Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für 2025–2037
Die Größe des Marktes für kontrollierte Substanzen wurde im Jahr 2024 auf über 44,2 Milliarden US-Dollar geschätzt und dürfte bis Ende 2037 81,2 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 5,2 % im prognostizierten Zeitraum, d. h. 2025–2037, entspricht. Im Jahr 2025 wird die Branchengröße kontrollierter Substanzen auf 46,5 Milliarden US-Dollar geschätzt.
Eine kontrollierte Substanz ist eine Droge oder eine Chemikalie, deren Herstellung oder Verwendung von der Regierung reguliert wird. Der Markt umfasst sowohl gesetzlich verschriebene Arzneimittel als auch illegale Drogen, die aufgrund ihres Missbrauchs- und Suchtpotenzials reguliert sind. Der Markt für kontrollierte Substanzen verzeichnet ein stetiges Wachstum, das auf Faktoren wie die erhöhte Nachfrage nach verschreibungspflichtigen Medikamenten, insbesondere zur Schmerzbehandlung, bei psychischen Störungen und chronischen Krankheiten, sowie auf die zunehmende Einführung von Medikamenten mit kontrollierter Freisetzung zurückzuführen ist. Laut WHO leiden im Jahr 2023 weltweit schätzungsweise 280 Millionen Menschen an Depressionen, wobei Frauen 50 % häufiger betroffen sind. Jährlich sterben über 700.000 Menschen durch Suizid, was Suizid zur vierthäufigsten Todesursache bei der Altersgruppe der 15- bis 29-Jährigen macht.
Regierungsvorschriften zur Verbesserung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und zur Gewährleistung des Vertrauens der Verbraucher spielen eine entscheidende Rolle bei der Stabilisierung des Marktes für kontrollierte Substanzen. Beispielsweise kündigte die FDA im Oktober 2024 ihre Aktualisierung des Controlled Substances Program (CSP) an, die darauf abzielt, aufkommende Probleme zu identifizieren, die Planungsbewertungen zu verbessern und mit Regierungsbehörden zusammenzuarbeiten, um die mit kontrollierten Substanzen verbundenen Risiken zu reduzieren und so die Compliance der Patienten zu fördern.
Darüber hinaus unterstreicht der von IQVIA im April 2023 hervorgehobene Controlled Substance Act die strengen staatlichen Vorschriften der U.S. Drug Enforcement Administration (DEA), wonach jedes Unternehmen, das mit kontrollierten Substanzen in Verbindung steht, in ein System zur Überwachung verdächtiger Bestellungen aufgenommen und benachrichtigt werden muss, wenn ungewöhnliche Kaufmuster festgestellt werden. Es wird erwartet, dass diese Aktualisierung der Vorschriften die Compliance-Prozesse rationalisiert, indem Risiken reduziert werden, um die Sicherheit kontrollierter Substanzen zu erhöhen und so die Marktexpansion zu fördern.

Sektor der kontrollierten Substanzen: Wachstumstreiber und Herausforderungen
Wachstumstreiber
- Steigende Prävalenz chronischer Krankheiten: Die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten, insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neuropsychiatrische Störungen, sind wichtige Treiber für das Wachstum des Sektors kontrollierter Substanzen. Medikamente wie Opioide, Stimulanzien und Beruhigungsmittel spielen eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Schmerzen, Angstzuständen und Depressionen. Laut einer von Our World in Data veröffentlichten Studie wird beispielsweise erwartet, dass im Jahr 2023 jede dritte Frau und jeder fünfte Mann im Laufe ihres Lebens eine schwere Depression erleiden wird. Diese Bedingungen spiegeln die gesundheitlichen Unterschiede wider und erhöhen die Nachfrage nach Arzneimitteln mit kontrollierten Substanzen, die das Marktwachstum vorantreiben.
- Fortschritte bei der Arzneimittelformulierung: Aufgrund der Fortschritte in der Gesundheitsinfrastruktur wird erwartet, dass die Häufigkeit von Innovationen bei kontrollierten Substanzen das Marktwachstum steigern wird. Die Pharmaunternehmen' proaktive Forschungsinitiativen & Der Schwerpunkt der Kooperationen liegt auf der Linderung von Problemen im Zusammenhang mit Sucht und Missbrauch dieser Substanzen und der Gewährleistung wirksamer Behandlungen. Beispielsweise reichte Wellgistics Health im Februar 2025 einen Prospektnachtrag für 8888.899 Stammaktien ein, die unter dem Nasdaq-Symbol „WLGX“ gehandelt werden. ab 6. März 2025. Anlegern wird empfohlen, alle damit verbundenen Risiken und Offenlegungen zu prüfen, bevor sie Entscheidungen treffen.
