要终端用户。作为及时护理、精准检测和启动治疗的典范，医院是该领域先行者最重要的分销渠道。尤其值得一提的是，医院在诸如中风和心力衰竭等紧急心脏事件中的参与，使其成为房颤治疗药物的主要消费群体。此外，医院还是临床试验和处方集决策的关键中心，影响着更广泛的处方模式；同时，医院庞大的患者群体和处理复杂房颤病例的能力也巩固了其在市场上的主导地位。

我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

药物类别

  • 新型口服抗凝血剂（NOACs/DOACs）
    • 医院药房
    • 零售药店
    • 电子药房
  • 维生素K拮抗剂
    • 医院药房
    • 公共医疗中心
  • 抗心律失常药物
    • 专科诊所
    • 医院药房
  • 抗凝血药物
    • 零售药房和医院药房
    • 门诊中心

应用

  • 预防中风
    • 新型口服抗凝剂
    • 维生素K拮抗剂
    • 抗凝血药物
  • 心率控制
  • 节奏控制
    • 抗心律失常药物

分销渠道

  • 医院药房
  • 零售药店
  • 网上药店

给药途径

  • 口服
    • 新型口服抗凝剂
    • 维生素K拮抗剂
    • 抗心律失常药物
    • 抗凝血药物
  • 注射剂
    • 抗心律失常药物
    • 抗凝血药物

心房颤动类型

  • 阵发性
  • 执着的
  • 永恒的

最终用户

  • 医院
  • 心脏中心
  • 门诊手术中心
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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心房颤动药物市场——区域分析

北美市场洞察

在分析期内，北美预计将占据全球房颤药物市场45.9%的最大份额。先进的医疗基础设施、较高的疾病患病率和广泛的应用表明，该地区是开展该领域盈利业务的中心。特别是美国，由于肥胖人口众多，其房颤相关风险因素的发生率明显高于其他国家，从而形成了对该类药物的巨大需求基础。此外，该地区还受益于有利的医保政策、强大的临床研究活动以及众多领先制药公司的入驻，这些都为行业开拓者创造了良好的发展环境。

根据健康行动委员会2025年的一份报告，美国每5名成年人中就有2名，每5名儿童中就有1名患有肥胖症。美国国家医学图书馆（NLM）的另一篇文章显示，全美房颤患者人数从1990年的290万增至2021年的640万。这些数据凸显了房颤流行病学的异常高速增长趋势，也意味着市场需求的持续上升。此外，美国拥有众多公共和私人研究机构，这些机构都得到了联邦政府的大力支持和资助。

加拿大在区域市场扩张中也扮演着重要角色。该国在该领域的增长得益于其广泛的公共医疗机构网络以及公众对心血管健康的日益重视。加拿大政府在推广早期使用药物预防致命心脏事件方面做出了重大贡献。例如，截至2023年，加拿大心血管协会（CCS）每年从联邦政府获得70万美元的拨款，为期五年，总计350万美元，以确保全国心力衰竭患者获得最佳护理。

亚太市场洞察

预计到2035年底，亚太地区将成为全球房颤药物市场增长最快的地区。人口老龄化加剧、心血管疾病（CVD）事件发生率上升以及医疗保健投资不断增加，共同推动了该地区在该领域的快速发展。尤其是在中国、印度和日本等新兴经济体，由于医疗服务可及性的不断提高，房颤的诊断和治疗量显著增长，最终促进了此类药物的普及。此外，各国政府为降低心血管疾病死亡率和扩大医保覆盖范围所做的努力，也进一步刺激了对先进房颤治疗药物的需求。

中国巩固了其作为亚太市场增长引擎的地位，这主要得益于其庞大的心血管疾病患者群体和正在进行的医疗改革。随着人们对房颤的认识不断提高，早期检测也日益普及，越来越多的患者开始关注房颤的早期治疗，从而推高了抗凝血药物和抗心律失常药物的需求。另一方面，政府通过公共医保计划和国家医疗体系的集中化，扩大了基本药物的可及性，提高了此类新疗法的可负担性和接受度。

由于医疗保健的快速现代化以及高血压和糖尿病等风险因素的日益普遍，印度正成为区域房颤药物市场投资的理想之地。世界卫生组织的一份报告揭示了该国高危人群的存在，报告显示，到2022年，印度至少四分之一的成年人患有高血压，其中只有12%的人血压得到控制。尽管人们对房颤的认识仍在不断提高，但患者获得诊断和治疗的机会不断改善，正在推动药物使用率的提高。

