Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037
La taille du marché des anticorps monoclonaux biosimilaires dépassait 13,5 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 169,9 milliards USD d'ici la fin 2037, avec un TCAC de 23,5 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. En 2025, la taille de l'industrie des anticorps monoclonaux biosimilaires est évaluée à 16,6 milliards USD.
Le marché évolue rapidement dans l'industrie pharmaceutique pour la fabrication et la production de médicaments à base d'anticorps comme solutions de traitement. En outre, la demande de thérapies biologiques économiquement viables et les coûts des soins de santé font des biosimilaires une alternative aux médicaments conventionnels coûteux. Selon l'article de janvier 2024 publié par NLM, l'aspect économique des biosimilaires, en particulier aux États-Unis, a augmenté avec un coût prévu de 104 milliards USD entre 2020 et 2024, contre 19 milliards USD entre 2015 et 2019. Ainsi, la rentabilité des biosimilaires les rend disponibles, ce qui renforce la croissance du marché à l'échelle mondiale.
La croissance des médicaments est un moteur important de l'expansion du marché des anticorps monoclonaux biosimilaires dans le monde. De plus, l’arrivée de biosimilaires a effectivement réduit le coût des produits biologiques aux États-Unis et dans le monde. Sur cette base, une étude analytique a été menée dans 57 régions et pays concernant le prix des produits biologiques par le payeur après l'inclusion de biosimilaires, publiée en juin 2024 par NLM. L'étude a révélé une réduction du prix moyen du trastuzumab de 438 USD, de l'infliximab de 112 USD et du bevacizumab de 110 USD. L'entrée sur le marché a entraîné de nouvelles réductions du prix par dose chaque année, représentant 49 USD pour l'adalimumab, 290 USD pour le filgrastim, 21 USD pour l'infliximab et 189 USD pour le trastuzumab.
Secteur des anticorps monoclonaux biosimilaires : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Arrêt de patient : cela aide les organisations pharmaceutiques à entreprendre le développement d'alternatives biosimilaires, créant ainsi une opportunité commerciale lucrative pour stimuler le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires. Cela conduit les fabricants de biosimilaires à entrer dans l’arène et à offrir une concurrence qui offre une série d’avantages essentiels. En outre, un article publié par NLM en 2021 indiquait que la fourniture d'informations compréhensibles de manière transparente, adaptées aux patients, permettait d'obtenir des informations claires et compréhensibles. les exigences en matière de support audiovisuel constituent une stratégie appropriée pour sensibiliser les patients à la disponibilité des biosimilaires, ce qui a un impact positif sur l'amélioration du marché.
- Adoption d'un nouveau traitement : cette solution thérapeutique s'est avérée plus efficace que les options de traitement conventionnelles, ce qui amplifie le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires. Par exemple, l'utilisation du daratumumab, un anticorps monoclonal, pour le traitement du myélome multiple réduit de 43 % le risque de progression de la maladie ou de décès, comme l'a déclaré le Memorial Sloan Kettering Cancer Center en février 2025. Ainsi, ce type de traitement novateur garantit une augmentation du nombre de patients pouvant concéder une greffe. une procédure à multiples facettes qui nécessite un long séjour à l'hôpital, renforçant positivement la croissance du marché à l'échelle internationale.
Défis
- Conditions préalables aux essais cliniques : les principes fondamentaux des essais cliniques constituent un obstacle majeur à l'élargissement du marché des anticorps monoclonaux biosimilaires. Les établissements gouvernementaux imposent des essais cliniques rigoureux pour le développement de biosimilaires afin de confirmer l'efficacité et la sécurité du produit. Ces essais nécessitent une allocation de ressources, une consommation de temps et des investissements financiers considérables. En outre, les exigences croissantes en matière d'essais cliniques non seulement allongent le délai de développement des produits, mais imposent également des charges financières susceptibles de décourager les fabricants potentiels d'entrer sur le marché.
- Politiques réglementaires strictes : des réglementations critiques remettent en question le recrutement des patients, ce qui entraîne un retard dans l'admission, un facteur restrictif pour le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires. En outre, la nécessité de réaliser des études comparatives approfondies augmente le temps et les coûts nécessaires à l’approbation des derniers biosimilaires. Bien qu’il s’agisse d’alternatives moins coûteuses à la référence biologique, le processus de développement reste trop coûteux. De plus, le remplacement d'une référence biologique par un biosimilaire sans intervention médicale entrave également la croissance du marché à l'échelle mondiale.
