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心電圖設備市場規模及份額，按最終用戶（醫院和診所、門診手術中心、家庭護理機構、診斷中心）、導線類型、產品、技術、年齡組劃分 - SWOT 分析、競爭策略洞察、區域趨勢（2026-2035 年）

  • 报告编号: 4241
  • 发布日期: Sep 26, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

心電圖設備市場展望：

2025年，心電圖設備市場規模為73億美元，預計到2035年底將達到152億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為7.6%。 2026年，心電圖設備產業規模估計為78億美元。

全球心血管疾病（CVD）發生率的不斷上升，推動了心臟監測解決方案的需求激增，市場需求也隨之增加。世界衛生組織（WHO）在2025年7月發布的報告證實了這一點：2022年，心血管疾病導致約1,980萬人死亡，約佔全球死亡總數的32%。該報告還指出，其中85%的死亡是由心臟病發作和中風引起的。此外，75%的心血管疾病相關死亡發生在低收入和中等收入國家，凸顯了市場對心臟監測解決方案的巨大需求。

人口規模的擴大顯示市場對永續產品的需求日益增長。然而，由於支付方定價不斷上漲，病患的經濟負擔也隨之加重。支付方定價上漲的主要原因是原材料和關鍵零件（例如鋰、稀土金屬、電池和感測器）的供應鏈中斷。 2024年2月，美國心臟協會（AHA）報告稱，在美國，心血管相關住院病例中，心臟衰竭的出院人數最多，年均出院人數為108.7萬人，其次是腦血管疾病，為80.06萬人。週邊血管疾病的平均出院費用最高，為3.37萬美元，緊隨其後的是室性心動過速/室顫，為3.25萬美元。

ECG Devices Market Size
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成長驅動因素

  • 日益重視預防性醫療保健：由於心血管疾病相關死亡率不斷攀升，兩國政府都越來越重視慢性病的早期發現，這也是推動市場發展的主要因素。根據2025年8月發布的國家衛生任務報告，國家癌症、糖尿病、心血管疾病和中風預防控制規劃旨在透過預防、早期發現和及時治療來減輕主要心血管疾病的負擔。所有13個區都已設立了非傳染性疾病診所和心臟護理中心，用於篩檢和治療。
  • 技術進步：市場已廣泛受益於人工智慧驅動的心電圖解讀、可穿戴式心電圖監測儀、無線連接和行動整合式心電圖應用程式等創新技術，這些技術正在革新檢測流程。例如，2025年3月，Peerbridge Health宣布推出Cor MDx，這是一款新一代物聯網心電圖可穿戴設備，具備即時多導聯心電圖串流傳輸、透過AT&T實現的藍牙低功耗（BLE）和LTE連接以及人工智慧驅動的診斷功能。
  • 遠距病患監護的日益普及：遠距醫療和遠距監護的興起正在重塑市場格局。為此，TeleMedCare於2025年7月與美國大型健康保險公司合作，推出了一項針對慢性疾病（如慢性心臟病、慢性阻塞性肺病、糖尿病和高血壓）的遠距病患監護計畫。此外，這項在佛羅裡達州開展的試點計畫也凸顯了TeleMedCare技術的靈活性，該技術是這家保險公司20億美元全球健康策略的一部分，該策略旨在應對疫情和提供長期照護服務。

歷史心血管疾病統計及經濟影響

統計

價值/詳情

美國心血管疾病死亡人數（2015 年）

633,842

美國心血管疾病死亡人數比例

每四例死亡中就有一例

美國癌症死亡人數（2015 年）

595,930

全球心血管疾病死亡人數（2015 年，世衛組織資料）

1770萬

美國心血管疾病的間接年度成本

2370億美元

預計2035年心血管疾病的間接成本

3680億美元

一般人群45歲時罹患心臟病的風險

50%

資料來源：美國國立衛生研究院

美國醫療設備月及年初至今出口資料（2025 年與 2024 年比較）

指標

醫療設備

2025年7月

4,054

2025年6月

3,994

月度變化

61

截至2025年年初

26,754

2024年至今

27,058

年初至今的變動

-304

資料來源：美國人口普查局網站

挑戰

  • 供應不穩定和全球普及程度有限：地緣政治衝突、監管延誤和預算壓力等因素對市場擴張構成重大障礙。此外，各國監管審批時間長短不一，最終導致設備進入市場速度放緩，增加了審批成本，並限制了其廣泛應用。而且，這種資金限制在醫療預算有限的發展中國家尤為明顯，阻礙了市場發展。

