Размер и доля рынка иммуноферментной диагностики сифилиса по типу (трепонемные иммуноферментные анализы, нетрепонемные иммуноферментные анализы); технологии; применению; конечному пользователю; типу образца — глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет за 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 8078
  • Дата публикации: Sep 08, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка иммуноферментной диагностики сифилиса:

Объем рынка иммуноферментной диагностики сифилиса в 2025 году оценивался приблизительно в 611,5 млн долларов США и, по прогнозам, достигнет около 1050,5 млн долларов США к концу 2035 года, демонстрируя среднегодовой темп роста 5,9% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка иммуноферментной диагностики сифилиса оценивается в 644,9 млн долларов США.

В прогнозируемый период мировой рынок претерпевает значительное развитие, обусловленное расширением государственных программ скрининга и ростом числа случаев сифилиса, особенно среди групп высокого риска. Еще одним важным фактором является использование платформ быстрой диагностики в рамках национальных протоколов тестирования. Это позволяет проводить тестирование быстро и делает его более доступным для населения. Клинические программы Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по профилактике врожденного сифилиса и скринингу материнского здоровья открывают больше возможностей для тестирования людей на сифилис. Согласно отчету Национальной медицинской лаборатории (NLM) за август 2024 года, глобальная заболеваемость сифилисом увеличилась на 500% в период с 2011 по 2020 год, составив 661 000 случаев, что подчеркивает необходимость активизации усилий по диагностике и профилактике заболевания, тем самым стимулируя рынок.

Более того, инвестиции в разработку и внедрение НИОКР на рынке стимулируются государственным сектором или глобальными спонсорами здравоохранения, которые сосредоточены на модернизации подтверждающих тестов, проводимых в местах оказания медицинской помощи, в основном для выявления активного сифилиса. Согласно отчету Национальной медицинской лаборатории (NLM) за август 2024 года, около 30–40% беременных женщин не получают надлежащего лечения антибиотиками даже после ранней диагностики, а 2/3 пациенток теряются для последующего наблюдения, что делает крайне важным улучшение качества лечения и результатов. Динамика торговли касается перекрестного импорта наборов для анализа и исходных антигенных материалов, а также экспорта готовых диагностических средств в регионы с ограниченными ресурсами. Цепочки поставок включают сборку в специализированных лабораториях или на производственных предприятиях, аккредитованных по международным стандартам качества.

Syphilis Immunoassay Diagnostics Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Драйверы роста

  • Требования общественного здравоохранения и национальные программы скрининга: Тестирование на сифилис является основным методом, применяемым национальными и региональными органами здравоохранения в рамках стратегий борьбы с ИППП, что стимулирует развитие рынка иммуноферментной диагностики сифилиса во всем мире. Согласно исследованию ВОЗ, проведенному в 2025 году, в мире было зарегистрировано 700 000 случаев врожденного сифилиса и 390 000 неблагоприятных исходов родов. Для борьбы с этим в рамках государственных программ был введен плановый скрининг на сифилис в учреждениях дородовой помощи, исправительных учреждениях и учреждениях здравоохранения общего профиля. Лаборатории общественного здравоохранения, действуя через партнерства Ассоциации лабораторий общественного здравоохранения (APHL) и другие организации, расширяют масштабы внедрения тестов и работают над стандартизацией качества диагностики в регионах.
  • Переход к диагностике по месту оказания помощи и быстрой диагностике: в связи с ростом спроса на децентрализованное тестирование и получение результатов в течение дня, иммуноферментный анализ на сифилис, проводимый в отделениях неотложной помощи, всё чаще внедряется в условиях ограниченных ресурсов и в отдалённых районах. Сроки выполнения и доступность тестирования увеличились благодаря инвестициям в НИОКР Национальных институтов здравоохранения (NIH) и других глобальных инициатив в области здравоохранения. Новые форматы двойных тестов на ВИЧ/сифилис стимулируют их использование в рамках комплексных программ борьбы с заболеваниями. Эти скоординированные усилия направлены на обеспечение раннего выявления и лечения, что в конечном итоге снижает риск передачи сифилиса и улучшает показатели здоровья матерей и новорожденных во всём мире, что делает их подходящими для рынка иммуноферментной диагностики сифилиса.
  • Увеличение глобального финансирования и государственно-частного сотрудничества в области НИОКР: На рынке иммуноферментной диагностики сифилиса значительные средства на инновации продолжают поступать от международных организаций здравоохранения, государственных учреждений и частных фондов. Согласно отчету JPEDHC, опубликованному в июне 2025 года, число случаев сифилиса увеличилось на 80%, а врожденного сифилиса – на 32%, что затронуло 3700 младенцев. Число случаев продолжает расти, что свидетельствует о постоянной потребности в инвестициях в инновационные диагностические технологии. Партнерские отношения с такими организациями, как Национальные институты здравоохранения (NIH), Агентство США по международному развитию (USAID) и другие глобальные медицинские альянсы, создают новые платформы для работы над повышением чувствительности тестов и их внедрением на местах.

