动脉粥样硬化药物市场展望：
2025年，动脉粥样硬化药物市场规模为346亿美元，预计到2035年底将超过478亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率将超过3.3%。2026年，动脉粥样硬化药物行业规模估计为357亿美元。
动脉粥样硬化药物市场正稳步扩张，这得益于心血管疾病患病率的上升、人们对早期诊断意识的增强以及降脂和抗炎疗法的不断进步。此外，精准医疗、先进生物技术和积极治疗管理的兴起也为该市场未来几年的稳健增长奠定了基础。在此背景下，美国国立卫生研究院 (NIH) 于 2023 年 8 月发表的一篇文章指出，动脉粥样硬化是心血管疾病（主要是缺血性心脏病和缺血性中风）的主要病因，而这两种疾病位列全球主要死亡原因之列。此外，该文章还提到，在美国，每年约有 61 万人死于心脏病，其中冠心病每年导致超过 37 万人死亡，每年约有 73.5 万人发生心脏病发作，这表明该市场拥有巨大的增长潜力。
动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的全球经济负担：医疗保健成本和各国影响
地区/国家 | ASCVD 预计成本 |
全球（直接医疗保健成本） | 每年6800亿美元 |
全球成本（包括间接成本：生产力损失、非正式照护、时间损失） | 高达每年1.4万亿美元（占全球GDP的0.7%） |
荷兰 | 每年75亿美元 |
全球LDL-C相关ASCVD负担 | 每年2300亿美元的直接医疗保健成本 |
通过低密度脂蛋白胆固醇管理和预防可避免的潜在成本 | 高达4800亿美元（直接成本+间接成本） |
来源： OHE
此外，新兴经济体医疗保健投资的不断增长，扩大了现代诊断工具的普及范围，从而能够更早地发现疾病并及时干预，这为动脉粥样硬化药物市场创造了有利的商业环境。随着临床研究的重点转向逆转动脉斑块的形成，该行业正从基础治疗转向先进的、靶向的心血管护理。2025年5月，Repair Biotechnologies公司宣布其研发的REP-0003获得美国FDA孤儿药资格认定。REP-0003是一种基于mRNA的疗法，用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH），这是一种罕见疾病，会导致动脉粥样硬化加速发展。该疗法靶向细胞内有毒胆固醇，并在临床前HoFH模型中显示出能够消退动脉粥样硬化斑块、改善肝功能并增强运动能力。
关键 动脉粥样硬化药物 市场洞察摘要:
区域亮点：
- 预计到 2035 年，北美将占据动脉粥样硬化药物市场 39.7% 的份额，这主要得益于人口老龄化、代谢紊乱的高发率、完善的医疗保健基础设施以及新一代生物制剂和靶向抗炎药物的快速临床应用。
- 预计在 2026 年至 2035 年期间，亚太地区将实现最快增长，这主要得益于庞大的人口基数、加速的城市化进程、生活方式相关的代谢风险因素的增加以及政府主导的医疗保健现代化和不断扩大的保险覆盖范围。
细分市场洞察：
- 预计到 2035 年，他汀类药物将在动脉粥样硬化药物市场占据 56.3% 的份额，这主要得益于其作为一线 LDL 胆固醇降低疗法的临床应用日益广泛、心血管结局证据丰富、成本效益高、仿制药供应充足以及强有力的临床指南推荐。
- 预计到 2035 年，医院药房将占据相当大的份额，这主要得益于心血管疾病相关住院人数的增加、对专业降脂和抗血栓治疗的需求不断增长、住院心血管护理路径的扩展以及医院专科药房服务的更广泛应用。
主要增长趋势：
- 生物技术领域的开创性创新
- 研发投入不断增加
主要挑战：
- 仿制药主导地位和价格压力
- 诊断率低和长期治疗依从性差
主要参与者：安进（美国）、诺华（瑞士）、赛诺菲（法国）、Esperion Therapeutics（美国）、第一三共（日本）、默克（德国）、Editas Medicine（美国）。
全球 动脉粥样硬化药物 市场 预测与区域展望:
市场规模及增长预测：
- 2025年市场规模： 346亿美元
- 2026年市场规模： 357亿美元
- 预计市场规模： 到2035年将达到478亿美元
- 增长预测： 2026-2035年复合年增长率3.3%
主要区域动态：
- 最大区域： 北美（预计到2035年将占39.7%的份额）
- 增长最快区域： 亚太地区
- 主导国家： 美国、德国、日本、中国、英国
- 新兴国家： 印度、韩国、新加坡、巴西、沙特阿拉伯
Last updated on : 22 July, 2026
动脉粥样硬化药物市场——增长驱动因素和挑战
增长驱动因素
