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Taille et prévisions du marché des anticorps bispécifiques, par indication (maladies auto-immunes, oncologie) ; utilisateur final ; médicaments : tendances de croissance, acteurs clés, analyse régionale (2026-2035)

  • ID du Rapport: 5042
  • Date de Publication: Sep 11, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché des anticorps bispécifiques :

Le marché des anticorps bispécifiques représentait plus de 15,27 milliards USD en 2025 et devrait dépasser 426,17 milliards USD d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de plus de 39,5 % sur la période 2026-2035. En 2026, le marché des anticorps bispécifiques est estimé à 20,7 milliards USD.

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Le marché des anticorps bispécifiques est principalement stimulé par l'augmentation de l'incidence des cancers, tels que les hémopathies malignes et autres affections difficiles à traiter, dans le monde. Selon l'American Cancer Society, le nombre de nouveaux cas et de décès par cancer dans le monde s'élevait respectivement à 20 millions et 9,7 millions en 2022. Elle prévoit également que le nombre d'habitats touchés par cette maladie dépassera 35 millions d'ici 2050. Par ailleurs, le Journal of Global Health révèle que l'incidence et les décès dus au myélome multiple devraient atteindre 2 15 313,3 et 1 58 095,1 d'ici 2030. Cette évolution démographique témoigne du besoin croissant, à l'échelle mondiale, de thérapies hautement efficaces et adaptées, pour lesquelles les anticorps bispécifiques (BsAb) ont montré des résultats prometteurs dans le ciblage et le traitement des cellules cancéreuses.

L'essor récent du secteur de l'immunothérapie fait évoluer l'approche de la prise en charge du cancer en proposant des tarifs abordables pour les payeurs et des alternatives moins contraignantes. Parallèlement, plusieurs données cliniques indiquent que les BsAbs constituent l'une des options les plus adaptées pour atteindre le même objectif. À ce propos, en octobre 2024, une étude de recherche sur la leucémie a été publiée par ScienceDirect, démontrant une probabilité de 99,0 % que le blinatumomab soit rentable dans le traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B au Mexique. Ce traitement a permis aux résidents présentant un risque élevé de première rechute d'atteindre 5,1 ans d'espérance de vie, pour un coût supplémentaire de 31 691,5 USD, par rapport à la chimiothérapie de consolidation standard. Des explorations de marché supplémentaires sont actuellement menées afin de découvrir des applications plus larges.

Clé Anticorps bispécifique Résumé des informations sur le marché:

  • Points forts régionaux :

    • Le marché nord-américain des anticorps bispécifiques devrait représenter 35 % du marché d'ici 2035, grâce à l'adoption croissante des thérapies ciblées et à un soutien réglementaire favorable.
    • Le marché Asie-Pacifique devrait connaître une croissance remarquable entre 2026 et 2035, grâce aux subventions gouvernementales et au développement des initiatives de traitement des maladies rares.

  • Analyses sectorielles :

    • Le segment oncologique du marché des anticorps bispécifiques devrait atteindre 65 % de part de marché d'ici 2035, grâce à la demande croissante de thérapies ciblées et d'oncologie de précision.
    • Le segment hospitalier devrait atteindre 46 % de part de marché d'ici 2035, grâce à l'efficacité clinique et aux soins spécialisés dispensés par les hôpitaux.

  • Principales tendances de croissance :

    • Élargissement du portefeuille de produits et des indications
    • Progrès significatifs en ingénierie des protéines

  • Défis majeurs :

    • Obstacles financiers au développement des médicaments

  • Acteurs clés : F. Hoffmann-La Roche Ltd., Innovent Biologics, Ltd., Affimed GmbH, Pieris Pharmaceuticals, Inc., Mereo BioPharma Group plc, TG Therapeutics, Inc., MacroGenics, Inc., Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc, AbbVie, Inc.