Herausforderungen
- Strenge regulatorische Richtlinien: Strenge regulatorische Richtlinien und Compliance-Hürden zur Vermeidung von Fehlbeschäftigung und Sucht für einen guten Zweck wirken sich negativ auf die Marktexpansion aus. Darüber hinaus müssen Organisationen umfassende Dokumentations-, Lizenzierungs- und Nachverfolgungsverfahren einhalten, um die Abzweigung und den illegalen Handel der kontrollierten Substanzen zu begrenzen. Darüber hinaus kann es für die Hersteller aufgrund der Einhaltung sich entwickelnder Vorschriften wie elektronischer Verschreibungspflichten und der Serialisierung von Arzneimitteln schwierig werden, sich diese zu leisten. Darüber hinaus kann die Nichteinhaltung von Vorschriften zu Bußgeldern und rechtlichen Problemen führen, was sie zu einem erheblichen Hemmnis für Marktteilnehmer macht.
- Anstieg des illegalen Handels: Trotz strenger Aufsicht kann das Wachstum auf dem Markt für kontrollierte Substanzen durch den illegalen Handel und die Nachbildung kontrollierter Substanzen behindert werden. Illegale Netzwerke haben das Potenzial, Lücken in der Lieferkette auszunutzen, um illegale Opioide, Stimulanzien usw. zu vertreiben, was zu einer Opioidkrise führen kann. Dies könnte eine weitere Hürde für diesen Sektor darstellen, das Marktwachstum verlangsamen und die Patientensicherheit gefährden. Dieses Problem erfordert eine bessere Sicherheit und fortschrittliche Tracking-Technologien zur Bekämpfung des illegalen Handels, um eine Marktexpansion im Prognosezeitraum sicherzustellen.
Markt für kontrollierte Substanzen: Wichtige Erkenntnisse
Basisjahr |
2024 |
Prognosejahr |
2025-2037 |
CAGR |
5,2 % |
Marktgröße im Basisjahr (2024) |
44,2 Milliarden US-Dollar |
Prognosejahr der Marktgröße (2037) |
81,2 Milliarden US-Dollar |
Regionaler Geltungsbereich |
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Segmentierung kontrollierter Substanzen
Vertriebskanal (Krankenhäuser und Kliniken, Apotheken, akademische Forschungsinstitute)
Das Segment Krankenhäuser und Kliniken wird bis 2037 voraussichtlich einen Marktanteil von über 49,8 % bei kontrollierten Substanzen dominieren. Voraussetzung für eine stetige Versorgung mit kontrollierten Substanzen zur Krankheitsbekämpfung. Im November 2024 veröffentlichte die US-amerikanische FDA eine Pressemitteilung, in der es hieß, dass das Mid-Valley Hospital and Clinic in Omak, Washington, sich bereit erklärt habe, eine Strafe in Höhe von 15.000 US-Dollar nach dem Controlled Substances Act für die Umgehung von Sicherheitsmaßnahmen zu zahlen. Dieser Fall unterstreicht die Notwendigkeit einer strengen Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zur Verhinderung von Drogenmissbrauch in medizinischen Einrichtungen, was die Nachfrage nach Compliance-Diensten und strengen Kontrollen der Lieferkette ankurbelt und die Marktschlussfolgerungen beeinflusst.
Drogenklasse (Opioide, Stimulanzien, Depressiva, Halluzinogene, anabole Steroide, andere)
Basierend auf der Medikamentenklasse wird erwartet, dass der Markt für kontrollierte Substanzen bis Ende 2037 den höchsten Anteil für das Opioidsegment erwartet. Dieses Medikament eignet sich hervorragend zur Schmerzbehandlung, insbesondere nach Operationen, bei Arthritis und im Zusammenhang mit Krebs, und steigert die Nachfrage in diesem Segment. Aufgrund des Bedarfs an schmerzlindernden Therapeutika wies der INCB beispielsweise im März 2025 in seinem Narcotic Drugs 2024-Bericht darauf hin, dass Länder mit niedrigem Einkommen aufgrund der erheblichen Unterschiede beim globalen Zugang zu Opioiden einen Mangel an Medikamenten zur Schmerzbehandlung erleben. Trotz optimaler Produktion werden 18 % des hergestellten Morphin, d. h. 32,5 Tonnen, nur zur Schmerzlinderung verwendet, insbesondere in entwickelten Regionen, was die Notwendigkeit einer erhöhten Opioidproduktion unterstreicht und das Marktwachstum weltweit vorantreibt.