Тенденция к росту числа случаев врожденного сифилиса

Год

Уровень заболеваемости инфекционным сифилисом на 100 000 женщин в возрасте 15–39 лет

Частота подтвержденного раннего врожденного сифилиса на 100 000 живорождений

АБ

СК

2020

120.0

238.4

2021

162.2

485,8

2022

168.1

560.1

Источник: NLM, январь 2025 г.

Проблемы

  • Недостаточный доступ в условиях слаборазвитой инфраструктуры: Недостаточный лабораторный потенциал и нехватка квалифицированного персонала в сочетании с нестабильностью цепочек поставок создают значительные препятствия для эффективного использования рынка иммуноферментной диагностики сифилиса в условиях ограниченных ресурсов. Большинство сельских или недостаточно обеспеченных услугами районов не имеют доступа к тестированию, требующему оборудования, что приводит к задержке ранней диагностики и лечения. Ограниченный доступ замедляет борьбу с заболеванием, ослабляет национальные программы скрининга и ограничивает рост рынка диагностических компаний, ориентированных на развивающиеся рынки.
  • Ложноположительные результаты и ограничения диагностической точности: Иммуноферментные анализы на сифилис, особенно нетрепонемные, могут давать ложноположительные результаты из-за перекрёстной реакции с другими инфекциями или аутоиммунными заболеваниями. Возникающая в результате диагностическая неопределённость иногда может приводить к назначению неадекватного лечения и, как следствие, к повышению тревожности у пациентов; кроме того, врачи начинают терять доверие к результатам экспресс-тестов. Это приводит к снижению использования определённых форматов иммуноферментного анализа медицинскими работниками, препятствует масштабированию программ диагностики по месту оказания помощи и ещё больше задерживает коммерческое внедрение новых диагностических платформ, что создаёт препятствия на рынке иммуноферментной диагностики сифилиса.

Объем и прогноз рынка иммуноферментной диагностики сифилиса:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый год

2026-2035

CAGR

5,9%

Размер рынка базового года (2025)

611,5 млн долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

1 050,5 млн долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны Персидского залива, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)

Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка иммуноферментной диагностики сифилиса:

Анализ сегмента типа

Ожидается, что подсегмент трепонемных иммуноферментных анализов в сегменте типов займет наибольшую долю рынка иммуноферментной диагностики сифилиса – 59% – в прогнозируемый период благодаря высокой чувствительности и специфичности в выявлении антител к Treponema pallidum. Согласно исследованию CDC, проведенному в феврале 2024 года, результат теста обычно отображается в виде отношения сигнал/порог (S/CO), которое измеряет интенсивность реакции теста. Значения S/CO соответствуют результатам других положительных подтверждающих тестов в 91–100% случаев. Надёжность этих тестов особенно важна при верификации инфекции на поздних стадиях.

Анализ сегмента конечного пользователя

Ожидается, что медицинские учреждения займут самый высокий сегмент рынка иммуноферментной диагностики сифилиса с наибольшим доходом в категории конечных пользователей. Тестирование на сифилис регулярно проводится больницами, клиниками и специализированными диагностическими центрами в рамках регулярных медицинских осмотров, дородового наблюдения и протоколов безопасности донорства крови. Эти учреждения нуждаются в своевременной диагностике и лечении, а также в точных и эффективных диагностических тестах, что обуславливает устойчивый спрос на иммуноферментные тесты. Этот устойчивый спрос также обусловлен растущим вниманием к ранней диагностике заболевания и интеграцией автоматизированных иммуноферментных систем для повышения пропускной способности и надежности тестирования.

