動脈粥狀硬化切除器械市場展望：
2025年，動脈粥狀斑塊切除器械市場規模為11億美元，預計到2035年底將超過25億美元，在預測期（即2026年至2035年）內，複合年增長率將超過8.5%。 2026年，動脈粥狀斑塊切除器械產業規模估計為12億美元。
週邊動脈疾病 (PAD)、冠狀動脈疾病、糖尿病和年齡相關血管疾病日益加重的臨床和經濟負擔，推動了動脈粥狀斑塊切除器械市場的發展。根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2024 年 5 月的數據，美國約有 650 萬 40 歲及以上人口患有 PAD，這種疾病會導致四肢血流減少，並增加心血管併發症的風險。美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 9 月的研究也指出，心臟病仍然是美國的主要死因，每年造成超過 70 萬人死亡。隨著醫療保健系統不斷重視血管疾病的早期診斷和治療，醫院和門診中心正在增加微創血管內手術的使用，以縮短住院時間並改善患者預後。
糖尿病盛行率的上升也支撐了對相關技術的需求，糖尿病是下肢動脈疾病的主要危險因子。美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年的研究估計，到 2024 年，全球約有 5.89 億成年人患有糖尿病，這構成了一個龐大的患者群體，他們極易發生血管併發症，需要介入治療。這些疾病趨勢持續影響心血管和周邊血管治療領域的採購決策、資本設備投資以及醫生對相關技術的應用。在已開發和新興的醫療保健系統中，患者數量的增加、人口老齡化、糖尿病患病率的上升以及對心血管護理基礎設施的持續投資，預計將長期維持對動脈粥樣斑塊切除術相關手術及相關資本設備的需求。
關鍵 動脈粥狀硬化切除裝置 市場洞察摘要:
區域洞察：
- 預計到2035年，北美動脈粥狀斑塊切除器械市場將佔據該地區43.4%的收入份額，這主要得益於高手術量、有利的報銷機制、不斷擴大的門診覆蓋範圍以及健全的日間手術中心生態系統。
- 預計亞太地區將在2026年至2035年期間實現最快增長，這主要得益於糖尿病患病率上升、血管篩檢項目增加、先進動脈粥樣硬化切除技術的應用日益普及以及微創血管治療服務覆蓋範圍擴大。
細分市場洞察：
- 預計到2035年，定向斑塊切除器械將佔斑塊切除器械市場38.8%的份額，這主要得益於其能夠減少斑塊體積、降低動脈損傷並有效治療解剖結構複雜的血管節段的病變。
- 預計在2026年至2035年期間，下肢外周動脈疾病（PAD）領域將保持領先地位，這主要得益於下肢外周動脈疾病的高發病率以及以血管內治療為主的治療方法的加速發展。
主要成長趨勢：
- 日益加重的糖尿病負擔
- 人口老化導致血管疾病發生率上升
主要挑戰：
- 嚴格的監管審批流程
- 臨床試驗成本高昂
主要參與者：波士頓科學公司、BD公司、心血管系統公司、Ra醫療系統公司、Avinger公司、Straub醫療股份公司、Rex醫療公司。
全球 動脈粥狀硬化切除裝置 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025年市場規模： 11億美元
- 2026年市場規模： 12億美元
- 預計市場規模：到2035年將達25億美元
- 成長預測：年複合成長率 8.5%（2026-2035 年）
關鍵區域動態：
- 最大區域：北美（到2035年佔43.4%的份額）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、日本、德國、中國、加拿大
- 新興國家：印度、印尼、馬來西亞、韓國、澳大利亞
Last updated on : 15 September, 2025
動脈粥狀硬化切除器械市場－成長驅動因素與挑戰
成長驅動因素
