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心房颤动市场规模及份额，按治疗类型（非药物治疗、药物治疗）、产品、应用、最终用户划分——全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035年）

  • 报告编号: 8093
  • 发布日期: Sep 11, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

心房颤动市场展望：

2025年，心房颤动市场规模超过300亿美元，预计到2035年底将达到755亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率将达到10.8%。2026年，心房颤动行业的规模估计为332亿美元。

心房颤动（房颤）导致的心力衰竭和中风病例不断增加，使得早期发现和干预以预防患者死亡或残疾的需求日益迫切。此外，随着年龄增长以及肥胖、高血压和糖尿病等生活方式相关合并症和风险因素的增加，公共和私营医疗服务机构都在努力获取更多资源来支持受影响人群。一项发表于2023年6月的研究证实了房颤流行病学的不断扩大，该研究显示，全球约有3300万人患有房颤，房颤已成为冠心病和死亡的主要原因之一。美国国家医学图书馆（NLM）的另一项预测显示，到2050年，全球房颤的绝对负担将增加60%以上。

随着对诊断、治疗和手术解决方案的需求不断增长，全球医用级原材料、原料药和精密制造的贸易日益活跃。然而，支付方对消费者服务和分销产品定价的上涨仍然是房颤市场普及的一大障碍。河北医科大学开展的2025年研究证实了这一点，该研究显示，美国房颤患者的年度直接医疗成本在2000美元至14200美元之间。研究还指出，欧洲每位患者每年的房颤治疗费用高达525.2美元至3501.6美元。为此，该领域的先行者正积极与公共机构推行的价值导向型临床模式接轨。

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增长驱动因素

  • 老年人口持续增长：根据《临床医学研究杂志》(JOCMR) 2023年3月发表的一项研究，一项针对特定患者群体的横断面分析发现，80岁及以上成年人的房颤发生率比55岁及以下人群高出8.9%。该研究还指出，美国70%的房颤患者年龄在65至85岁之间。这表明，随着全球人口快速老龄化，房颤市场消费群体具有显著特征。在这方面，世界卫生组织估计，到2050年，全球60岁及以上人口将超过21亿，其中4.26亿人将达到80岁及以上。
  • 定期健康监测的趋势日益增长：医疗机构、倡导团体和行业参与者不断努力提高公众对房颤症状和风险的认识，这可能会扩大市场人群。此外，智能手表、心电图贴片和具备实时心脏监测功能的移动健康应用程序的日益普及，也促使人们在病情恶化之前重视疾病预防。这最终为该领域开辟了一条新的收入来源。此外，早期诊断有助于提高现有治疗和介入疗法的疗效，从而为产品奠定更坚实的基础。
  • 新型及下一代产品的推出：不断增长的研发投入和持续创新正推动心房颤动市场从传统解决方案向革命性产品转型。此外，药物安全性的提升、手术器械疗效的提高以及医疗设备价格的降低，都促使消费者和先行者加大对该领域的投入。尤其值得一提的是，医疗保健行业的数字化浪潮正在提升患者在该领域的满意度。为了顺应这一趋势，GE医疗于2023年8月推出了一款名为CardioVisio的数字化工具，该工具能够分析最新的指南和相关的纵向数据，从而辅助临床医生进行心房颤动的决策。

全球疾病负担（GBD）的历史区域和社会人口趋势

全球及社会发展指数层面房颤负担趋势（1990-2019 年）

区域/SDI级别

房颤病例趋势

最显著的指标变化

要点/统计数据

高-中等 SDI

减少

ASIR：-0.12（95% CI：-0.15 至 -0.09）

ASMR：-0.25（-0.32 至 -0.18）

ASDR：-0.25（-0.28 至 -0.23）

仅SDI组的房颤负担指标呈下降趋势

高收入的北美

自 2019 年以来持续增长

最高ASIR：108.53（87.59-131.44）

ASIR 和 ASDR 也出现了最显著的增长。

澳大拉西亚（例如，澳大利亚）

高死亡率和伤残调整寿命年

ASMR：6.86（5.45-8.33）

ASDR：168.28（132.54-214.32）

全球房颤相关死亡率和致残率居前列。

来源：Frontiers

图例：

  • SDI = 社会人口指数
  • DALY = 残疾调整生命年
  • ASIR = 年龄标准化发病率
  • ASMR = 年龄标准化死亡率
  • ASDR = 年龄标准化伤残调整寿命年 (DALY) 率
  • CI = 置信区间