Анализ технологического сегмента

Иммуноферментный анализ (ИФА) занимает лидирующие позиции в сегменте технологий иммуноферментной диагностики сифилиса благодаря своей точности и надежности. ИФА относится к технологическому направлению иммуноферментной диагностики сифилиса и считается золотым стандартом благодаря своей точности и надежности. ИФА широко используется для выявления антител к сифилису и поэтому пользуется доверием в клинических и лабораторных условиях. Возможность обработки больших объемов образцов позволяет применять широкий спектр скрининговых программ. Кроме того, совместимость с автоматизированными процессами и разумная стоимость дополнительно способствуют его внедрению. ИФА также дает воспроизводимые результаты, что позволяет своевременно диагностировать и лечить заболевание.

Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:

Сегмент

Подсегменты

Тип

  • Трепонемные иммуноферментные анализы
  • Нетрепонемные иммуноферментные анализы

Технология

  • Иммуноферментный анализ (ИФА)
  • Хемилюминесцентный иммуноанализ (ХЛИА)
  • Экспресс-диагностические тесты (БДТ)

Приложение

  • Больницы
  • Диагностические лаборатории
    • Иммуноферментный анализ (ИФА)
    • Хемилюминесцентный иммуноанализ (ХЛИА)
    • Экспресс-диагностические тесты (БДТ)
  • Тестирование в месте оказания медицинской помощи (POCT)

Конечный пользователь

  • Медицинские учреждения
  • Научно-исследовательские институты
    • Трепонемные иммуноферментные анализы
    • Нетрепонемные иммуноферментные анализы
  • Банки крови

Тип образца

  • Сыворотка
  • Плазма
  • Цельная кровь
  • Другие жидкости организма
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.


Рынок иммуноферментной диагностики сифилиса – региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Ожидается, что рынок иммуноферментной диагностики сифилиса в Северной Америке сохранит наибольшую долю рынка в 51% в течение прогнозируемого периода благодаря хорошо развитой инфраструктуре здравоохранения, надежной нормативно-правовой базе и финансированию, распространенности сифилиса и реакции государства. Согласно исследованию CDC, проведенному в ноябре 2024 года, Северная Америка по-прежнему занимает первое место по уровню заболеваемости сифилисом: только в США в 2023 году было зарегистрировано более 209 253 случаев, и этот показатель растет на протяжении последних 5 лет, особенно в штатах Южная Дакота, Нью-Мексико и Миссисипи. В период восстановления государственные органы здравоохранения увеличили мониторинг, программы тестирования и расходы на общественное здравоохранение.

Рынок иммуноферментной диагностики сифилиса в США расширяется благодаря стремительному росту заболеваемости и федеральным инвестициям в модернизацию диагностических систем. Согласно отчёту Национальной медицинской лаборатории США (NLM) за август 2024 года, заболеваемость сифилисом в США стремительно росла с 2019 по 2022 год, и только в 2022 году было зарегистрировано около 207 255 новых случаев. Этот стремительный рост привёл к активизации усилий на федеральном и региональном уровнях, включая усиление эпидемиологического надзора, проведение образовательных кампаний и одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) первого безрецептурного теста на сифилис в домашних условиях для более эффективного раннего выявления заболевания.

Рынок иммуноферментной диагностики сифилиса в Канаде растёт. Рост рынка обусловлен ростом заболеваемости и высокой государственной поддержкой. Согласно исследованию Национальной медицинской библиотеки Канады (NLM), проведённому в июле 2024 года, спрос на иммуноферментную диагностику сифилиса увеличился на 393,1% с 2013 по 2022 год, что усугубилось резким ростом заболеваемости с 5,1 до 36,1 на 100 000 населения по сравнению с национальным уровнем за последние десять лет до 2022 года. Эти результаты коррелируют с неэффективностью профилактических и просветительских мероприятий, что обуславливает необходимость качественной диагностики. В результате этого увеличивается заболеваемость врождённым сифилисом и увеличивается потребность в тестировании во всех провинциях и территориях.

Случаи сифилиса в 2023 году и показатели заболеваемости на 100 000 населения

Штат/Территория

Дела 2023 года

Ставка 2023 г. (на 100 000)

5-летний рост (2019-2023)

Влияние на рынок диагностики

Южная Дакота

2,105

229.0

↑ 2,347%

Очень высокие потребности в тестировании из-за вспышки

Нью-Мексико

2,867

135.6

↑ 122%

Высокий спрос на быструю диагностику

округ Колумбия

1,134

167.0

↑ 8,6%

Программы тестирования в плотных городских условиях — постоянная необходимость

Невада

3,317

103.8

↑ 35,7%

Расширение городских клиник по лечению венерических заболеваний и охвата населения

Миссисипи

3,401

115.7

↑ 69,6%

Недостаточно обеспеченные сельские районы нуждаются в улучшенной диагностике

Аризона

7,961

107.1

↑ 97,8%

Спрос на крупномасштабное тестирование; устойчивый рост

Луизиана

4,607

100.7

↑ 67,9%

Высокая распространенность, инвестиции в общественное здравоохранение

Источник : CDC, ноябрь 2024 г.

Обзор европейского рынка

Ожидается, что рынок иммуноферментной диагностики сифилиса в Европе станет самым быстрорастущим регионом в прогнозируемый период благодаря росту числа случаев заболевания, государственным инициативам, развитой инфраструктуре здравоохранения и увеличению расходов на здравоохранение. В отчёте NLM, опубликованном в августе 2024 года, отмечается, что Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (European Centre for Disease Prevention and Control) опубликовал данные о почти 33 000 подтверждённых случаях сифилиса в Европейском союзе в 2022 году, что составляет почти 8,5 на 100 000 населения. Это на 34% больше, чем в 2021 году, что свидетельствует о росте заболеваемости сифилисом в Европе. Рост числа случаев заболевания обусловливает необходимость в более современных иммуноферментных тестах на сифилис.

Рынок иммуноферментной диагностики сифилиса в Великобритании растёт благодаря увеличению числа случаев заболевания и проведению национальных кампаний в области здравоохранения. Согласно отчёту правительства Великобритании за июнь 2023 года, в 2022 году число диагнозов инфекционного сифилиса в Великобритании выросло до 8692, что на 15,2% больше, чем в 2021 году, и является самым высоким годовым показателем с 1948 года. Возрастная группа от 15 до 24 лет остаётся наиболее уязвимой: в среднем в день диагностируется более 400 случаев. По мере роста числа случаев возрос и спрос на иммуноферментную диагностику сифилиса в соответствии с инициативами UKHSA, которые пропагандируют регулярное и своевременное тестирование для предотвращения серьёзных осложнений.

Рынок иммуноферментной диагностики сифилиса в Германии растёт благодаря повышению осведомлённости о сифилисе и его раннему выявлению. Развитая инфраструктура здравоохранения и строгая нормативно-правовая база способствуют внедрению современных методов диагностики. Среди других факторов – государственные программы профилактики и скрининга ИППП, которые также стимулируют рост рынка. Рост заболеваемости сифилисом, особенно среди групп высокого риска, обусловил спрос на более чувствительные и быстрые методы диагностики.

Обзор рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Ожидается, что рынок иммуноферментной диагностики сифилиса в Азиатско-Тихоокеанском регионе составит значительную долю рынка с номинальной долей в прогнозируемый период благодаря росту распространенности, осведомленности и скрининга на сифилис, улучшению инфраструктуры здравоохранения и развитию диагностических лабораторий. Согласно отчету Heliyon, опубликованному в марте 2023 года, в Азиатско-Тихоокеанском регионе наблюдается высокий уровень распространенности сифилиса: от 0,9% до 30,9% в городских районах в период с 2000 по 2019 год. В частности, в Китае этот показатель составляет от 2,2% до 30%, а в Китае — от 2,62% до 17,5%.

