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Taille et prévisions du marché des CDMO de produits biologiques, par type de produit (biologique, biosimilaire) ; type de molécule ; type ; indication - Tendances de croissance, principaux acteurs, analyse régionale 2026-2035

  • ID du Rapport: 5516
  • Date de Publication: Sep 16, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché des CDMO de produits biologiques :

Le marché des CDMO de produits biologiques était évalué à 21,02 milliards USD en 2025 et devrait dépasser 73,27 milliards USD d'ici 2035, enregistrant un TCAC de plus de 13,3 % sur la période de prévision 2026-2035. En 2026, la taille du secteur des CDMO de produits biologiques est estimée à 23,54 milliards USD.

Biologics CDMO Market Size
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L'industrie biopharmaceutique a connu une expansion rapide, notamment sur les marchés émergents, et s'intéresse activement au secteur pharmaceutique. Par exemple, selon le Conseil d'assistance à la recherche industrielle en biotechnologie (BIA), le secteur biopharmaceutique indien détenait 49 % de la bioéconomie en 2022. La contribution économique totale de ce secteur est estimée à 39,4 milliards de dollars. Par ailleurs, l'augmentation des besoins en soins de santé et les avancées biotechnologiques stimulent la demande de thérapies recombinantes, contribuant ainsi à la croissance mondiale du traitement sous contrat et à l'augmentation de la capacité de production d'anticorps monoclonaux et de thérapies géniques à l'échelle industrielle. Cette expansion permet à la bioproduction sous contrat de répondre aux besoins régionaux et mondiaux, favorisant ainsi la croissance continue du marché des CDMO de produits biologiques.

De plus, la tendance croissante à la médecine personnalisée, portée par les progrès des traitements géniques et des interventions ciblées, crée un besoin de lots de produits biologiques plus personnalisés et de plus petite taille. Ces remèdes nécessitent des procédés hautement personnalisés pour garantir précision et efficacité. Les CDO disposent de l'expertise et des installations nécessaires pour produire ces lots plus petits et performants, ce qui en fait un choix idéal pour les entreprises pharmaceutiques. Alors que de plus en plus d'entreprises biopharmaceutiques font appel à des fabricants sous contrat pour ce développement spécialisé, la demande pour ces services continue de croître, contribuant à l'essor du marché.

Clé CDMO de produits biologiques Résumé des informations sur le marché:

  • Points forts régionaux :

    • Le marché nord-américain des produits biologiques sous contrat (CDM) dominera le marché avec plus de 37,10 % de parts d'ici 2035, porté par le développement de thérapies de pointe comme l'édition génomique et les thérapies cellulaires, ainsi que par la prévalence croissante des maladies chroniques, du cancer et des maladies auto-immunes.
    • Le marché Asie-Pacifique connaîtra la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, alimenté par l'expansion rapide de l'industrie biopharmaceutique, l'augmentation des besoins en soins de santé, les avancées en biotechnologie et la demande croissante de biosimilaires.

  • Analyses sectorielles :

    • Le segment des produits biologiques sur le marché des produits biologiques sous forme de médicaments (CDMO) devrait détenir une part de marché de 73,4 % d’ici 2035, porté par la demande croissante de thérapies innovantes telles que les anticorps monoclonaux et les vaccins.
    • Le segment des anticorps monoclonaux sur le marché des produits biologiques sous forme de médicaments (CDMO) devrait détenir une part de marché majoritaire d’ici 2035, porté par la demande croissante de thérapies ciblées pour le cancer et les maladies auto-immunes.

  • Principales tendances de croissance :

    • Demande croissante de médicaments biologiques
    • Tendances de l'externalisation dans le secteur pharmaceutique

  • Enjeux majeurs :

    • Risques liés à la propriété intellectuelle
    • Maîtrise des coûts

  • Acteurs clés : Lonza Group AG, Catalent, Inc., Samsung Biologics Co., Ltd., WuXi Biologics (Cayman) Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Patheon (Thermo Fisher Scientific), AGC Biologics, Cytiva (Danaher Corporation), Rentschler Biopharma SE.

