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細胞病理學市場規模及份額，依最終用戶（醫院、診斷實驗室、研究機構、製藥公司、學術中心）、產品類型、應用、技術、工作流程、服務劃分－全球供需分析、成長預測、2026-2035年統計報告

  • 报告编号: 1111
  • 发布日期: Sep 05, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

細胞病理市場展望：

2025年細胞病理學市場規模為419億美元，預計到2035年底將達到909億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率約為7.9%。 2026年，細胞病理學產業規模估計為451億美元。

國際市場正因響應迅速的供應鏈、原料、原料藥、診斷試劑和醫療器材的供應而蓬勃發展。製造商、分銷商和醫療服務提供者共同努力，確保產品始終供應充足並符合高品質標準。世界衛生組織發布的一篇文章指出，到2025年，全球市場上將有約200萬種醫療器械，可輕鬆歸類為7,000多個通用器械類別。此外，監管機構制定了生產標準，以確保產品的安全性和有效性。政府機構對研發和推廣（RDD）的投資，有助於推動創新，提高診斷的準確性和治療的效率，從而促進全球細胞病理學服務的發展。

此外，國際貿易使得專業病理設備和耗材的進出口成為可能，並受到海關和安全規程的嚴格監管。另外，藥品短缺主要影響的是一些老舊的非專利藥品，特別是用於治療中樞神經系統疾病、心血管疾病和感染性疾病的藥物。根據經合組織2024年2月的報告，生產和品質問題約佔這些短缺的50%至60%。在歐洲，近8%的短缺是由分銷問題造成的。高效率的物流確保及時交付，避免延誤。此外，生產流程通常遵循既定的工作流程或組裝線，並採用自動化技術以滿足大規模生產和品質標準。持續的品質控制和改進流程旨在確保全球市場生產標準的一致性。

Cellular Pathology Market size
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成長驅動因素

  • 慢性病盛行率不斷上升：癌症和自體免疫疾病等慢性病發病率的不斷上升，需要高效的診斷設備來早期識別並準確追蹤病情，從而推動全球市場成長。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 1 月的報告，光是在美國，癌症就是第二大死因，每 5 例死亡病例中就有 1 例是由癌症導致的，每年約有 60 萬人死於癌症。細胞病理學在細胞異常檢測和治療指導中也發揮重要作用。這種持續的臨床需求催生了對先進細胞病理學產品的需求。
  • 診斷技術的進步：對診斷流程的持續研究不斷提高細胞病理學檢測的敏感度和特異性。數位病理學、分子技術分類和人工智慧分類的應用增強了工作流程和診斷能力。政府資助的研究旨在推動這些技術進步，並鼓勵將其應用於臨床實驗室。這些改進拓寬了病理學的應用領域，提高了其有效性，從而在全球範圍內催生了醫療機構對現代化設備和耗材的需求。
  • 醫療基礎設施投資不斷增長：政府對醫療基礎設施升級的投資提高了診斷服務（例如細胞病理學）的可近性和可用性。根據印度投資局 (Invest India) 於 2025 年 8 月發布的報告，2023 年醫療科技 (Healthtech) 佔醫療創新市場 25% 的份額，幾乎翻了一番，從 2020 年的約 30 億美元增至約 70 億美元。所有這些資金都用於升級實驗室，配備先進技術，進行員工培訓，並建立監管機制，以促進病理學服務的發展。完善的醫療基礎設施有助於疾病的早期診斷，進而增加各學科對先進細胞病理學設備和試劑的需求。

2022年癌症負擔及其與細胞病理學市場的相關性

癌症類型

死亡人數（2022 年）

新增病例（2022 年）

與市場的相關性

肺

10,000,000

2,210,000

高風險－組織病理學複雜；頻繁進行切片檢查

結腸和直腸

916,000

1,930,000

高風險－需要進行手術病理檢查及分期

肝

830,000

-

中度－活檢對診斷至關重要

胃

769,000

1,090,000

高 – 病理學對亞型分類至關重要

胸部

685,000

2,260,000

極高——切片量大；分子病理學

攝護腺

-

1,410,000

高風險－組織病理學分級是治療的關鍵。

皮膚（非黑色素瘤）

-

1,210,000

中度－需要進行皮膚病理學評估

資料來源：美國國家醫學圖書館，2022年11月

挑戰

  • 監管合規和審批延誤：複雜且因地制宜的監管規定導致細胞病理學相關領域的產品審批和上市進程受阻。安全性、有效性和品質控制方面的參數極為嚴格，需要詳盡的文件記錄和測試。不同地區的監管規定各不相同，使得製造商和分銷商難以遵守。監管的這一方面延長了研發週期，增加了成本，從而限制了產品的供應，並抑制了全球細胞病理學市場的潛在成長。
  • 供應鏈中斷和原料短缺：細胞病理學市場極易受到供應鏈中斷的影響，因為它需要特殊的試劑、原料和組件。全球範圍內的動盪會阻礙採購流程和生產鏈，尤其是在疫情和地緣政治衝突的背景下。原料短缺意味著生產延誤和成本增加，使製造商難以滿足臨床需求並維持不同市場的穩定供應，對整個市場造成負面影響。

細胞病理市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

7.9%

基準年市場規模（2025 年）

419億美元

預測年份市場規模（2035 年）

909億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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細胞病理學市場細分：

最終用戶細分分析

由於醫院擁有龐大的患者數量、高科技診斷設備、專業的病理實驗室，以及能夠對複雜疾病進行及時準確診斷的數位化和人工智慧細胞病理解決方案，預計在預測期內，醫院細分市場將在終端用戶領域佔據最高的市場份額，達到35%。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2023年7月的報告，全球130個國家共有約10.2萬名執業病理學家。醫院系統內部的這種專業化集中進一步鞏固了其作為細胞病理服務中心的地位。

應用細分市場分析

在細胞病理學市場中，癌症診斷細分領域佔據主導地位，因為細胞分析在惡性腫瘤的識別和表徵中發揮著至關重要的作用。腫瘤的檢測和分類具有很高的特異性，這使得治療方案能夠根據患者的具體情況進行個性化定制，從而改善患者的治療效果。隨著分子病理學和數位影像技術的發展，診斷準確率不斷提高，癌症診斷仍然是醫療保健機構關注的重點。政府大力推行的癌症篩檢和早期預警措施進一步刺激了市場需求，使癌症診斷細分領域成為細胞病理學市場的主要成長動力之一。

產品類型細分市場分析

由於市場對標準化、高精度細胞異常檢測的需求，預計在預測期內，診斷試劑盒將在產品類型細分市場中佔據最大份額。這些試劑盒能夠簡化從染色到分析的樣本製備流程，從而確保實驗室工作的可重複性和精確性。此外，這些試劑盒的設計使其能夠相容於免疫組織化學、分子檢測和其他類似技術，從而拓展了其應用範圍。監管機構的支持和研究經費的投入提高了試劑盒的可靠性，使其在全球醫院和研究實驗室中廣泛應用。

部分

子段

產品類型

  • 診斷試劑盒
  • 試劑
  • 儀器
  • 消耗品
  • 軟體

科技

  • 數位病理學
  • 免疫組織化學
  • 原位雜交
  • 流式細胞儀
  • 分子病理學

應用

  • 癌症診斷
  • 診斷試劑盒
  • 試劑
  • 儀器
  • 消耗品
  • 軟體
  • 傳染病
  • 基因檢測
  • 藥物發現
  • 毒理學

最終用戶

  • 醫院
  • 診斷實驗室
  • 數位病理學
  • 免疫組織化學
  • 原位雜交
  • 流式細胞儀
  • 分子病理學
  • 研究機構
  • 製藥公司
  • 學術中心

工作流程

  • 手動的
  • 半自動
  • 全自動

服務

  • 現場測試
  • 遠距諮詢
  • 研究服務
  • 訓練
  • 維護服務
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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細胞病理市場—區域分析

