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心電圖事件記錄器市場規模及份額，按設備類型（穿戴式心電圖記錄器、便攜式心電圖記錄器、植入式循環記錄器）、監視器類型、導聯類型、技術、應用、分銷管道和最終用戶劃分－SWOT分析、競爭策略洞察、區域趨勢（2026-2035）

  • 报告编号: 3801
  • 发布日期: Sep 25, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

心電圖事件記錄器市場展望：

2025年，心電圖事件記錄器市場規模超過17億美元，預計2035年底將達到34億美元，在預測期間（即2026-2035年）的複合年增長率為8.1%。 2026年，心電圖事件記錄器產業規模估計為18億美元。

由於全球心血管疾病（CVD）發生率不斷上升，市場正經歷成長。美國國家醫學圖書館（NLM）的一項研究預測，2025年至2050年間，心血管疾病的發生率、粗發病率和粗傷殘調整壽命年（DALY）將分別增加90.0%、73.4%和54.7%。研究也指出，預計到同一時期末，全球心血管疾病死亡人數將超過3,560萬人。因此，鑑於這些工具在顯著提高症狀性心律不整檢測方面的良好記錄，該領域擁有龐大的消費群體。

該市場的供應鏈涵蓋了從電子元件製造到設備組裝，再到分發給醫療機構的各個環節。因此，支付方針對該領域的定價差異很大，具體取決於型號、功能以及是一次性使用還是可重複使用。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年的一項研究，用於監控、記錄和分析心電圖數據的智慧手錶（已獲美國食品藥物管理局 (FDA) 批准）的價格在 199 美元到 400 美元之間。另一方面，植入式心臟設備的植入費用和平均每月監測費用分別為 6500 美元和 58 美元。這些數據凸顯了開發和商業化更經濟實惠的選擇方案以提高該領域醫療服務可近性的迫切需求。

ECG Event Recorder Market Size
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成長驅動因素

  • 轉向可移動和遠端監測：醫療保健產業向價值醫療模式的轉型正在推動遠端患者監測（RPM）的廣泛應用。心電圖事件記錄器市場上的產品，尤其是穿戴式設備，使患者能夠便捷、經濟地採集連續心律數據，無需住院，從而提高患者依從性。此外，遠距醫療服務的興起，尤其是在疫情之後，進一步加速了這一轉變。而且，這種分散式心臟護理的趨勢也持續推動著該領域的成長。
  • 提高公眾意識和早期診斷宣傳活動：全球各國政府和衛生組織正日益積極參與公眾意識宣傳活動和人群篩檢，旨在讓盡可能多的患者了解早期發現和控制嚴重心臟疾病的重要性。他們大力推廣定期篩檢，尤其是在心臟健康月或世界心臟日期間，這進一步促使更多人考慮使用市面上先進的檢測工具。例如，2024年，美國預防服務工作小組發布了新的指南，將心電圖異常作為心血管疾病事件的主要指標。
  • 下一代資料分析的整合：隨著人工智慧在海量心律資料無縫分析的應用日益廣泛，市場正在快速發展。例如，2024年5月，飛利浦在波士頓舉行的心律年會上展示了一項回顧性研究的令人鼓舞的結果，進一步鞏固了其人工智慧驅動的心臟護理產品線的有效性。根據該資料集，與植入式循環記錄器相比，飛利浦的MCOT設備將醫院再入院率降低了5.2%，同時將中風事件的平均18個月成本降低了27,429美元。這些數據表明，基於人工智慧的記錄器效率更高，對醫療服務提供者而言也更有價值。