Unsere eingehende Analyse des globalen Marktes für kontrollierte Substanzen umfasst die folgenden Segmente:
Drogenklasse |
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Anwendung |
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Vertriebskanal |
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Diesen Bericht anpassenIndustrie kontrollierter Substanzen – Regionale Zusammenfassung
Nordamerikanische Marktanalyse
Der nordamerikanische Markt für kontrollierte Substanzen ist bereit, im Prognosezeitraum 2025–2037 den größten Anteil von 39,9 % zu erobern. Steigende Fälle von psychischen Störungen und Investitionen von biopharmazeutischen Unternehmen und CROs in die Entwicklung hocheffizienter kontrollierter Substanzen sind wichtige Treiber für die Marktexpansion. Darüber hinaus verbessern Fusionen, Übernahmen und Integrationen zwischen Unternehmen die Zugänglichkeit und Vertriebsnetze von Medikamenten. Beispielsweise erwarb Ardena im Februar 2025 eine hochmoderne Produktionsanlage für Arzneimittelprodukte von Catalent und erweiterte seine bioanalytischen Dienstleistungen in Nordamerika, um seine Kapazitäten in der kommerziellen Herstellung oraler Arzneimittelprodukte im Spätstadium und in kleinem Maßstab zu stärken und weltweit integrierte Arzneimittelentwicklungsdienste anzubieten.
Die US-amerikanischen hat sich dank seiner großen Verbraucherbasis, gut etablierten Gesundheitseinrichtungen und starken Vertriebskanälen zu einem globalen Zentrum für den Markt für kontrollierte Substanzen entwickelt. Das Land bietet Pharmaunternehmen erhebliche Wachstumschancen für die Marktexpansion und die Förderung eines verantwortungsvollen Drogenkonsums. In diesem Zusammenhang gab Noramco im November 2023 die Übernahme der Cambrex Drug Product Business Unit bekannt, um seine Kapazitäten in der API-Herstellung, der Entwicklung von Arzneimittelformulierungen und der kommerziellen Arzneimittelproduktion zu verbessern, was unterstreicht, wie Pharmaunternehmen in den USA investieren, um die Verfügbarkeit und Entwicklung von Arzneimitteln zu verbessern.
Kanada festigt kontinuierlich seine Position auf dem Markt für kontrollierte Substanzen durch proaktive Managementinitiativen und strenge staatliche Vorschriften. Die gut etablierten Pharmasektoren des Landes gewährleisten die sichere Produktion und Verteilung kontrollierter Substanzen und steigern so die Nachfrage. Beispielsweise hat die kanadische Regierung im Februar 2025 Maßnahmen ergriffen, um neue Vorschriften für drei Fentanyl-Vorläuferchemikalien und das Medikament Carisoprodol einzuführen, um die Fentanylproduktion einzudämmen. Dieser Schritt konzentriert sich auf die Verhinderung der illegalen Produktion und des illegalen Drogenhandels.
APAC-Marktstatistiken
Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum aufgrund seiner Besorgnis über Drogenmissbrauch und illegalen Handel mit dem schnellsten Wachstum auf dem Markt für kontrollierte Substanzen rechnen wird. Die Region steigert dieses Wachstum durch den Innovationspfad von Ländern wie Japan, Südkorea und Australien. Neben strengen Verschreibungsrichtlinien und strengen Gesetzen für illegale Drogen wird das Wachstum in dieser Region durch Regierungsbemühungen für bessere Nachverfolgungssysteme, strenge Grenzkontrollen und globale Zusammenarbeit zur Verhinderung des Drogenhandels vorangetrieben, um Innovationen auf den Markt zu bringen.
