2025 年至 2037 年全球自身免疫性疾病治疗市场规模、预测和趋势亮点
自身免疫性疾病治疗市场规模在2024年估值为1535亿美元，预计到2037年底将达到3431亿美元，在预测期（即2025-2037年）内，复合年增长率为7.8%。2025年，自身免疫性疾病治疗的行业规模估计为1650亿美元。
世界卫生组织 (WHO) 的数据显示，类风湿性关节炎、牛皮癣和 I 型糖尿病等自身免疫性疾病的全球发病率在 5.1% 至 10.3% 之间。世界卫生组织还指出，欧洲此类患者人数已超过 1280 万，其中德国和法国分别为 530 万和 390 万。人口结构的不断增长进一步推动了包括生物制剂和免疫抑制剂在内的创新疗法的蓬勃发展，从而刺激了自身免疫性疾病治疗市场的巨大需求。此外，诊断准确性的提高和早期预防意识的广泛普及，正在逐步推动该领域的现金流入。
原材料成本、研发费用和法规合规性的持续上涨，正在推高自身免疫性疾病治疗市场的关键经济指标。在这方面，美国劳工统计局 (BLS) 观察到，2023 年至 2024 年间，相关药物的生产者价格指数 (PPI) 同比增长 4.3%。与此同时，该行业零售产品的消费者价格指数 (CPI) 也呈现上升趋势，上涨 5.9%。因此，尽管需求不断增长，但由于支付方在原料药 (API)、劳动力和物流方面的价格波动加剧，全球范围内仍存在着财务障碍。此外，政府和药品开发商正共同努力，致力于维持全面的定价。
自身免疫性疾病治疗市场：增长动力与挑战
增长动力
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偏好转向基于价值的医疗保健：考虑到先进解决方案的可负担性和可及性的重要性，一些组织正在优先考虑全球自身免疫性疾病治疗市场的扩张。为了支持这一群体，临床研究正在利用该领域现有的产品确定早期干预的成本效益和治疗效率。例如，2022年，美国医疗保健研究与质量局 (AHRQ) 发表了一项关于早期使用生物制剂治疗类风湿性关节炎优势的研究。结果表明，住院需求减少了32.2%，从而在两年内为美国医疗保健系统节省了超过42亿美元的开支。
- 积极的研究活动和投资除了提高认知度外，优先重点的转变也推动了自身免疫性疾病治疗市场创新的关注。遍布全球健康行业的专业投资者正投入大量资金，支持这一研发目标。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的报告，到2024年，该类别的研发和部署净投资总额将达到188亿美元。报告进一步指出，其中超过65.2%的资金用于生物技术开发。此外，监管审批的加速也扩大了该领域的研发管线。
患者历史增长及其对市场扩张的影响
2010年至2020年期间，全球患者数量的持续增长反映了自身免疫性疾病治疗市场强大的消费者基础的形成。在特定时期内，包括美国、欧洲、日本、印度和中国在内的发展中经济体和成熟经济体中相关疾病患病率的逐渐上升，推动了人口结构的扩张。此外，该领域产品也经历了快速老龄化和其他合并症的影响，促使更多公司和医疗机构参与其中。此外，这种广泛传播也激励了生物制药行业开发定制化的靶向治疗产品线，为满足当今的患者群体需求制定了可靠的路线图。
患者历史增长 (2010-2020) - 自身免疫性疾病治疗用户
| 国家/地区 | 2010 年患者数量（百万） | 2020 年患者数量（百万） | 增长率 (%) | 关键驱动因素 |
| 美国 | 12.5 | 18.8 | 50.9% | 生物制剂采用率（修美乐、恩利） |
| 德国 | 4.3 | 6.6 | 54.9% | 全民医疗保健覆盖率 |
| 法国 | 3.2 | 5.0 | 58.2% | 早期诊断举措 |
| 西班牙 | 2.4 | 3.7 | 56.6% | 风湿病专科中心 |
| 澳大利亚 | 1.0 | 1.6 | 66.8% | PBS 补贴的生物制剂 |
| 日本 | 5.9 | 8.3 | 41.5% | 老龄人口（类风湿性关节炎焦点） |
| 印度 | 14.6 | 24.4 | 67.7% | 城市化与诊断 |
| 中国 | 21.8 | 43.0 | 97.8% | 医疗基础设施扩张 |
塑造自身免疫治疗市场的可行扩张模式
自身免疫性疾病治疗市场的转型阶段以战略运营的实施及其商业效益为基础。因此，该领域主要参与者取得的成功和里程碑为新进入者和投资者制定了最大化收益的指南。他们的行动计划包括改善公众可及性、生物仿制药的标准化、本地化生产以及广泛的研发投入。这些方法不仅帮助他们减轻了预期的障碍，而且还创造了新的商业机会，扩大了该行业在全球的影响力。此外，他们努力与可持续发展标准保持一致，这也塑造了该产品的当前动态。
收入可行性模型 (2020-2024)
| 战略 | 地区 | 收入影响 |
| 本地 API 生产 | 中国 | 成本降低 18.4% |
| 生物类似药招标 | 德国 | 节省22亿美元（2023年） |
| 远程医疗合作伙伴关系 | 印度 | 收入增长12.4% |
| 基于价值的定价 | 英国 | 90.1%的覆盖率 |
挑战
-
新兴市场基础设施不足：尽管发达地区广泛接受最新创新，但欠发达国家在支持方面仍然存在效率低下此类进展。这正成为自身免疫性疾病治疗市场取得最佳进展的主要障碍。巴西卫生部透露，每10种主要自身免疫药物中，只有3种被纳入国家公共卫生体系。然而，企业和政府都在通过在诊断和治疗领域进行大规模投资和创新来弥补这些差距。例如，巴西政府拨款3.002亿美元用于提升该国的检测能力。