Marché des anticorps monoclonaux biosimilaires : informations clés
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Année de base |
2024 |
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Année de prévision |
2025-2037 |
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TCAC |
23,5% |
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Taille du marché de l'année de base (2024) |
13,5 milliards de dollars |
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Taille du marché prévue pour l'année 2037 |
169,9 milliards de dollars |
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Portée régionale |
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Segmentation des anticorps monoclonaux biosimilaires
Indication (oncologie, maladies auto-immunes)
Sur le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires, le segment oncologie devrait représenter une part des revenus de plus de 50,8 % d'ici la fin de 2037. L'utilisation d'anticorps monoclonaux pour le traitement du cancer est la principale raison de la croissance du segment. Selon le rapport de l'OMS de février 2025, le cancer a entraîné 10 millions de décès en 2020, et les infections cancéreuses telles que l'hépatite et le virus du papillome humain (VPH) sont responsables d'environ 30 % des cas de cancer dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Cependant, l'utilisation de biosimilaires pour contrôler l'apparition du cancer a entraîné une augmentation de 44 % du nombre de patients ayant accès aux traitements et aux médicaments contre le cancer, comme indiqué dans l'article du NLM de décembre 2022.
Type (Adalimumab, Bevacizumab, Infliximab, Rituximab, Trastuzumab)
D'ici 2037, le segment de l'infliximab devrait dominer la part de marché des anticorps monoclonaux biosimilaires de plus de 38,6 %. L'infliximab est un anticorps monoclonal largement utilisé pour traiter de nombreuses maladies auto-immunes, ce qui en fait une part importante du marché global. Selon une étude clinique publiée par Sage Journals en septembre 2021, le taux de rémission clinique groupé du retraitement de l'infliximab chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin (MII) était de 85 %. De plus, la réintroduction de l'infliximab a été obtenue chez 87 % des patients atteints de la maladie de Crohn, ce qui a eu un impact positif sur la croissance du segment.
Notre analyse approfondie du marché mondial des anticorps monoclonaux biosimilaires comprend les segments suivants :
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Type |
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Utilisateur final |
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Personnaliser ce rapportIndustrie des anticorps monoclonaux biosimilaires – Synopsis régional
Analyse du marché nord-américain
Le marché nord-américain des anticorps monoclonaux biosimilaires devrait représenter une part des revenus d'environ 41,5 % d'ici 2037. Selon le rapport de l'American Hospital Association de janvier 2025, la région comprend 6 093 infrastructures de santé, dont 5 112 hôpitaux communautaires, 207 centres gouvernementaux fédéraux et 654 hôpitaux psychiatriques non fédéraux. En outre, un système compte 1 796 hôpitaux communautaires ruraux, 3 316 hôpitaux urbains et 3 525 hôpitaux communautaires. Par conséquent, avec une vaste présence d'établissements de santé dans la région, le marché dispose de nombreuses opportunités de se développer et de répondre aux besoins des patients qui peuvent vaincre les maladies.
Le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires aux États-Unis gagne du terrain en raison de la présence de biosimilaires pour le traitement de maladies rares. Selon l'article du NLM de février 2020, le rituximab, le trastuzumab et le bevacizumab ont été approuvés dans le pays pour leur utilisation efficace. Le rituximab soulage le lymphome non hodgkinien et la leucémie lymphoïde chronique ; le trastuzumab traite le cancer de l'estomac et du sein ; Le bevacizumab est utile pour se débarrasser du cancer de l’ovaire, du col de l’utérus, du rein, colorectal, du poumon et du sein. En outre, en mai 2024, la FDA américaine a approuvé l'injection de jubbonti comme biosimilaire compatible avec Prolia sous licence américaine, et l'injection de Wyost comme biosimilaire identique à Xgeva sous licence américaine, contribuant ainsi à l'expansion du marché.
Le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires au Canada connaît une croissance significative en raison de l'introduction d'un grand nombre de biosimilaires dans le pays, ce qui nécessite l'évolution des politiques et des stratégies pour une gestion efficace. Selon le rapport de Santé Canada de janvier 2025, la dénomination des médicaments biologiques, les accords internationaux, les monographies de produits et la participation des parties prenantes sont quelques documents d'orientation requis pour l'administration globale des biosimilaires au pays. Tous ces éléments aident les fabricants à suivre la voie légale pour produire des biosimilaires, amplifiant ainsi efficacement la croissance du marché.
