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乳腺活检器械市场规模及份额，按应用（早期癌症检测、鉴别诊断、肿瘤识别、淋巴结活检、复发监测）；引导技术；产品；最终用户；活检类型 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 8106
  • 发布日期: Sep 16, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

乳腺活检设备市场展望：

2025年乳腺活检设备市场规模为27亿美元，预计到2035年底将达到45亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为5.8%。2026年，乳腺活检设备行业规模估计为29亿美元。

乳腺癌负担日益加重、活检技术不断进步以及人们对早期检测和精准医疗的日益重视，都极大地促进了市场的蓬勃发展。根据世界卫生组织2025年8月发布的报告，2022年全球约有67万人死于乳腺癌，其中185个国家中有157个国家的乳腺癌发病率最高。该报告还指出，0.5%至1%的男性也会罹患乳腺癌，这也对市场增长产生了积极影响。

此外，保险、政府财政支持等支付方定价机制的存在，使得这些检查更加便捷可靠。美国国立卫生研究院 (NIH) 于 2022 年 6 月进行的一项研究，比较了 50 岁以上携带 BRCA1/2 基因突变的女性与普通人群的乳腺活检率。研究发现，在 330 名高危女性中，活检率是对照组的 2.7 倍，阳性活检率更是高达 13.2 倍。因此，这些发现凸显了加强对老年 BRCA 基因突变携带者监测的必要性，也为世界各地的先驱者们创造了令人鼓舞的机遇。

Breast Biopsy Devices Market Size
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增长驱动因素

  • 意识提升与普及：乳腺癌筛查的普及率和意识显著提高，持续推动着市场业务的发展。2022年10月，阿波罗质子癌症中心宣布启动“战胜乳腺癌”运动，旨在提高印度民众对乳腺癌的认识。该中心还特别指出，这项活动由洛格什瓦里女士和普雷姆先生发起，历时120天，骑行18000公里，途经24个邦、3个联邦属地以及尼泊尔，他们骑着一辆皇家恩菲尔德喜马拉雅摩托车，共同致力于将印度建设成为一个无癌国家。
  • 活检技术的持续发展：真空辅助活检、3D立体定向引导和液体活检等创新技术正迅速推动市场发展，显著提升活检的精准度。2024年11月，Mammotome公司推出了AutoCore单次穿刺活检系统，这是首款旨在提升乳腺活检操作效率的自动化弹簧式穿刺针装置。
  • 政府筛查项目：包括美国、加拿大和欧洲在内的多个发展中国家的政府都在积极推广乳腺癌筛查项目，从而促进了整体市场增长。例如，美国疾病控制与预防中心（CDC）在2024年9月发布报告称，美国预防服务工作组建议40至74岁的女性每两年进行一次乳房X光检查。报告还指出，乳房X光检查是主要的筛查手段，能够在症状出现之前发现癌症并降低死亡率。

2022年女性乳腺癌发病率最高的10个国家

国家

新增病例（女性）

每十万人口年龄标准化死亡率（ASR）

中国

357,161

33.0

我们

274,375

95.9

印度

192,020

26.6

巴西

94,728

63.1

日本

91,916

74.4

俄罗斯

78,839

57.7

德国

74,016

77.0

印度尼西亚

66,271

41.8

法国（本土）

65,659

105.4

英国

58,756

94.0

资料来源：世界癌症研究基金会

活检技术的最新产品创新和扩展功能

年

公司

产品

扩展功能

2024

乳头

LumiMARK 活检部位标记物

一种新型的3D自膨胀标记物在多种成像模式下均可从各个角度清晰可见。

2023

氩气医疗

超核优势

旨在提供每个组织芯更充足的组织样本，以辅助诊断。

2023

TransMed7

协和式飞机美国和ST平台

全自动真空辅助设备，可提供前向和屏蔽侧向取芯两种取芯方式

资料来源：公司官方新闻稿

挑战

  • 昂贵的活检设备：市场面临着高昂成本的巨大挑战。诸如自动弹簧加载系统和真空辅助设备等先进技术，往往导致极高的制造成本和维护成本，这对小型企业来说是一个难题。因此，这一因素限制了设备的普及，尤其是在发展中国家，从而限制了市场渗透率。
  • 监管和报销障碍：某些国家严格的监管审批和有限的报销政策可能会最终延缓新型活检设备的上市。此外，保险覆盖范围和报销政策的不一致性也会使医疗服务提供者和消费者对采用创新技术犹豫不决，从而影响市场增长。

乳腺活检设备市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

5.8%

基准年市场规模（2025 年）

27亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

45亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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乳腺活检设备市场细分：

应用细分市场分析

根据应用领域划分，预计在预测期内，早期癌症检测细分市场将占据最大的市场份额，达到60.5%。该细分市场的主导地位归功于全球范围内积极推广常规乳腺X光检查并提高公众意识的各项举措。此外，包括美国疾病控制与预防中心（CDC）在内的众多知名机构也大力支持该领域，这对于提高生存率至关重要，从而直接推动了对诊断性活检的需求。