自身免疫性疾病治疗市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
7.8% |
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基准年市场规模（2024年） |
1535亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
3431亿美元 |
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区域范围 |
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自身免疫性疾病治疗细分
药物类别（生物制剂、非甾体抗炎药、皮质类固醇、改善病情的抗风湿药）
按药物类别划分，预计到2037年底，生物制剂领域将在自身免疫性疾病治疗市场中占据最大份额，达到48.1%。充足的临床证据证明了这些疗法的卓越功效和未来发展潜力，这推动了生物制剂市场的发展。尤其是TNF-α抑制剂在治疗类风湿性关节炎和牛皮癣等慢性疾病方面的成功，加快并简化了药物开发商获得监管部门批准的流程。作为佐证，FDA加速了下一代生物制剂（包括创新型IL-17/23抑制剂）的审批。此外，创新商业化的便利性也推动了自身免疫治疗领域的稳步增长。
疾病类型（类风湿性关节炎、银屑病、多发性硬化症、1 型糖尿病）
就疾病类型而言，类风湿性关节炎领域有望在自身免疫性疾病治疗市场占据主导地位，在评估期内占据 32.4% 的收入份额。该疾病的快速传播及其在老年人群中的严重程度，使其成为医疗机构和相关制药先驱关注的焦点。此外，全球人口老龄化速度的加快，正在为该领域构建一个主要的消费者群体。在这方面，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 最近发布的数据预测，到 2035 年，仅美国 55 岁以上成年人的数量就将超过 7850 万。此外，该领域生物制剂应用率的提高也正在扩大该领域的现金流入。
我们对全球自身免疫性疾病治疗市场的深入分析涵盖以下细分市场：
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药物类别 |
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疾病类型 |
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分销渠道 |
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Vishnu Nair
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自身免疫性疾病治疗行业 - 区域概要
北美市场分析
预计北美将在自身免疫性疾病治疗市场中获得最高收入，占本季度市场份额的38.4%。相关疾病的发病率极高是该地区占据领先地位的主要驱动力。据美国国立卫生研究院 (NIH) 统计，超过2360万美国公民患有自身免疫性疾病。此外，北美新增确诊病例超过850万。人口结构的持续增长代表着对先进生物制剂及其他相关疗法的持续需求，这为国内外生物制药开发商和生产商营造了良好的贸易环境。
由于生物制剂的采用率不断提高以及强大的报销机制，美国正在巩固其在区域自身免疫治疗市场的领导地位。美国拥有不断进步的氛围，生物创新不断涌现，医疗保健体系也日趋完善，其不断加大的研发投入便是明证。例如，2023年，联邦政府的研究经费达到51亿美元。与此同时，从2020年到2024年，医疗保险覆盖率增长了15.3%。此外，2023年，FDA合规进程的加快扩大了该领域的产品范围，新增了14种自身免疫药物。此外，生物仿制药的出现正在改变该市场的动态。
亚太地区市场统计数据
预计2025年至2037年，亚太地区将在全球自身免疫性疾病治疗市场中实现最高的复合年增长率。该地区的增长主要得益于基础设施现代化、人口快速老龄化以及对仿制药生产的高度重视。有证据表明，到2030年，日本65岁及以上老年人口的比例有望达到30.1%。因此，根据日本厚生劳动省的数据，该国生物制剂的净支出已超过34亿美元。此外，随着中国和印度等新兴市场国家注重提高可负担性，其经济产出正在产生深远的影响。中国国家药品监督管理局记录显示，2024年，全国每年约有160万例自身免疫性疾病患者。为此，中国监管机构将2019年至2024年在该领域的支出增加了15.2%。这反映了中国自身免疫性疾病治疗市场的持续需求和大量资本流入。此外，中国正通过扩大保险覆盖范围和增加资金投入，确保该类产品持续扩张和发展。例如，2024年，国家医疗保障局将另外7种生物制剂纳入国家报销政策，使每位患者的费用降低了50.4%。
主导自身免疫性疾病治疗市场的公司
-
目前，艾伯维、强生、罗氏、诺华和辉瑞五大巨头占据了自身免疫治疗市场48.2%的收入份额。这些公司在产品创新和商业化方面的战略扩张有助于巩固其领先地位。此外，他们积极投资，并致力于广泛探索和渗透现有产品线，同时紧跟最新的自身免疫性疾病治疗市场趋势。例如，诺华在2025年推进了其CAR-T疗法组合，以扩大其在治疗狼疮方面的应用。同样，百时美施贵宝 (BMS) 也斥资 143 亿美元收购 Turning Point，以巩固其在免疫学领域的领先地位。
这批创新企业中排名前 20 位的公司包括：
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公司名称 |