- 糖尿病負擔日益加重：糖尿病仍然是周邊血管疾病和下肢缺血的最強預測因素之一，直接影響動脈粥狀斑塊切除術的需求。美國疾病管制與預防中心（CDC）2026年1月的數據顯示，全球有超過4,010萬人患有糖尿病。由於血管併發症會顯著增加醫療保健成本，各國政府正投入大量預算用於糖尿病的預防、篩檢和併發症管理計畫。公共衛生機構日益重視預防糖尿病足潰瘍和截肢，這些情況通常需要血管介入治療。由於糖尿病患者經常出現鈣化動脈病變，而這些病變僅靠傳統的球囊血管成形術難以治療，因此醫療機構越來越多地將血管預備技術納入治療策略。因此，糖尿病族群的不斷增長將推動週邊血管介入手術和相關動脈粥狀斑塊切除器械使用量的長期成長。
- 人口老化加劇血管疾病發生率：人口老化是結構性需求驅動因素，因為血管疾病在老年人群中的盛行率顯著上升。世界衛生組織2025年10月的數據估計，到2030年，全球六分之一的人口將達到或超過60歲，而該年齡層的人口將達到約14億。老年人罹患動脈粥狀硬化、鈣化性動脈病變、冠狀動脈疾病和周邊動脈疾病（PAD）的比例更高，因此對微創血管手術的需求更大。各國政府正在增加醫療保健預算，以應對與年齡相關的慢性疾病並維持老年族群的生活品質。這一趨勢促進了斑塊切除術在複雜病變治療中的應用，並促使血管介入設備的採購量增加。
挑戰
- 嚴格的監管審批流程： FDA或CE認證的動脈粥狀斑塊切除器械耗時漫長，需要進行大量的臨床試驗以驗證其安全性和有效性。從提交申請到獲得批准的平均時間長達數月，這會延遲產品進入市場。儘管政府對價格有所限制，且監管審批流程漫長，但動脈粥狀斑塊切除器械市場預計仍將維持成長。
- 臨床試驗成本高昂：比較斑塊切除術與球囊血管成形術或支架植入術的隨機對照試驗需要龐大的患者群體和漫長的追蹤期，通常超過數年。試驗成本通常超過百萬美元，這對小型製造商來說是難以承受的障礙。儘管臨床試驗費用逐年上漲，但斑塊切除器械市場仍呈現正面態勢。
動脈粥狀硬化切除器械市場規模及預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測年份 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
8.5% |
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基準年市場規模（2025 年） |
11億美元 |
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預測年份市場規模（2035 年） |
25億美元 |
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區域範圍 |
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動脈粥狀斑塊切除器械市場細分：
類型細分分析
在血管內介入治療領域，定向斑塊切除裝置佔據領先地位，預計2035年底將佔據38.8%的市場份額。與其他血管內介入技術相比，定向斑塊切除術具有許多理論優勢，包括減少斑塊體積、降低動脈氣壓傷，以及能夠治療張力和屈曲部位的動脈節段，例如股淺動脈。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年10月的研究，美國市場上共有六種分類的裝置，包括切除性、消融性、抽吸性、旋轉性和定向性斑塊切除術。然而，在某些地區，唯一可用的選擇是使用TurboHawk™裝置（美敦力/柯惠醫療，美國明尼蘇達州普利茅斯）進行定向性斑塊切除術。評估此裝置性能的臨床試驗仍然很少，其中以間歇性跛行患者（75%）和股膕動脈疾病患者（80%）為主。綜合結果顯示，一年後的平均主要通暢率為 63.5%，這既突顯了定向動脈粥樣斑塊切除術的臨床實用性，也表明需要進一步的長期隨機證據來鞏固定向動脈粥樣斑塊切除術在外周動脈疾病治療中的作用。