北美市場洞察

由於北美擁有完善的醫療保健基礎設施、政府對研究的大力支持、數位病理技術的高接受度以及有利的報銷政策，預計在預測期內，北美細胞病理學市場將佔據36%的市場份額。數位病理技術的高接受度和有利的報銷政策進一步推動了該行業的成長。根據美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）2025年6月發布的報告，2023年美國國家醫療保健支出（NHE）為4.9兆美元，較去年同期成長7.5%。預計醫療保險（Medicare）支出佔8.1%，醫療補助（Medicaid）支出佔7.9%，這兩個項目分別佔醫療保健總支出的近21%和18%。

由於高保險覆蓋率確保了全美各地民眾都能獲得診斷服務，美國細胞病理學市場正在成長。根據美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）2025年6月發布的報告，預計2024年保險覆蓋率將達到92.1%，從而支撐了穩定的需求。然而，隨著《家庭優先應對新冠病毒法案》中關於持續投保的條款到期，醫療補助計劃（Medicaid）的參保人數預計將下降7.9%，至8,450萬，這將對市場動態產生影響。此外，對準確及時的診斷解決方案的需求也持續推動著細胞病理學服務的成長。

加拿大的細胞病理學市場正蓬勃發展，這得益於其全民健保體系和廣泛的診斷服務覆蓋範圍。人口老化和慢性病發病率的上升，推動了對更先進病理解決方案的需求。根據世界衛生組織2024年的報告，加拿大2023年的人口為39,299,105，預計未來20年將成長16%，達到45,621,882。這將進一步擴大患者群體。此外，省級政府對醫療保健的大力投入以及對醫學研究的堅定承諾，為技術應用和熟練人才隊伍的培養提供了有利條件，從而能夠有效地實施細胞病理學創新。

2025年北美癌症統計數據

癌症發生

價值

2025年新增癌症病例數

2,041,910

癌症死亡人數（2025 年）

618,120

男性癌症比例（攝護腺癌、肺癌、大腸癌）

48%的癌症病例發生在男性身上。

女性癌症（乳癌、肺癌、大腸癌）比例

所有癌症病例中，51%發生在女性身上。

癌症發生率（2018-2022 年）

每年每10萬名男性和女性中有445.8人患病。

癌症死亡率（2019-2023 年）

每年每10萬名男性和女性中有145.4人患病。

按性別劃分的癌症死亡率

男性：每10萬人中有171.5人
女性：每10萬人中有126.3人

按種族/性別劃分的最高癌症死亡率

非西班牙裔黑人男性：每10萬人中有203.6人

按種族/性別劃分的最低癌症死亡率

非西班牙裔亞裔/太平洋島民女性：每10萬人中有83.1人

預計癌症倖存者人數（2022年1月）

1810萬

2025年兒童（0-19歲）新增癌症病例

14,690

2025 年 0-19 歲兒童癌症死亡人數

1,650

資料來源：美國國立衛生研究院，2025年5月

亞太市場洞察

由於醫療保健投資不斷增長、癌症發病率上升以及新興經濟體診斷服務可近性的提高，預計亞太地區細胞病理學市場在預測期內將保持最快成長。中國、印度和韓國的政府計畫支持醫療基礎設施建設和實驗室現代化。人們對疾病早期檢測、藥物研發和個人化醫療的認識不斷提高，也推動了市場成長。該地區人口眾多且保險覆蓋範圍不斷擴大，因此對細胞病理學服務的需求旺盛。

由於中國癌症負擔日益加重，以及對精準及時診斷的需求不斷增長，中國細胞病理學市場正在蓬勃發展。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年2月發布的報告，2022年中國新增癌症病例約482.47萬例，癌症死亡病例約257.42萬例，其中肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌、肝癌和胃癌佔新增病例的57%以上。鑑於中國醫療衛生體系的快速發展，細胞病理學在多種高發生癌症的診斷和治療中具有重要意義，尤其是在早期診斷和標靶治療方面。

印度細胞病理學市場成長的驅動力主要來自政府計畫帶來的醫療保健服務改善，以及二、三線城市對數位病理學的日益普及。根據印度國家轉型委員會（NITI Aayog）2023年2月發布的報告，印度的診斷基礎設施存在許多不足，乳房X光機數量不足2700台，不到美國的5%，PET-CT掃描儀也僅有約120台，且多集中在大都會地區。此外，報告也指出，僅有30%的癌症中心配備了先進的影像技術。因此，細胞病理學對於改善診斷和早期發現至關重要，尤其是在欠發達地區。