Mondial Anticorps bispécifique Marché Prévisions et perspectives régionales:

  • Taille du marché et projections de croissance :

    • Taille du marché 2025 : 15,27 milliards USD
    • Taille du marché 2026 : 20,7 milliards USD
    • Taille du marché projetée : 426,17 milliards USD d'ici 2035
    • Prévisions de croissance : TCAC de 39,5 % (2026-2035)

  • Dynamiques régionales clés :

    • Plus grande région : Amérique du Nord (part de 35 % d’ici 2035)
    • Région à la croissance la plus rapide : Asie-Pacifique
    • Pays dominants : États-Unis, Chine, Allemagne, Royaume-Uni, Japon
    • Pays émergents : Chine, Inde, Brésil, Mexique, Corée du Sud

    • Last updated on : 11 September, 2025

Moteurs de croissance

  • Élargissement du pipeline et des indications : L'essor de la recherche et du développement accroît l'efficacité des produits commercialisés. Les bénéfices thérapeutiques accrus de ces thérapies par rapport aux médicaments traditionnels encouragent les pionniers à explorer d'autres catégories de maladies au-delà de l'oncologie. À ce propos, une étude publiée par la NLM en juin 2024 a révélé une baisse notable de la polyarthrite rhumatoïde multirésistante grâce à l'utilisation du blinatumomab, un agent bispécifique d'engagement des cellules T (BiTE). Elle a également indiqué une amélioration de la synovite à l'échographie et au PET-CT FAPI, ainsi qu'une réduction des auto-anticorps, sans aucun signe cliniquement significatif de syndrome de libération de cytokines. De même, le lupus, le VIH et la COVID-19 sont également étudiés pour évaluer cette réponse positive.

  • Avancées significatives en ingénierie des protéines : Les avancées technologiques dans la liaison de deux protéines différentes permettent de moduler les interactions protéine-protéine, ouvrant ainsi de nouvelles perspectives thérapeutiques et cinétiques fonctionnelles des médicaments à base d'anticorps bispécifiques. À cet égard, en janvier 2024, WuXi Biologics a obtenu l'approbation de la demande de brevet pour sa plateforme d'ingénierie d'anticorps bispécifiques hautement flexible, WuXiBody, auprès de l'Office américain des brevets et des marques.

Défis

  • Obstacles financiers au développement de médicaments : La phase initiale de fabrication de médicaments apparentés implique des efforts considérables de recherche et de découverte, incluant l'identification des cibles, le criblage des composés et les tests précliniques. Ces activités nécessitent des investissements importants en expertise scientifique, en installations et équipements de laboratoire. Cela peut s'avérer coûteux pour les nouveaux entrants, les décourageant ainsi de poursuivre leurs activités. Ainsi, les coûts élevés de R&D, qui représentent une part substantielle des dépenses globales de développement des médicaments, limitent la pénétration du marché. De plus, l'insuffisance de l'offre et les obstacles économiques à l'accès aux soins de santé avancés peuvent freiner l'adoption mondiale des offres de ce secteur.

Taille et prévisions du marché des anticorps bispécifiques :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Période de prévision

2026-2035

TCAC

39,5%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

15,27 milliards de dollars

Taille du marché prévue pour l'année (2035)

426,17 milliards USD

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord du CCG, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)
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Segmentation du marché des anticorps bispécifiques :

Analyse du segment d'indication

Le segment oncologique du marché des anticorps bispécifiques devrait représenter la plus grande part de marché, soit environ 65 % d'ici 2035. Les progrès et l'acceptation mondiale des médicaments ciblés contre le cancer devraient stimuler la croissance de ce segment. En ciblant simultanément les cellules tumorales et des voies de signalisation spécifiques ou des récepteurs de facteurs de croissance, les anticorps bispécifiques, associés à d'autres agents ciblés, peuvent renforcer l'activité anticancéreuse et vaincre les mécanismes de résistance, améliorant ainsi les résultats thérapeutiques. Ce type de traitement est donc l'un des plus recherchés pour le traitement des tumeurs malignes.