應用細分市場分析
下肢週邊動脈疾病 (PAD) 是動脈粥狀斑塊切除器械市場的主要應用領域，由於糖尿病患者和老年患者中股膕動脈和膝下動脈鈣化發生率較高，此類手術幾乎佔所有手術的一半。動脈粥狀斑塊切除術是一種微創手術替代方案，可取代外科搭橋手術，保留未來血管通路，並允許患者當天出院。美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 6 月的一項研究表明，美國約有 850 萬成年人患有周邊動脈疾病，其中大多數涉及下肢。血管內一線治療方案的轉變，以及對嚴重肢體缺血的有利報銷政策，持續推動該技術的普及。軌道式、定向式和雷射式動脈粥狀斑塊切除系統的技術進步，使得治療長段、迂曲的血管段成為可能。
最終用戶細分分析
由於營運效率高且以患者為中心，門診手術中心正逐漸成為動脈粥狀斑塊切除器械市場的主要終端用戶細分市場。與傳統醫院不同，門診手術中心可縮短等待時間、降低感染風險，並允許患者在接受週邊動脈粥狀斑塊切除手術後當日出院。向價值醫療模式的轉變加速了微創血管介入治療從住院機構轉移到門診手術中心的。器械製造商也積極回應，推出了專為門診環境設計的攜帶式拋棄式動脈粥狀斑塊切除系統。隨著醫師在院外進行複雜斑塊修復手術的信心日益增強，門診手術中心正成為治療下肢週邊動脈疾病的首選場所，尤其是在非緊急擇期手術。
我們對動脈粥狀斑塊切除器械市場的深入分析包括以下幾個方面：
部分 | 子段 |
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Vishnu Nair
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動脈粥狀硬化切除器械市場－區域分析
北美市場洞察
北美在動脈粥狀斑塊切除器械市場佔據主導地位，預計到2035年底將佔據43.4%的區域收入份額。該地區的特點是手術量大、醫療保險報銷體系完善以及門診手術中心（ASC）基礎設施發達。美國在該地區市場活動佔據主導地位，這主要得益於美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）擴大了外周動脈粥樣斑塊切除術的門診覆蓋範圍。加拿大採用獨特的公共衛生模式，省級招標和集中採購雖然限制了器械種類，但確保了成本的可預測性。該地區的主要市場特徵包括：對一次性導管的強烈偏好、影像引導動脈粥樣斑塊切除系統的日益普及以及旨在降低併發症發生率的醫生培訓計畫。該地區仍然是下一代旋轉和軌道動脈粥樣斑塊切除平台的主要上市市場。
龐大的心血管疾病患者群體、不斷擴大的手術能力以及強大的聯邦醫療保險覆蓋，正在塑造美國動脈粥狀硬化切除器械市場。根據凱撒家庭基金會（KFF）2026年6月的數據，2024年美國有超過6800萬人參加了聯邦醫療保險（Medicare），這支撐了老年人（他們患有外周動脈疾病和冠狀動脈疾病的風險較高）對血管介入治療的持續需求。此外，美國疾病管制與預防中心（CDC）2024年10月的報告顯示，美國每年約有80.5萬人發生心臟病發作，凸顯了動脈粥狀硬化疾病帶來的持續負擔，而這種疾病通常需要導管介入治療。預計對門診心血管護理、醫院導管室以及聯邦醫療保險支持的血管手術的持續投入，將支撐全美對動脈粥狀硬化切除系統的需求。
不斷增長的心血管護理需求、人口老化以及公共醫療保健對診斷和介入服務的持續投入，正在推動加拿大動脈粥狀硬化切除器材市場的發展。根據加拿大統計局2025年6月的數據，到2024年，65歲及以上人口約佔加拿大總人口的19.3%，這將增加動脈粥狀硬化和周邊血管疾病的盛行率，而這些疾病通常需要血管內治療。此外，保險入口網站2024年12月的數據顯示，預計到2024年，加拿大醫療保健總支出將達到3,700億美元，相當於人均約9,054美元，這反映了對醫療保健基礎設施和專業心血管服務的持續投資。這些趨勢促使醫院和心臟中心擴大微創血管治療能力，進而支撐了加拿大各地對先進斑塊修飾技術及相關介入器材的需求。
