全球促红细胞生成素药物市场趋势，预测报告2025-2037
促红细胞生成素药物市场规模预计在预测期内（即 2025 年至 2037 年）增长 91.9 亿美元，复合年增长率为 4.8%。 2025 年促红细胞生成素药物的行业估值预计将超过 114.2 亿美元。
促红细胞生成素药物市场的主要增长动力是导致贫血的慢性疾病（例如慢性肾病 (CKD) 和癌症）的患病率不断上升。这些情况通常会降低人体产生红细胞的能力，因此 EPO 药物对于治疗贫血至关重要。美国国家医学图书馆 (NLM) 于 2023 年发表的一项关于医院贫血患病率的研究报告称，慢性肾病贫血患病率在美国为 14%，印度为 39.36%，中国为 51.5%，南非为 43.18%，喀麦隆为 79%。此外，患病率随着 CKD 分期的增加而上升，第 3、4 和 5 期的总体患病率分别为 22.4%、41.3% 和 53.9%。
此外，CKD 和癌症发病率的上升是促红细胞生成素药物市场的重要推动力。这两种情况都与贫血密切相关，因为慢性肾病会损害肾功能，而化疗等癌症治疗会损害骨髓并减少红细胞的产生。贫血在癌症患者中普遍存在，占病例的40%以上。这就产生了对 EPO 药物的需求，这些药物有助于刺激红细胞生成并控制贫血症状，从而改善患者的生活质量。
促红细胞生成素药物行业：增长动力和挑战
增长动力
- 神经退行性疾病的治疗用途：阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病的全球患病率正在迅速上升。阿尔茨海默病是最常见的痴呆症类型，占病例的 50-70%，影响全球约 5000 万人。世界卫生组织估计，60 岁以上的成年人中有 5% 至 8% 患有痴呆症，其中阿尔茨海默病是最常见的类型。目前，预计有 650 万 65 岁及以上的美国居民患有阿尔茨海默病；到2060年，这一数字预计将增至1380万。
研究表明，EPO 可以穿过血脑屏障，并可以减少炎症、氧化应激和细胞凋亡等导致认知能力下降的因素。这促使研究人员探索 EPO 在管理神经退行性疾病和改善患者生活质量方面的作用。 - 药物开发的进步：制剂、生物仿制药和药物输送系统的创新扩大了治疗选择和可及性，正在推动促红细胞生成素药物市场的发展。提供延长或持续释放的新配方正在改善患者的便利性和依从性。长效 EPO 制剂减少了频繁给药的需要，这对于需要持续贫血治疗的慢性病患者特别有益。长效变体，如达贝泊汀阿尔法和依泊汀β聚乙二醇允许每周一次甚至每月一次给药，而不是旧制剂每周多次给药。
此外，研究人员正在开发下一代 EPO 类似物和衍生物，旨在提高治疗效果并减少副作用。这些药物旨在更具选择性，并可能降低与某些 EPO 治疗相关的并发症（例如血栓）的风险。这也鼓励了更广泛的患者采用，包括那些敏感性较高或有合并症的患者。 - 认识的提高和诊断的改进：认识的提高和诊断能力的提高极大地推动了促红细胞生成素药物市场的发展，因为它们可以更早地发现并更精确地治疗贫血相关疾病。自动全血细胞计数 (CBC) 分析仪和更灵敏的生化标记物等现代诊断工具可以实现更早、更准确的贫血诊断。
几个关键参与者正在创新并推出先进的 CBC 分析仪，支持贫血的早期准确诊断，间接推动对 EPO 药物的需求。例如，Sysmex 是血液学诊断领域的全球领导者，提供一系列 CBC 分析仪，包括 Sysmex XN 系列和 XE 系列。这些分析仪提供高精度和先进的诊断功能，例如能够检测异常细胞和网织红细胞计数，这对于贫血诊断非常有用。
挑战
- 治疗费用高：EPO 药物可能价格昂贵，尤其是品牌药物，因此在低收入和中等收入地区难以获得。尽管生物仿制药的承受能力有所提高，但在许多医疗保健资金有限的国家，价格仍然是一个障碍，影响了 EPO 的采用率。
- 副作用和安全问题：EPO 药物可能会引起不良反应，例如高血压、血栓、中风，在某些情况下还会加速癌症患者的肿瘤进展。这些安全风险导致 EPO 使用受到监管限制，尤其是标签外应用，从而限制了其促红细胞生成素药物的市场潜力。
促红细胞生成素药物市场：关键见解
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
4.8% |
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基准年市场规模（2024 年） |
109.5亿美元 |
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预测年份市场规模（2037) |
201.4亿美元 |
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区域范围 |
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促红细胞生成素药物细分
产品类型（生物仿制药、第一代配方和第二代配方）
到 2037 年底，促红细胞生成素药物市场的生物仿制药市场规模预计将达到 88 亿美元。 EPO 药物主要用于治疗 CKD 相关贫血、癌症化疗和其他慢性疾病，长期以来一直由品牌生物制品占据主导地位。然而，随着其中几种生物制剂的专利到期，生物仿制药正在进入市场，而且通常价格较低。
生物仿制药有望通过降低治疗成本来提高市场准入，从而扩大患者的准入范围，并最终推动促红细胞生成素药物市场的增长。此外，随着全球越来越多的监管机构（尤其是在新兴市场）建立明确的生物仿制药审批途径，EPO 生物仿制药的接受度和使用量可能会增加。
该行业的主要参与者也在投资研发，以提高 EPO 生物仿制药的功效和安全性，从而有可能吸引更多的医疗保健提供者和患者采用这些替代品。因此，生物仿制药的供应和采用的增加预计将在未来几年对全球促红细胞生成素药物市场的增长做出重大贡献。主要参与者一直在积极开发生物仿制药，由于与传统生物治疗相比其价格实惠，因此被广泛采用。根据安进 (Amgen) 的 2022 年生物仿制药趋势报告，截至 2022 年第 2 季度，FDA 列出了列入 FDA 生物仿制药开发计划的 96 种拟议生物仿制药产品，自 2015 年 10 月以来增加了 70% 以上。