Analyse du segment des utilisateurs finaux

Le segment hospitalier devrait accumuler une part significative du marché des anticorps bispécifiques, soit environ 46 % au cours de la période évaluée. L'efficacité cliniquement prouvée des thérapies associées dans ces établissements en fait le premier point de soins pour la majorité des patients. De plus, la présence de professionnels spécialisés et l'approvisionnement pharmaceutique contribuent à faire des hôpitaux le principal lieu de soins. De plus, la dépendance prédominante aux subventions publiques et l'afflux constant de capitaux assurent la position de leader du segment dans ce secteur.

Notre analyse approfondie du marché mondial des anticorps bispécifiques comprend les segments suivants :

Médicaments

  • Catumaxomab

  • Blinatumomab

  • Duligotumab

Indication

  • maladies auto-immunes

  • Oncologie

Utilisateur final

  • Soins à domicile

  • hôpitaux

  • Cliniques spécialisées

Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Analyse régionale du marché des anticorps bispécifiques :

Aperçu du marché nord-américain

L'Amérique du Nord devrait détenir plus de 35 % du marché mondial des anticorps bispécifiques au cours de la période analysée. La demande croissante et l'autorisation réglementaire pour les thérapies ciblées et personnalisées garantissent la domination de la région dans les années à venir. Selon le rapport de la Personalized Medicine Coalition (PMC), en 2022, plus de 34 % des médicaments nouvellement approuvés aux États-Unis étaient des thérapies personnalisées, conçues pour répondre aux besoins de patients présentant des caractéristiques biologiques particulières. Ce rapport souligne également que cette catégorie représentait 25 % du total des approbations de la FDA entre 2015 et 2023. Cela témoigne donc d'un environnement commercial en constante évolution et favorable pour ce secteur.

Les États-Unis disposent d'une large base de consommateurs et d'un réseau de distribution fiable, grâce à leur infrastructure de santé bien établie et à un meilleur accès public aux soins avancés contre le cancer. Selon la Leukemia & Lymphoma Society, le nombre de leucémies, lymphomes et myélomes enregistrés aux États-Unis s'élevait à 187 740 en 2024, soit 9,4 % du total des nouveaux diagnostics de cancer. Par ailleurs, la présence d'entreprises pionnières mondiales, présentes et performantes à l'échelle nationale, témoigne de la facilité d'accès aux traitements nécessaires, notamment aux anticorps monoclonaux BsAb. À cet égard, en mars 2025, Canopy a signé un partenariat pluriannuel avec Texas Oncology afin d'offrir des soins proactifs aux patients de tout le pays.

Perspectives du marché APAC

Le marché des anticorps bispécifiques d'Asie-Pacifique devrait se classer au deuxième rang des marchés mondiaux, avec un TCAC remarquable d'ici 2035. La multiplication des initiatives gouvernementales visant à sensibiliser aux maladies rares et à soutenir financièrement les cohortes de R&D stimule la croissance de la région. Par exemple, en 2021, le gouvernement indien a mis en œuvre la Politique nationale pour les maladies rares, qui a alloué une aide financière pouvant atteindre 58 532,8 USD par patient. Cette subvention est destinée aux personnes suivant un traitement dans 12 centres d'excellence (CoE) sélectionnés à travers le pays. Ces initiatives, axées sur l'amélioration de l'accès des patients aux traitements de pointe, ainsi que sur l'amélioration des couvertures d'assurance et de remboursement, garantissent une large adoption dans ce domaine.

La Chine s'impose de plus en plus comme un pôle de découverte et de fabrication de médicaments. Grâce à une capacité de production inégalée et à l'importance accordée aux essais cliniques, le pays favorise un environnement propice aux entreprises nationales et internationales dans ce domaine. Par exemple, à la fin de l'exercice 2024, Akeso Biopharma, spécialisée dans l'innovation en matière d'anticorps monoclonaux (BsAbs), a réalisé un chiffre d'affaires de 273,5 millions de dollars US, enregistrant une croissance de 25 % sur un an. L'entreprise a également réussi à inscrire ses bispécifiques révolutionnaires, le cadonilimab et l'ivonescimab, sur la Liste nationale des médicaments remboursables (NRDL). Ces succès encouragent d'autres pionniers à investir dans ce secteur.

