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動脈粥狀斑塊切除器械市場規模及份額，按應用（週邊血管、心血管、神經血管）；最終用戶；產品；類型；材料；疾病病理學劃分 - 全球供需分析、成長預測及統計報告（2026-2035）

  • 报告编号: 8102
  • 发布日期: Sep 15, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

動脈粥狀硬化切除器械市場展望：

2025年，動脈粥狀斑塊切除器械市場規模為16億美元，預計到2035年底將達到33億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為8.4%。 2026年，動脈粥狀斑塊切除器械產業規模估計為17億美元。

市場的強勁成長得益於經濟、臨床、技術和人口因素的共同作用。這些因素包括目標疾病的激增、技術創新、臨床優勢以及微創手術的快速普及。根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2024 年 5 月發表的一篇文章，週邊動脈疾病 (PAD) 的發生率正在上升，十分之四的患者沒有腿痛症狀。此外，據估計，美國有 650 萬 40 歲以上的人患有 PAD，這使得該市場獲得了更大的關注。

此外，合適的報銷政策、醫療基礎設施和支出的發展、完善的醫生培訓以及臨床證據也推動了國際市場的發展。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 6 月發表的一篇文章，在此之前，300 毫米球囊和低輪廓支撐導管曾被用於輔助治療週邊動脈疾病 (PAD)。此外，目前美國有 5000 家門診手術中心 (ASC) 和 750 家門診手術中心 (OBL)，這表明醫療機構正在發展以滿足整體市場成長的需求。同時，決策資源集團 (Decisions Resources Group) 的一項調查估計，約 25% 的下肢動脈血管重建手術和近三分之一的血管內手術是在非住院環境下進行的。

Atherectomy Devices Market Size
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成長驅動因素

  • 重點關注門診手術中心（ASC）：這些機構提供個人化、便利且經濟高效的醫療服務，尤其適用於無需住院的手術，從而推動了全球市場的發展。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2023年3月發表的一篇文章，美國的手術流程正日益轉向非住院場所，這使得門診手術中心市場在過去十多年中保持了每年4%的增長率。此外，預計2023年，門診手術中心的手術量將進一步成長至1.44億例，進而提升該市場在不同國家的整體影響力。
  • 醫療設備的數據生成能力：這些能力對於醫療設備至關重要，因為它們能夠提供有效且個人化的患者護理、最新的治療方案開發和醫學研究、實現疾病的早期檢測，並透過提供真實世界數據來支持治療進展，因此非常適合市場需求。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 4 月的文章，數位健康市場（也包括醫療設備）截至 2022 年的規模已達 2,110 億美元，預計到 2030 年底將進一步增長 18.6%，從而為醫療保健服務創造機會。
  • 醫療旅遊的興起：這是推動市場成長的關鍵因素，它為那些在本國無法獲得或治療費用昂貴的患者提供高品質且價格合理的醫療保健服務。根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2025 年 4 月的報告，建議醫療遊客在腹部手術後至少 10 天內不要搭乘飛機，以避免因氣壓變化而帶來的風險。此外，商用飛機的客艙壓力與海拔 6000 至 8000 英尺（約 1800 至 2400 公尺）高度的外部氣壓大致相同，可以有效避免任何醫療事故的發生。

