Perspectives du marché du cancer des voies biliaires :
Le marché du cancer des voies biliaires représentait plus de 4,3 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 9,4 milliards de dollars d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 9,1 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 4,6 milliards de dollars.
L'augmentation considérable du nombre de patients atteints de cholangiocarcinome constitue une crise sanitaire mondiale, principal moteur de croissance du marché. Selon le rapport Global Cancer Statistics, environ 122 462 nouveaux cas de cancer des voies biliaires ont été recensés dans le monde en 2022. Une autre étude de la NLM a révélé que les taux d'incidence et de mortalité standardisés selon l'âge des cancers de la vésicule biliaire et des voies biliaires devraient atteindre respectivement 2,2 et 1,9 pour 100 000 habitants d'ici 2030. Ces tendances démographiques, conjuguées au vieillissement rapide de la population, laissent présager une expansion lente mais constante de la clientèle dans ce secteur.
Sur le marché du cancer des voies biliaires, la dynamique des prix pratiqués par les organismes payeurs est influencée par plusieurs facteurs clés, notamment la rareté et la gravité de la maladie, la disponibilité de traitements approuvés et le coût de la recherche et du développement. Par ailleurs, le prix final des produits dépend également des seuils d'évaluation du bénéfice clinique et du rapport coût-efficacité des nouveaux traitements en vue de leur remboursement. Cependant, le fardeau économique croissant dû à la résistance ou à la récidive des affections associées contraint souvent les patients à interrompre leur traitement, limitant ainsi son utilisation à grande échelle et les rentrées d'argent à long terme. À titre d'exemple, une étude publiée par la NLM en août 2024 a révélé que le coût mensuel moyen par patient atteint d'un cancer des voies biliaires aux États-Unis est passé de 19 589 USD à 33 534 USD entre la première et la troisième ligne de traitement.
Marché du cancer des voies biliaires : facteurs de croissance et défis
Facteurs de croissance
- Accès facilité aux diagnostics avancés : L’introduction de solutions plus précises et plus rapides en oncologie stimule le marché. Les découvertes révolutionnaires permises par le profilage moléculaire offrent notamment une plus grande précision dans l’identification des mutations génétiques exploitables, ouvrant la voie à des programmes de dépistage à grande échelle. Ces progrès accélèrent le développement de nouvelles thérapies, offrant de meilleurs résultats que les traitements traditionnels. Par ailleurs, l’adoption duséquençage de nouvelle génération (SNG) en pratique clinique favorise l’émergence d’approches de médecine de précision rentables dans ce secteur.
- Amélioration de l'efficacité thérapeutique : Grâce aux progrès remarquables de l'industrie biopharmaceutique mondiale, le marché des traitements contre le cancer des voies biliaires est en constante expansion. Plusieurs organismes publics et privés de recherche et développement travaillent à la mise au point d'alternatives moins invasives à la radiothérapie, susceptibles d'améliorer la survie sans progression des patients. Par ailleurs, la réduction, voire l'élimination, des effets indésirables grâce aux thérapies ciblées et aux immunothérapies contribue à diminuer le coût global du traitement, incitant ainsi davantage de personnes atteintes à investir dans cette option. Enfin, les récents progrès en matière de traitements combinés favorisent leur utilisation, y compris en association avec la chimiothérapie.
- Intensification des activités de R&D : On observe à l'échelle mondiale une augmentation du nombre d'essais cliniques en cours axés sur les progrès dans le domaine du cancer des voies biliaires. Ceci ouvre la voie à de nouvelles classes de médicaments, des traitements combinés et de nouveaux modes d'administration. Par exemple, en décembre 2023, RenovoRx a annoncé l'élargissement de son portefeuille de développement clinique en vue du lancement d'un deuxième essai de phase III sur RenovoGem. Ce dispositif, combinant médicament et dispositif, est potentiellement efficace pour administrer la gemcitabine directement à la tumeur, sans endommager les tissus sains environnants, notamment dans les cas de cancers des voies biliaires difficiles à traiter.