Mondial CDMO de produits biologiques Marché Prévisions et perspectives régionales:

  • Taille du marché et projections de croissance :

    • Taille du marché 2025 : 21,02 milliards USD
    • Taille du marché 2026 : 23,54 milliards USD
    • Taille du marché projetée : 73,27 milliards USD d'ici 2035
    • Prévisions de croissance : TCAC de 13,3 % (2026-2035)

  • Dynamiques régionales clés :

    • Plus grande région : Amérique du Nord (part de 37,1 % d’ici 2035)
    • Région à la croissance la plus rapide : Asie-Pacifique
    • Pays dominants : États-Unis, Chine, Allemagne, Japon, Royaume-Uni
    • Pays émergents : Chine, Inde, Japon, Corée du Sud, Singapour

    • Last updated on : 16 September, 2025

Moteurs de croissance

  • Demande croissante de médicaments biologiques : La prévalence croissante des maladies chroniques, du cancer et des maladies auto-immunes accroît considérablement la demande de thérapies issues de la bio-ingénierie. En mars 2022, la NLM prévoyait que d'ici 2026, les produits biologiques représenteraient 55 % des ventes totales des 100 premiers produits pharmaceutiques. De par leur complexité, ces interventions nécessitent des processus d'ingénierie hautement ciblés pour garantir leur sécurité et leur efficacité. La fabrication sous contrat est essentielle pour répondre à ce besoin en fournissant l'expertise, l'infrastructure et l'évolutivité nécessaires à la création de ces interventions biologiques. Cette demande de capacités de traitement avancées stimule l'essor du marché des CDMO de produits biologiques.

  • Tendances de l'externalisation dans le secteur pharmaceutique : Les entreprises pharmaceutiques externalisent de plus en plus la fabrication de produits issus de la bio-ingénierie à des sociétés de développement et de fabrication sous contrat (SDC). Cette stratégie vise à réduire les coûts opérationnels et à rationaliser les ressources. Grâce à l'externalisation, ces entreprises peuvent se concentrer sur leur cœur de métier, notamment la recherche et le développement, tout en bénéficiant de l'expertise et de l'évolutivité qu'elles offrent. Cette tendance à l'externalisation stimule la demande de services personnalisés en bio-fabrication, favorisant ainsi la croissance du marché.

Défis

  • Risques liés à la propriété intellectuelle : La fabrication sous contrat doit gérer avec prudence les questions de propriété intellectuelle (PI), notamment lorsqu'elle utilise des thérapies bio-ingéniéristes innovantes. Ces remèdes faisant souvent appel à des formulations, des technologies ou des modes d'administration inédits, la protection des connaissances exclusives devient cruciale. Garantir l'absence de violation des brevets ou des droits de PI existants est particulièrement difficile compte tenu du rythme rapide de l'innovation dans le domaine biologique. Tout manquement à cette protection peut entraîner des litiges coûteux, la perte d'un avantage concurrentiel ou des retards de lancement de produits, ce qui impacte considérablement le succès commercial des CDMO de produits biologiques.

  • Maîtrise des coûts : La bio-ingénierie implique des processus complexes et gourmands en ressources, tels que le développement de lignées cellulaires, la fermentation, la purification et la formulation, qui contribuent à des coûts de création élevés. Pour la fabrication sous contrat, concilier ces coûts importants avec des prix compétitifs peut s'avérer complexe, notamment avec de petites entreprises pharmaceutiques aux budgets parfois limités. Ces dernières peinent souvent à assumer les coûts initiaux élevés de la fabrication de médicaments biotechnologiques, ce qui complique la tâche des CDO pour maintenir leur rentabilité tout en proposant des solutions rentables à leurs clients.

Taille et prévisions du marché des CDMO de produits biologiques :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Période de prévision

2026-2035

TCAC

13,3%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

21,02 milliards USD

Taille du marché prévue pour l'année (2035)

73,27 milliards de dollars

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Corée du Sud, Malaisie, Australie, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, pays d'Afrique du Nord du CCG, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)
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Segmentation du marché des CDMO de produits biologiques :

Analyse des segments de types de produits

Le segment des produits biologiques devrait conquérir environ 73,4 % du marché des CDMO d'ici fin 2035. Ce segment connaît une croissance due à la demande croissante de thérapies innovantes telles que les anticorps monoclonaux, les vaccins et les thérapies géniques. Face à la progression de maladies telles que le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies chroniques, le besoin de produits recombinants s'intensifie. Les CRO jouent un rôle crucial pour fournir des services de traitement exclusifs pour ces médicaments complexes, garantissant une formulation efficace et le respect des normes réglementaires. De plus, l'évolution vers la médecine personnalisée et les biosimilaires stimule la croissance, accentuant le besoin de capacités de fabrication sous contrat pour la formulation biomédicale.