药物类别（Epoetin-alfa、Epoetin-beta 和 Darbepoetin-alfa）
按药物类别划分，到 2037 年，促红细胞生成素药物市场中的 epoetin-alfa 细分市场的收入份额有望增加。这一增长可归因于对解决慢性 CKD 相关贫血和癌症相关贫血的治疗需求的增加。阿尔法依泊汀 (Epoetin-alfa) 是促红细胞生成素的一种合成形式，由于它能有效刺激红细胞生成（这对患者至关重要），因此已被广泛采用。
此外，人口老龄化和慢性病（尤其是慢性肾病）的增加正在增加对阿法依泊汀的需求。随着这些疾病患病率的增加，对有效贫血治疗的需求也在增加，从而将阿法促红细胞生成素定位为推动促红细胞生成素药物市场的关键部分。
我们对促红细胞生成素药物市场的深入分析包括以下细分市场：
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产品类型 |
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应用 |
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定制此报告促红细胞生成素药物行业 - 区域范围
北美市场预测
预计到 2037 年，北美行业将占据 26.6% 的大部分收入份额，该地区的市场主要是由慢性 CKD 和癌症的高患病率驱动，这些疾病通常会导致贫血。此外，该地区在全球促红细胞生成素药物市场中处于领先地位，受益于大量医疗保健投资，这支持了医疗保健提供者和患者对 EPO 药物的接受度和可用性不断提高。
在美国，需要 EPO 的慢性肾病患病率不断上升，生物仿制药的供应也不断增加。据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 称，截至 2023 年，估计约有 3550 万人患有 CKD。贫血通常是 CKD 的并发症，约 20-50% 的 CKD 患者普遍存在贫血，具体取决于阶段，导致 EPO 药物需求更高。此外，根据美国癌症协会的数据，到 2024 年，新发癌症病例将超过 200 万。 EPO 通常用于治疗化疗患者的贫血，从而促进市场增长。
在加拿大，加拿大肾脏基金会等组织发起的公共卫生运动和举措提高了人们对 CKD 和贫血症的认识。肾脏基金会与 Can-SOLVE CKD 合作，这是一个独特的以患者为导向的肾脏研究网络。 2022 年，加拿大卫生研究院宣布向 Can-SOLVE CKD 承诺提供 375 万美元的资助，并通过 60 多个合作伙伴的慷慨援助筹集了超过 800 万美元的资金。早期检测工作可以提高治疗率，从而支持对 EPO 药物的需求。此外，政府对医疗保健的投资以及专注于 CKD 和癌症治疗的具体举措正在帮助扩大促红细胞生成素药物市场。
亚太地区市场分析
亚太地区促红细胞生成素药物市场正在经历强劲增长，这主要是由于慢性肾病、癌症和艾滋病毒等贫血相关疾病的患病率不断上升，特别是在中国和印度等发展中国家。 对低成本疗法的需求不断增加，促进了 EPO 生物仿制药的开发。
中国政府对生物技术和制药行业发展的重视刺激了国内生物制剂（包括 EPO 药物）的生产和创新。该国一直大力投资医疗保健基础设施，并扩大公共和私人保险覆盖范围，让更多人更容易获得和负担得起 EPO 等治疗方法。
印度是全球贫血率最高的国家之一，尤其是妇女和儿童。与 CKD、化疗和其他健康状况相关的贫血正在推动对 EPO 药物的需求。印度政府的举措，如 Ayushman Bharat (Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana)，旨在为民众提供可及的医疗保健，其中包括贫血和肾病等疾病的治疗。此外，印度一直在增加透析中心和医院的数量，特别是在城市和城乡结合部地区，这支持了对 EPO 药物作为透析护理标准治疗的需求。
主导促红细胞生成素药物领域的公司
- 阿斯利康 PLC
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 安进公司
- Biocon 有限公司
- Celltrion, Inc.
- 博士。雷迪实验室有限公司
- F.霍夫曼拉罗氏有限公司
- Intas Pharmaceuticals Ltd.
- 强生公司约翰逊
- 协和麒麟株式会社
- LG 化学有限公司
- 诺华公司
- 辉瑞公司
- 太阳制药工业有限公司
- Genexine
主要参与者不断投资于研发，以提高 EPO 药物的有效性、安全性和递送方法。 与医院、诊所和分销网络的合作有助于主要参与者接触到更广泛的受众。与当地医疗保健提供商的合作或与当地制造商的合资企业使跨国公司能够利用区域专业知识、促进当地生产并提高药物供应。
以下是促红细胞生成素药物市场的一些主要参与者：
In the News
- 2023 年 10 月，Sun Pharma 和 Zydus Lifesciences Limited 签署了一项许可协议，在印度联合销售新型药物 Desidustat。 Desidustat 是印度首个治疗慢性肾脏病相关贫血的口服疗法。
- 2023 年 10 月，Genexine 和 KGbio 的创新长效促红细胞生成素 Efepoetin alfa 首次获得印度尼西亚食品和药物管理局 (BPOM) 的市场批准。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6685
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