Tendances historiques du bassin de patients du marché
Évolution mondiale de la démographie du cancer de la vésicule biliaire et des voies biliaires (GBTC)
(1990-2021)
Incidence | Décès | Région | ||
numéro 1990 | numéro 2021 | numéro 1990 | numéro 2021 | |
9069.2 | 14 132,4 | 5047 | 5981.4 | Amérique du Nord à revenu élevé |
21 787,9 | 25 453,6 | 18 469,5 | 16112 | Europe occidentale |
3406.4 | 5362.9 | 3561,5 | 5318.3 | Amérique latine centrale |
2205.6 | 5941,6 | 2273,5 | 5586 | Afrique du Nord et Moyen-Orient |
17 801 | 53 483,3 | 17 920,8 | 39221 | Asie de l'Est |
4093.1 | 12 035.1 | 4182.6 | 11163,5 | Asie du Sud-Est |
747,6 | 1482,5 | 783.2 | 1555,3 | Afrique subsaharienne orientale |
Source : NLM
Tendances des innovations thérapeutiques sur le marché du cancer des voies biliaires
Essais cliniques en cours sur des médicaments potentiels pour le traitement du cancer du kyste du kyste.
Nom de l'essai / Médicament | État d'avancement de l'essai / Résultats | Indication | Parrainer | Calendrier des études |
SAFIR-ABC10 | Recrutement | Cancer avancé des voies biliaires, vésicule biliaire | UCL et UCLH | 2025 |
Lynparza (Olaparib) | Phase 2, recrutement | Cancer métastatique des voies biliaires (réparation de l'ADN) | Recherche universitaire et communautaire sur le cancer | 2020-2025 |
Bintrafusp alfa + Radiothérapie | Phase 1, recrutement | cholangiocarcinome avancé | Centre de cancérologie MD Anderson | 2021-2027 |
Tecentriq + Cotellic + Varlilumab | Phase 2, recrutement | cancer avancé des voies biliaires | ASCO | 2025-2028 |
TC-210 (TCR de la mésothéline) | Phase 1/2, recrutement | Tumeurs solides avancées exprimant la mésothéline | Thérapeutiques TCR2 | 2019-2028 |
AZD8205 (B7-H4 ADC) | Phase 1/2, recrutement | cancer avancé des voies biliaires | AstraZeneca | 2021-2027 |
Zanidatamab + chimiothérapie (+/- IO) | Phase 3, recrutement | Cancer des voies biliaires HER2+, première ligne | Jazz Pharmaceuticals | 2024-2030 |
Tinengotinib | Phase 3, recrutement | cholangiocarcinome avancé porteur d'une mutation du gène FGFR2 | TransThera Sciences (Nanjing), Inc. | 2023-2026 |
Rilvegostomig + chimio | Phase 3, recrutement | BTC adjuvant après résection | AstraZeneca | 2023-2030 |
Sources : UCL, MD Anderson Cancer Center, ASCO et Clinicaltrials.gov
Défis
- Un paysage de remboursement complexe et fragmenté : le marché du cancer des voies biliaires présente souvent un défi particulier en raison de l’absence d’harmonisation des systèmes de remboursement à l’échelle mondiale. Les différences entre les régimes d’assurance maladie publics peuvent restreindre la couverture, même pour la plupart des médicaments approuvés, car les critères d’approbation varient considérablement d’un organisme à l’autre. De plus, ces organismes s’interdisent de rembourser les traitements onéreux malgré l’éligibilité croissante des patients atteints de cancer des voies biliaires, créant ainsi une inégalité d’accès aux soins.
- Nombre limité de patients et difficultés diagnostiques : malgré des signes d’expansion démographique future, le volume actuel des données épidémiologiques relatives au marché demeure faible. Il en résulte une moindre sensibilisation et une disponibilité réduite des solutions diagnostiques et thérapeutiques nécessaires. Ce contexte dissuade également les pionniers du secteur d’investir dans des projets de R&D de grande envergure, limitant ainsi le potentiel de développement des produits dans les années à venir, faute de retour sur investissement durable.