亞太市場洞察
在2026年至2035年的評估期內，亞太地區預計將成為動脈粥狀斑塊切除器械市場成長最快的地區。該地區市場高度異質化，日本和澳洲等成熟市場已率先採用旋轉和雷射系統，而印度、印尼和馬來西亞等新興經濟體則呈現出以銷售為導向的市場機遇，但價格敏感度限制了其發展。日本憑藉其高發生率的嚴重冠狀動脈鈣化和快速審批的監管途徑，在亞太地區處於領先地位。中國和印度的市場正在逐步成長，這主要得益於糖尿病患者人數的增加和政府資助的血管篩檢計畫。然而，分散的分銷網絡、進口關稅以及醫生在複雜動脈粥狀斑塊切除技術方面的培訓不足仍然是阻礙市場發展的因素。本地製造合作關係以及便攜式、低成本器材設計正逐漸獲得市場認可。澳洲和韓國則透過門診醫療模式的轉變和基於價值的報銷模式實現了穩步增長。
心血管疾病負擔日益加重、介入性心臟病學服務覆蓋範圍不斷擴大以及政府對醫療保健的大力投入，正在推動印度動脈粥樣硬化切除器械市場的發展。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 12 月的研究，印度已創建超過 4.1 億個「阿尤斯曼·巴拉特健康帳戶」(Ayushman Bharat Health Accounts)，這加強了數位醫療服務的可及性，並促進了慢性血管疾病的早期診斷和治療。此外，印度新聞資訊局 (PIB) 2025 年 8 月的數據顯示，到 2025 年，將有超過 17.6 萬家「阿尤斯曼·阿羅吉亞·曼迪爾」(Ayushman Arogya Mandirs) 投入運營，顯著擴大了城鄉地區的基爾醫療服務覆蓋範圍。這些進展正在改善患者轉診途徑和獲得專業心血管護理的機會，鼓勵更多採用微創血管介入治療，並支持印度不斷增長的醫療保健行業對動脈粥樣硬化切除器械的需求。
在中國，複雜冠狀動脈介入治療中先進斑塊修飾技術的日益普及正在推動斑塊切除器械市場的發展。 2025年10月發表於《Frontiers》雜誌的一項針對75例慢性完全閉塞病變（CTO）經皮冠狀動脈介入治療（PCI）患者的研究表明，旋磨術的手術成功率達到90%，而準分子激光冠狀動脈斑塊切除術的成功率達到84%，凸顯了這兩種技術在復雜病變應用前景中具有良好的臨床病變。研究也發現，旋磨術用於76%的中重度鈣化病變，而雷射斑塊切除術則較適用於支架內再狹窄的CTO病例和較長的病變。由於中期安全性結果相近，且中國醫院在複雜PCI手術方面的經驗日益豐富，因此，中國醫院正越來越多地將專業的斑塊切除技術整合到心血管治療流程中，從而促進了斑塊切除器械市場的擴張。
歐洲市場洞察
歐洲各國醫療體系的差異、不同的報銷政策以及血管手術從住院到門診的穩定轉變，正在推動歐洲斑塊切除器械市場的發展。德國、法國和英國引領區域應用，這主要得益於有利於門診治療的診斷相關分組（DRG）改革以及國家層面的截肢率降低計畫。南歐和東歐國家由於預算限制以及先進旋轉或雷射系統的普及程度有限，應用速度相對較慢。該市場的特點是高度偏好定向和雷射斑塊切除平台，尤其是在股膕動脈疾病的治療方面。醫生培訓要求、器械成本敏感性以及透過公共採購框架進行的招標都會影響供應商的策略。北歐國家重視真實世界證據的生成，而俄羅斯和東歐國家則依賴進口器械，且本地服務支援有限。
德國的動脈粥狀斑塊切除器材市場受益於該國強大的醫療保健基礎設施和在歐洲醫療技術產業的領先地位。根據ITA 2025年8月的數據，德國約佔歐洲醫療器材市場的26.5%，年醫療器材收入約440億美元。醫療保健產業約佔德國GDP的12.8%，經濟規模約為8,380億美元，這為德國持續投資先進的心血管治療技術提供了支持。此外，正在進行的醫療改革、醫院現代化改造以及對微創血管手術日益增長的需求，都促使醫院和心臟中心採用專門的斑塊修飾器械，從而推動了市場的持續成長。
在英國，透過先進的介入性心臟病學手術治療複雜鈣化冠狀動脈病變的需求日益增長，正在推動斑塊切除器械市場的發展。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 10 月的一項研究，歐洲接受經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 的冠狀動脈病變中，約 20% 為嚴重鈣化病變，這導致對斑塊修飾技術的需求顯著增加。研究還指出，截至 2015 年，英國 3.1% 的 PCI 手術採用了旋切術，這一比例在歐洲國家中最高，而歐洲各國的旋切術使用率在 0.8% 至 3.1% 之間。臨床技術的不斷進步、複雜冠狀動脈疾病治療的不斷拓展以及導管室對專用旋切系統的持續應用，都在推動英國市場的成長。
動脈粥狀硬化切除術器械市場主要參與者：
- 波士頓科學（美國）
- BD（美國）
- 心血管系統公司（美國）
- Ra Medical Systems（美國）
- Avinger Inc.（美國）
- 施特勞布醫療股份公司（瑞士）
- Rex Medical（美國）
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 動脈粥狀斑塊切除器械市場高度集中，北美公司憑藉先進的研發能力和龐大的手術量佔據主導地位。主要參與者專注於產品創新、亞太地區擴張以及獲得監管部門批准等策略性舉措。併購是增強產品組合多元化和拓展分銷網絡的常見手段。例如，2024年3月，Zylox-Tonbridge宣布與Avinger建立新的策略夥伴關係。歐洲和日本公司透過精密工程和高性價比的解決方案競爭，而來自印度和韓國的新興企業則瞄準細分市場。激烈的競爭推動了技術整合，包括用於週邊和冠狀動脈應用的影像導引器材和一次性導管。
- 波士頓科學公司憑藉其Rotablator™旋轉式斑塊切除系統在斑塊切除器械市場展開激烈競爭，該系統是冠狀動脈鈣化治療的黃金標準。其策略性舉措包括開發新一代低剖面導管、拓展週邊動脈斑塊切除業務以及將斑塊切除術與體外震波碎石技術相結合。
- BD公司主要透過其周邊介入部門在動脈粥狀斑塊切除器械市場開展業務，提供旋轉和抽吸式動脈粥樣斑塊切除解決方案。該公司策略重點是為門診和診所實驗室設計的一次性導管。截至2025年，該公司營收已達218億美元。
以下是全球動脈粥狀硬化切除器械市場的主要參與者名單：
市場企業格局：
最新動態
- 2026 年 5 月，強生宣布推出 Shockwave C2 Aero 冠狀動脈 IVL 導管，該導管旨在增強病變穿過性、提高輸送性，並具有新的重新定位能力，用於治療鈣化冠狀動脈疾病 (CAD)。
- 2024 年 11 月，皇家飛利浦宣布，其基於飛利浦開發的創新雷射動脈粥樣斑塊切除術和血管內碎石術聯合導管的美國 THOR IDE 臨床試驗已招募了第一位患者，該導管將兩種關鍵的 PAD 治療方法整合到一個設備中。
- 2024 年 1 月， AngioDynamics公司宣布，美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准 Auryon XL 導管（一種 225 公分長的橈動脈入路導管）與 Auryon 動脈粥狀硬化切除系統配合使用，用於治療週邊動脈疾病 (PAD)。
- Report ID: 8102
- Published Date: Sep 15, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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