Analyse des segments de type moléculaire

Par type de molécule, le segment des anticorps monoclonaux devrait accaparer la majorité des parts de marché des produits biologiques en CDMO au cours de la période de prévision. La croissance de ce segment est attribuée à la demande croissante de thérapies ciblées pour le traitement du cancer, des maladies auto-immunes et d'autres affections chroniques. Selon la NLM, en juin 2024, 56 traitements anticancéreux à base d'anticorps monoclonaux ont été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) et 48 par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Les mAbs offrent une spécificité et une efficacité élevées, ce qui en fait un choix privilégié en médecine moderne. Ils offrent l'expertise, l'infrastructure et la conformité nécessaires à la production de mAbs à grande échelle, stimulée par les avancées biotechnologiques et les besoins croissants en matière de santé mondiale.

Notre analyse approfondie du marché mondial des CDMO de produits biologiques comprend les segments suivants :

Type de produit

  • produits biologiques

  • Biosimilaires

Type de molécule

  • anticorps monoclonaux

  • Protéines recombinantes

  • Vaccins

  • Hormones

  • Autres

Taper

  • Mammifère

  • Microbien

Indication

  • Oncologie

  • maladies auto-immunes

  • maladies infectieuses

  • Neurologie

  • Autres

Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Analyse régionale du marché des CDMO de produits biologiques :

Aperçu du marché nord-américain

Le marché nord-américain des CDMO de produits biologiques devrait représenter plus de 37,1 % du chiffre d'affaires d'ici 2035. L'Amérique du Nord est à l'avant-garde du développement de thérapies de pointe, notamment l'édition génique et les thérapies cellulaires, ce qui stimule la demande de capacités d'information personnalisées. Face à la croissance continue de ces thérapies, les entreprises pharmaceutiques externalisent de plus en plus le traitement en favorisant les partenariats stratégiques. Ces collaborations améliorent l'efficacité, rationalisent les processus d'ingénierie et réduisent les coûts, contribuant ainsi significativement à l'expansion du secteur de la création biologique. La combinaison de l'innovation et de l'externalisation crée un environnement de croissance dynamique pour la fabrication biologique en Amérique du Nord.

La prévalence croissante des maladies chroniques, du cancer et des maladies auto-immunes aux États-Unis stimule la demande de produits recombinants, ce qui nécessite des solutions de fabrication performantes fournies par les CDO. Pour répondre à cette demande croissante, les entreprises américaines investissent massivement dans les infrastructures de fabrication afin d'accroître leurs capacités de production. Selon un rapport de la Maison-Blanche publié en novembre 2024, l'engagement du président de développer la bioéconomie a généré 46 milliards de dollars d'investissements dans des projets de biotraitement dans les secteurs public et privé. Ces investissements leur permettent d'augmenter leur production, d'améliorer l'efficacité et de soutenir la transformation à grande échelle. Ces investissements croissants stimulent l'expansion du marché américain des CDMO pour les produits biologiques.

L'évolution vers la médecine personnalisée au Canada , notamment les thérapies ciblées et les traitements géniques, stimule la demande de produits génétiquement modifiés, ce qui nécessite une création spécialisée assurée par des ORC. Pour répondre à cette demande croissante, le Canada investit massivement dans l'expansion de son infrastructure de bioformulation, notamment dans de nouvelles installations et l'agrandissement des installations existantes. En juillet 2021, le gouvernement canadien a annoncé avoir dépensé plus de 1,2 milliard de dollars américains pour reconstruire la capacité du pays en matière de vaccins, de médicaments et de biofabrication. Cet investissement a permis aux ORC d'intensifier la transformation, d'offrir des services complets et de répondre à la demande mondiale, contribuant ainsi significativement à la croissance du marché des ORC de produits biologiques au Canada.

Perspectives du marché APAC

En Asie-Pacifique, le marché des CDMO de produits biologiques devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. L'expansion rapide de l'industrie biopharmaceutique dans cette région, portée par l'augmentation des besoins en soins de santé et les progrès des biotechnologies, stimule la demande de produits génétiquement modifiés. Avec l'expiration des brevets des produits biologiques phares, la demande de biosimilaires a explosé. Les CRO jouent un rôle crucial dans le soutien à la formulation des produits biologiques et des biosimilaires, stimulant la croissance du marché grâce à leurs capacités de formation spécialisées. Leur implication dans le développement et la formation de ces thérapies contribue significativement à l'expansion du marché des CDMO de produits biologiques dans la région.

