О нас Контакт Карьера

Объем и прогноз рынка тестирования медицинских устройств по видам услуг (тестирование, инспекция, сертификация); технологиям (медицинские устройства с активными имплантатами, активные устройства, неактивные устройства, диагностика in vitro); сферам применения (активные имплантаты, диагностика in vitro, ортопедические и стоматологические услуги, офтальмологические услуги, сосудистые услуги); конечным пользователям (больницы, исследовательские центры, клиники домашнего ухода) — тенденции роста, ключевые игроки, региональный анализ на 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 3866
  • Дата публикации: Sep 09, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка тестирования медицинских устройств:

Объем рынка тестирования медицинских устройств в 2025 году оценивался в 11,13 млрд долларов США и, как ожидается, превысит 22,94 млрд долларов США к 2035 году, что соответствует среднегодовому темпу роста более 7,5% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка тестирования медицинских устройств оценивается в 11,88 млрд долларов США.

Medical Device Testing Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Потребители постоянно требуют от медицинских изделий эффективности, выдающихся характеристик и безопасности. Этот фактор обусловил необходимость верификации и валидации медицинских изделий. Поэтому производители обязаны надлежащим образом определять и тестировать медицинские изделия для подтверждения их качества. Органы государственной власти различных регионов ввели обязательное проведение медицинских испытаний медицинских изделий перед их применением.

Ожидается, что развитие технологий, таких как внедрение искусственного интеллекта (ИИ) или Интернета вещей (IoT) в различные медицинские устройства, создаст для этого сектора привлекательные возможности роста. Различные компании уже внедряют эти технологии в свои устройства. Инновационные и передовые медицинские устройства способствуют получению точных результатов диагностики заболеваний, а также предлагают экономичные технологические терапевтические инструменты для лечения заболеваний. Различные государственные органы и компании поддерживают медицинские исследовательские центры. В 2021 году компания PaxeraHealth объявила о создании в США платформы визуализации на основе искусственного интеллекта (ИИ).

Ключ Тестирование медицинских устройств Сводка рыночной аналитики:

  • Региональные достопримечательности:

    • Ожидается, что к 2035 году доля рынка тестирования медицинских устройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе составит 35%, что обусловлено ростом численности пожилого населения и повышением спроса на медицинские устройства.
    • Рынок Северной Америки продемонстрирует существенный рост в период с 2026 по 2035 год, что будет обусловлено значительными инвестициями в НИОКР и увеличением числа разрешений на производство медицинских приборов.

  • Анализ сегмента:

    • Ожидается, что к 2035 году доля рынка испытаний медицинских устройств, относящихся к больницам (конечным пользователям), составит 38%, что обусловлено обязательными проверками безопасности и эффективности, необходимыми для различных медицинских устройств, используемых в больницах.
    • Сегмент тестирования (услуг) на рынке тестирования медицинских приборов демонстрирует значительную долю, чему способствуют растущий спрос на высококачественные, передовые медицинские приборы и осведомленность потребителей, прогнозируемый период 2026-2035 гг.

  • Основные тенденции роста:

    • Растущий спрос на медицинские изделия
    • Растущее гериатрическое население во всем мире

  • Основные проблемы:

    • Высокие первоначальные инвестиции
    • Строгие правила стандартов медицинских изделий

  • Ключевые игроки: Intertek Group PLC, SGS SA, TUV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG.

Глобальный Тестирование медицинских устройств Рынок Прогноз и региональный обзор:

  • Прогнозы размера и роста рынка:

    • Объем рынка в 2025 году: 11,13 млрд долларов США
    • Объем рынка в 2026 году: 11,88 млрд долларов США
    • Прогнозируемый размер рынка: 22,94 млрд долларов США к 2035 году.
    • Прогнозы роста: среднегодовой темп роста 7,5% (2026-2035)

  • Ключевая региональная динамика:

    • Крупнейший регион: Азиатско-Тихоокеанский регион (доля 35% к 2035 году)
    • Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Доминирующие страны: США, Германия, Китай, Япония, Великобритания.
    • Развивающиеся страны: Китай, Индия, Япония, Южная Корея, Сингапур

    • Last updated on : 9 September, 2025

Драйверы роста

  • Растущий спрос на медицинские изделия . По мере роста использования медицинских изделий потребители всё чаще требуют устройств, обеспечивающих безопасность, эффективность и соответствие нормативным требованиям. Это способствовало росту рынка тестирования медицинских изделий, поскольку участники рынка теперь предлагают услуги и оборудование для тестирования, гарантирующие качество медицинских изделий. Согласно статистике, выручка в сегменте медицинских изделий в 2021 году достигла 480 млрд долларов США.
  • Рост численности гериатрического населения во всем мире – По мере увеличения численности гериатрического населения, спрос на различные медицинские устройства также, по всей видимости, растёт в связи с необходимостью лечения пожилых людей, страдающих различными заболеваниями и проблемами со здоровьем. Это привело к появлению инновационных и передовых медицинских устройств, а также к повышению внимания к обеспечению эффективности и безопасности этих устройств с помощью строгих методов тестирования. По оценкам, к 2030 году каждый шестой человек будет старше 60 лет. Ожидается, что к 2050 году в мире будет около 2,1 миллиарда человек старше 60 лет или младше гериатрического населения.
  • Растущая сложность медицинских устройств – Сложность медицинских устройств растёт с каждым днём, что, как ожидается, ведёт к необходимости специализированных услуг и устройств для тестирования. По мере усложнения медицинских устройств усложняются и испытания, необходимые для проверки их безопасности и эффективности, что повышает спрос на тестирование медицинских устройств.
  • Резкий рост спроса на тесты in vitro – Тестирование медицинских устройств используется в диагностике in vitro для выявления различных опасных для здоровья заболеваний, таких как ВИЧ, малярия, гепатит и другие. Тестирование проводится на образцах человеческого организма, таких как кровь или ткани.