Im November 2024 kündigte beispielsweise Yuvan, Geschäftsführer der taiwanesischen FDA, die Änderung der Zulassungsliste für kontrollierte Arzneimittel an und fügte HHCH und HHC zur Liste 2 und die Substanzen 4 zur Liste 4 hinzu. In der Aktualisierung heißt es außerdem, dass die Institutionen, die mit den genannten Substanzen umgehen, eine FDA-Zulassung und Registrierungszertifikate einholen und regelmäßige Aufzeichnungen führen müssen, um die Arzneimittelkontrolle zu stärken, die Einhaltung sicherzustellen und ein profitables Umfeld für diesen Sektor zu fördern.
Indien propagiert den regionalen Markt für kontrollierte Substanzen, der durch strenge Regulierungsrahmen wie das Narcotic Drugs and Psychotropic Substances (NDPS) Act geregelt wird. Beispielsweise haben die USA und Indien im Juni 2023 eine gemeinsame Aktion mit der Operation Broader Sword gestartet, um illegale Lieferungen gefährlicher Arzneimittel und medizinischer Geräte einzuschränken. Dies spiegelt das Engagement des Landes für eine strikte Durchsetzung und Verhinderung illegaler Ausfuhren kontrollierter Substanzen und eines legitimen Marktwachstums wider. Darüber hinaus spielt Indien als einer der größten Hersteller pharmazeutischer Inhaltsstoffe eine entscheidende Rolle bei der globalen Expansion des Marktes für kontrollierte Substanzen.
China ist einer der größten Akteure auf dem Markt für kontrollierte Substanzen und fungiert als wichtiger Produktions- und Vertriebskanal in der Region. China konzentriert sich auf den Ausbau seiner Produktionskapazitäten, um die globale Nachfrage anzugleichen und gleichzeitig die vollständige Sicherheit und Regulierungskontrolle aufrechtzuerhalten. Im März 2025 übernahm China, wie im Informationsbüro des chinesischen Staatsrates veröffentlicht, die Kontrolle über Fentanyl-verwandte Substanzen mit strengen Arzneimittelvorschriften und einer erweiterten systemischen Governance, um die illegale Herstellung zu bekämpfen und so für globale Stabilität in der Arzneimittelpolitik zu sorgen. Der Fokus des Landes auf strenge Vorschriften macht es im Prognosezeitraum zu einem wichtigen Marktteilnehmer.

Unternehmen, die die Landschaft der kontrollierten Substanzen dominieren
- Pfizer Inc.
- Unternehmensübersicht
- Geschäftsstrategie
- Wichtige Produktangebote
- Finanzielle Leistung
- Wichtige Leistungsindikatoren
- Risikoanalyse
- Neueste Entwicklung
- Regionale Präsenz
- SWOT-Analyse
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- Sanofi.
- Merck & Co., Inc.
- Novartis Pharmaceuticals Corporation.
- Novo Holdings A/S
- Gilead Sciences, Inc.
- AbbVie Inc
- AstraZeneca
Da mehrere Wettbewerber nach Markterweiterung und Anerkennung streben, bietet die Wettbewerbslandschaft auf dem Markt für kontrollierte Substanzen ein dynamisches und vielfältiges Umfeld. Beispielsweise brachte Hikma im Februar 2024 die Fentanylcitrat-Injektion in einer Fertigspritze in den Dosen 25 µg/0,5 ml und 50 µg/ml auf den Markt, die bei mehreren Anästhesieproblemen indiziert ist. Diese Einführungen wirken sich neben anderen strategischen Aktivitäten positiv aus und stärken den Markt erheblich. Nachfolgend finden Sie eine Liste einiger wichtiger Akteure auf dem Markt für kontrollierte Substanzen:
In the News
- Im Januar 2024 Johnson & Johnsons SPRAVATO (Esketamin) wurde in den USA zugelassen und ist die erste und einzige Monotherapie für Erwachsene mit behandlungsresistenter Depression.
- Im März 2023 gab Indivior die Übernahme von Opiant Pharmaceuticals, Inc. bekannt, um sein Suchtbehandlungs- und Wissenschaftsportfolio durch die Hinzufügung von Opiant-Produkten in der Spätphase zu stärken.
- Im September 2022 gab AmerisourceBergen die Übernahme von PharmaLex bekannt, um seine globale Biopharma-Dienstleistungsplattform zur Unterstützung von Pharmaherstellern bei der Arzneimittelentwicklung und -vermarktung zu erweitern.
Autorenangaben: Radhika Pawar
- Report ID: 7360
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT