Размер и доля рынка тестирования на сифилис по месту проведения тестирования (трепонемные тесты, нетрепонемные тесты); типу; технологии; типу продукта; конечному пользователю; применению; месту проведения тестирования — глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет за 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 8073
  • Дата публикации: Sep 08, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка тестирования на сифилис:

Объем рынка тестирования на сифилис в 2025 году оценивался в 611,7 млн ​​долларов США и, по прогнозам, к концу 2035 года достигнет 1,05 млрд долларов США, увеличиваясь в среднем на 5,9% в течение прогнозируемого периода, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка тестирования на сифилис оценивается в 645,7 млн ​​долларов США.

Двойные экспресс-тесты на ВИЧ/сифилис являются основным драйвером роста рынка. Они были интегрированы в дородовую медицинскую помощь для улучшения тестирования беременных женщин. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобряет эти тесты, поскольку они экономически эффективны и обеспечивают более быструю диагностику на месте оказания помощи. Согласно отчету FDA, опубликованному в августе 2024 года, случаи сифилиса в США выросли на 80%, что продолжает десятилетнюю тенденцию к росту, в период с 2018 по 2022 год (со 115 000 до более 207 000). Эти тесты должны гарантировать качество и безопасность на всех этапах цепочки поставок. Усилия по расширению сферы охвата экспресс-тестов до тройного тестирования на ВИЧ, вирус гепатита В и сифилис дополнительно способствуют упорядоченному предоставлению диагностики в условиях ограниченных ресурсов.

Более того, одобрение ВОЗ и преквалификация мультиплексных панелей экспресс-тестов стимулируют международные закупки и местное производство. Эта поддержка укрепляет глобальную торговлю и улучшает доступ к инструментам для тестирования на сифилис во всем мире. Согласно отчету Национальной медицинской лаборатории (NLM) от августа 2024 года, сифилис является эндемичным заболеванием в развивающихся странах и чаще всего встречается среди малоимущих людей с ограниченным доступом к медицинской помощи, при этом более 60% новых диагнозов регистрируется в странах с низким и средним уровнем дохода. Кроме того, рекомендации ВОЗ по двойному тестированию усиливают контроль качества диагностики, одновременно поддерживая стратегии масштабного внедрения, которые способствуют росту цепочек поставок и наращиванию потенциала в условиях ограниченных ресурсов.

Syphilis Testing Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Драйверы роста

  • Интеграция двойных и мультиплексных экспресс-тестов (ДЭТ): Признание ВОЗ двойных экспресс-тестов на ВИЧ/сифилис и новейших тройных тестов (на ВИЧ, гепатит B и сифилис) способствовало их внедрению в условиях ограниченных ресурсов и дородового наблюдения. Согласно отчету ВОЗ за июль 2025 года, одобрение ВОЗ двойных экспресс-тестов на ВИЧ/сифилис и более современных тройных тестов, таких как «Панель определения дородового наблюдения», которая одновременно выявляет ВИЧ, гепатит B и сифилис у беременных женщин старше 12 лет, ускорило внедрение дородового наблюдения благодаря упрощению диагностики, сокращению сроков выполнения и обеспечению комплексного контроля заболеваний в условиях ограниченных ресурсов.
  • Финансируемые государством программы тестирования и рекомендации по скринингу: страны внедряют бесплатное или субсидируемое тестирование на ИППП, особенно в эпидемических группах. ВОЗ и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовали проводить раннее тестирование во время дородовых визитов, что способствует росту спроса на тестирование по месту оказания медицинской помощи и иммуноферментную диагностику. Согласно отчету Национальной медицинской ассоциации (NLM) за май 2024 года, ежедневно во всем мире регистрируется более 1 миллиона случаев заражения ИППП, а также более 38 миллионов человек инфицированы ВИЧ/СПИДом. Страны расширяют бесплатное или субсидируемое тестирование на ИППП, особенно в группах населения с высоким уровнем заболеваемости, в то время как ВОЗ и CDC требуют раннего дородового скрининга.
  • Технологические достижения в диагностике на месте оказания помощи: Усовершенствования технологий диагностических проколов способствовали улучшению всех аспектов иммуноферментных тестов, включая иммунохроматографию с латеральным потоком и иммунохроматографию с иммунохроматографией (ИХЛА). Благодаря достижениям в этой области эти тесты стали точнее и удобнее в использовании, теперь они меньше зависят от лаборатории и предоставляют возможность тестирования на месте. Благодаря этому изменению пациенты теперь могут быстрее проходить тестирование у медицинских работников по месту оказания помощи, минуя централизованные лаборатории. Это повышает доступность тестирования на месте, особенно в отдаленных и малообеспеченных районах, поскольку диагноз способствует принятию решений о лечении.