商业举措、临床试验和研发趋势正在扩大房颤药物市场

近期房颤药物的商业上市和临床进展

时间线

公司

药物/项目

阶段/类型

适应症

关键细节

十一月

2023

拜耳

Asundexian (BAY2433334)

第三阶段（OCEANIC-AFINA）

≥65岁且有卒中或全身性栓塞高风险、不适合服用口服抗凝药的房颤患者

OCEANIC 项目下的第三项 III 期研究；针对出血风险高的患者

行进

2023

百时美施贵宝和强生

米尔维克斯人

第三阶段（利布瑞克西亚计划）

口服 Xia 因子抑制剂用于抗血栓治疗

一项旨在预防血栓事件（包括房颤患者血栓事件）的合作性 III 期研究

一月

2023

安索斯治疗公司

阿贝拉西单抗

第三阶段（LILAC-TIMI 76）

高危房颤患者不适合使用目前的抗凝剂

首例患者入组；研究重点关注不适合接受标准口服抗凝治疗的患者的安全性和有效性。

九月

2022

安索斯治疗公司

阿贝拉西单抗

FDA快速通道资格认定

预防房颤患者发生卒中/全身性栓塞

FDA 批准加速开发，以满足高优先级的未满足临床需求

六月

2022

Apotex公司

APO-阿哌沙班（通用名）

商业发布

血栓的预防和治疗（例如，在房颤中）

加拿大首个艾乐妥仿制药版本；有2.5毫克和5毫克两种规格的片剂。

一月

2022

Eagle Pharmaceuticals/AOP Orphan Pharma

兰地洛尔

新药申请前监管沟通

短期降低室上性心动过速（包括房颤/房扑）患者的心室率

与美国食品药品监督管理局 (FDA) 合作，制定美国新药申请 (NDA) 审批的临床前和临床数据要求。

资料来源：公司新闻稿

挑战

  • 价格上限和成本控制政策：监管机构为使符合条件的患者更容易获得诊断、治疗和预防服务而采取的措施，往往会限制房颤市场的利润空间。特别是，各国卫生系统利用参考定价和卫生技术评估（HTA）机构来实施严格的价格控制，这可能会给高价品牌造成经济损失。此外，优先考虑更便宜的替代方案也阻碍了全球领导者对创新进行投资。
  • 监管路径的异质性：包括美国、日本和欧洲在内的主要地区的监管审批标准差异显著。因此，由于临床数据要求、试验设计标准和审批流程的不同，产品上市可能会面临 12 至 24 个月的延迟。例如，2022 年，日本导管消融术 (JAB) 注册中心颁布了针对靶向心律失常和消融手术的新临床试验规定，要求植入式设备即使已获得其他机构批准，也需要提供额外的真实世界证据。

心房颤动市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

10.8%

基准年市场规模（2025 年）

300亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

755亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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心房颤动市场细分：

治疗类型细分分析

到2035年底，非药物治疗有望占据房颤市场58.3%的份额，成为市场主导力量。这一领先地位主要归功于导管消融术的日益普及，对于药物治疗无效或不耐受的患者而言，导管消融术是一种高效的治疗选择。此外，导管消融术能够直接靶向导致房颤的电信号通路，从而实现长期节律控制，因此被广泛接受和应用，用于减轻症状并提高患者的生活质量。例如，2024年10月，波士顿科学公司（Boston Scientific）的导航型FARAWAVE NAV消融导管和新型FARAVIEW软件获得了FDA的批准和510(k)许可，用于治疗阵发性房颤。

应用细分市场分析

在评估期内，阵发性房颤（PAF）预计将成为该领域最大的应用领域，约占51.2%的份额。作为原发性疾病的早期阶段，PAF需要早期发现和干预。因此，包括导管消融和靶向治疗在内的各种治疗方法都越来越关注这一类别，以防止其发展为持续性或永久性房颤。此外，监测技术和诊断工具的不断进步提高了该亚型的检出率，使PAF的治疗更加快捷方便。

最终用户细分分析

预计在所讨论的时间框架结束前，医院和心脏中心仍将是房颤市场的主要终端用户，占据75.5%的收入份额。这些机构配备了专业的设施和技术精湛的电生理专家，能够开展包括导管消融和器械植入在内的复杂房颤介入治疗。这为该领域提供了庞大的患者群体，并有助于该行业稳定的现金流入。此外，需要进行高级诊断和治疗的房颤患者数量不断增加，也进一步推高了对医院相关服务的需求。

