表观遗传学诊断市场展望：
表观遗传学诊断市场规模在2025年达到183.3亿美元，预计到2035年将超过748亿美元，在预测期内（即2026年至2035年）的复合年增长率将超过15.1%。预计到2026年，表观遗传学诊断的行业规模将达到208.2亿美元。
关键 表观遗传学诊断 市场洞察摘要:
区域亮点：
- 北美占据表观遗传学诊断市场的主导地位，占据43.5%的份额，这得益于政府对生物技术和制药行业的大量投资，以及强大的医疗保健基础设施，并将持续增长至2035年。
- 到2035年，亚太地区的表观遗传学诊断市场将迎来快速增长，这得益于慢性病和罕见病患病率的上升，以及对表观遗传学诊断解决方案的需求不断增长。
细分市场洞察：
- 预计到 2035 年，试剂细分市场将占据 37.7% 的市场份额，这得益于制药和临床应用中对组蛋白、DNA 修饰剂和核酸试剂日益增长的需求。
- 预计到 2035 年，肿瘤细分市场将占据 76.8% 的市场份额，这得益于癌症病例（尤其是与 HPV 相关的癌症病例）的增加，以及先进药物商业化的创新。
主要增长趋势：
- 癌症发病率上升
- 研发力度加强
主要挑战：
- 表观遗传数据解读复杂
- 表观遗传技术价格高昂
- 主要参与者：罗氏诊断、赛默飞世尔科技公司、诺华公司、Element Biosciences 公司。
全球 表观遗传学诊断 市场 预测与区域展望:
市场规模及增长预测：
- 2025 年市场规模：183.3 亿美元
- 2026 年市场规模：208.2 亿美元
- 预计市场规模：2035 年将达到 748 亿美元
- 增长预测：复合年增长率 15.1% (2026-2035)
主要区域动态：
- 最大区域：北美（到 2035 年，份额将达到 43.5%）
- 增长最快的地区：亚太地区
- 主要国家/地区：美国、德国、英国、日本、中国
- 新兴国家：中国、印度、日本、韩国、巴西
Last updated on : 28 August, 2025
表观遗传学诊断市场提供的解决方案和便利性，包括研究DNA及相关蛋白质的改变，这些改变会在不影响基因测序的情况下改变基因表达。根据2024年2月《细胞代谢》杂志的文章，表观遗传学调整在表观基因组关联研究（EWAS）中具有高频率的含义，在90%至95%以上的病理患者中均有发生。此外，用于疾病易感性的资源丰富的表观遗传生物标志物的扩展，将简化从非接受性医学到预测性医学的标准转变。因此，所有这些因素都对全球市场的提升起到了至关重要的作用。
表观遗传诊断市场的需求很大程度上取决于化学分析仪器的应用。这些仪器可以量化和检测表观遗传修饰，而表观遗传修饰是辅助治疗神经系统疾病的重要指标。因此，此类仪器的进出口在各国都非常活跃，这表明它们对市场扩张至关重要。根据2023年OEC报告，全球化学分析仪器的贸易额为556亿美元，其中美国是最大的出口国，出口额达115亿美元，中国是最大的进口国，进口额达81亿美元。此外，产品复杂度为1.6，这些仪器在国际贸易额最高的产品中排名第77位。
国际化学分析仪器进出口
国家 | 出口 | 进口 |
德国 | 86亿美元 | 47亿美元 |
日本 | 56亿美元 | - |
中国 | 41亿美元 | 81亿美元 |
新加坡 | 40亿美元 | 20亿美元 |
荷兰 | - | 21亿美元 |
美国 | 115亿美元 | 78亿美元 |
资料来源：OEC 2023
表观遗传学诊断市场的增长动力和挑战：
增长动力
- 癌症发病率上升：人口快速老龄化导致癌症发病率上升，这极大地推动了市场的增长。根据世界卫生组织2024年2月的报告，2022年全球约有2000万例癌症病例，970万人死亡。此外，预计到2050年将新增3500万例癌症病例，比2022年增长77%。因此，为了应对这一问题，将组蛋白修饰、RNA调控和DNA甲基化作为表观遗传学诊断研究的一部分进行实施，正在促进市场扩张。
- 研发力度增强：公共卫生行业和制药行业研发活动的增加，也正迅速扩大全球表观遗传学诊断市场。例如，2025年1月，鲁汶人类遗传学中心（CME）的研究人员开发了一种最新的诊断方法，只需一次分析即可识别遗传和表观遗传异常。这对国际市场的扩张做出了巨大贡献，为罕见发育障碍的诊断提供了有效的可能性。这种方法将很快转化为合适的临床标准实践，从而成为市场发展的驱动力。
挑战
- 表观遗传数据的复杂解读：表观遗传数据通常至关重要，需要具备相当的熟练程度才能准确理解。对先进分析方法和计算工具的需求，需要训练有素的专业人员。此外，由于表观遗传数据的多维性，表观遗传修饰的多样性使得分离关键信号变得困难。此外，提取可用于开发治疗方法和诊断敏锐度的适用见解，需要拥有扎实生物技术背景和尖端统计方法的专家，从而限制了市场的增长。