Рынок иммуноферментной диагностики сифилиса в Китае растёт благодаря высокой распространённости этого заболевания, государственным инициативам, регулированию и расширению медицинских учреждений. Исследование, проведённое Национальной медицинской лабораторией (NLM) в августе 2023 года, показало, что общий уровень выявления сифилиса среди сотрудников портового управления Шанхая составил 154,6 случая на 100 000 человек. За последние 10 лет число случаев ежегодно снижалось. Мужчины в возрасте до 39 лет с высокой распространённостью инфекции и высокой частотой передачи половым путём, особенно от мужчины к мужчине, создают в Китае спрос на усовершенствованную иммуноферментную диагностику сифилиса и специализированные медицинские вмешательства.

Рынок иммуноферментной диагностики сифилиса в Индии растёт благодаря росту заболеваемости сифилисом как среди городского, так и сельского населения, а также благодаря таким государственным инициативам, как национальная программа борьбы со СПИДом, улучшению доступа к недорогим диагностическим наборам и повышению качества медицинских услуг. Согласно отчёту Heliyon за март 2023 года, анализ ряда отчётов показал, что распространённость сифилиса в Индии составляет 5,2%, распространённость ВИЧ — 3,5%, а коинфекция ВИЧ-сифилиса — 0,4%. Эти статистические данные свидетельствуют о растущей потребности в иммуноферментной диагностике сифилиса и специальных программах здравоохранения для лечения и контроля инфекции в Индии.

Syphilis Immunoassay Diagnostics Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Основные игроки рынка иммуноферментной диагностики сифилиса:

    Рынок иммуноферментной диагностики сифилиса отличается высокой конкуренцией, включающей как уже существующие международные компании, так и новых региональных игроков. Ведущие компании, такие как F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories и Siemens Healthineers AG, занимают наибольшую долю рынка, концентрируясь на инновациях, широком ассортименте продукции и приобретениях. Например, в 2024 году компания Roche приобрела LumiraDx для расширения своего тестирования в пунктах оказания медицинской помощи. Компании также предлагают безрецептурные и экспресс-тесты для более легкого доступа. Новые игроки предлагают доступные варианты для регионов с ограниченными ресурсами. Эта конкуренция стимулирует инновации и улучшает глобальный доступ к диагностике.

    Вот список ключевых игроков, работающих на мировом рынке:

    • Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • Лаборатории Эбботта
    • Siemens Healthineers AG
    • Бектон, Дикинсон и компания (BD)
    • bioMérieux SA
    • Био-Рад Лабораториз, Инк.
    • Корпорация Данахер
    • Корпорация QuidelOrtho
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Тринити Биотех
    • Биомедицинская инженерия Shenzhen New Industries
    • Chembio Diagnostics, Inc.
    • QIAGEN NV
    • BioCheck, Inc.
    • SD Biosensor Inc.

Последние события

  • В октябре 2024 года компании NOWDiagnostics и Labcorp объединили усилия, чтобы расширить доступ к единственному в США безрецептурному тесту на сифилис, одобренному FDA.
  • В декабре 2023 года компания Roche заключила окончательное соглашение о приобретении технологии Point of Care компании LumiraDx, объединяющей несколько методов диагностики на единой платформе.
  • Report ID: 8078
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

По оценкам, в 2025 году мировой рынок иммуноферментной диагностики сифилиса составит около 611,5 млн долларов США.

Прогнозируется, что к концу 2035 года объём рынка вырастет примерно до 1050,5 млн долларов США, а среднегодовой темп роста в прогнозируемый период (2026–2035 годы) составит около 5,9%. В 2026 году объём отрасли оценивается в 644,9 млн долларов США.

Ведущие мировые компании включают F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Siemens Healthineers AG и Becton, Dickinson and Company (BD).

Ожидается, что подсегмент трепонемных иммуноферментных анализов будет доминировать в сегменте типовых анализов, занимая приблизительно 59% от общей доли рынка благодаря своей высокой чувствительности и специфичности в обнаружении антител к Treponema pallidum.

Ожидается, что Северная Америка займет самую большую долю рынка, захватив около 51% мирового рынка в течение прогнозируемого периода благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, высокой распространенности сифилиса и сильной нормативной поддержке.
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.


Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF
footer-bottom-logos