心電圖設備市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

7.6%

基準年市場規模（2025 年）

73億美元

預測年份市場規模（2035 年）

152億美元

區域範圍

  • 北美洲？ （美國和加拿大） 
  • 亞太地區？ （日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區） 
  • 歐洲？ （英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區） 
  • 拉丁美洲？ （墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區） 
  • 中東和非洲？ （以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區） 
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心電圖設備市場細分：

最終用戶細分分析

根據終端用戶劃分，醫院和診所預計將在報告期間佔據心電圖設備市場52.6%的最大份額。該細分市場仍然是心臟診斷、手術和急診護理的主要中心，需要大量先進的心電圖設備。全球心血管疾病死亡率的不斷上升使得早期診斷變得尤為重要；因此，這種不斷增長的需求正在推動該領域的大量投資，以改善患者的治療效果。

鉛類型細分分析

就導聯類型而言，預計在分析期內，12導聯心電圖設備將在心電圖設備市場佔據45.3%的可觀份額。其領先地位的關鍵在於能夠從12個不同角度觀察心臟的電活動，從而提供更優質的診斷資訊。 Clario公司於2024年6月宣布，其與無線COR®12心電圖設備整合的SpiroSphere平台已獲得FDA 510(k)許可，這將簡化工作流程，並改善患者和試驗中心的體驗。

產品細分分析

根據產品類型預測，在分析期內，靜止心電圖系統將在心電圖設備市場佔據38.6%的份額。此細分市場的成長源自於其作為第一線診斷工具在評估心律和檢測異常（例如心律不整、缺血和先前心肌梗塞）方面的作用。 2024年6月，福田電子宣布推出FX-9800靜止心電圖儀和EFS-1000資料管理系統，該系統具備18導聯合成功能，可增強對急性冠狀動脈綜合症的檢測，並專為急診室和重症監護室設計。

我們對市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

最終用戶

  • 12導聯心電圖設備
  • 5導聯心電圖設備
  • 三導聯心電圖設備
  • 6導聯心電圖設備
  • 門診手術中心
  • 家庭護理機構
  • 診斷中心

鉛類型

  • 12導聯心電圖設備
  • 5導聯心電圖設備
  • 三導聯心電圖設備
  • 6導聯心電圖設備
  • 單導聯心電圖設備
  • 智慧手錶

產品

  • 靜止心電圖系統
  • 手提式/無線心電圖設備
  • 標準型固定式心電圖儀
  • 壓力心電圖系統
  • 霍爾特監測系統
  • 植入式循環記錄儀
  • 事件監視器
  • 智慧型手錶心電圖監測器

科技

  • 手提式/無線心電圖設備
  • 標準型固定式心電圖儀

年齡組

  • 老年人口
  • 成年人口
  • 兒科族群
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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心電圖設備市場—區域分析

北美市場洞察

在評估期內，北美心電圖設備市場預計將佔據38.4%的最大份額。該地區為國內外領先企業提供了極具吸引力的商業環境，這得益於大量資本流入、有利的報銷機制以及先進的醫療基礎設施。在這方面，科羅拉多州議會於2024年宣布了一項遠端監測服務計劃，該計劃將由衛生保健政策和融資部負責，為醫療補助計劃（Medicaid）成員報銷門診遠距醫療監測服務的費用。此外，該計劃還設立了一項撥款項目，將向農村和醫療資源短缺地區的診所提供至多五筆10萬美元的撥款，以支持遠距醫療基礎設施建設。

由於數位健康技術的日益普及、支持性的醫療保健政策以及對遠距醫療的投資，加拿大在心電圖設備行業擁有巨大的發展潛力。例如，2022年5月，加拿大政府透過加拿大衛生研究院啟動了加拿大心臟功能聯盟，這是一個旨在推進心臟衰竭的預防、診斷、治療和護理的研究網絡，從而促進整個市場的成長。

美國心血管疾病住院及費用統計（年度平均值，最新可用年份：2022 年）

類別

條件/事件

價值

最常見的出院方式

心臟衰竭

每年出院人數 1087,000 人次

腦血管疾病

每年出院人數 80 萬人次

每次排放的平均成本最高

週邊血管疾病

33,700 美元（95% 信賴區間：33,300 美元 - 34,000 美元）

室性心搏過速/顫動

32,500 美元（95% 信賴區間：32,100 美元 - 32,900 美元）

年度成本主要貢獻者

心臟衰竭

每年195億美元

急性心肌梗塞（心臟病發作）

每年183億美元

最常見的併發症

急性腎損傷

每年51.5萬例

最高成本併發症

心搏過緩

每次住院費用為 17,400 美元

來源：美國心臟協會

亞太市場洞察

由於亞太地區擁有強大的醫療器材製造能力，預計到2035年，該地區心電圖設備市場的複合年增長率將最高。此外，不斷擴大的患者群體、政府的扶持政策以及技術創新也加速了該地區在該領域的快速發展。 2025年5月，iRhythm宣佈在日本推出Zio心電圖監測系統。該系統透過一款小巧的AI驅動型穿戴式貼片，可提供長達14天不間斷的心電圖監測。該系統已獲得日本藥品和醫療器材管理局（PMDA）的批准，並利用先進的AI演算法檢測13種心律不整類型。

隨著基礎建設和基礎醫療資源快速部署的持續推進，印度正崛起為市場中一個極具吸引力且可靠的消費市場。該國政府在財政和宣傳方面的大力投入，大大促進了這一發展。 2023年9月，在「全球健康倡導孵化器」（Global Health Advocacy Incubator）的大力支持下，印度政府啟動了一項全國性運動，旨在提高公眾對心臟健康和高血壓的認識。此外，該運動強調社區參與、外展服務和提高治療依從性是應對日益嚴重的健康負擔的關鍵手段。

歐洲市場洞察

在分析期間，歐洲繼續保持其作為心電圖設備市場第二大成長貢獻者的地位。數位健康技術和遠端監測解決方案的日益普及是推動這一成長的關鍵因素。 2025年7月，飛利浦宣布推出心電圖人工智慧市場（ECG AI Marketplace），這是一個集中式平台，旨在為心臟護理團隊提供方便的途徑，以獲取各種人工智慧驅動的診斷工具。 Anumana公司獲得FDA批准的心電圖人工智慧LEF演算法旨在檢測低射血分數，這是該平台上首個第三方解決方案。

瑞士仍然是提升歐洲市場的重要力量，其特點是專注於尖端醫療技術和強大的醫療保健研究生態系統。例如，2025年8月，席勒公司推出了CARDIOVIT CS-300，這是一款尖端的運動心電圖系統，具備無線心電圖採集、可自訂分析、強大的連接性和增強的網路安全功能，所有功能均在席勒公司位於瑞士的總部設計和製造。

歐洲心血管疾病的經濟成本（2021 年）

成本類別

金額（歐元）

佔總成本的百分比

心血管疾病年度總成本

2820億歐元

100%

健康與長期護理

1550億歐元

55%

生產力損失

480億歐元

17%

非正式照顧成本

790億歐元

28%

每人成本

630 歐元（範圍：381 歐元 - 903 歐元）

—

冠心病費用

770億歐元

佔心血管疾病總成本的 27%

資料來源：美國國立衛生研究院

ECG Devices Market Share
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心電圖設備市場主要參與者：

    全球醫療科技先驅企業，如GE醫療、飛利浦醫療和雅培等，佔了市場的大部分份額。人工智慧分析技術在新儀器中的應用已成為其市場擴張策略的關鍵驅動力。此外，這些企業也採用多種先進組件來降低最終產品的成本，進而擴大消費者的選擇範圍，進而提升該領域的市場接受度。

    以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單：

    • GE醫療
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 飛利浦醫療保健
    • 雅培實驗室
    • 美敦力公司
    • 西門子醫療
    • 日本光電
    • Hill-Rom Holdings（百特）
    • OSI系統（太空實驗室）
    • 席勒股份公司
    • 波士頓科學
    • 皇家飛利浦公司
    • AliveCor公司
    • BPL醫療技術
    • 百多力
    • 福田電子
    • 邁瑞醫療
    • ACS診斷
    • BSE Medical（Bionet）
    • 心臟科學
    • 科門（Navitor）

最新動態

  • 2025 年 3 月， Powerful Medical報告稱，其 PMcardio STEMI AI 心電圖模型獲得了美國 FDA 的突破性設備認定，因為它能夠更準確地檢測 STEMI 和 STEMI 等效心臟病發作。
  • 2024 年 12 月， HeartBeam宣布其首款信用卡大小、無電纜的心電圖設備已獲得 FDA 510(k) 許可，該設備可從三個方向捕獲高保真心臟信號，用於遠程心律不整評估。
  • Report ID: 4241
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預計到 2026 年，心電圖設備產業規模將達到 78 億美元。

2025 年心電圖設備市場規模為 73 億美元，預計到 2035 年底將達到 152 億美元，在預測期（即 2026-2035 年）內，複合年增長率為 7.6%。

由於該地區對罕見癌症的認識較高，以及跨境研究合作，預計到 2035 年，北美產業將佔據最大的份額，達到 38.4%。

市場上的主要參與者包括 SCHILLER AG、Nihon Kohden Corporation、Ambu A/S、Medtronic plc、Koninklijke Philips、ACS Diagnostics、Hill-Rom Holdings、BPL Medical Technologies、BioTelemetry, Inc.。

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Radhika Pawar
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