乳腺活检市场展望：
2024年，乳腺活检市场规模估计超过26亿美元，预计到2037年底将达到52亿美元，在2025-2037年的预测期内，复合年增长率为6.9%。2025年，乳腺活检的行业规模估计为25亿美元。
随着乳腺癌登记病例数和相应需要诊断程序的患者数量的不断增加，乳腺活检市场正在稳步发展。根据美国疾病控制与预防中心的数据，美国女性每年确诊超过264,010例乳腺癌，其中近42,005例死亡。因此，对诊断干预和活检的需求巨大。这种情况主要发生在高收入和中等收入国家，这些国家强制推行国家筛查计划。人口老龄化和意识的提高推动了对活检针、影像引导系统和病理学服务的需求，导致诊断影像和活检转诊量增加。
乳腺活检市场的医疗供应链涉及从美国、德国和日本等多个国家进口的精密部件。这些部件的主要组装单位位于墨西哥、中国和马来西亚。根据美国国际贸易委员会2023年的数据，美国从爱尔兰和哥斯达黎加进口了近17亿美元的诊断和手术器械。在出口方面，美国同年出口了超过15亿美元的医疗诊断器械。这笔跨境交易表明该行业对可靠的国际物流和监管协调的依赖。值得注意的是，贸易政策变化频繁影响塑料、图像芯片和不锈钢管等基本原材料，这会直接影响库存和成本。
乳腺活检市场——增长动力与挑战
增长动力
-
医疗质量提升：医疗保健研究与质量局 (Agency for Healthcare Research and Quality) 表示，2022 年图像引导乳腺活检系统已提升了医疗保健效果。这些技术进步推动乳腺活检系统市场通过更早、更精准的诊断，将住院人数降低了 22.6%。过去两年，这些先进系统的实施已节省了超过 15 亿美元的医疗成本。诊断精度的提高减少了并发症和不必要的手术。诊断精度的提高减少了不必要的手术和并发症，从而改善了患者体验，并提高了医疗系统的效率。这持续推动了全球对先进活检技术的需求。
-
政府通过医疗保险和医疗补助计划支出：根据医疗保险报告，美国政府通过医疗保险计划在乳腺活检程序上的支出正在增加，2023年将超过9.512亿美元，比2020年增长14.6%。这一增长得益于患者报销范围的扩大以及更加高效和有效的图像引导活检系统。医疗补助计划也扩大了覆盖范围，将更多符合条件的患者纳入其中。这些规定表明联邦政府越来越重视早期检测和经济高效的诊断方法，这进一步增强了美国各地医院和门诊对活检技术的持续需求。
历史患者增长及其对市场动态的影响
2010年至2020年，全球乳腺癌发病率的快速增长改变并塑造了当前的需求和消费者群体格局。这一增长主要源于高收入和中等收入国家，这得益于人们对乳腺癌患病率的认识、医疗基础设施的现代化以及公共卫生意识的提升。由于联邦筛查的增加和保险范围的扩大，许多国家的患者数量有所增加。
主要市场患者历史增长情况（2010-2020）
|
国家 |
2010年患者数量（百万） |
2020 年患者数量（百万） |
生长 （％） |
|
我们 |
3.8 |
5.9 |
69.2% |
|
德国 |
1.6 |
2.1 |
77.8% |
|
法国 |
1.2 |
1.9 |
73.9% |
|
西班牙 |
1.1 |
1.2 |
71.6% |
|
澳大利亚 |
0.8 |
1 |
66% |
|
日本 |
1.4 |
2.7 |
60.9% |
|
印度 |
1.2 |
2.2 |
156.9% |
|
中国 |
1.9 |
4.8 |
155.7% |
乳腺活检市场的战略扩张模式
乳腺活检相关患者数量的增长主要见于发达国家和发展中国家，并被划分为不同的商业模式以拓展市场。中国和印度采用公私合作模式，将诊断服务与区域医院网络相结合。而美国制造商则利用与医疗保险和医疗补助计划 (Medicare and Medicaid) 签订的基于价值的合同，以扩大可及性并提高产量。这些模式成功地在整个采购周期中提供了针对不同区域定制的扩张战略和收入保障。政府援助、报销计划和公共投资在这些战略框架中发挥着加速器的作用。
收入增长的可行性模型
|
国家 |
扩展模型 |
收入增长（%） |