我们对心房颤动市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

治疗类型

  • 非药物治疗
    • 导管消融术
    • 迷宫手术
    • 左心耳封堵器
  • 药物治疗
    • 抗心律失常药物
    • 抗凝血药物
  • 新型口服抗凝药
  • 维生素K拮抗剂

产品

  • 外科器械
    • 消融装置
  • 射频
  • 冷冻消融术
  • 脉冲场
    • 电生理消融导管
    • 电生理诊断导管
    • 地图系统
    • 左心耳封堵装置
  • 药物
    • 新型口服抗凝血剂（NOACs）
    • 抗心律失常药物

应用

  • 阵发性房颤
  • 持续性房颤
  • 长期持续性房颤

最终用户

  • 医院和心脏中心
  • 门诊手术中心（ASC）
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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心房颤动市场——区域分析

北美市场洞察

预计在分析期内，北美将占据44.2%的市场份额，成为市场中最大的区域。先进的医疗基础设施、较高的健康意识水平以及丰富的治疗选择，巩固了该地区在该领域的领先地位。人口老龄化以及肥胖、高血压等生活方式相关风险因素的日益普遍，也推动了房颤患者群体的扩大，进而促进了尖端技术和新型补充剂的发展。此外，有利的医保政策和全球知名的临床机构也进一步推动了该地区的市场增长。

据美国国家医学图书馆（NLM）预测，到2025年，美国约有1050万成年人患有房颤，约占总人口的5%。另一份来自健康行动委员会的报告显示，到2025年，美国每5名成年人中就有2名，每5名儿童中就有1名肥胖。这表明，新型疗法和高效介入治疗方案的需求群体将持续扩大，最终惠及整个市场。此外，美国完善的医疗保险体系为该行业提供了稳定的资金流入，进一步推动了房颤领域的发展，也为该领域的创新提供了更大的空间。

加拿大凭借其公共医疗保健体系，确保了广泛的诊断和治疗服务，从而稳步推动了市场发展。该国对老年人口的高度重视也为有效的房颤管理策略创造了巨大的需求基础。然而，与美国相比，加拿大在该领域的影响力受到预算限制和较长审批时间的制约。在美国，监管机构正积极推动本地化技术发展和改善诊疗路径，以缩小这一差距。

亚太市场洞察

在选定的时间段内，亚太地区预计将成为全球房颤市场复合年增长率最高的地区。心血管疾病死亡率的上升以及政府对医疗保健支出的加大，正在推动该地区在该领域的快速发展。特别是中国和印度等新兴经济体，对药物和非药物治疗的需求日益增长，吸引了众多先行者前来投资并参与其中。例如，强生公司计划于2025年7月在亚太地区（包括日本、香港、中国大陆、澳大利亚、台湾和韩国）扩大其VARIPULSE平台的上市范围。

医疗器械行业的显著增长是推动中国市场强劲扩张的主要动力。随着患者获得先进手术和治疗方案的机会日益增多，中国正在营造有利于该领域广泛应用的良好环境。此外，政府在预防中风和慢性病管理方面的举措也加速了早期诊断和干预。美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年的一份报告印证了这种公众支持，该报告显示，中国 58% 的中风相关医疗费用由社会医疗保险覆盖，14% 由政府报销。

印度正成为区域市场的重要增长动力，这主要得益于高血压、糖尿病和肥胖等生活方式相关风险因素的日益普遍。另一方面，随着印度人口老龄化加剧，预计房颤病例将显著增加，从而为城市中心以外的地区创造可持续的消费群体。此外，政府正在推行一系列旨在改善农村医疗保健服务可及性并完成国家医疗体系现代化的举措，这些举措正共同推动该行业在全国范围内的覆盖面不断扩大。