La Chine est en passe de devenir un pôle mondial de R&D, avec de nombreuses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques spécialisées dans le développement de médicaments biologiques. Ce nombre croissant de candidats biologiques stimule la demande de services de création spécialisés. De plus, la croissance économique et l'amélioration des infrastructures de santé en Chine, conjuguées à la hausse du revenu disponible et à un meilleur accès aux soins, contribuent à la demande croissante de thérapies biologiques avancées. Ces facteurs contribuent à la croissance du marché des CDMO de produits biologiques, positionnant la Chine comme un acteur clé.

Le secteur biotechnologique indien, en pleine croissance, est soutenu par des investissements publics et privés, stimulant la demande de développement de médicaments, notamment de vaccins, d'anticorps monoclonaux et de biosimilaires. Cette demande accroît le besoin de services externalisés spécialisés. De plus, les politiques gouvernementales, telles que la Mission nationale biopharmaceutique, soutiennent les industries pharmaceutique et biotechnologique, créant ainsi un environnement favorable à la production biosynthétique. Par exemple, lors de l'IBEF de novembre 2024, le secteur biotechnologique indien a doublé pour atteindre 70,2 milliards de dollars en 2020 et devrait atteindre 150 milliards de dollars en 2025. Ces facteurs contribuent collectivement à l'accélération du marché des CDMO de produits biologiques en Inde.

Biologics CDMO Market Share
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Acteurs du marché des CDMO de produits biologiques :

    Les entreprises clés du marché des CDMO de produits biologiques innovent en investissant dans des technologies de pointe telles que les thérapies cellulaires et géniques, l'optimisation des procédés par l'IA et des capacités de traitement de pointe. Elles se concentrent sur l'amélioration de l'assemblage bio-ingénié grâce à des solutions évolutives, efficaces et rentables. De plus, elles concluent des partenariats stratégiques pour renforcer leur offre de services et étendre leur présence géographique. Par exemple, en février 2024, Eurofins CDMO Alphora Inc. a renforcé sa position sur le marché en combinant son expertise en API/HPAPI avec des capacités avancées en produits biologiques et en améliorant ses capacités de développement grâce à sa nouvelle installation pilote. Ces innovations accélèrent le développement de médicaments et augmentent les capacités. Parmi ces entreprises clés, on trouve :

    • 3P Biopharmaceutiques
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Offres de produits clés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développement récent
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • AbbVie Inc.
    • AGC Biologics
    • Binex Co. Ltd.
    • Boehringer Ingelheim International GmbH
    • Bora Pharmaceuticals
    • Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.
    • Groupe Lonza Ltée
    • Novartis SA
    • Eurofins Scientific
    • Rentschler Biopharma SE

Développements récents

  • En septembre 2024, Eurofins Scientific a étendu ses capacités de CDMO bBiologics en acquérant Infinity Laboratories. Cette acquisition a permis d'améliorer les services de microbiologie, de chimie, de stérilisation et de tests d'emballage de l'entreprise, consolidant ainsi son réseau mondial de tests de produits biopharmaceutiques.
  • En juin 2024, Asahi Kasei Medical a consolidé et étendu sa présence bBiologics CDMO via Bionova Scientific en lançant des services d'ADN plasmidique et une installation au Texas, tirant parti de son expertise en bioprocédés et de son intégration CRO/CDMO pour la croissance.
  • Report ID: 5516
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2026, la taille de l'industrie des CDMO biologiques est estimée à 23,54 milliards USD.

La taille du marché mondial des CDMO de produits biologiques était évaluée à plus de 21,02 milliards USD en 2025 et devrait enregistrer un TCAC d'environ 13,3 %, dépassant 73,27 milliards USD de revenus d'ici 2035.

Le marché nord-américain des produits biologiques Cdmo dominera plus de 37,10 % d'ici 2035, grâce au développement de thérapies de pointe comme l'édition génétique et les thérapies cellulaires, ainsi qu'à la prévalence croissante des maladies chroniques, du cancer et des maladies auto-immunes.

Les principaux acteurs du marché sont Lonza Group AG, Catalent, Inc., Samsung Biologics Co., Ltd., WuXi Biologics (Cayman) Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Patheon (Thermo Fisher Scientific), AGC Biologics, Cytiva (Danaher Corporation), Rentschler Biopharma SE.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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