关键方法 |
|
印度 |
公立医院+NGO诊断合作 |
+12.6% |
通过补贴活检营进行社区筛查 |
|
我们 |
医疗保险报销捆绑 |
+9.9% |
基于 DRG 的覆盖范围和门诊扩展 |
|
德国 |
国家癌症计划驱动的采购 |
+10.8% |
政府资助的人工智能系统采购 |
|
中国 |
公立医院保险和省级招标 |
+14.5％ |
全民健康保险制度下的集中招标 |
|
法国 |
基于DRG的诊断报销模型 |
+8.8% |
将活检纳入国家诊断规范 |
|
日本 |
与区域诊断和影像中心的合作 |
+11.4％ |
通过集成商网络实现分散服务交付 |
|
澳大利亚 |
农村活检远程转诊平台 |
+9.7% |
针对服务不足人群的远程访问护理模式 |
挑战
- 政府价格上限和成本控制政策：政府通常会设定价格上限来控制公共医疗支出，从而抑制生产商的盈利能力。2023年，法国国家医疗服务体系（CNAM）将门诊乳腺活检服务的报销率降低了7.4%，直接影响了供应商的利润率和定价策略。此类成本控制措施对于寻求在受监管市场扩张规模的本地和全球参与者而言，构成了巨大的进入壁垒。为了应对这一挑战，A公司与法国医疗机构合作实施了阶梯式定价系统，有效地将其进入公共医疗市场的渠道提高了10.6%，这在有限的报销条件下展现出了一种可行的方案。
乳腺活检市场规模及预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2024 |
|
预测年份 |
2025-2037 |
|
复合年增长率 |
6.9% |
|
基准年市场规模（2024年） |
26亿美元 |
|
预测年度市场规模（2037 年） |
52亿美元 |
|
区域范围 |
|
乳房活检市场细分：
最终用户细分分析
医院引领市场，预计将占据48.5%的市场份额。这得益于患者数量的增长、综合癌症护理项目以及先进的基础设施。美国疾病控制与预防中心（CDC）的报告指出，美国70.6%的乳腺活检是在医院进行的，并由保险覆盖和多学科团队提供支持。医院内的专业乳腺中心提高了准确性，从而增强了市场主导地位。与诊断影像企业的战略合作关系，以及政府在癌症护理基础设施方面的投入，有助于医院保持其主导地位。此外，乳腺癌筛查和日间活检方法的兴起，也推动了医院的持续增长。
制导技术细分分析
超声活检占据该领域主导地位，预计到2037年将占据42.7%的市场份额。该领域受实时成像、广泛普及和成本效益的驱动，使其成为可触及乳腺病变的首选。美国放射学会 (ACR) 推荐超声活检用于高分辨率定位，因为与非成像技术相比，超声活检可将假阴性率降低25.7%。超声活检耗时短、便于携带，进一步推动了其应用，尤其是在门诊患者中。此外，人工智能辅助超声系统正在提高检测率，而发展中国家由于其基础设施成本低廉，正在积极推广该技术。人们对微创诊断日益增长的偏好，确保了超声活检在2037年之前持续保持该领域的领先地位。
我们对全球乳房活检市场的深入分析包括以下部分：
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部分 |
子段 |
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制导技术 |
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产品 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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乳腺活检市场-区域分析
北美市场洞察