Taille et prévisions du marché du cancer des voies biliaires :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
|
Année prévisionnelle |
2026-2035 |
|
TCAC |
9,1% |
|
Taille du marché de l'année de référence (2025) |
4,3 milliards de dollars américains |
|
Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035 |
9,4 milliards de dollars américains |
|
Portée régionale |
|
Segmentation du marché du cancer des voies biliaires :
Analyse segmentaire par type de thérapie
Le segment des thérapies ciblées devrait représenter la plus grande part du marché du cancer des voies biliaires d'ici fin 2035, avec 45,8 % des parts de marché. Cette position dominante s'explique principalement par la précision et l'efficacité à long terme de ces thérapies, qui ciblent des mutations génétiques spécifiques fréquentes dans ces tumeurs malignes. Il en résulte de meilleurs résultats et un profil de sécurité plus favorable que la chimiothérapie conventionnelle, justifiant ainsi leur prix plus élevé et leur intégration rapide dans les recommandations cliniques. À titre d'exemple, en avril 2024, la FDA a accordé une autorisation accélérée au CTX-009 en association avec le paclitaxel pour le traitement des tumeurs métastatiques ou localement avancées des voies biliaires réfractaires aux traitements antérieurs.
Analyse segmentaire par type de cancer
Le cholangiocarcinome intrahépatique (iCCA) devrait représenter la part de marché la plus importante des cancers des voies biliaires, avec 40,5 % sur la période analysée. L'incidence croissante de ce sous-type, notamment dans les pays occidentaux, constitue un problème de santé publique mondial. Cette situation a également suscité un intérêt clinique et des investissements en R&D principalement axés sur l'iCCA. Par ailleurs, ce cancer présente une structure mutationnelle mieux définie, ce qui le rend particulièrement adapté au développement de thérapies ciblées, comparativement à d'autres types de cancers. De ce fait, de nombreux acteurs pharmaceutiques et des entreprises de technologies médicales de pointe investissent massivement dans la recherche de candidats thérapeutiques prometteurs pour ce segment de cancer.
Analyse des segments des canaux de distribution
Les pharmacies hospitalières devraient dominer le marché du cancer des voies biliaires pendant toute la période étudiée, représentant une part de 60,5 %. Leur contribution à la forte génération de revenus s'explique par la complexité des traitements du cancer des voies biliaires, qui nécessitent généralement des infrastructures bien équipées, comme les hôpitaux. De plus, le recours à la chimiothérapie intraveineuse, aux thérapies ciblées et aux immunothérapies impose une administration et un suivi en temps réel, uniquement possibles dans ces structures cliniques spécialisées. Enfin, la constitution de stocks par les pharmacies hospitalières génère une croissance substantielle de ce secteur.
Notre analyse approfondie du marché du cancer des voies biliaires comprend les segments suivants :
| Segment | Sous-segment |
Type de thérapie |
|
Type de médicament |
|
Diagnostic |
|
Type de cancer |
|
Canal de distribution |
|
Voie d'administration |
|
Vishnu Nair
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Marché du cancer des voies biliaires - Analyse régionale
Aperçu du marché nord-américain
L'Amérique du Nord devrait représenter la plus grande part du marché mondial du cancer des voies biliaires, soit 41,4 %, au cours de la période considérée. L'accès facilité aux soins grâce à un système de santé performant, des capacités de diagnostic avancées et des entreprises pharmaceutiques axées sur la recherche et le développement consolident la position de leader de la région dans ce secteur. La sensibilisation accrue au dépistage et à l'intervention précoces favorise également un flux de trésorerie constant dans ce domaine, soutenant ainsi une plus large adoption des services de diagnostic et des traitements. Par ailleurs, des politiques de remboursement et de standardisation avantageuses créent un environnement commercial lucratif pour ces produits.
D'après un rapport de l'Institut national du cancer (NCI), le nombre de personnes atteintes d'un cancer du foie ou des voies biliaires intrahépatiques aux États-Unis a atteint 113 557 en 2022. Le rapport indique également que les taux annuels de nouveaux cas et de décès liés à ce cancer ont dépassé respectivement 9,4 et 6,6 pour 100 000 hommes et femmes au cours de la même période. Ces chiffres témoignent de l'important besoin de dépistage précoce et de traitements efficaces à travers le pays, ce qui dynamise le marché. Par ailleurs, le développement des capacités du pays en matière de diagnostic moléculaire permet des approches thérapeutiques personnalisées, contribuant ainsi à la croissance du marché.