心電圖事件記錄器市場主要醫療學科的人口統計趨勢

Durden (2022) 全球 CVD 概述

CVD 類型

現存病例數

死亡人數

案例

盛行率

（每10萬人）

死亡人數

（每10萬人）

傷殘調整壽命年

（每10萬人）

風濕性心臟病

46,358,651

386,947

575.5

4.5

162.5

缺血性心臟病

315,390,626

9,239,181

3,610.2

108.8

2,275.9

缺血性中風

86,661,746

3,542,299

994.5

42.3

819.5

腦出血

20,509,587

3,428,876

237.9

39.4

923.8

蜘蛛網膜下腔出血

9,281,913

344,872

107.2

4.0

120.7

高血壓性心臟病

13,052,641

1,353,074

150.9

16.1

292.7

非風濕性鈣化性主動脈瓣疾病

13,551,699

146,199

156.6

1.8

26.8

非風濕性退化性二尖瓣疾病

15,592,046

37,843

177.9


0.5

11.1

其他非風濕性瓣膜疾病

12,130

2,033

0.1

<0.1

0.6

心肌炎

625,129

26,702

7.8

0.3

11.8

酒精性心肌病變


554,214

62,661

6.3

0.7

24.6

其他心肌病變

4,715,332

295,751

58.7

3.5

99.3

肺動脈高壓

193,710

20,561

2.3

0.2

7.4

心房顫動和撲動

55,414,434

362,381


637.5

4.5

102.9

下肢周圍動脈疾病

105,980,247

73,928

1,213.3

0.9

19.6

心內膜炎

438,374

82,402

5.4

1.0

25.8

其他心血管和循環系統疾病

86,722,785

221,797

1,006.1

2.6

118.8

來源：美國國家醫學圖書館

挑戰

  • 價格限制和報銷限制：政府和保險公司經常設定價格上限和嚴格的報銷準則。此舉有利於本土製造商，使其在與國際企業的競爭中佔有優勢。由於不同監管環境的標準各異，應對這些環境也變得耗時且耗力。因此，儘管這些因素對本土製造商來說是一大利好，但對於尋求全球化的跨國公司而言，它們仍然是一大障礙。

心電圖事件記錄器市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

8.1%

基準年市場規模（2025 年）

17億美元

預測年份市場規模（2035 年）

34億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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心電圖事件記錄器市場細分：

設備類型細分分析

至2035年底，穿戴式心電圖記錄器預計以46.6%的市佔率領先市場。這一領先地位主要得益於遠端和即時心臟監測需求的激增，尤其是在老年人群中。這些設備不僅方便易用，還能及早發現心臟問題，因此比市面上其他解決方案更容易被接受。此外，臨床研究已證實，對於尋求經濟實惠方案的患者而言，穿戴式裝置是一種性價比很高的選擇。美國國家醫學圖書館（NLM）的研究結果進一步印證了該領域龐大的市場需求：2024年全球智慧手錶和健身追蹤器的出貨量達到2.8億台，較2021年成長11%。

顯示器類型細分分析

在分析期內，症狀事件監測器預計將佔據心電圖事件記錄器市場淨收入的大部分份額。由於其即使在記錄訊號很弱的情況下也能識別症狀發作，因此這類設備在各種醫療環境中都備受青睞。此類設備能夠提供診斷無症狀心律不整的關鍵訊息，使其成為需要經濟高效且易於使用的解決方案的門診環境中最常用的工具之一。此外，優先考慮快速現場診斷以預防嚴重併發症，也鞏固了該細分市場在該領域的領先地位。

應用細分市場分析

在所討論的時間範圍內，心律不整監測預計將繼續保持心電圖事件記錄器市場的主導應用領域地位。該疾病患者數量的增加是該領域的主要成長因素。全球疾病負擔（GBD）數據顯示，2021年全球心房顫動新發病例440萬例，傷殘調整壽命年（DALY）達830萬，死亡人數達34萬，這便是該數據的證據。同年，美國國家醫學圖書館（NLM）的另一項研究預測，到2050年，全球心房顫動患者絕對數量將增加超過60%。這些數據，加上人口快速老化，顯示該領域未來將持續擴張。

我們對市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

設備類型

  • 穿戴式心電圖記錄儀
  • 單導線穿戴式裝置
  • 3線穿戴式裝置
  • 手提式心電圖記錄儀
  • 6芯便攜式設備
  • 12芯便攜式設備
  • 3線便攜式
  • 植入式循環記錄儀
  • 單導線植入式設備