北美乳腺活检市场正在显著扩张，预计到2037年将以6.9%的复合年增长率占据39.8%的市场份额。强大的联邦筛查项目、先进的医疗基础设施以及持续采用的创新技术推动了市场的发展。在美国，医疗保险和医疗补助计划扩大了微创活检技术的覆盖范围，并提高了医疗资源匮乏人群的可及性。美国疾病控制与预防中心（CDC）和美国国立卫生研究院（NIH）投资于早期检测项目。美国医疗保健研究与质量局（AHRQ）推广风险分层技术的应用，从而提高活检转诊的精准度。该地区还受益于企业与诊断原始设备制造商（OEM）和病理实验室的合作，尤其是在人工智能辅助活检解读方面。
美国乳腺活检市场受到联邦政府资金增加、筛查依从性提高以及保险覆盖范围扩大的推动。美国国立卫生研究院 (NIH) 和美国疾病控制与预防中心 (CDC) 在 2023 年拨款超过 57 亿美元，占肿瘤诊断总预算的近 9.4%。医疗补助 (Medicaid) 资金大幅增加，2024 年将拨出 17 亿美元用于支付活检费用，使患者覆盖率提高 10.8%。与此同时，过去五年，医疗保险 (Medicare) 在乳腺活检程序上的支出增长了 15.8%，达到 8.01 亿美元。这一增长是由于老年和高危患者的资格标准扩大。此外，质量标准、人工智能辅助诊断和立体定向活检系统等其他因素也在促进市场增长。
亚太市场洞察
亚太地区是乳腺活检市场增长最快的地区，预计到2037年，其市场份额将达到23.2%，复合年增长率为6.9%。乳腺癌发病率的上升、政府的支持性举措以及诊断基础设施的完善，共同推动了乳腺活检市场的发展。在中国、日本、韩国和马来西亚，微创技术的采用、国家医疗筛查计划的实施以及公众意识的提升，对乳腺活检市场的发展起到了更大的推动作用。此外，公共基础设施的大力投入以及诊断设备制造商的国际合作，也为亚太地区带来了更多益处。
中国乳腺活检市场正在快速扩张，预计到2037年市场份额将达到8.9%。“健康中国2030”规划下大规模的公共筛查活动推动了乳腺活检市场的发展。根据国家药品监督管理局的统计数据，过去五年政府在乳腺活检技术方面的支出增长了15.7%。2023年，超过180万女性被诊断出患有需要影像学检查和活检确诊的可疑病变。
欧洲市场洞察
欧洲乳腺活检市场正在稳步发展，预计到2037年，其市场份额将达到28.1%，复合年增长率为7.6%。人口老龄化、乳腺癌发病率上升以及政府加大对癌症诊断的投入，推动了欧洲乳腺活检市场的发展。欧洲药品管理局 (EMA) 和欧盟委员会健康计划 (health.ec.europa.eu) 正在积极推动乳腺诊断技术的跨境合作和创新。欧盟对“欧洲抗癌计划”的承诺是推动乳腺活检市场发展的主要动力，该计划已拨出46亿欧元资金，其中29亿欧元用于诊断研究和技术应用。
2024年，德国乳腺活检市场规模达46亿欧元，占据欧洲最大市场份额。过去五年，由于筛查政策的扩大以及联邦卫生部提供的联邦补贴，活检治疗需求增长了12.4%。德国医学协会记录显示，2023年乳腺癌筛查超过390万例，其中21%至26%的病例接受了活检治疗。德国公共保险报销涵盖真空辅助活检和立体定向活检等尖端技术，从而提高了城乡地区活检的数量和可及性。
政府投资与政策（欧洲，2021-2025 年）
|
国家 |
倡议/政策 |
重点领域 |
推出年份 |
投资金额（约） |
|
英国 |
英国国家医疗服务体系乳腺癌筛查项目扩展 |
NHS 活检和成像系统的升级 |
2022 |
1.604亿英镑（NHS英格兰预算报告） |
|
法国 |
Plan France Santé 2030 – 癌症战略投资 |
癌症治疗总投入15亿欧元，包括活检技术升级 |
2021 |
3.205亿欧元分配给诊断技术 |
|
意大利 |
国家恢复与复原计划（NRRP-Mission 6 Health） |
筛查和活检基础设施投资 |
2022 |
1.807亿欧元（PNRR健康使命） |
|
西班牙 |
慢性病战略框架——肿瘤学延伸 |
诊断设备推广的区域资金 |
2024 |
9590万欧元（西班牙卫生部2024年预算） |
乳腺活检市场主要参与者：
- 公司概况
- 商业策略
- 主要产品
- 财务表现
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