Le Canada joue un rôle prépondérant sur le marché nord-américain du cancer des voies biliaires grâce à son système de santé public et à l'innovation croissante dans les thérapies anticancéreuses de pointe. Bien que l'incidence de ce cancer demeure relativement faible, les oncologues canadiens encouragent activement le recours précoce à la médecine de précision afin de prévenir une éventuelle épidémie. Par ailleurs, le système public de santé canadien facilite les procédures de conformité, moins coûteuses pour les entreprises pharmaceutiques canadiennes et étrangères, ce qui les incite à développer leurs activités au Canada.
Perspectives du marché APAC
La région Asie-Pacifique devrait devenir la région connaissant la croissance la plus rapide du marché mondial du cancer des voies biliaires d'ici fin 2035. L'augmentation massive de la prévalence de la maladie, l'accroissement des populations à haut risque et le développement rapide des infrastructures sont les principaux facteurs expliquant l'accélération des progrès dans ce domaine. En particulier, la hausse des cas d'infections par la douve du foie et d'hépatite contribue à l'expansion démographique et, par conséquent, à une forte demande en matière de diagnostics et de traitements avancés. Par exemple, un article de la NLM de 2024 a fait état d'un taux d'incidence notable de 10 % pour le VHB en Asie de l'Est. Il mentionnait également qu'environ 49,3 à 64 millions d'adultes en Asie étaient séropositifs pour le VHC durant cette période.
La Chine représente un marché clé pour le développement du cancer des voies biliaires en Asie-Pacifique, en raison de sa population importante et de la forte incidence des maladies hépatiques et des infections parasitaires. De ce fait, le pays connaît une progression notable de ses capacités diagnostiques et une disponibilité accrue des thérapies ciblées et des immunothérapies. Par ailleurs, l'accent mis sur la découverte de nouveaux candidats pour la médecine de précision garantit un approvisionnement national stable dans ce domaine. Enfin, des initiatives gouvernementales, telles que « Chine en bonne santé 2030 », contribuent à l'amélioration des infrastructures de soins contre le cancer grâce à la mise en œuvre de politiques spécifiques.
L'Inde s'impose comme une opportunité d'investissement émergente pour le développement du marché du cancer des voies biliaires en Asie-Pacifique. L'augmentation du nombre de patients atteints d'hépatite B et le manque de traitements précoces contribuent à l'expansion de l'épidémiologie primaire de ce secteur. Les progrès considérables réalisés dans le système de santé national et le réseau de diagnostic permettent également un dépistage à haut débit et une prise en charge efficace de la maladie, incitant les patients à investir davantage dans ce secteur. Par ailleurs, la croissance exceptionnelle de l'industrie biopharmaceutique permet à l'Inde de développer des chaînes d'approvisionnement locales pour des traitements abordables et efficaces.
Épidémiologie du virus de l'hépatite B par pays (2024)
Pays | Prévalence de l'hépatite B chronique (dans %) |
Inde | 3 |
Chine | 3 |
Bangladesh | 5 |
Pakistan | 6 |
Népal | 1 |
Source : NLM
Aperçu du marché européen
L'Europe devrait rester le deuxième acteur du marché mondial du cancer des voies biliaires entre 2026 et 2035. L'accent mis sur la recherche et l'innovation en cancérologie est le principal moteur de croissance de la région dans ce secteur. Par ailleurs, l'accès généralisé aux diagnostics avancés et aux thérapies ciblées, notamment en Europe occidentale, garantit la poursuite du développement de ce domaine. Enfin, l'évolution des cadres réglementaires, au rythme des tendances actuelles en pharmacologie, offre un contexte particulièrement favorable aux entreprises pionnières souhaitant internationaliser leurs projets innovants.