2023年針頭、導管、套管進出口數據

成分

出口

進口

我們

69億美元

76億美元

愛爾蘭

44億美元

-

墨西哥

43億美元

-

荷蘭

-

49億美元

德國

-

27億美元

世界貿易

358億美元

世界貿易份額

0.1%

產品複雜性

1.1

出口成長

5.9%

資料來源：OEC，2025年8月

歷史性的全球醫療保健支出推動了動脈粥狀硬化切除器械市場的發展

成分

2005

2010

2015

2019

2022

人均醫療支出（美元）

25

46

60

74

81

政府國內衛生支出百分比

5.3

5.5

5.2

3.4

0.8

自付費用百分比

79.0

79.0

78.4

76.8

77.9

優先考慮健康

3.4%

2.3%

2.0%

1.8%

1.1%

人均GDP（美元）

252

542

593

499

349

來源：世界衛生組織

挑戰

  • 嚴格的醫療技術評估及障礙：除了效率和基本安全性之外，市場上的支付方還需要強有力的、卓越的經濟價值證據。德國的IQWiG和英國的NICE等機構要求提供更多數據來證明更高的費用是合理的，而這些費用可以透過有效的長期療效來充分證明，例如降低護理費用、減少截肢和減少重複手術。此外，新進業者，尤其是那些擁有先進技術的企業，難以獲得真實世界證據，阻礙了整個市場的成長。
  • 國際參考定價基準：此做法將一國最新設備的報銷價格與其他國家已確立的價格進行比較。對製造商而言，這會造成策略上的兩難困境，並對不同國家的市場產生負面影響。此外，該體系會大幅降低整體投資報酬率，並嚴重限制歐洲的定價彈性。因此，各國在製定和維持定價策略方面會變得更加複雜，從而降低市場成長。

動脈粥狀硬化切除器械市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

8.4%

基準年市場規模（2025 年）

16億美元

預測年份市場規模（2035 年）

33億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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動脈粥狀斑塊切除器械市場細分：

應用細分市場分析

根據應用領域劃分，預計到2035年底，週邊血管應用領域將佔據最大的市場份額，達到78.5%。該領域的成長主要歸功於其在管理、輔助和診斷週邊血管疾病（PVD）方面的重要作用。週邊血管疾病往往會導致嚴重的併發症，包括器官損傷和肢體殘缺。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2023年6月發表的一篇文章，全球近2億人患有此病，其中包括4000萬至4500萬美國患者，這為全球市場創造了巨大的增長機會和日益增長的需求。

最終用戶細分分析

根據最終用戶組成，預計醫院將在預測期內佔據第二大市場份額。該領域的成長高度依賴完善的基礎設施，包括院內重症監護室、混合手術室和先進的導管實驗室。此外，醫院也重視放射科醫師、血管外科醫師和介入性心臟病專家等專業人才，並具備增加資本投資的財力。同時，德國和美國等市場針對住院手術制定的適用診斷相關分組（DRG）報銷代碼，進一步鞏固了該領域作為最終收入中心的地位。

產品細分分析

根據產品情況，軌道旋切術（OA）系統預計將在預測期內佔據第三大市場。此細分市場的成長主要得益於其能夠有效且安全地輔助治療危急和鈣化動脈斑塊，而這些斑塊在經皮冠狀動脈介入治療（PCI）中可能難以充分擴張球囊或支架。根據2025年7月美國國家醫學圖書館（NLM）的文章，基於ORBIT I試驗，該療法的手術成功率高達94%。此外，研究還表明，在接受OA治療一年後，87.3%的患者未發生任何腦血管事件，因此該細分市場具有良好的成長潛力。

我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

應用

  • 周圍血管
  • 心血管
  • 神經血管

最終用戶

  • 醫院
  • 門診手術中心（ASC）
  • 專科心臟科中心
    • 藥物塗層球囊
    • 栓塞保護裝置
    • 血栓切除裝置
    • 主動脈支架移植物

產品

  • 軌道動脈粥狀硬化切除系統
    • 不銹鋼
    • 聚合物
    • 複合材料
  • 定向動脈粥狀硬化切除系統
  • 旋轉動脈粥狀硬化切除系統
  • 雷射動脈粥狀硬化切除系統
  • 支援系統及配件

類型

  • 血管成形術球囊導管
  • 支架
    • 裸機
    • 藥物洗脫
    • 生物可吸收
  • 血管內超音波（IVUS）導管
  • 光學相干斷層掃描（OCT）導管
  • 藥物塗層球囊
  • 栓塞保護裝置
  • 血栓切除裝置
  • 主動脈支架移植物