顯示器類型

  • 症狀事件監測器
  • 心律不整檢測
  • 術後監測
  • 居家監測
  • 循環記憶監視器
  • 慢性心律不整追蹤
  • 遠端術後監測
  • 緊急心律捕獲
  • 即時事件監視器
  • 即時心臟監測
  • 緊急心律不整警報
  • 持續遠端監控

鉛類型

  • 12導聯心電圖設備
  • 6導聯心電圖設備
  • 三導聯心電圖設備
  • 單導聯心電圖設備

科技

  • 人工智慧整合心電圖系統
  • 基於雲端的心電圖監測
  • 無線心電圖設備
  • 傳統心電圖系統

應用

  • 心律不整監測
  • 術後護理
  • 遠距患者監護
  • 緊急應變服務

分銷管道

  • 線上商店
  • 藥局
  • 專賣店
  • 其他的

最終用戶

  • 醫院
  • 診所和心臟中心
  • 門診手術中心
  • 家庭醫療保健機構
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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心電圖事件記錄器市場—區域分析

北美市場洞察

預計到2035年底，北美心電圖事件記錄器市場將佔據39.3%的最大份額。該地區在該領域的領先地位歸功於聯邦政府投入的增加和保險覆蓋範圍的擴大，其中相當一部分國家醫療保健預算被指定用於心臟監測技術。這些撥款是對日益增長的非侵入性和遠端診斷需求的直接回應。此外，該地區不斷增長的患者群體也促進了該行業的持續擴張。

由於美國擁有龐大的消費群體，且心血管疾病相關死亡和風險因素的發生率不斷上升，美國市場保持積極的成長動能。美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年的一份報告顯示，僅心房顫動一項每年就導致全美 599,790 人次急診就診、453,060 人次住院治療和 21,712 人次死亡。報告也指出，美國每年因心房顫動住院的費用總計高達 40 億美元，凸顯了推廣心臟監測技術的迫切需求。出於同樣的實用目的，全美超過 21% 的成年人佩戴智慧手錶或穿戴式健身追蹤器。

亞太市場洞察

在分析期內，亞太地區可望成為全球心電圖事件記錄儀市場成長最快的地區。不斷提高的健康意識、心血管疾病死亡率的上升以及先進醫療技術的普及，共同為國內外該領域的先驅創造了有利的商業環境。另一方面，強勁的城市化進程、人口老化以及政府的各項舉措，也推動了該地區在該領域的快速發展，對便攜式和遠端心臟監測解決方案的需求激增。

中國憑藉龐大的病患群體和對醫療器材製造業的重視，在亞太市場佔有領先地位。 2022年美國國家醫學圖書館（NLM）的一項研究證實了這個人口結構，該研究顯示，中國每5例死亡病例中就有2例是由心血管疾病（CVD）導致的。此外，根據2024年的臨床研究結果，心血管疾病死亡率在農村和城市地區分別佔總死亡人數的46.7%和44.2%。因此，中國正大力推動醫療數位化，以實現其雄心勃勃的「健康中國2030」目標，這將推動對包括心電圖監測設備在內的先進診斷技術的需求。

公共省支持收養

國家

項目/計劃

重點

時間軸

印度

國家衛生任務（NHM）

全國撥款44億美元用於非傳染性疾病篩檢（包括心血管疾病預防/介入）

2025-2026

中國

國家衛生委員會

將人均政府基本公共衛生服務補貼提高至12.4美元

2023

澳洲

心血管健康使命

投資2.2億美元改善心血管健康和預防中風

2022-2025

資料來源：PRS、NMPA 和澳洲政府

歐洲市場洞察

據估計，在2026年至2035年期間，歐洲將在全球心電圖事件記錄器市場佔據重要地位。該地區在該領域的持續增長主要得益於老年人口的增長、心血管疾病發病率和死亡率的上升以及數位醫療基礎設施的快速部署。根據美國國家醫學圖書館（NLM）的數據，截至2023年，心血管疾病佔歐洲所有死亡人數的36%以上，嚴重影響了超過6,000萬人的健康和生活品質。這些令人擔憂的數據促使歐洲各地加強推廣早期檢測工具，例如心電圖事件記錄器。