Пробелы на рынке тестирования и лечения врожденного сифилиса (2023 г.)

Штат/Территория

Всего случаев КС

Отсутствие/несвоевременное тестирование (%)

Поздняя идентификация сероконверсии (%)

Неадекватное лечение (%)

Нет/нет документированного лечения (%)

Клинические данные, несмотря на адекватное лечение (%)

Техас

930

35.9

6.2

5.8

48.4

2.2

Калифорния

512

57.4

4.1

19.5

14.6

1.2

Флорида

235

46.4

4.3

20.9

12.8

6.8

Джорджия

127

33.1

13.4

18.1

27.6

2.4

Луизиана

109

25.7

13.8

24.8

28.4

3.7

Нью-Йорк

67

41.8

9.0

14.9

10.4

6.0

Вашингтон

57

63.2

5.3

17.5

12.3

1.8

Мэриленд

69

40.6

10.1

31.9

10.1

7.2

Источник: CDC, ноябрь 2024 г.

Проблемы

  • Высокий уровень ложноположительных результатов иммуноферментных анализов : Иммуноферментные анализы на сифилис демонстрируют высокий уровень ложноположительных результатов в условиях низкой распространённости заболевания. Это приводит к ненужным повторным тестам, усиливая беспокойство пациентов и увеличивая расходы системы здравоохранения. Подобные диагностические неточности подрывают доверие к надёжности этих тестов, отговаривая медицинских работников от использования исключительно иммуноферментных анализов. В результате снижается темпы их внедрения, что препятствует росту рынка и замедляет широкое внедрение этих методов диагностики в клинических условиях и учреждениях общественного здравоохранения.
  • Ограниченный доступ в условиях ограниченных ресурсов : Из-за высокой стоимости, необходимости в специализированной инфраструктуре и нехватки квалифицированного персонала иммуноферментная диагностика ограниченно распространена в условиях ограниченных ресурсов. Эти барьеры затрудняют раннюю диагностику и лечение в регионах с высоким уровнем заболеваемости, где точность тестирования имеет первостепенное значение. В результате расширение рынка по-прежнему сосредоточено на развитых странах, а в других регионах наблюдается лишь ограниченный рост. Глобальное развитие, таким образом, затормозилось, поскольку в значительной степени не позволяет справиться с бременем заболеваний среди малообеспеченных групп населения, что негативно сказывается на рынке.

Объем и прогноз рынка тестирования на сифилис:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый год

2026-2035

CAGR

5,9%

Размер рынка базового года (2025)

611,7 млн ​​долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

1,05 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны Персидского залива, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)

Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка тестирования на сифилис:

Анализ сегмента типа

Первичный и вторичный сифилис занимают наибольшую долю рынка – 62% в сегменте типов в прогнозируемом периоде – благодаря высокой скорости передачи инфекции и повышенному вниманию к ранней диагностике. Согласно докладу ВОЗ, опубликованному в мае 2025 года, отсутствие лечения сифилиса во время беременности, а также его позднее начало или применение неподходящего антибиотика приводит к 50–80% неблагоприятных исходов родов. Это актуально для всего мира, поскольку сифилис во время беременности может вызывать серьёзные осложнения при родах. Поэтому необходимы более интенсивный мониторинг, раннее обследование и целенаправленные вмешательства в службы репродуктивного здоровья.

Анализ сегмента тестирования

Лабораторные исследования доминируют в тестировании по месту жительства, занимая вторую по величине долю рынка благодаря своей универсальной доступности, высокой специфичности и внедрению в повседневную клиническую практику. Больницы и диагностические лаборатории остаются основными местами проведения подтверждающего тестирования на сифилис, поддерживаемого государственными и страховыми программами здравоохранения. Лабораторные исследования позволяют проводить тщательный анализ, например, повторные подтверждающие тесты, которые имеют решающее значение для принятия клинических решений. Эти преимущества делают лабораторное тестирование предпочтительным выбором как в частных, так и в государственных учреждениях здравоохранения.

Анализ сегмента приложения

Подсегмент диагностических тестов занимает лидирующие позиции в сегменте приложений на рынке тестирования на сифилис с самой высокой долей выручки. Во всем мире наблюдается рост заболеваемости ИППП, повышение спроса на дородовое тестирование и осведомленности о ранней диагностике. Диагностические тесты позволяют точно выявлять инфекции, вызванные Treponema pallidum, с помощью иммуноферментных анализов, обладающих высокой специфичностью и чувствительностью, что позволяет начать раннее лечение для предотвращения передачи инфекции. Внедрение диагностических тестов в повседневные медицинские процедуры позиционирует их как важнейшую функцию, занимающую лидирующие позиции на рынке.

Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:

Сегмент

Подсегменты

Тип

  • Первичное и вторичное образование
  • Автоматизированные системы
  • Комплекты ручного управления
  • Устройства POC
  • Расходные материалы
  • Инструменты
  • Латентный и третичный
  • Другие

Место проведения тестирования

  • Лабораторные испытания
  • Тестирование в месте оказания медицинской помощи

Технология

  • ОВОС
  • КЛИА
  • РПР
  • ТППА
  • NAAT
  • FTA?ABS
  • Другие

Тип продукта

  • Автоматизированные системы
  • Комплекты ручного управления
  • Устройства POC
  • Расходные материалы
  • Инструменты

Приложение

  • Диагностическое тестирование
  • Скрининг и наблюдение
  • Мониторинг лечения
  • Дома

Конечный пользователь

  • Диагностические лаборатории
  • ОВОС
  • КЛИА
  • РПР
  • ТППА
  • NAAT
  • FTA?ABS
  • Другие
  • Больницы/Клиники
  • Исследовать
  • Банки крови
  • Объекты POC
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.


Рынок тестирования на сифилис – региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Ожидается, что рынок тестирования на сифилис в Северной Америке займет наибольшую долю рынка – 38% – в прогнозируемый период благодаря развитой инфраструктуре общественного здравоохранения, высокой осведомленности медицинских работников и нормативно-правовой базе. Рынок здравоохранения в Северной Америке имеет децентрализованную, но при этом сотрудничающую систему общественного здравоохранения. Инфраструктура тестирования в США поддерживается такими организациями, как APHL и HRSA, которые расширяют лабораторный потенциал и охват населения. Успешное партнерство между государством и некоммерческими организациями способствует скринингу среди групп населения, не получающих должного обслуживания, и групп высокого риска.

Рынок тестирования на сифилис в США растёт благодаря обязательному рутинному скринингу на сифилис Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), росту заболеваемости сифилисом и доступности мультиплексных экспресс-тестов (БДТ). Согласно отчёту CMS за декабрь 2024 года, рынок тестирования на сифилис в США обусловлен высокими расходами на здравоохранение, составившими 4,9 триллиона долларов США только в 2023 году. Такие финансовые возможности лежат в основе эффективных мер общественного здравоохранения, передовой диагностики и широкой доступности тестирования. Значительные инвестиции гарантируют, что тестирование на сифилис остаётся в центре внимания мер профилактики и борьбы с ИППП.

Рынок тестирования на сифилис в Канаде растёт благодаря росту заболеваемости сифилисом, развитию здравоохранения в провинциях и действиям Агентства общественного здравоохранения Канады на федеральном уровне. Согласно отчёту Национальной медицинской службы Канады (NLM) за январь 2025 года, число подтверждённых случаев раннего врождённого сифилиса в стране в 2022 году выросло в 127 раз, достигнув 32,7 на 100 000 живорождений. Самые высокие показатели наблюдались в Саскачеване, Манитобе, Альберте и Онтарио. Растёт уровень инфицирования среди женщин репродуктивного возраста, что требует массового и раннего скрининга на сифилис. Эти тенденции, таким образом, указывают на необходимость расширения скрининга на сифилис и принятия мер в области общественного здравоохранения в Канаде для сдерживания разрастающейся эпидемии.

Обзор рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Ожидается, что рынок тестирования на сифилис в Азиатско-Тихоокеанском регионе останется самым быстрорастущим в прогнозируемый период благодаря повышению осведомленности и государственным инициативам, росту распространенности сифилиса и расширению инфраструктуры здравоохранения. Согласно отчету Heliyon, опубликованному в марте 2023 года, в Азиатско-Тихоокеанском регионе распространенность сифилиса среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), значительно варьируется и оценивается от 0,9% до 30,9%, многие из которых коинфицированы ВИЧ. Эти тенденции роста вызывают серьезную обеспокоенность и подчеркивают острую необходимость стимулирования и расширения масштабов тестирования и скрининга на сифилис в регионе.

