Größe und Anteil des Marktes für kontrollierte Substanzen nach Arzneimittelklasse (Opioide, Stimulanzien, Depressiva, Halluzinogene und anabole Steroide); Anwendungen; Vertriebskanal – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037

Industrie kontrollierter Substanzen – Regionale Zusammenfassung

Nordamerikanische Marktanalyse

Der nordamerikanische Markt für kontrollierte Substanzen ist bereit, im Prognosezeitraum 2025–2037 den größten Anteil von 39,9 % zu erobern. Steigende Fälle von psychischen Störungen und Investitionen von biopharmazeutischen Unternehmen und CROs in die Entwicklung hocheffizienter kontrollierter Substanzen sind wichtige Treiber für die Marktexpansion. Darüber hinaus verbessern Fusionen, Übernahmen und Integrationen zwischen Unternehmen die Zugänglichkeit und Vertriebsnetze von Medikamenten. Beispielsweise erwarb Ardena im Februar 2025 eine hochmoderne Produktionsanlage für Arzneimittelprodukte von Catalent und erweiterte seine bioanalytischen Dienstleistungen in Nordamerika, um seine Kapazitäten in der kommerziellen Herstellung oraler Arzneimittelprodukte im Spätstadium und in kleinem Maßstab zu stärken und weltweit integrierte Arzneimittelentwicklungsdienste anzubieten.

Die US-amerikanischen hat sich dank seiner großen Verbraucherbasis, gut etablierten Gesundheitseinrichtungen und starken Vertriebskanälen zu einem globalen Zentrum für den Markt für kontrollierte Substanzen entwickelt. Das Land bietet Pharmaunternehmen erhebliche Wachstumschancen für die Marktexpansion und die Förderung eines verantwortungsvollen Drogenkonsums. In diesem Zusammenhang gab Noramco im November 2023 die Übernahme der Cambrex Drug Product Business Unit bekannt, um seine Kapazitäten in der API-Herstellung, der Entwicklung von Arzneimittelformulierungen und der kommerziellen Arzneimittelproduktion zu verbessern, was unterstreicht, wie Pharmaunternehmen in den USA investieren, um die Verfügbarkeit und Entwicklung von Arzneimitteln zu verbessern.

Kanada festigt kontinuierlich seine Position auf dem Markt für kontrollierte Substanzen durch proaktive Managementinitiativen und strenge staatliche Vorschriften. Die gut etablierten Pharmasektoren des Landes gewährleisten die sichere Produktion und Verteilung kontrollierter Substanzen und steigern so die Nachfrage. Beispielsweise hat die kanadische Regierung im Februar 2025 Maßnahmen ergriffen, um neue Vorschriften für drei Fentanyl-Vorläuferchemikalien und das Medikament Carisoprodol einzuführen, um die Fentanylproduktion einzudämmen. Dieser Schritt konzentriert sich auf die Verhinderung der illegalen Produktion und des illegalen Drogenhandels.

APAC-Marktstatistiken

Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum aufgrund seiner Besorgnis über Drogenmissbrauch und illegalen Handel mit dem schnellsten Wachstum auf dem Markt für kontrollierte Substanzen rechnen wird. Die Region steigert dieses Wachstum durch den Innovationspfad von Ländern wie Japan, Südkorea und Australien. Neben strengen Verschreibungsrichtlinien und strengen Gesetzen für illegale Drogen wird das Wachstum in dieser Region durch Regierungsbemühungen für bessere Nachverfolgungssysteme, strenge Grenzkontrollen und globale Zusammenarbeit zur Verhinderung des Drogenhandels vorangetrieben, um Innovationen auf den Markt zu bringen.

Im November 2024 kündigte beispielsweise Yuvan, Geschäftsführer der taiwanesischen FDA, die Änderung der Zulassungsliste für kontrollierte Arzneimittel an und fügte HHCH und HHC zur Liste 2 und die Substanzen 4 zur Liste 4 hinzu. In der Aktualisierung heißt es außerdem, dass die Institutionen, die mit den genannten Substanzen umgehen, eine FDA-Zulassung und Registrierungszertifikate einholen und regelmäßige Aufzeichnungen führen müssen, um die Arzneimittelkontrolle zu stärken, die Einhaltung sicherzustellen und ein profitables Umfeld für diesen Sektor zu fördern.

Indien propagiert den regionalen Markt für kontrollierte Substanzen, der durch strenge Regulierungsrahmen wie das Narcotic Drugs and Psychotropic Substances (NDPS) Act geregelt wird. Beispielsweise haben die USA und Indien im Juni 2023 eine gemeinsame Aktion mit der Operation Broader Sword gestartet, um illegale Lieferungen gefährlicher Arzneimittel und medizinischer Geräte einzuschränken. Dies spiegelt das Engagement des Landes für eine strikte Durchsetzung und Verhinderung illegaler Ausfuhren kontrollierter Substanzen und eines legitimen Marktwachstums wider. Darüber hinaus spielt Indien als einer der größten Hersteller pharmazeutischer Inhaltsstoffe eine entscheidende Rolle bei der globalen Expansion des Marktes für kontrollierte Substanzen.

China ist einer der größten Akteure auf dem Markt für kontrollierte Substanzen und fungiert als wichtiger Produktions- und Vertriebskanal in der Region. China konzentriert sich auf den Ausbau seiner Produktionskapazitäten, um die globale Nachfrage anzugleichen und gleichzeitig die vollständige Sicherheit und Regulierungskontrolle aufrechtzuerhalten. Im März 2025 übernahm China, wie im Informationsbüro des chinesischen Staatsrates veröffentlicht, die Kontrolle über Fentanyl-verwandte Substanzen mit strengen Arzneimittelvorschriften und einer erweiterten systemischen Governance, um die illegale Herstellung zu bekämpfen und so für globale Stabilität in der Arzneimittelpolitik zu sorgen. Der Fokus des Landes auf strenge Vorschriften macht es im Prognosezeitraum zu einem wichtigen Marktteilnehmer.