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Acteurs du marché des anticorps bispécifiques :

    La présence de développeurs pharmaceutiques clés issus de la recherche élargit le portefeuille de produits du marché. Ils innovent de manière compétitive en matière de nouveaux traitements et identifient des indications étendues pour consolider leur leadership. Par exemple, en mai 2024, Amgen a obtenu l'approbation de la FDA pour son Imdelltra (tarlatamab-dlle) dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu, dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine. Dans le même temps, Regeneron Pharmaceuticals a obtenu des résultats positifs lors de l'essai de phase 1/2 de son anticorps bispécifique costimulateur, premier de sa classe, REGN7075 (EGFRxCD28), en association avec Libtayo (cémiplimab) pour le traitement des patients atteints de tumeurs solides avancées. Cette cohorte de pionniers comprend :

    • F. Hoffmann-La Roche Ltée.
    • Présentation de l'entreprise
    • Stratégie d'entreprise
    • Offres de produits clés
    • Performance financière
    • Indicateurs clés de performance
    • Analyse des risques
    • Développement récent
    • Présence régionale
    • Analyse SWOT
    • Innovent Biologics, Ltée.
    • Affimed GmbH
    • Pieris Pharmaceuticals, Inc.
    • Groupe Mereo BioPharma plc
    • TG Therapeutics, Inc.
    • MacroGenics, Inc.
    • Pfizer Inc.
    • GlaxoSmithKline plc
    • AbbVie, Inc.
    • Roche
    • Sanyou Biopharmaceuticals Co., Ltd.
    • Orion Corporation
    • Amgen Inc.

Développements récents

  • En avril 2025, Roche a reçu l'autorisation de la Commission européenne pour l'utilisation de son Columvi (glofitamab) en association avec la gemcitabine et l'oxaliplatine. Ce traitement combiné par anticorps bispécifiques est destiné au traitement des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B, inéligibles à une autogreffe de cellules souches.
  • En mars 2025, Sanyou Biopharmaceuticals a annoncé le lancement commercial de 73 séries complètes d'anticorps bispécifiques de référence. Ce nouveau portefeuille de produits vise à fournir un soutien solide et à atténuer les défis critiques auxquels sont confrontés les développeurs de médicaments concernés.
  • En janvier 2025, Orion Corporation s'est associée à Invenra pour développer des traitements anticancéreux innovants à base d'anticorps bispécifiques. Cette collaboration de recherche a convenu d'utiliser la plateforme B-Body d'Invenra pour atteindre cet objectif, en l'exploitant de la découverte d'anticorps monoclonaux à des panels optimisés de pistes bispécifiques.
  • Report ID: 5042
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2026, la taille de l’industrie des anticorps bispécifiques est estimée à 20,7 milliards USD.

La taille du marché mondial des anticorps bispécifiques était supérieure à 15,27 milliards USD en 2025 et devrait croître à un TCAC de plus de 39,5 %, pour atteindre 426,17 milliards USD de revenus d'ici 2035.

Le marché nord-américain des anticorps bispécifiques devrait capturer une part de 35 % d’ici 2035, grâce à l’adoption croissante de thérapies ciblées et à un soutien réglementaire favorable.

Les principaux acteurs du marché sont F. Hoffmann-La Roche Ltd., Innovent Biologics, Ltd., Affimed GmbH, Pieris Pharmaceuticals, Inc., Mereo BioPharma Group plc, TG Therapeutics, Inc., MacroGenics, Inc., Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc, AbbVie, Inc.

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Radhika Pawar
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