Проблемы

  • Высокие первоначальные инвестиции . Испытания медицинских устройств требуют высоких первоначальных инвестиций, особенно если речь идёт о сложных устройствах, требующих обширных испытаний. В будущем это может стать препятствием для развития этого рынка.
  • Строгие правила стандартов медицинских изделий
  • Быстро меняющиеся технологии

Объем и прогноз рынка тестирования медицинских устройств:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый период

2026-2035

CAGR

7,5%

Размер рынка базового года (2025)

11,13 млрд долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

22,94 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны Персидского залива, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)
Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка тестирования медицинских устройств:

Анализ сегмента услуг

Ожидается, что к концу 2035 года сегмент тестирования займет значительную долю рынка медицинских изделий. Сегмент тестирования пользуется высоким спросом на рынке медицинских изделий благодаря растущему спросу на передовые продукты, повышению осведомленности потребителей и повышению качества продукции. Услуги тестирования способствуют снижению затрат на этапе предпроизводства и повышению конкурентоспособности медицинских изделий.

Более того, в ответ на неотложные потребности пациентов и систем здравоохранения по всему миру, борющихся с COVID-19, компания Medtronic PLC объявила в марте 2020 года об увеличении производства более чем на 40% и о планах более чем удвоить свои мощности по производству и поставке аппаратов ИВЛ.

Анализ сегмента конечного пользователя

Прогнозируется, что в прогнозируемый период доля госпитального сегмента на мировом рынке тестирования медицинских устройств составит 38%. Больницы используют все типы медицинских устройств, от простых диагностических до сложных, и перед использованием эти устройства должны быть проверены и верифицированы для обеспечения их безопасности и эффективности.

Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:

Услуги

  • Тестирование
  • Инспекция
  • Сертификация

Технология

  • Активное медицинское имплантированное устройство
  • Активное устройство
  • Неактивное устройство
  • Диагностика in vitro

Приложение

  • Активный имплантат
  • Диагностика in vitro (IVD)
  • Ортопедия и стоматология
  • Офтальмологический
  • Сосудистый

Конечный пользователь

  • Больница
  • Исследовательский центр
  • Клиники домашнего ухода
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.

Региональный анализ рынка тестирования медицинских приборов:

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Ожидается, что к 2035 году на долю промышленности Азиатско-Тихоокеанского региона будет приходиться наибольшая доля выручки – 35%, что обусловлено большой численностью пожилого населения в таких странах, как Индия и Китай. По мере роста численности пожилого населения в регионе растёт распространённость хронических и других заболеваний, что обуславливает высокий спрос на медицинские приборы и их тестирование.

Более того, прогнозируется, что улучшение состояния учреждений здравоохранения, а также повышение осведомленности людей в вопросах здоровья будут способствовать росту рынка.  

Обзор рынка Северной Америки

Североамериканский рынок тестирования медицинских устройств, как ожидается, будет демонстрировать существенный рост в течение прогнозируемого периода. Региональный рост объясняется высокими инвестициями в испытательную деятельность, а также увеличением инвестиций в НИОКР в регионе. По оценкам Американской медицинской ассоциации, в 2021 году Соединенные Штаты потратили на здравоохранение 4,3 трлн долларов США, или 12,914 долларов США на человека.

Кроме того, поскольку в регионе одобряется все больше медицинских приборов, растущий спрос на услуги по тестированию медицинских приборов может способствовать расширению рынка.

Medical Device Testing Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Участники рынка тестирования медицинских приборов:

    • Intertek Group PLC
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • SGS SA
    • Группа TUV Rheinland
    • Eurofins Scientific
    • Cordant Health Solutions
    • Легаси Медикал Сервисиз, ООО
    • Омега Лабораториз, Инк.
    • GE Здравоохранение
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Сименс АГ

Последние события

  • Компания Eurofins Scientific and Transgenic Inc. приобрела Genetic Lab Co., Ltd. с целью создания сети клинических диагностических лабораторий в Азии.
  • Intertek расширила свою деятельность, включив в нее услуги по поставкам средств индивидуальной защиты, включая предсертификационные испытания респираторов после COVID-19.
  • Report ID: 3866
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

customer-service Запрос перед покупкой

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2026 году объем отрасли испытаний медицинских изделий оценивается в 11,88 млрд долларов США.

Объем мирового рынка тестирования медицинских устройств в 2025 году превысил 11,13 млрд долларов США и, вероятно, будет демонстрировать среднегодовой темп роста более 7,5%, превысив к 2035 году выручку в 22,94 млрд долларов США.

Ожидается, что к 2035 году доля рынка тестирования медицинских устройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе составит 35%, что обусловлено ростом численности пожилого населения и повышением спроса на медицинские устройства.

Ключевыми игроками на рынке являются Intertek Group PLC, SGS S.A., TUV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG.

Тестирование медицинских устройств Объем рыночного отчета

ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.

Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF

Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.

footer-bottom-logos