門診監測計畫的高利用率是英國心電圖事件記錄器市場的主要成長因素。英國國家醫療服務體系 (NHS) 的報銷改革也對推動此類產品的普及起到了至關重要的作用。此外，公私合作 (PPP) 模式的興起提高了創新穿戴式心電圖設備的普及率，為創新者創造了極具吸引力的創收環境。英國醫學研究慈善機構協會 (AMRC) 提供的資助（截至 2022 年）印證了這一點，該資助促成了 61 家新公司的成立，並生產了 550 多種醫療產品，包括醫療器材和診斷工具。

各國潛在消費群

國家

重點

時間軸

英國

依年齡標準化後的心血管疾病發生率高達每10萬人527例

2021

德國

56.6%的男性和60.5%的女性患有高膽固醇。

2022

義大利

男性和女性族群中超重者分別佔65.3%和51.5%。

2022

法國

粗略心血管疾病死亡率為每10萬人口230人。

2021

愛爾蘭

年齡標準化心血管疾病發生率為每10萬人511例

2021

資料來源：世界心臟觀察站

ECG Event Recorder Market Share
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心電圖事件記錄器市場主要參與者：

    心電圖事件記錄器市場預計將由來自北美和歐洲的醫療科技先驅企業引領，例如美敦力、通用電氣醫療和飛利浦，它們佔據了全球超過三分之一的市場份額。另一方面，iRhythm、AliveCor 和 Movesense 等醫療器材創新者正憑藉其穿戴式裝置和人工智慧驅動的解決方案開闢新的道路。例如，Movesense 於 2025 年 2 月推出了一款革命性的無線心電圖監測儀 CardioRTHM，它能夠記錄和儲存高品質的心電圖和心率數據，從而幫助捕捉難以發現的心律不整。此外，亞太地區的領導企業，例如日本光電和 BPL Medical，也正透過提供以價值為導向的解決方案而取得長足進步。

    這些關鍵人物包括：

    • 飛利浦醫療保健
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • iRhythm Technologies, Inc.
    • GE醫療
    • 雅培實驗室
    • 美敦力公司
    • 波士頓科學公司
    • Hill-Rom Holdings（百特）
    • 日本光電株式會社
    • AliveCor公司
    • 席勒股份公司
    • OSI Systems公司（Spacelabs）
    • 福田電子株式會社
    • Bittium Biosciences
    • Getemed AG
    • BPL醫療技術
    • Compumedics有限公司
    • Bionet有限公司
    • Mediana有限公司
    • 博爾薩姆生物醫學
    • 康泰克醫療系統

最新動態

  • 2025年5月， AliveCor推出了其最先進的個人心電圖系統－突破性的AI驅動型KardiaMobile 6L Max，該系統配備KardiaAlert功能，可偵測更廣泛的心律不整。這款首創的工具能夠識別隨時間推移發生的潛在變化，即使是單次記錄無法顯示的細微變化。
  • 2025年5月， iRhythm宣布其Zio長期連續心電圖監測（LTCM）系統在日本獲得藥品和醫療器材管理局（PMDA）批准後正式上市。這款人工智慧驅動的記錄和分析設備徹底革新了動態心臟監測領域。
  • Report ID: 3801
  • Published Date: Sep 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預計到 2026 年，心電圖事件記錄器的產業規模將達到 18 億美元。

2025 年心電圖事件記錄器市場規模超過 17 億美元，預計到 2035 年底將達到 34 億美元，在預測期內（即 2026-2035 年）複合年增長率為 8.1%。

由於北美地區擁有完善的心臟護理基礎設施，預計到 2035 年，北美地區的產業將佔據最大的份額，達到 39.3%。

市場上的主要參與者有：Koninklijke Philips N.V.、WellDoc, Inc.、Noom, Inc.、Pear Therapeutics, Inc.、Teladoc Health, Inc.、Click Therapeutics, Inc.、Ayogo Health Inc.、Mindstrong Health 等。

心電圖事件記錄儀 市场报告范围

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Radhika Pawar
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