- 表观遗传技术价格高昂：市场增长面临另一项挑战，即如何实施创新技术，包括维护、安装和运营成本。尽管表观遗传技术在欧洲和北美等国家越来越受到关注，但在一些新兴经济体，其成本仍然相当高昂。例如，正如2024年4月NLM文章所述，冠心病（CHD）确诊检测的高昂费用是为所有患者提供高质量且可及的医疗服务的主要障碍。
表观遗传学诊断市场规模和预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2025 |
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预测期 |
2026-2035 |
|
复合年增长率 |
15.1% |
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基准年市场规模（2025年） |
183.3亿美元 |
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预测年度市场规模（2035 年） |
748亿美元 |
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区域范围 |
|
表观遗传学诊断市场细分：
应用（肿瘤学、非肿瘤学）
在表观遗传学诊断市场中，肿瘤学领域预计到2035年将占据超过76.8%的收入份额。随着宫颈癌、肛门癌、口腔癌、外阴癌和阴茎癌等亚型的发病率不断上升，针对人乳头瘤病毒(HPV)的表观遗传学研究也得到了进一步发展。根据美国国家医学图书馆(NLM) 2024年1月的一篇文章，美国新增肿瘤病例2,001,140例，死亡病例611,720例。除了发病率上升之外，未来几年先进药物的商业化和创新也有望加速该领域的发展。
产品（试剂、试剂盒、仪器、酶、服务）
预计到2035年，试剂领域将占据表观遗传学诊断市场37.7%以上的份额。组蛋白和DNA修饰剂是两大类试剂，包括核酸试剂、缓冲液、引物、电泳试剂和PCR试剂。2021年1月，Adeptrix Corp宣布完成A轮融资，布鲁克公司成为新的边际投资者。这进一步加速了BAMS生物分析试剂的商业化，并为制药、临床和食品科学客户推出了定制的BAMS检测开发服务，从而促进了该领域的增长。
我们对全球市场的深入分析包括以下几个部分：
应用 |
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产品 |
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技术 |
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Vishnu Nair
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表观遗传学诊断市场区域分析：
北美市场分析
到2035年，北美表观遗传学诊断市场预计将占据超过43.5%的收入份额。包括政府、生物技术和制药机构的大量投资在内的因素正在推动该地区市场的需求。此外，该地区拥有庞大的工业化医疗机构和充满活力的研究生态系统，这为表观遗传学诊断技术的革命提供了支持。此外，罕见病或慢性病患病率的上升以及潜在的治疗策略也正在增强该地区市场的发展。
美国市场正在快速增长，个性化治疗方案和早期癌症检测策略的潜力巨大。此外，行政机构的参与对美国市场的扩张也发挥着关键作用。例如，2025年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了fam-trastuzumab deruxtecan-nxki用于治疗转移性HR阳性、HER2低或HER2超低乳腺癌。该药物已在转移性乳腺癌中成功应用一种或多种内分泌疗法。因此，监管机构的此类批准对市场增长具有积极支持作用，从而推动了市场需求。
加拿大的表观遗传学诊断市场预计将在政府资金的推动下蓬勃发展。例如，在2020年10月的加拿大政府报告中，议会秘书宣布将投资超过2000万美元，用于支持干细胞和康复医学的发展以及基因组学研究。由于基因组学技术可以越来越多地用于揭示治疗和诊断的可能性，这确保了市场的提升。其中，430万美元用于干细胞网络研究，1600万美元用于加拿大基因组研究所，以支持10个新的基因组学项目。因此，这有效地促进了加拿大市场的提升。