房颤药物市场患者人群趋势

国家

要点

时间线

中国

心血管疾病死亡率占农村和城市地区所有死亡人数的46.74%至44.26%。

2024

印度

中风的粗略发病率在每10万人每年108至172例之间；一个月病死率在18%至42%之间。

2021

澳大利亚

全球房颤患病率排名第五；预计到2034年，将有超过60万人被诊断患有房颤。

2024-2034

资料来源：Frontiers、NLM 和 ScienceDirect

欧洲市场洞察

在2026年至2035年期间，欧洲有望成为全球房颤药物市场成熟且稳步增长的地区。该地区在该领域的持续发展主要得益于不断增长的老龄人口和较高的心血管疾病发病率。此外，欧洲完善的医疗体系支持了包括新型口服抗凝药（NOAC）和抗心律失常药物在内的先进房颤疗法的广泛应用。而且，完善的临床指南和积极的筛查项目也促进了早期诊断和有效治疗。

英国在欧洲市场占据关键地位，这主要得益于其政府主导的医疗保健体系建设。英国国家医疗服务体系（NHS）通过更新医保政策和提供充足的资金支持，在扩大患者获得房颤药物的途径方面发挥着至关重要的作用。频繁开展的宣传活动和常规筛查项目也通过提高早期诊断率，使患者能够及时开始治疗。2024年7月，英国国家医疗服务体系心脏外科中心发布指南，建议在心脏手术后使用β受体阻滞剂预防房颤，这便是最好的证明。

德国是欧洲市场规模最大、最具影响力的国家之一。该国先进的医疗保健体系和快速老龄化的人口共同推动了该领域的需求。由于房颤在德国高发，有效的抗凝血和抗心律失常疗法在该领域正日益受到关注。此外，完善的医保体系确保患者能够广泛获得传统疗法和新型疗法，从而促进该领域的进一步创新和应用。

房颤药物市场的可行性机遇

国家

要点

时间线

英国

心脏手术后，30%的患者会出现术后房颤。

2024

德国

Asundexian展现出实现超过58亿美元峰值销售额的潜力。

2023

瑞士

据估计，到2060年底，房颤的发病率将翻一番。

2018-2060

资料来源：美国国家医学图书馆、公司新闻稿和欧洲心脏病学会大会

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房颤药物市场主要参与者：

    心房颤动药物市场的竞争格局由一批全球制药巨头和区域创新企业主导，它们都在努力拓展各自的市场份额。辉瑞、百时美施贵宝、拜耳、强生和勃林格殷格翰等公司凭借其广泛应用的疗法和药物研发，在商业领域占据主导地位。此外，持续的创新、专利到期以及仿制药的日益普及，都促使这些先行企业加大研发投入，从而推动了该领域产品线的扩张。

    这些关键人物包括：

    • 百时美施贵宝
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 辉瑞公司
    • 拜耳股份公司
    • 强生公司
    • 勃林格殷格翰
    • 赛诺菲
    • 阿斯利康
    • 诺华公司
    • 梯瓦制药
    • 默克公司
    • 雅培实验室
    • 吉利德科学公司
    • 太阳制药
    • Hikma制药公司
    • Viatris公司
    • 瑞迪博士实验室
    • 施维雅实验室
    • CSL有限公司
    • HLB株式会社
    • 阿莱姆比克制药有限公司

最新发展

  • 2025年2月，诺华公司以9.25亿美元的首付款完成了对Anthos Therapeutics的收购。双方达成共识，将共同推进abelacimab的研发，abelacimab是一种潜在的首创疗法，也是预防房颤患者卒中的更安全方法。
  • 2024 年 8 月， Alembic Pharmaceuticals的简略新药申请 (ANDA) 达比加群酯胶囊 110 毫克获得最终批准。该仿制药旨在降低患有非瓣膜性房颤的成年人发生中风和全身性栓塞的风险。
  • Report ID: 8054
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，房颤药物市场的行业规模将超过 163 亿美元。

预计到 2035 年底，房颤药物市场规模将达到 220 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率为 3.4%。

市场上的主要参与者有百时美施贵宝、辉瑞公司、拜耳公司、强生公司、勃林格殷格翰、赛诺菲等。

就药品类别而言，预计到 2035 年，医疗耗材细分市场将占据最大的市场份额，达到 78.4%，并在 2026 年至 2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 45.9%，并在未来提供更多的商业机会。

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Radhika Pawar
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