Statistiques du marché APAC
Le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires en APAC est la région qui connaît la croissance la plus rapide et est sur le point de connaître une croissance lucrative au cours de la période de prévision. Des facteurs tels que l’énorme population, l’augmentation des dépenses de santé et les solutions thérapeutiques rentables stimulent facilement l’expansion du marché dans la région. Par exemple, selon le rapport de l'Organisation du Groupe de la Banque mondiale d'avril 2024, les dernières dépenses de santé basées sur le produit intérieur brut représentent 6,76 % pour l'exercice 2021. Cela rend donc la disponibilité et l'achat de biosimilaires plus abordables pour les patients de la région, ce qui a un impact positif sur la croissance et l'expansion du marché.
Le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires en Inde s'attend à une croissance substantielle puisque les organisations régionales ont pris la responsabilité de dévoiler les derniers biosimilaires grâce à une recherche et un développement approfondis. Par exemple, en novembre 2023, Enzene Biosciences a lancé le Ranibizumab, un biosimilaire au produit innovant Lucentis, vendu sous la marque Accentrix en Inde. Il s'agit d'un produit recombinant utilisé comme traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire. De plus, ce biosimilaire est le septième biosimilaire de l'organisation qui peut réduire considérablement les coûts de traitement pour des milliers de patients du pays, stimulant ainsi efficacement le marché.
Le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires en Chine gagne en visibilité grâce à une expérimentation et une expansion extrêmes ainsi qu'à un soutien basé sur des politiques. Depuis le rapport de février 2023 de l’Initiative sur les génériques et les biosimilaires, ces anticorps sont apparus comme des thérapies essentielles pour lutter contre les maladies auto-immunes, car leur coût est limité et ils sont facilement accessibles dans le pays. En outre, la Chine compte un grand nombre de biosimilaires, et parmi eux, le bevacizumab et l'adalimumab sont des foyers courants facilement disponibles sur le marché régional qui connaissent une évolution positive.
Projets de R&D de biosimilaires populaires en Chine
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Médicaments biosimilaires |
Préclinique |
IND |
Phase I |
Phase II |
Phase III |
NDA |
Lancé |
Total |
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Actemra |
1 |
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2 |
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4 |
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7 |
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Cosentyx |
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1 |
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1 |
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Darzalex |
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1 |
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1 |
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Erbitux |
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2 |
2 |
2 |
4 |
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10 |
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Herceptine |
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2 |
2 |
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6 |
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1 |
11 |
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Lemtrada |
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1 |
1 |
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2 |
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MabThera |
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3 |
1 |
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6 |
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2 |
12 |
Source : Initiative sur les génériques et les biosimilaires, février 2023
Entreprises dominant le paysage des anticorps monoclonaux biosimilaires
- Roche
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Offres de produits clés
- Performances financières
- Indicateurs de performances clés
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Novartis
- Pfizer
- Samsung Bioepis
- Amgen
- Mylan
- Industries pharmaceutiques Teva
- Biogène
- Celltrion
- Fresenius Kabi
- Sandoz
- Boehringer Ingelheim
- Merck
- Amneal Pharmaceuticals
- Biocon Biologics Ltd
- Celltrion
- Enzene Biosciences
Les entreprises dominant le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires sont rapidement exposées grâce à leurs performances cliniques adaptées au traitement de différentes maladies qui affectent les patients à l'échelle internationale. De plus, les instances administratives jouent également un rôle essentiel dans l’approbation de ces biosimilaires. Par exemple, en septembre 2024, Fresenius Kabi et Formycon ont reçu l’approbation de la FDA américaine concernant le biosimilaire Otulfi (ustekinumab-aauz). Cela s'est avéré utile pour le traitement de la maladie de Chron, de la colite ulcéreuse, du psoriasis en plaques modéré à sévère et du rhumatisme psoriasique actif, ce qui ouvre des perspectives optimistes pour l'expansion du marché à l'échelle mondiale.
Voici la liste de quelques acteurs clés :
In the News
- En février 2025, Celltrion a notifié à la Commission européenne (CE) l'approbation de biosimilaires : Eydenzelt, un biosimilaire d'Eylea pour traiter de multiples troubles de la rétine, et Stoboclo et Osenvelt, des biosimilaires faisant référence à Prolia et Xgeva utilisés pour toutes les indications des produits de référence.
- En décembre 2024, Biocon Biologics Ltd a déclaré à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis l'approbation de YESINTEK, un biosimilaire au produit de référence Stelara. Cet anticorps monoclonal est approuvé pour le traitement de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse, du psoriasis en plaques et du rhumatisme psoriasique.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 7276
- Published Date: Mar 05, 2025
- Report Format: PDF, PPT