亚太市场统计数据
预计亚太地区的表观遗传学诊断市场将在预测期内实现最快的增长。医疗旅游业的蓬勃发展以及该地区各国政府的投资等因素正在推动市场发展。此外，该地区是胃癌和肝癌发病率最高的地区，前列腺癌已成为一些国家男性最常见的癌症之一。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 5 月的一篇文章，由于生活方式、饮食习惯、种族和基因变异，超过 60% 的胃癌在东亚地区流行。因此，这确保了对表观遗传学诊断解决方案的巨大需求，以满足该地区人群的需求。
随着心脏病生物标志物的识别以及临床检测技术的进步，印度市场正在不断扩大。根据《环境进展》杂志2021年7月开展的一项研究，DNA甲基化被用于检测印度高污染区和低污染区居民的表观遗传修饰。居住在高污染区居民的平均表观遗传修饰水平在22.0%至1.041%之间，而居住在低污染区居民的平均表观遗传修饰水平在16.7%至0.8%之间。该研究进一步指出，用于人体生物监测的即时表观基因组学检测的实施，将推动市场增长。
表观遗传学诊断在中国市场正日益受到关注，因为它已成为癌症发现和定制医疗的重要工具。这得益于有效的研究，这些研究侧重于利用表观遗传学生物标志物进行癌症的初步检测和评估，并通过标准治疗方案进行评估，以及探索表观遗传学在传统医学中的作用。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2021 年 12 月发表的一篇文章，表观遗传学变异可作为恶性肺病变的诊断生物标志物。该研究表明，QCIGISH 诊断模型的灵敏度和特异性分别为 99.1% 和 92.1%，足以准确治疗此类疾病并促进市场增长。
表观遗传学诊断市场主要参与者：
- Abcam plc.
- 公司概况
- 商业策略
- 主要产品
- 财务表现
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 罗氏诊断
- 赛默飞世尔科技公司
- 诺华公司
- Element Biosciences公司
- Dovetail Genomics LLC。
- Illumina公司
- ValiRx 股份有限公司
- 心脏诊断控股公司
- 艾米尔有限公司
- Illumina公司
- 桑加莫治疗公司
- 牛津纳米孔
- 英国生物样本库
表观遗传学诊断市场之所以团结一致，是因为主要市场参与者专注于发展战略，例如新产品发布、合作伙伴关系、合作、并购以及服务扩展。例如，2023年10月，Cardio Diagnostics Holdings, Inc. 与印度领先的医疗机构之一 Aimil Ltd. 签订了供应和分销协议，在印度推出心血管表观遗传学技术。
合作第一阶段侧重于预营销，为有效将产品引入Aimil广泛的医疗网络奠定基础。此外，Cardio Diagnostics和Aimil计划在第一阶段成功合作后进一步扩展供应和分销协议，以确保印度客户能够持续可靠地获得Cardio Diagnostics的突破性诊断测试。因此，此类合作卓有成效，并有利于国际市场的拓展。
以下是一些关键球员的名单：
最新发展
- 2025 年 3 月， Sangamo Therapeutics与蓝筹制药公司签订了两份神经病学许可合同，包括 2024 年 8 月与 Genentech 签订的全球表观遗传指南和衣壳递送许可协议，以推进用于治疗神经退行性疾病的创新基因组药物，以及 2024 年 12 月与 Astellas 签订的衣壳许可条约，以分销针对多达五种神经系统疾病目标的基因组药物。
- 2024年11月，牛津纳米孔公司与英国生物样本库创建了全球首个表观遗传学数据集，揭示了癌症、痴呆症和复杂疾病的病因。该项目绘制了5万个样本的表观遗传修饰图谱，以推进早期发现和治疗。
- 2024年8月， Illumina公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其体外诊断（IVD）TruSight Oncology（TSO）综合检测及其前两种伴随诊断（CDx）适应症。
- Report ID: 7407
- Published Date: Aug 28, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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