Размер и доля рынка интеллектуальных медицинских устройств для диагностики и мониторинга по типу (носимые устройства, имплантируемые устройства, диагностические устройства, терапевтические устройства); Совместимость устройств; Конечный пользователь; Технология; Применение — SWOT-анализ, конкурентная стратегия, региональные тенденции 2026–2035 гг.

Рынок интеллектуальных медицинских устройств для диагностики и мониторинга – региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Рынок интеллектуальных диагностических и мониторинговых медицинских устройств доминирует в регионе Северной Америки и, как ожидается, будет занимать долю в 33,6% к 2035 году. Это доминирование обусловлено ростом бремени хронических заболеваний, возмещением RPM/RTM за счет плательщиков и инициативами в области качества/безопасности, поддерживаемыми AHRQ. Больницы масштабируют совместимые платформы (HHS/ONC), связывая EMR, аналитику и данные устройств, в то время как NIH выделяет гранты на расширение диагностики ИИ и НИОКР в области датчиков. Согласно отчету Управления анализа промышленности и конкурентоспособности, опубликованному в сентябре 2023 года, экспорт электродиагностических систем мониторинга пациентов увеличился на 622 миллиона долларов США (65,9%) до 1,57 миллиарда долларов США в 2022 году, что отражает значительный рост рынка интеллектуальных диагностических и мониторинговых медицинских устройств в Северной Америке.

Рынок интеллектуальных диагностических и мониторинговых устройств в США в Северной Америке развивается в связи с ростом числа хронических заболеваний, в основе которого лежит как непрерывный, так и эпизодический мониторинг, ориентированный на ценностную ориентацию. Согласно отчёту CMS за апрель 2025 года, коды CPT для удалённого физиологического мониторинга, такие как 99453, 99454, 99457, 99458, и удалённого терапевтического мониторинга 98975–98977/98980–98981, способствуют сбору и передаче данных устройств, а также возмещению расходов на клиническое ведение пациентов. С другой стороны, AHRQ повышает безопасность пациентов, качество оценки и внедрение цифровых инструментов в амбулаторных и стационарных условиях, а NIH способствует развитию диагностики с использованием искусственного интеллекта и машинного обучения, носимых датчиков и цифровых биомаркеров.

Данные о торговле медицинскими изделиями и инструментами в 2023 году

Источник: WITS, 2023

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим регионом на рынке интеллектуальных диагностических и мониторинговых устройств и, по прогнозам, будет занимать значительную долю к 2035 году. Драйверами региона являются быстрое старение, бремя хронических заболеваний и национальные программы цифрового здравоохранения, которые расширяют удаленный и внутрибольничный мониторинг. Умные больницы в регионе способствуют росту регионального рынка, внедряя новейшие технологии, такие как Интернет вещей, робототехника и ИИ, для улучшения работы в секторе здравоохранения. Дальнейшее стратегическое партнерство и сотрудничество улучшают расширение телемедицины для доступа в сельской местности. Например, в январе 2022 года Advantech во Вьетнаме подписала соглашение с больницей общего профиля Thai Hoa, расположенной во вьетнамской провинции Ниньтхуан, об интеграции передовых медицинских технологий для поддержки врачей и медицинского персонала и повышения эффективности.

Китай занимает наибольшую долю на рынке интеллектуальных медицинских устройств для диагностики и мониторинга в Азиатско-Тихоокеанском регионе и, как ожидается, к 2035 году будет занимать значительную долю. На ситуацию в стране влияют распространённость хронических заболеваний, а также значительные государственные инвестиции в цифровое здравоохранение. Кроме того, согласно данным, опубликованным в статье NLM в июле 2024 года, почти 53% подключенных устройств имеют уязвимости, и для предотвращения подобных инцидентов был проведён ряд регуляторных реформ. Недавно, в 2022 году, в Китае были опубликованы нормативные рекомендации по классификации и обозначению медицинского программного обеспечения на основе искусственного интеллекта.

Обзор европейского рынка

Европа доминирует на рынке интеллектуальных медицинских устройств для диагностики и мониторинга. Это обусловлено старением населения, ростом хронических заболеваний (сердечно-сосудистых, диабета, ХОБЛ) и инициативами в области цифрового здравоохранения на уровне стран, которые стимулируют удалённый мониторинг, услуги больницы на дому и комплексную диагностику. Совместимость (FHIR/HL7), кибербезопасность и управление жизненным циклом SaMD пользуются высоким спросом в больницах и системах здравоохранения для выполнения нормативных требований. Рабочая программа EU4Health 2025 выделяет более 39 миллионов евро конкретно на цифровое направление, включая финансирование цифровой диагностики, такое как диагностические устройства на основе искусственного интеллекта, интеграция медицинских данных и цифровые медицинские устройства.

Германия является крупнейшим в Европе рынком интеллектуальных медицинских устройств для диагностики и мониторинга и, как ожидается, сохранит значительную долю к 2035 году. Согласно отчёту Национальной медицинской службы Германии (NLM) за сентябрь 2022 года, система обязательного медицинского страхования Германии охватывает цифровые медицинские приложения (DiGA), многие из которых представляют собой интеллектуальные медицинские устройства для диагностики и мониторинга, и приносит доход, превышающий 73 миллиона евро. Активное внедрение в больницах обусловлено сетями университетов/университетов-клиник, экосистемой DiGA/цифрового здравоохранения и каналами цифровой терапии; пилотные проекты и каналы возмещения расходов в рамках обязательного медицинского страхования (GKV) способствуют внедрению.