- 生物技术领域的开创性创新：新一代药物平台的演进正在改变慢性病管理，例如，RNA靶向疗法、基因编辑和抗炎生物制剂的进步使得精准治疗成为可能。这些创新具有更高的疗效和更少的给药频率，从而取代旧疗法，推动动脉粥样硬化药物市场扩张。2024年4月，诺华公司宣布V-INITIATE试验表明，在最大耐受剂量的他汀类药物治疗基础上，早期加用每年两次的Leqvio®（inclisiran）可显著降低ASCVD患者的LDL-C水平，与常规治疗相比，降幅显著（60% vs. 7%）。该研究显示，81.8%的Leqvio治疗患者达到了指南推荐的LDL-C目标值，而接受常规治疗的患者中只有22.2%达到了该目标值，从而提升了市场增长潜力。
- 研发投入不断增加：制药公司正大力投资研发，以推出创新的动脉粥样硬化疗法。临床试验高度关注新型药物机制，联合疗法和生物疗法正在拓展治疗选择。另一方面，战略合作和监管支持正在鼓励创新，为动脉粥样硬化药物市场创造新的增长机遇。例如，2025年10月，安进公司宣布，其III期VESALIUS-CV试验表明，在标准LDL-C降低疗法的基础上加用Repatha®（evolocumab），可显著降低12,000多名既往无心脏病发作或中风史的高危患者的主要不良心血管事件发生率。该试验达到了两个主要终点，显示与单独使用标准疗法相比，心血管风险显著降低，且未观察到新的安全性问题。
动脉粥样硬化药物的最新进展：2023-2026 年关键临床进展和市场机遇
年 | 公司 | 药品 | 重点 | 关键临床进展 | 动脉粥样硬化药物市场机遇 |
2026 | Arrowhead制药公司 | REDEMPLO®（plozasiran） | 家族性乳糜微粒血症（FCS）、严重高甘油三酯血症（sHTG） | 肾/肝功能不全患者的药代动力学/药效学数据呈阳性；有妊娠病例报告；已在多个国家获批用于治疗胎儿皮质类固醇缺乏症 | 目前FCS市场规模较小，但如果获批用于治疗严重高甘油三酯血症和更广泛的心血管代谢疾病，则具有巨大的增长潜力。 |
2025 | 新阿姆斯特丹制药 | 奥比塞曲匹 | ASCVD、HeFH、高胆固醇血症 | BROADWAY/TANDEM 三期临床试验：低密度脂蛋白胆固醇降低 35% 至 50%，脂蛋白(a)降低 45%，安全性良好 | 一种口服的他汀类药物附加疗法，旨在帮助数百万接受标准降脂治疗后血脂控制不佳的患者。 |
2023 | 诺华 | Leqvio®（inclisiran） | ASCVD、HeFH、LDL-C降低 | ORION-8：LDL-C 持续降低 50%，安全性已证实超过 6 年 | 已确立的降低低密度脂蛋白胆固醇疗法，在全球动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者群体中应用广泛，具有长期推广潜力。 |
资料来源：公司官方新闻稿
挑战
- 仿制药的主导地位和定价压力：低价仿制药的持续供应给创新型动脉粥样硬化药物的生产商带来了巨大的定价压力。他汀类药物因其确切的疗效和可负担性而被视为降低胆固醇的一线治疗药物，这使得高端疗法难以获得医生的青睐。在此背景下，医疗服务提供者和支付方优先考虑仿制药，因为它们能够显著降低治疗成本，同时为大多数患者带来既定的临床疗效。因此，新疗法的生产商需要投入大量资金进行大规模心血管结局试验和卫生经济学分析，以证明其高价的合理性。此外，这最终会减缓创新药物的商业化进程，对动脉粥样硬化药物市场的增长产生负面影响。
- 诊断率低和长期治疗依从性差：动脉粥样硬化和心血管疾病在全球范围内患病率很高，但仍有相当一部分高危人群未被诊断。另一方面，常规胆固醇筛查的不足以及对心血管危险因素认识的缺乏也导致了诊断延迟，尤其是在发展中地区。此外，对于已确诊的患者而言，长期坚持降脂治疗是一项重大挑战，因为动脉粥样硬化在早期阶段大多无症状。患者常常因为感觉不到即时疗效、药物副作用或复杂的治疗方案而停止治疗，从而减少了动脉粥样硬化药物市场的供应。
动脉粥样硬化药物市场规模及预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2025 |
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预测年份 |
2026-2035 |
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复合年增长率 |
3.3% |
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基准年市场规模（2025 年） |
346亿美元 |