Рынок тестирования на сифилис в Китае растёт благодаря распространению практики самотестирования среди мужчин, состоящих в интимных отношениях с мужчинами. Согласно исследованию Национальной медицинской ассоциации (NLM), проведённому в декабре 2023 года, Национальная программа по борьбе с сифилисом (NSCP) значительно снизила заболеваемость ранним сифилисом – с 21,1 до 8,8 на 100 000 человек, а врождённым сифилисом – с 63 до 4,1 на 1 000 000 человек. При этом распространённость сифилиса заметно снизилась среди МСМ и женщин, оказывающих секс-услуги, и оставалась ниже 1% среди беременных женщин. Ключевыми факторами, влияющими на использование теста, являются открытость в отношении сексуальной ориентации и отсутствие предварительного тестирования в больнице. Зарегистрированный вред был минимальным, что способствовало более широкому внедрению методов самотестирования.

Рынок тестирования на сифилис в Индии в значительной степени движим экспресс-диагностикой (БДТ), внедренной в рамках Общеиндийского пакета услуг, особенно в центрах первичной медико-санитарной помощи и медицинских центрах Аюшман Арогья, что способствует расширению доступа к тестированию в сельской местности. В то же время, масштабные программы профилактики ВИЧ, такие как Avahan, включают скрининг сифилиса по месту оказания медицинской помощи, что повышает выявляемость среди групп высокого риска. Аналогичным образом, дородовой скрининг на сифилис, ВИЧ и гепатит B способствовал расширению доступа и клиническому признанию в сельской местности.

Обзор европейского рынка

Ожидается, что рынок тестирования на сифилис в Европе сохранит значительную долю рынка в прогнозируемый период благодаря росту заболеваемости ИППП, государственным программам здравоохранения, а также телемедицине и домашним тест-системам. Согласно отчёту ECDC от марта 2024 года, в 2022 году в 29 странах ЕС/ЕЭЗ был зарегистрирован 35 391 случай сифилиса, что соответствует уровню 8,5 на 100 000 населения, что на 34% больше, чем в 2021 году, и на 41% больше, чем в 2021 году. Рост числа случаев, улучшение диагностики и развитие общественного здравоохранения являются движущими силами европейского рынка, хотя его развитие осложняется такими барьерами, как стигматизация и неравенство в здравоохранении.

В Великобритании рынок тестирования на сифилис расширяется из-за резкого роста числа зарегистрированных случаев сифилиса, повышения осведомленности и программ скрининга для групп высокого риска с использованием цифровых медицинских инструментов и домашних наборов для тестирования, которые обеспечивают лучшую доступность и конфиденциальность. Согласно исследованию правительства Великобритании, опубликованному в сентябре 2024 года, в 2023 году было зарегистрировано 9513 случаев заражения сифилисом, что на 9,4% больше, чем в 2022 году. Число случаев заражения резко возросло среди гетеросексуального населения: 29% среди женщин и 17% среди мужчин, в то время как GBMSM по-прежнему остается наиболее затронутой группой. Рост числа случаев увеличивает спрос на тестирование, поддерживаемый целевыми программами скрининга и цифровыми медицинскими решениями, а также повышением осведомленности общественности.

Рост рынка тестирования на сифилис в Германии, по сути, обусловлен развитой инфраструктурой здравоохранения и финансируемыми государством стратегиями общественного здравоохранения по профилактике и контролю ИППП. Сложные методы диагностики, серологические и нуклеиновые тесты, повышают точность выявления. Однако различия в системе здравоохранения в регионах и социальная стигматизация сексуальной ориентации препятствуют широкому распространению тестирования. Несмотря на эти препятствия, интерес Германии к технологическому прогрессу и обилию тестов лишь способствовал дальнейшему росту рынка благодаря ранней диагностике и эффективному ведению пациентов с сифилисом.