国家/地区 |
市场份额 |
行业焦点 |
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艾伯维 |
美国 |
12.6% |
生物制剂领域的领导者（Humira、用于治疗银屑病/类风湿性关节炎的Skyrizi） |
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强生强生 |
美国 |
10.3% |
免疫学重磅药物（思泰乐、特诺雅） |
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罗氏 |
瑞士 |
9.9% |
生物制剂（利妥昔单抗、Actemra）+ 伴随诊断 |
|
诺华 |
瑞士 |
8.7% |
CAR-T 疗法（用于治疗狼疮的 Kymriah）& Cosentyx（银屑病/强直性脊柱炎） |
|
辉瑞 |
美国 |
7.5% |
JAK抑制剂（Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎）&生物类似药 |
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安进 |
美国 |
xx% |
恩利（类风湿性关节炎），生物类似药（Amjevita） |
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百时美施贵宝 |
美国 |
xx% |
Orencia（类风湿性关节炎），Sotyktu（牛皮癣） |
|
礼来 |
美国 |
xx% |
Taltz（银屑病/强直性脊柱炎），Olumiant（类风湿性关节炎） |
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UCB |
比利时 |
xx% |
Cimzia（类风湿性关节炎/银屑病），神经内科-自身免疫治疗产品线 |
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赛诺菲 |
法国 |
xx% |
Dupixent（湿疹/哮喘），自身免疫性罕见疾病 |
|
默克集团 |
德国 |
xx% |
利比（多发性硬化症），爱必妥（类风湿性关节炎） |
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武田 |
日本 |
xx% |
Entyvio（炎症性肠病），血浆衍生疗法 |
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阿斯利康 |
英国 |
xx% |
Fasenra（嗜酸性粒细胞疾病），罕见自身免疫性疾病研发管线 |
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吉利德科学 |
美国 |
xx% |
Jyseleca (RA)，Kite Pharma CAR-T 疗法扩张 |
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Biogen |
美国 |
xx% |
多发性硬化症 (MS) 药物 (Tysabri, Tecfidera) |
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Celltrion |
韩国 |
xx% |
生物类似药（Remsima、Truxima）在欧盟/亚洲市场占据主导地位 |
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第一三共 |
日本 |
xx% |
与美国/欧盟公司就类风湿性关节炎/银屑病开展合作 |
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Biocon |
印度 |
xx% |
生物类似药（阿达木单抗、曲妥珠单抗）面向成本敏感型市场 |
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CSL Limited |
澳大利亚 |
xx% |
自身免疫性疾病血浆疗法 (Privigen) |
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Pharmaniaga |
马来西亚 |
xx% |
面向东盟市场的本地化生物类似药和胰岛素 |
最新发展
- 2024年6月，Argenx推出了VYVGART Hytrulo，将其用途从重症肌无力扩展到治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)，这种疾病影响着约40,010名美国患者。该药物挖掘了13亿美元的市场机遇，推动2024年第二季度收入增长20.1%。
- 2024年5月，安进获得FDA加速批准tarlatamab (Imdelltra)，这是一种针对DLL3的首创BiTE疗法，用于治疗治疗小细胞肺癌(SCLC)的疾病，而小细胞肺癌的治疗选择很少。预计到 2025 年，该药物的年收入将达到 5.001 亿美元，从而巩固该公司在肿瘤学和自身免疫相关疗法领域的地位。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 2362
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