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预测年份市场规模（2035 年） |
478亿美元 |
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区域范围 |
|
动脉粥样硬化药物市场细分：
药物类别细分分析
在预测期内，他汀类药物预计将在动脉粥样硬化药物市场中占据主导地位，市场份额高达56.3%。他汀类药物的领先地位主要得益于其作为降低低密度脂蛋白胆固醇一线疗法的临床应用日益广泛、大量证据表明其能够降低心血管事件的发生率以及其成本效益。此外，多种他汀类药物仿制药的上市以及主要临床指南的推荐也为其持续的市场主导地位提供了支持。2024年4月，美国心脏病学会报告称，TACTiC试验表明，基于网络的评估方法能够安全地识别无需处方即可接受他汀类药物治疗的个体，且结果与临床医生的评估高度吻合。报告还提到，服用 5 毫克瑞舒伐他汀（一种他汀类药物）的参与者，在六个月后低密度脂蛋白胆固醇平均降低了 35.5%，自我评估与临床评估的一致性很高，即 90.7% 至 98.1%。
分销渠道细分分析
预计到2035年底，医院药房作为分销渠道，将在动脉粥样硬化药物市场中占据相当可观的份额。该细分市场的增长主要归功于心血管疾病相关住院人数的增加以及对降脂和抗血栓专科治疗需求的上升。此外，住院心血管护理路径的广泛应用以及医院药房在管理需要密切监测和药物优化的复杂患者方面发挥的日益重要的作用，都将推动该细分市场在预测期内保持稳定增长。同时，医院专科药房服务和综合医疗保健系统的日益普及，有望促进先进动脉粥样硬化治疗药物的高效采购、储存和分销，从而进一步巩固该细分市场的市场地位。
给药途径段分析
根据给药途径，预计在预测期内，口服药物将在动脉粥样硬化药物市场占据显著份额。口服降脂疗法，尤其是他汀类药物，作为控制高LDL-C水平和降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险的首选一线治疗方案，其广泛应用推动了该细分市场的领先地位。此外，口服药物的便捷性（例如可自行服用）、更高的患者依从性、长期适用于慢性病管理以及多种仿制药的上市（提高了药物的可负担性和可及性）也促进了该细分市场的增长。同时，针对降低胆固醇和心血管风险管理的口服联合疗法的持续临床应用预计将在整个预测期内维持对口服动脉粥样硬化药物的需求。
我们对动脉粥样硬化药物市场的深入分析涵盖以下几个方面：
部分 | 子段 |
药物类别 |
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分销渠道 |
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给药途径 |
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Vishnu Nair
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动脉粥样硬化药物市场——区域分析
北美市场洞察
预计在所讨论的时间范围内，北美动脉粥样硬化药物市场将占据39.7%的最高份额。该地区的领先地位主要归功于人口老龄化、代谢紊乱的高发率以及支持疾病早期检测的完善医疗基础设施。此外，北美还受益于新一代生物制剂和靶向抗炎药物的快速临床应用。在此背景下，密歇根大学的研究人员于2025年4月报告称，一种基于甘氨酸的三肽候选药物DT-109可减少非人灵长类动物的动脉粥样硬化斑块形成和血管钙化。此外，该化合物此前已证实对代谢功能障碍相关的脂肪肝疾病有益，因此也展现出作为双重疗法的潜力，使其符合市场增长的预期。
美国肥胖症、糖尿病和心血管疾病的高发率，以及庞大的商业保险网络和健全的公共医疗保健体系，是推动美国动脉粥样硬化药物市场发展的重要因素。此外，美国境内众多大型制药公司和学术研究中心也促进了临床试验的活跃开展。例如，美国卫生经济办公室在2026年3月指出，在所分析的九个国家中，动脉粥样硬化性心血管疾病给美国造成的经济负担最为沉重，每年总成本高达4340亿美元。这一负担不仅限于直接的医疗保健支出，生产力损失、旷工和非正式照护也对整体影响产生了显著影响，因此，迫切需要经济高效且可靠的解决方案。
在加拿大，动脉粥样硬化市场正蓬勃发展，这主要得益于其公共医疗体系，该体系注重预防保健、省级医疗保险以及用于管理心血管健康的标准化临床指南。这种结构化的生态系统支持将生物制剂和长效RNA疗法纳入高危患者的公共药品目录。诺华制药加拿大公司于2024年3月公布了ORION-8试验的长期数据，结果显示，在接受他汀类药物治疗的基础上，每年两次注射Leqvio®（inclisiran）可使ASCVD患者、ASCVD高风险患者或杂合子家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平持续降低超过六年。该试验还指出，78.4%的参与者达到了LDL-C目标值，平均LDL-C降低了49.4%，并保持了良好的安全性。