各国房颤患者人群趋势

国家

要点

时间线

中国

心血管疾病死亡率占农村和城市地区所有死亡人数的46.74%至44.26%。

2024

印度

中风的粗略发病率在每10万人每年108至172例之间；一个月病死率在18%至42%之间。

2021

澳大利亚

全球房颤患病率排名第五；预计到2034年，将有超过60万人被诊断患有房颤。

2024-2034

资料来源：Frontiers、NLM 和 ScienceDirect

欧洲市场洞察

预计在2026年至2035年期间，欧洲仍将是全球房颤药物市场第二大市场，并呈现成熟且不断发展的格局。该地区在该领域的持续增长主要得益于不断扩大的老龄人口和对医疗技术产业日益增长的重视。此外，欧洲完善的医疗体系支持了包括新型口服抗凝剂（NOAC）和抗心律失常药物在内的先进房颤疗法的广泛应用。而且，完善的临床指南和积极的筛查项目也促进了早期诊断和有效治疗。

英国正通过日益重视早期诊断和中风预防措施，推动欧洲房颤市场的增长。英国国家医疗服务体系 (NHS) 在提高公众对房颤的认识方面发挥着关键作用，实施了完善的房颤筛查和管理指南，尤其是在治疗方面。另一方面，英国积极参与电生理学领域的研发和创新，为该领域带来了革命性的进步。此外，加大对数字健康计划和慢性病管理活动的投入，也巩固了英国在该领域的地位。

德国是欧洲房颤药物市场规模最大、最具影响力的贡献国之一。该国先进的医疗保健体系和快速老龄化的人口共同推动了该领域的需求。因此，由于房颤在德国的高发，全国各地的临床机构和政府部门都在大力投资于该领域的研发。例如，2025年1月，德国心房颤动研究中心（DZHK）慕尼黑分部的一个研究团队与来自美国、法国和荷兰的同行合作，获得了勒杜克基金会（Leducq Foundation）为期五年、总额达800万美元的资助。这笔资金用于研究免疫细胞在房颤中的作用，旨在开发靶向疗法。

房颤药物市场的可行性机遇

国家

要点

时间线

英国

心脏手术后，30%的患者会出现术后房颤。

2024

德国

Asundexian展现出实现超过58亿美元峰值销售额的潜力。

2023

瑞士

据估计，到2060年底，房颤的发病率将翻一番。

2018-2060

资料来源：美国国家医学图书馆、公司新闻稿和欧洲心脏病学会大会

Atrial Fibrillation Market Share
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房颤市场主要参与者：

    心房颤动市场竞争日益激烈，老牌企业和新兴企业都在通过创新扩大市场份额。例如，2024年11月，AOP Orphan Pharmaceuticals公司旗下速效治疗药物Rapiblyk（兰地洛尔）获得FDA批准，用于治疗重症监护环境下的心房颤动和房扑。这标志着AOP Health正式进军美国市场，并为医院心率控制提供了一种新的选择，且对血压的影响极小。此次获批也反映出急性心房颤动治疗领域的竞争日益激烈，各公司都在持续开展药物和介入治疗方面的研究。

    以下是市场上的主要参与者名单：

    • 强生公司（Biosense Webster）
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 雅培实验室
    • 波士顿科学公司
    • 美敦力公司
    • 百时美施贵宝
    • 拜耳股份公司
    • 辉瑞公司
    • 西门子医疗股份公司
    • GE医疗
    • 皇家飞利浦公司
    • 百多力股份公司
    • iRhythm Technologies, Inc.
    • 微创科学公司
    • 乐普医疗科技有限公司（北京）
    • 奥西普卡股份公司
    • APN Health, LLC
    • ACS诊断

最新发展

  • 2025年5月，雅培在印度推出了一款新型消融导管——TactiFlex Sensor Enabled，该导管采用柔性尖端和接触力技术。它旨在与雅培的EnSite X EP系统配合使用，为医生提供更清晰的术野图像，同时缩短手术时间并提高安全性。
  • 2025年2月， Kardium公司在新一轮融资中筹集了2.5亿美元，用于开发和商业化其创新的房颤治疗产品——Globe脉冲场系统。这笔资金将助力该公司提升生产和营销能力，从而在全球范围内拓展产品线。
  • Report ID: 8093
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，心房颤动市场的行业规模将超过 300 亿美元。

预计到 2035 年底，心房颤动市场的市场规模将达到 755 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 10.8%。

市场上的主要参与者有强生公司、雅培实验室、波士顿科学公司、美敦力公司、百时美施贵宝公司、拜耳公司等。

就治疗类型而言，预计到 2035 年，非药物治疗领域将占据最大的市场份额 58.3%，并在 2026 年至 2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 44.2%，并在未来提供更多的商机。

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Radhika Pawar
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