导航技术分段分析

就引导技术而言，超声引导活检预计到2035年底将占据45.6%的市场份额。实时成像能力、成本效益以及在致密乳腺组织可视化方面的高效性是其领先地位的关键因素。2025年3月，GE医疗宣布推出人工智能驱动的Invenia ABUS Premium，这是一款3D自动化乳腺超声系统，旨在提高致密乳腺女性的癌症检出率，实现更快、更准确的扫描，从而拓展了该细分市场的应用范围。

产品细分分析

根据产品分析，真空辅助活检设备细分市场预计将以相当可观的速度增长，在预测期内将占据35.4%的市场份额。该细分市场的增长源于其临床优势，即单次插入即可获取更大、更高质量的组织样本。例如，马来西亚添柏岚医疗中心于2025年1月宣布，其已成功完成首例真空辅助乳腺活检术。该微创手术能够精准地从乳腺病灶中采集组织样本，并将患者的不适感降至最低。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

应用

  • 癌症早期检测
  • 医院
  • 诊断中心
  • 鉴别诊断
  • 肿瘤识别
  • 淋巴结活检
  • 复发监测

引导技术

  • 超声引导
  • 乳房X光引导（立体定向）
  • 磁共振引导
  • CT引导
  • 其他引导技巧

产品

  • 真空辅助活检（VAB）装置
  • 核心针穿刺活检（CNB）装置
  • 细针穿刺活检（FNAB）装置
  • 活检针
  • 制导系统
  • 试剂和试剂盒

最终用户

  • 医院
  • 癌症早期检测
  • 鉴别诊断
  • 肿瘤识别
  • 淋巴结活检
  • 诊断中心和影像诊所
  • 学术与研究机构
  • 门诊手术中心

活检类型

  • 针吸活检（微创）
  • 核心针穿刺活检
  • 细针穿刺
  • 真空辅助活检
  • 手术活检（开放式）
  • 切开活检
  • 切除活检
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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乳腺活检设备市场——区域分析

北美市场洞察

预计在分析期内，北美将占据乳腺活检设备市场40.5%的最大份额。支持性的医疗保健政策和先进技术的广泛应用是其领先地位的关键因素。GE医疗在2025年4月宣布将在2025年乳腺影像学会研讨会上展示其最新的乳腺癌检测创新成果，其中包括显著提高诊断准确性和患者舒适度的Pristina Via乳腺X光摄影系统，这印证了上述观点。该公司还在分销DeepHealth的SmartMammo，这是一款人工智能驱动的工具，旨在提高乳腺癌筛查的放射学效率和准确性。

由于医疗保健支出不断增长、报销政策优惠以及政府对癌症研究的大力支持，美国正在巩固其在乳腺活检设备市场的领先地位。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2025 年 2 月发表的文章，美国每年的乳腺癌筛查费用约为 110 亿美元，但每年只有约 37% 的符合条件的女性接受了筛查。此外，基于不同筛查指南的预测显示，全国筛查总费用可能在 80 亿美元至 300 亿美元之间，具体金额取决于多种因素。

加拿大乳腺活检设备市场也在持续增长，这得益于全民医保、对预防性医疗的高度重视以及该领域的不断创新。例如，2023年8月，iCAD公司宣布，加拿大卫生部已为其ProFound Risk 2.0颁发了设备许可证。ProFound Risk 2.0是一款人工智能驱动的乳腺癌风险评估工具。该公司还表示，该产品可与二维和三维乳腺X光摄影配合使用，并提供准确的预测，从而巩固了加拿大在该领域的地位。

美国乳腺X光检查利用率（2022年50-74岁女性）

团体

过去两年内接受过乳房X光检查的女性比例

全面的

77%

按种族/民族

- 黑人或非裔美国人

83%

- 白色的

77%

亚洲人、夏威夷原住民、太平洋岛民

77%

- 西班牙裔或拉丁裔

74%

美洲印第安人或阿拉斯加原住民

62%

按收入

- <15,000 美元

63%

- 15,000 美元至低于 35,000 美元

69%

- 35,000 美元至 50,000 美元以下

75%

- 50,000 美元至低于 75,000 美元

78%

- ≥75,000美元

83%

保险状态

- 有保险

74%

- 没有保险

37%

来源： KFF

亚太市场洞察

在2026年至2035年的分析期内，亚太地区被认为是乳腺活检设备市场增长最快的地区。该地区在该领域的快速发展主要归功于人口和医疗保健系统的快速增长。此外，该地区的主要国家正越来越多地采用先进的筛查技术，例如数字乳腺X光摄影和人工智能驱动的风险评估工具，以提高早期检出率。同时，政府和私营部门也在不断努力扩大筛查项目并加强教育。