亚太市场洞察
预计2026年至2035年间，亚太地区动脉粥样硬化药物市场将以最快的速度增长。该地区在该领域的崛起主要得益于庞大的人口基数、加速的城市化进程以及生活方式相关代谢风险因素的急剧增加。此外，亚太地区政府主导的医疗基础设施现代化和扩大国民保险覆盖范围的举措也为市场带来了积极影响，显著提高了患者获得必要心血管治疗的机会。在此背景下，美国国立卫生研究院（NIH）于2024年4月披露，新加坡的动脉粥样硬化性心血管疾病负担沉重，心血管疾病导致的死亡人数占总死亡人数的三分之一以上，经济负担高达81亿美元。该报告还指出，有效控制低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平和实施以人群为基础的预防策略对于降低新加坡的心血管疾病发病率、死亡率和医疗保健成本至关重要，从而提升了该地区市场的增长潜力。
国家主导的医疗改革扩大了患者获得先进疗法的途径，推动了中国动脉粥样硬化药物市场的增长。此外，在政府大力扶持本土医疗创新政策的支持下，中国蓬勃发展的本土生物制药产业正在加速下一代靶向疗法的临床开发和商业化。2023年8月，信达生物的Tafolecimab注射液（SINTBILO®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药是一种PCSK9抑制剂，用于治疗使用他汀类药物治疗后LDL-C水平仍未达标的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常成人患者。此次批准为中国需要进一步降低LDL-C水平的患者提供了一种新的降脂治疗选择，有望进一步促进中国市场的增长。
在印度，动脉粥样硬化药物市场有望实现持续战略增长，这主要得益于国内制药行业的推动，确保了高效仿制他汀类药物和抗血小板药物的供应和可负担性。此外，政府旨在扩大公共医疗基础设施和农村医疗保险覆盖范围的举措，正在扩大患者覆盖面并改善慢性动脉疾病的诊断。2024年8月，印度新闻信息局（PIB）报告称，截至2024年7月，全国已有173,881家“阿尤什曼·阿罗吉亚·曼迪尔”（Ayushman Arogya Mandir，印度国家健康中心）投入运营，超过了最初设定的15万家的目标。这些中心提供初级医疗保健服务，累计服务量达31.734亿人次，其中包括8.428亿次高血压筛查和7.418亿次糖尿病筛查，以及癌症筛查和远程医疗咨询，从而积极推动了市场扩张。
欧洲市场洞察
预计在所讨论的时间范围内，欧洲动脉粥样硬化药物市场将实现显著增长。该地区的行业发展主要得益于严格的临床指南，这些指南强调积极的心血管风险管理。此外，欧洲还受益于统一的监管路径，确保了成员国之间对创新疗法进行高效、标准化的评估。2023年9月，美国国立卫生研究院（NIH）公布了超过45万瑞典居民中动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的经济和临床影响。与匹配的对照组相比，ASCVD患者的年度医疗费用高出2.5倍以上，分别为每人7,477美元和2,915美元，5年累计费用约为34,572美元，而对照组为13,966美元。因病缺勤造成的间接成本是主要因素，而ASCVD患者发生心血管事件的风险更高，包括中风（风险比1.83）、心肌梗死（风险比2.27）和提前退休（风险比3.02），这凸显了迫切需要合适的解决方案。
德国的动脉粥样硬化药物市场正稳步增长，这得益于其高度成熟的医疗基础设施和严格的临床指南，这些指南要求积极主动地进行心血管风险管理。此外，德国拥有结构完善的法定医疗保险基金，使患者能够尽早获得尖端医疗创新成果。在强大的医生网络和公众对预防保健的高度重视的推动下，包括高端生物制剂和长效RNA疗法在内的新一代疗法正在德国迅速应用于临床。除此之外，德国完善的学术研究中心网络和临床试验基础设施促进了国际生物技术公司与当地医疗机构之间的密切合作，从而巩固了德国作为先进心血管精准医疗中心的重要地位。