材料

  • 不銹鋼
  • 聚合物
  • 複合材料

疾病病理

  • 鈣化病灶
  • 纖維化病變
  • 混合斑塊病變
  • 支架內再狹窄
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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動脈粥狀硬化切除器械市場－區域分析

北美市場洞察

預計到2035年底，北美將在動脈粥狀硬化切除器械市場佔據48.3%的最大份額。該地區市場的成長主要歸功於週邊動脈疾病（PAD）盛行率的上升、完善的醫療保健設施、創新技術的應用、醫生對該領域的強烈偏好以及有效的聯邦醫療保險（Medicare）報銷政策。此外，2022年4月發表於《美國國家科學院院刊》（PNAS）的文章指出，心臟病學是美國收入最高的醫生專科之一，過去五年平均年收入達43萬美元，這有利於該地區市場的整體成長。

由於美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 提供合適的報銷政策、門診手術中心 (ASC) 的擴張、侵權訴訟環境以及直接面向醫生的營銷，美國動脈粥樣斑塊切除器械市場正顯著增長。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 11 月的文章，在聯邦醫療保險 A 部分中，投保年齡為 65 歲，住院服務需自付費用，以醫院免賠額的形式支付，截至 2023 年，每個福利期的免賠額為 1600 美元。此外，共付額涵蓋超過 61 天的住院治療和超過 21 天的專業護理機構護理。

由於政府主導的採購、全民醫療服務、數據驅動的實施以及等待時間策略的實施，加拿大動脈粥狀硬化切除器材市場也在不斷增長。此外，2023年11月的ITA報告顯示，加拿大醫療保健總支出高達3,310億加元，為市場成長提供了巨大的機會。例如，在阿爾伯塔省和不列顛哥倫比亞省，2022年人均支出分別為8,545加元（較2021年增長3.5%）和8,790加元（較2022年增長2.4%）。

2022年北美醫療保健支出

國家

醫療支出（美元）

我們

12,434

墨西哥

650.9

加拿大

6,112.0

瓜地馬拉

396.0

海地

52.3

古巴

1,199.3

資料來源：世界銀行集團2025年預測

亞太市場洞察

在預測期內，亞太地區被認為是動脈粥狀硬化切除器械市場成長最快的地區。該地區市場的發展受到人口快速老化、經濟發展、醫療基礎設施擴張和醫療旅遊等因素的推動。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 2 月的文章，該地區醫療保健產業的投資金額估計已佔國內生產毛額 (GDP) 的 4% 至 7%，而美國和歐洲的比例超過 12%。此外，該地區民眾的健康意識日益增強，這反過來又導致醫療需求激增，從而直接或間接地促使該地區各國政府加大對該行業的投資。

由於「中國製造2025」政策、更嚴格的審批流程、按量採購以及分級醫療體系的建立，中國動脈粥樣斑塊切除器械市場正蓬勃發展。正如美國國家醫學圖書館（NLM）2025年3月發表的一篇文章所述，過去四年，中國醫療器材市場規模達425億美元，位居全球第三，預計到2025年底將達到636億美元，年均增長率達10.6%。因此，隨著該行業的蓬勃發展，預計未來幾年中國市場將迎來爆發性成長。

印度的動脈粥狀硬化切除器械市場也在成長，這得益於其龐大的市場規模、費用創新、公共醫療保險的普及以及醫療旅遊的興起。根據印度國家門戶網站2024年10月報道，印度聯邦內閣已批准擴大「阿尤斯曼·巴拉特總理人民健康計畫」（AB PM-JAY）的覆蓋範圍，將70歲以上的老年人納入其中，惠及超過4500萬個家庭，其中包括6000萬老年公民。該計劃的最終目標是為每個家庭提供近50萬盧比（約5,676美元）的免費醫療保險，這預示著該市場擁有巨大的發展潛力。