乳腺活检市场竞争激烈，由包括Hologic、BD和Danaher在内的多家大型企业主导，它们合计占据超过35.7%的市场份额。这些公司采用先进的成像集成技术、真空辅助活检系统和人工智能技术。西门子、富士胶片和佳能等欧洲和日本的公司则专注于混合诊断系统。关键企业经常采取收购、产品发布、人工智能驱动诊断以及与政府联盟等战略举措，以扩大其地域覆盖范围和技术优势。
以下是全球市场主要参与者的列表：
|
公司名称 |
国家 |
行业焦点 |
市场份额（%） |
|
Hologic公司 |
我们 |
专门从事乳房活检系统，包括 Affirm 和 Eviva 活检系统，在成像引导解决方案方面具有强大的影响力。 |
18.9% |
|
丹纳赫公司（徕卡生物系统） |
我们 |
提供组织活检成像、组织病理学和自动化样本处理系统。 |
9.7% |
|
贝克顿·迪金森公司（BD） |
我们 |
提供 BD Mammotome 品牌的乳房活检针和真空辅助设备。 |
9.2% |
|
富士胶片控股公司 |
日本 |
专注于诊断成像和超声引导乳房活检系统，并不断扩展 AI 功能。 |
7.1% |
|
西门子医疗 |
德国 |
开发先进的活检兼容成像模式，例如 MRI 和立体定向乳房 X 线摄影系统。 |
7% |
|
通用电气医疗集团 |
我们 |
生产与活检工具集成的乳房成像系统；在数字乳房断层合成领域占有重要地位。 |
xx% |
|
氩医疗器械 |
我们 |
提供微创活检工具、针头系统和定位技术。 |
xx% |
|
STERYLAB 有限公司 |
意大利 |
欧洲超声和立体定向活检针和一次性乳房活检套件制造商。 |
xx% |
|
普兰梅德公司 |
芬兰 |
专门研究乳房成像和活检引导系统，特别是 3D 乳房 X 线摄影平台。 |
xx% |
|
美敦力公司 |
爱尔兰 |
提供乳腺肿瘤定位系统，并通过战略合作进入活检市场。 |
xx% |
|
锐珂医疗 |
我们 |
提供具有活检兼容性和集成性的数字乳房成像平台。 |
xx% |
|
库克医疗 |
我们 |
开发活检工具和乳腺肿瘤标志物；专注于微创解决方案。 |
xx% |
|
Biopsybell 有限公司 |
意大利 |
活检和抽吸设备制造商，包括真空辅助乳房活检套件。 |
xx% |
|
赛昂医疗技术公司 |
韩国 |
为韩国和东南亚市场生产乳房活检套管和基于射频的活检支持系统。 |
xx% |
|
SRS医疗 |
我们 |
为放射学实践提供专门的活检针和引导系统。 |
xx% |
|
Medsurge Biotech Pvt.有限公司 |
印度 |
印度新兴公司，为国内医院制造乳房活检针和定位设备。 |
xx% |
|
佳能医疗系统 |
日本 |
提供集成乳房活检功能的超声系统；扩大活检设备组合。 |
xx% |
|
Elimpex医疗有限公司 |
德国 |
专注于为欧洲诊所提供活检针系统和可重复使用的活检器械。 |
xx% |
|
马来西亚诊断公司 |
马来西亚 |
为公共医疗项目生产影像引导活检套件的本地制造商；在东盟的出口份额不断上升。 |
xx% |
|
DynaMed 澳大利亚 |
澳大利亚 |
为澳新银行地区的医院提供真空辅助活检和芯针活检设备。 |
xx% |
以下是市场上每家公司所涵盖的领域：
最新发展
- 2024年2月，Hologic公司推出了Brevera，这是一款具有实时成像和组织验证功能的乳腺活检系统扩展产品。该产品的推出使其乳腺健康收入在2024年第二季度增长了12.9%。
- 2024年6月，BD（Becton, Dickinson）推出了Revolve，这是一款先进的活检系统，配备AI引导真空辅助活检系统。该产品的推出使市场份额增加了1.9%。
- Report ID: 7811
- Published Date: Jul 18, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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