英国代谢风险因素的高发率以及由国家卫生指南构建的清晰临床路径，正有力地推动着英国动脉粥样硬化药物市场的指数级增长。英国卓越的生命科学生态系统和强大的临床试验基础设施促进了全球制药创新者与国家卫生研究机构之间的深度合作，使英国成为该领域的主要创新中心。2025年3月，英国国家医疗服务体系（NHS）英格兰分部宣布，心血管疾病预防是重中之重，并强调根据英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的指南，以高强度他汀类药物进行血脂管理作为一线治疗。此外，为了提高患者获得其他降脂疗法的可及性，NHS英格兰分部与诺华公司续签了协议，确保英格兰地区的NHS患者能够以原价继续获得inclisiran（Leqvio），直至2027年12月，这表明市场前景乐观。
动脉粥样硬化药物市场主要参与者：
- 安进（美国）
- 诺华（瑞士）
- 赛诺菲（法国）
- Esperion Therapeutics（美国）
- 第一三共（日本）
- 默克（德国）
- Editas Medicine（美国）
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 最新进展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 安进是动脉粥样硬化药物市场领先的制造商之一，其主打产品是瑞百安®（evolocumab），这是一种PCSK9抑制剂，用于降低低密度脂蛋白胆固醇。该公司强大的市场地位得益于FOURIER试验提供的广泛临床证据以及在主要市场获得的广泛监管批准。
- 诺华凭借其产品Leqvio®（inclisiran）在市场上占据主导地位。Leqvio®是首个基于siRNA的降胆固醇疗法，适用于需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者。此外，该公司还通过产品生命周期拓展、对RNA疗法的战略投资以及收购等方式，不断强化其心血管产品组合，从而拓宽其心血管产品线。
- 赛诺菲是该领域的奠基者，它利用其广泛的全球商业基础设施和心血管专业知识，扩大 Praluent 在发达市场和新兴市场的可用性，同时支持持续的真实世界证据的生成。
- Esperion Therapeutics专注于为高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 患者研发创新型口服降脂疗法。此外，该公司凭借积极的心血管疗效数据和拓展国际市场的战略合作伙伴关系，进一步巩固了其在该领域的地位。
- 第一三共株式会社凭借其丰富的产品组合，在动脉粥样硬化药物市场中扮演着举足轻重的角色。该公司利用其强大的心血管产品线和广泛的区域分销网络，扩大了先进低密度脂蛋白胆固醇降低疗法的可及性。
以下是全球动脉粥样硬化药物市场的主要参与者名单：
全球动脉粥样硬化药物市场被认为是一个中等集中度且竞争激烈的市场，由提供品牌降脂疗法和心血管风险降低药物的跨国制药公司主导。市场领导地位主要由那些拥有成熟的PCSK9抑制剂、siRNA疗法和ATP柠檬酸裂解酶抑制剂的公司所支撑，这些产品均有广泛的临床证据和监管批准。此外，该行业的差异化主要体现在心血管疗效数据、给药便利性和降脂机制的创新上。2025年9月，诺华同意以约14亿美元收购Tourmaline Bio，其主要目标是通过收购pacibekitug（一种用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的在研疗法）来增强其心血管产品组合。此次收购符合诺华拓展针对炎症驱动的心血管风险的创新疗法的战略。
动脉粥样硬化药物市场企业格局：
最新发展
- 2026年7月，默克公司宣布其药物LIPFENDRA®（enlicitide）获得美国FDA批准，这是首个获批用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)）患者低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平的口服PCSK9抑制剂。
- 2026年5月，Editas Medicine公司公布了EDIT-401的临床前数据，结果显示，单次给药后，非人灵长类动物的LDL-C、Lp(a) 和ApoB水平显著降低约90%或更多。
- 2026年3月，安进公司宣布其药物Repatha®获得美国FDA批准。 在 VESALIUS-CV 试验中，依洛尤单抗（evolocumab）使无明显动脉粥样硬化的高危一级预防患者首次发生重大心血管事件的风险降低了 31%。
- Report ID: 8682
- Published Date: Jul 22, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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