Европейский рынок, основанный на исторических тенденциях диагностики ИППП по возрасту и полу

Возрастная группа (годы)

Дела 2014 года

Дела 2015 года

Дела 2016 года

Дела 2017 года

Дела 2018 года

Дела 2019 года

Тренд (IRR)

Значимость (p-значение)

Самцы

13-14

120

108

96

101

88

90

0,93

0,38

15-19

25,495

23,466

21,323

20,970

21,350

21,702

0,99

0,53

20-24

73,133

69,556

65,228

64,536

66,808

67,444

1.00

0,77

25-34

82,192

83,245

79,548

80,233

87,091

94,029

1.03

<0,001

35-44

31,271

31,698

29,808

30,532

34,126

38,353

1.05

<0,001

45-64

20,314

20,771

20,367

21,176

23,943

25,584

1.05

<0,001

65+

1,714

1,718

1,712

1,856

2,108

2,202

1.05

0,28

Самки

13-14

1,070

806

615

605

610

586

0,91

<0,001

15-19

62,207

55,796

52,312

50,893

50,063

49,389

0,98

<0,001

20-24

79,061

74,543

73,198

73,747

76,702

79,843

1.03

<0,001

25-34

52,691

52,479

52,503

53,507

56,575

59,213

1.03

<0,001

35-44

15,125

14,736

14,962

15,069

15,905

16,891

1.03

0,04

45-64

8,471

8,307

8,351

8,354

8,837

9,208

1.02

0,55

65+

384

402

373

434

472

542

1.07

Источник : RSPH, июнь 2022 г.

Syphilis Testing Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Основные игроки рынка тестирования на сифилис:

    На рынке наблюдается острая конкуренция со стороны доминирующих мировых игроков (Roche, Abbott, Siemens, bioMérieux), инвестирующих в автоматизацию анализов, мультиплексные платформы и инновации в области экспресс-тестирования. В рамках стратегического роста поддерживаются НИОКР, слияния и поглощения (например, LumiraDx от Roche; Quidel-Chembio) и расширение производства в пунктах оказания медицинской помощи. В целях сотрудничества создаются партнёрства для расширения географического охвата и повышения доступности продукции. Развивающиеся региональные производители (Индия, Япония, Китай) теперь предлагают более дешёвые наборы для рынков Азиатско-Тихоокеанского региона, способствуя дальнейшей демократизации рынка.

    Вот список ключевых игроков, работающих на мировом рынке:

    • Abbott Laboratories (США)
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • F. Hoffmann?La?Roche Ltd. (Roche) (Швейцария)
    • Siemens Healthineers AG (Германия)
    • bioMérieux SA (Франция)
    • Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
    • Becton Dickinson and Company (BD) (США)
    • Корпорация Danaher (США)
    • DiaSorin SpA (Италия)
    • Ортоклиническая диагностика (США)
    • QIAGEN NV (Нидерланды)
    • Meridian Bioscience, Inc. (США)
    • Креативная диагностика (США)
    • Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Индия)
    • Sekisui Diagnostics (Япония)
    • Shenzhen New Industries Biomedical Eng. Co. (Китай)

Последние события

  • В августе 2024 года компания NOWDiagnostics объявила , что ее тест First To Know Syphilis теперь можно приобрести по всей стране после того, как FDA одобрило его продажу без рецепта.
  • В октябре 2024 года компания Labcorp объявила о стратегическом соглашении, согласно которому она станет эксклюзивным дистрибьютором теста First to Know в США для клинических учреждений, а начиная с 2025 года — через свою платформу Labcorp OnDemand напрямую для пациентов.
  • Report ID: 8073
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

По оценкам, в 2025 году мировой рынок тестирования на сифилис составит около 611,7 млн ​​долларов США.

Прогнозируется, что к концу 2035 года объём рынка вырастет примерно до 1,05 млрд долларов США, а среднегодовой темп роста в прогнозируемый период (2026–2035 годы) составит около 5,9%. В 2026 году объём отрасли оценивается в 645,7 млн ​​долларов США.

Ожидается, что сегмент первичного и вторичного сифилиса будет доминировать на рынке, занимая приблизительно 62% от общей доли рынка в течение прогнозируемого периода из-за высоких показателей передачи и повышенного внимания к раннему выявлению.

Ожидается, что Северная Америка займет самую большую долю рынка, захватив около 38% мирового рынка в течение прогнозируемого периода благодаря развитой инфраструктуре общественного здравоохранения, высокой осведомленности поставщиков медицинских услуг и поддерживающей нормативно-правовой базе.

Ведущие мировые компании включают Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La?Roche Ltd. (Roche), Siemens Healthineers AG и bioMérieux SA.
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.


Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF
footer-bottom-logos