Le Royaume-Uni dynamise le marché en facilitant l'approbation réglementaire et le remboursement accélérés des nouveaux traitements. Les politiques du Service national de santé (NHS) accélèrent également l'intégration des technologies et thérapies de détection des maladies de nouvelle génération dans la pratique clinique courante. Témoignant de cet environnement favorable, en novembre 2023, l'Institut national pour l'excellence en santé et en soins (NICE) a publié de nouvelles recommandations préconisant le durvalumab comme traitement de première intention du cancer des voies biliaires en Angleterre et en Écosse, et permettant ainsi à 700 patients en Angleterre d'y avoir accès.
L'Allemagne est considérée comme le moteur de croissance du marché européen du cancer des voies biliaires, grâce à son infrastructure de santé de pointe et à son engagement fort en faveur de l'innovation dans le traitement du cancer. Le pays bénéficie également de capacités de diagnostic performantes et d'une adoption précoce des thérapies ciblées et des immunothérapies chez les patients éligibles. Par ailleurs, son système de remboursement bien établi favorise l'adoption de ces traitements en assurant un soutien financier adéquat.
Incidence et taux de mortalité du BTC par pays (2025)
Pays | Incidence du BTC (pour 100 000 personnes-années) | Mortalité liée au Bitcoin (pour 100 000 personnes-années) |
France | 2.4 | 3.1 |
Allemagne | 2.5 | 3.8 |
Italie | 3.2 | 4.2 |
Espagne | 2.5 | 3,5 |
ROYAUME-UNI | 1.6 | 3.2 |
Source : E-JLC
Principaux acteurs du marché du cancer des voies biliaires :
- Incyte Corporation
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie d'entreprise
- Principaux produits proposés
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Laboratoires Servier
- Bristol Myers Squibb
- Merck & Co., Inc.
- QED Thérapeutique
- AstraZeneca PLC
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Pfizer Inc.
- Novartis AG
- Bayer AG
- Groupe Helsinn
- Teva Pharmaceutical
- Sun Pharmaceutical
- Celltrion Inc.
- CSL Limited
- Hikma Pharmaceuticals
- Biocon Ltd.
- Pharmaniaga Berhad
- Jazz Pharmaceuticals plc
La dynamique concurrentielle du marché du cancer des voies biliaires s'intensifie sous l'impulsion des géants pharmaceutiques mondiaux, tels qu'AstraZeneca, Pfizer, Novartis et Eisai. À titre d'exemple, citons l'obtention par AstraZeneca, en septembre 2022, de l'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis pour Imfinzi (durvalumab) en association avec une chimiothérapie, dans le traitement du cancer des voies biliaires avancé. De plus, en décembre de la même année, son immunothérapie combinée, Imjudo (tremelimumab) associé à Imfinzi, a également obtenu l'autorisation au Japon pour la même indication. Ces succès commerciaux soulignent l'évolution rapide du secteur vers les traitements à base d'immunothérapie, tout en intensifiant l'innovation dans ce domaine.
Ces acteurs clés sont :
Développements récents
- En novembre 2024, Jazz Pharmaceuticals a obtenu une approbation accélérée de la FDA pour son injection Ziihera (zanidatamab-hrii) 50 mg/mL pour une utilisation intraveineuse dans le traitement des adultes atteints d'un cancer des voies biliaires HER2-positif (IHC 3+) non résécable ou métastatique, précédemment traité.
- En avril 2024, AstraZeneca a annoncé des résultats prometteurs de l'essai de phase III TOPAZ-1 portant sur son médicament Imfinzi (durvalumab), en association avec une chimiothérapie standard, dans le traitement du cancer des voies biliaires. Cette nouvelle association thérapeutique a doublé le taux de survie globale à trois ans chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé.
- Report ID: 8105
- Published Date: Sep 16, 2025
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Honduras (+504)
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Kazakhstan (+7)
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Mauritania (+222)
Mauritius (+230)
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Niue (+683)
Norfolk Island (+672)
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Pakistan (+92)
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Palestine (+970)
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Puerto Rico (+1787)
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Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
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Seychelles (+248)
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Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
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South Korea (+82)
South Sudan (+211)
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Sudan (+249)
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Togo (+228)
Tokelau (+690)
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Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
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