由于投资增加和公共卫生宣传活动的开展，中国正在巩固其在区域乳腺活检设备市场的地位。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 于 2024 年 2 月发表的一项临床研究，一项纳入 35 项研究、涉及 1072 万名女性的荟萃分析显示，与机会性筛查相比，中国基于人群的乳腺癌筛查虽然癌症检出率较低，但早期检出率较高。此外，BUS+MAM 联合组的癌症检出率为 3.29%，早期检出率为 88.18%。

印度乳腺活检设备市场潜力巨大，这得益于政府和非政府组织推广乳房X光检查和临床乳腺检查的各项举措。2025年2月，印度卫生和家庭福利部报告称，已有超过1.4亿女性在Ayushman Aarogya Mandirs接受了乳腺癌筛查，并通过AMRIT药房以高达50%的折扣提供289种肿瘤药物，为5800万患者节省了约656.7亿卢比（7.91亿美元），因此该市场具备标准增长潜力。

各邦运营的阿尤什曼·阿罗吉亚·曼迪尔（截至2024年7月）

状态

Ayushman Arogya Mandirs 投入运营

北方邦

22,457

喀拉拉邦

6,961

马哈拉施特拉邦

11,684

泰米尔纳德邦

8,246

西孟加拉邦

13,376

古吉拉特邦

10,529

来源：卫生和家庭福利部

欧洲市场洞察

欧洲乳腺活检设备市场持续稳步增长，这主要得益于庞大的消费群体和人们对早期检测意识的不断提高。该地区还受益于众多中心国家的加入，这些国家各自为市场发展贡献力量，使其拥有更大的发展潜力。例如，2025年1月，Aiosyn宣布其Aiosyn Mitosis Breast——首个人工智能驱动的细胞分裂检测解决方案——已获得欧洲体外诊断法规的CE认证，这标志着乳腺癌诊断领域的一个重要里程碑。

由于公众意识的提高以及政府对乳腺癌筛查项目的大力支持，英国在区域乳腺活检设备市场上的知名度日益提升。2025年2月，英国政府启动了一项名为EDITH的人工智能试验，该试验在全国范围内招募了近70万名女性，旨在测试用于更早、更准确地检测乳腺癌的人工智能工具。此外，该试验还将在30个英国国家医疗服务体系（NHS）的筛查中心进行，这些中心均配备了先进的人工智能技术，以辅助放射科医生的工作。

德国凭借其完善的医疗基础设施和积极主动的行政举措，在市场上保持着强劲的地位，这些举措极大地促进了该国癌症治疗的发展。2025年2月，Mammotome和Sirius Medical宣布达成独家合作协议，将在德国全国范围内分销Sirius Pintuition系统。该系统旨在通过为外科医生提供用于精准肿瘤定位的先进工具，提高乳腺癌手术的疗效。

Breast Biopsy Devices Market Share
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乳腺活检设备市场主要参与者：

    全球市场集中度适中，既有成熟企业，也有新兴企业。Hologic、Danaher 和 BD 等核心先行企业凭借其独家产品组合和强大的分销网络占据主导地位。另一方面，各公司也注重技术创新和研发投入。此外，互惠互利的合作与收购显著推动了临床应用，以满足不断增长的需求。

    以下是一些在全球市场运营的主要参与者名单：

    • Hologic公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 丹纳赫公司（CR Bard / Bard Biopsy）
    • BD（贝克顿·迪金森公司）
    • Argon Medical Devices, Inc.
    • 美敦力公司
    • 库克医疗有限责任公司
    • 西门子医疗股份公司
    • 通用电气医疗集团
    • Planmed Oy
    • Sterylab Srl
    • CareFusion Corporation (BD)
    • 完整医疗公司
    • SOMATEX 医疗技术有限公司
    • Scion Medical Technologies, LLC
    • 雷明顿医疗

最新发展

  • 2025 年 7 月， NeoGenomics 公司宣布推出 NEO PanTracer LBx，这是一种基于 ctDNA 的液体活检测试，用于对晚期实体瘤进行全面的基因组分析，特别适用于组织样本有限或无法获得的情况。
  • 2024 年 4 月， Single Pass Inc. 的Kronos 活检闭合装置获得了美国 FDA 的批准，该装置是一种 II 类医疗器械，旨在烧灼和密封活检通道，以防止术后出血。
  • Report ID: 8106
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到2025年，乳腺活检设备市场规模将超过27亿美元。

预计到 2035 年底，乳腺活检设备市场规模将达到 45 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 5.8%。

市场上的主要参与者有：Hologic, Inc.、Danaher Corporation、BD（Becton, Dickinson and Company）、Argon Medical Devices, Inc.、Medtronic plc、Cook Medical LLC、Siemens Healthineers AG 等。

从应用角度来看，预计到 2035 年，早期癌症检测领域将占据最大的市场份额 60.5%，并在 2026 年至 2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 40.5%，并在未来提供更多的商业机会。

乳腺活检装置 市场报告范围

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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