歐洲市場洞察

由於慢性病和癌症的日益普遍，以及歐洲地區對先進診斷服務的需求不斷增長，歐洲細胞病理學市場正呈現顯著擴張的態勢。強大的醫療基礎設施和政府對疾病早期檢測及個人化醫療的大力支持，推動了該市場的成長。此外，醫院和實驗室對數位病理學和人工智慧診斷技術的廣泛應用，也顯著提高了細胞病理學服務的準確性和效率，這對於改善歐洲各地患者的治療效果至關重要。

德國細胞病理學市場正蓬勃發展，這得益於其強大的醫療保健體系和高額的醫療支出。德國對癌症早期檢測和精準醫療的重視，推動了對先進病理診斷技術的需求。此外，政府機構對醫療創新和數位轉型的支持，也為自動化病理平台整合和遠距病理服務創造了有利環境。同時，隨著德國人口老化，癌症和慢性病的發生率不斷上升，這也有利於細胞病理學市場持續穩定成長。

由於癌症發生率不斷上升，以及對早期診斷和個人化治療的重視，英國細胞病理學市場正在蓬勃發展。根據英國國家醫療服務體系（NHS）英格蘭分部2024年10月發布的報告，光是2022年，英國就報告了346,217例新增癌症病例，相當於每天新增948例。 NHS支援新的診斷技術，並鼓勵醫療機構採用這些技術，包括數位化和基於人工智慧的病理學解決方案，以輔助患者護理並提高工作流程效率。此外，政府對醫療基礎設施和研究的持續投入也推動了病理學領域的創新和發展。

Cellular Pathology Market share
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細胞病理市場主要參與者：

    細胞病理學市場由創新和策略成長驅動。包括丹納赫和羅氏在內的美國和歐洲頂尖公司，已將重心放在藉助人工智慧技術提升診斷水平的數位病理學上。奧林巴斯和濱松等日本公司則利用其在先進成像領域的深厚積累，提供高度精準的解決方案。諸如丹納赫收購徠卡生物系統等併購合作，不斷拓展其產品組合，增強其服務新市場的能力。因此，透過這些合作提升診斷技術，將帶來全面的病理學解決方案，從而推動市場成長至2035年。

    以下是全球市場主要參與者的名單：

    • 丹納赫公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 羅氏製藥
    • 飛利浦醫療保健
    • 賽默飛世爾科技
    • 徠卡生物系統（丹納赫）
    • Epredia（3DHISTECH有限公司）
    • Visiopharm A/S
    • 休倫科技
    • ContextVision AB
    • Mikroscan Technologies
    • Inspirata公司
    • PathAI公司
    • Proscia公司
    • CellNetix 病理學
    • 細胞動力學國際

最新動態

  • 2024 年 9 月，羅氏數位病理開放環境將匯集各種基於人工智慧的創新病理工具，以幫助臨床醫生改善病患照護並擴展個人化醫療保健。
  • 2024年9月，阿斯特捷利康和第一三共的datopotamab deruxtecan在新型TROP2-QCS生物標記陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中顯示出無進展生存期的改善。 TROPION-Lung01 III期臨床試驗凸顯了此生物標記的預測價值，羅氏正在參與開發伴隨診斷試劑。
  • Report ID: 1111
  • Published Date: Sep 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預計到 2025 年，細胞病理學市場規模將達到約 419 億美元。

預計到2035年，該市場規模將達到約909億美元，在預測期（2026-2035年）內，複合年增長率約為7.9%。 2026年，該產業規模預計為451億美元。

全球領導者包括丹納赫公司、羅氏公司、飛利浦醫療保健公司和賽默飛世爾科技公司。

由於患者數量多、診斷設備先進以及專業病理實驗室的普及，醫院細分市場預計將佔據主導地位，約佔整體市場份額的 35%。

預計北美將佔據最大的市場份額，在預測期內約佔全球市場的 36%。

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