歐洲市場洞察

預計到2035年底，歐洲在動脈粥狀斑塊切除器械市場將佔據相當大的份額。該地區市場的成長主要得益於統一的監管體系、疾病負擔的加重、完善的臨床指南以及區域性的研究經費。根據2023年1月發表於《歐洲血管和血管內外科雜誌》的文章，區域衛生指南已有所更新，包括對房顫和頸動脈狹窄患者進行同側50%至99%的症狀性治療，這些更新有利於提升該地區整體市場規模。

由於創新和報銷政策的進步、手術量的增加以及定價談判的自由度，德國的動脈粥狀硬化切除器械市場正在蓬勃發展。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 12 月發表的一篇文章，德國用於資助 IQTIG、G-BA 和 IQWiG 的綜合附加費已低於每次治療 10 歐分（不包括任何過夜住宿設施），但住院治療費用在每次治療 3 歐元以內，從而提振了市場需求。

由於市場透明度的提高、集中採購以及政府對醫療保健的重視，法國的動脈粥狀硬化切除器械市場正在蓬勃發展。根據法國歐洲和外交部2025年的數據報告，法國總統宣布了一項前所未有的16億歐元撥款，用於2023年至2025年期間應對瘧疾、愛滋病和結核病等疾病。此外，預計其中20%的撥款將用於「L'Initiative」項目，該項目由法國專家署（Expertise France）負責實施。因此，政府的資金支持為法國動脈粥狀硬化切除器械市場的發展提供了巨大的機會。

2023年歐洲雷射進出口

國家

出口

進口

德國

22億美元

7.84億美元

荷蘭

1.56億美元

8.69億美元

英國

4.6億美元

1.55億美元

法國

1.58億美元

1.3億美元

瑞士

1.5億美元

1.89億美元

義大利

5110萬美元

1.79億美元

西班牙

700萬美元

7290萬美元

比利時

1160萬美元

3360萬美元

資料來源：OEC，2025年8月

Atherectomy Devices Market Share
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主要的動脈粥狀硬化切除器械市場參與者：

    國際市場高度集中，主要由飛利浦、波士頓科學和美敦力三家公司主導，它們合計佔據全球一半以上的市場份額。它們的策略是多層次的，包括大力投資研發尖端設備，並將這些設備與動脈粥狀硬化切除術和成像技術相結合；透過策略性收購獲取先進技術；以及有效拓展高成長的門診領域，從而推動市場發展。

    以下是全球市場主要參與者的名單：

    • 美敦力公司（愛爾蘭）
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 波士頓科學公司（美國）
    • 飛利浦（荷蘭）
    • 雅培實驗室（美國）
    • BD（貝克頓迪金森公司）（美國）
    • 心血管系統公司（CSI）（美國）
    • iVascular（西班牙）
    • Rex Medical（美國）
    • Avinger Inc.（美國）
    • Spectranetics（美國）
    • 百多力（德國）
    • 庫克醫療（美國）
    • 康德樂（美國）
    • AngioDynamics（美國）
    • Lemaitre Vascular（美國）
    • 施特勞布醫療股份公司（瑞士）

最新動態

  • 2024 年 11 月，飛利浦在美國開展了一項針對晚期 PAD 的臨床試驗，招募了首批患者，並實施了一項單設備試驗，以成功幫助患有 PAD 的患者。
  • 2024 年 3 月， BD 公司宣布已正式招募了首位參與研究性器械豁免的患者，該豁免旨在評估 BD 血管覆膜支架治療 PAD 的有效性和安全性。
  • Report ID: 8102
  • Published Date: Sep 15, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，動脈粥狀硬化切除器械市場的產業規模將超過 16 億美元。

預計到 2035 年底，動脈粥狀硬化切除設備市場規模將達到 33 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 8.4%。

市面上主要的參與者有美敦力、波士頓科學、飛利浦、雅培等。

從應用領域來看，預計到 2035 年，週邊血管應用領域將佔據最大的市場份額 78.5%，並在 2026 年至 2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 48.3%，並在未來提供更多的商機。

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Radhika Pawar
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