Объем рынка устройств для исследования функции легких? Доля по компонентам (аппаратное обеспечение, программное обеспечение, услуги); Тип продукта; Тип теста; Применение; Конечный пользователь. Анализ мирового предложения и спроса, прогнозы роста, статистический отчет за 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 8042
  • Дата публикации: Sep 02, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка устройств для тестирования функции легких:

Объем рынка устройств для исследования функции легких в 2025 году оценивался в 3,5 млрд долларов США и, по прогнозам, достигнет 6,5 млрд долларов США к концу 2035 года, увеличиваясь в среднем на 7,2% в течение прогнозируемого периода, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка устройств для исследования функции легких оценивается в 3,7 млрд долларов США.

Рынок растёт благодаря тому, что пациенты с хроническими заболеваниями лёгких, такими как ХОБЛ, проходят телеспирометрическое обследование в клиниках Министерства по делам ветеранов. Согласно отчёту Национальной медицинской ассоциации США (NLM) за 2023 год, в США только 32% впервые диагностированных пациентов с ХОБЛ прошли спирометрическое обследование в течение шести месяцев после постановки диагноза, несмотря на то, что спирометры считаются легкодоступными. Цепочка поставок включала материалы и компоненты для производства медицинских устройств, включая оборудование для дистанционной диагностики, а федеральные исследовательские гранты финансировали интеграцию недорогих датчиков в портативные спирометры.

Показатели цен производителей и потребителей на эти устройства соответствуют более широким категориям медицинского оборудования, отслеживаемым индексом цен производителей Бюро статистики труда США в категории медицинских и хирургических приборов. Согласно докладу ВОЗ за 2024 год, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) занимает четвертое место среди основных причин смерти в мире, унеся с собой 3,5 миллиона смертельных случаев в 2021 году, что составляет около 5% от всех случаев смерти в мире. Инвестиции в исследования позволяют разрабатывать и внедрять портативные технологии измерения функции легких в рамках инициатив, спонсируемых Национальными институтами здравоохранения (NIH) и Национальным научным фондом (NSF). Вопросы импорта и экспорта включают поиск поставщиков специальных комплектующих и материалов, необходимых для устройства.

Pulmonary Function Testing Devices Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Драйверы роста

  • Растущий спрос на диагностическую точность при сложных респираторных профилях : расширенная панель тестов функции легких, включая спирометрию, измерение объема легких и DLCO, полезна для определения наличия у человека обструктивного, рестриктивного или смешанного типа нарушений дыхания. Согласно отчету NLM 2023, ранняя диагностика считается важнейшим элементом лечения и должна быть точной, особенно при снижении ОФВ1 более чем на 30 мл/год у некурящих. Это привело к спросу и закупке многофункциональных устройств для оценки функции легких, которые могут выполнять все респираторные исследования для максимально раннего внесения изменений в клинические решения.
  • Растущее применение в группах риска и в сфере охраны труда : ПЭТ играют важнейшую роль в мониторинге пациентов, подвергшихся воздействию окружающей среды, перенесших хирургические осложнения или легочную токсичность. Согласно отчёту NLM 2023, показатель общей легочной плотности (ОЕЛ) ниже 80% от прогнозируемого подтверждает наличие рестриктивных дефектов, что ещё раз подтверждает необходимость в измерении объёма лёгких. По мере расширения нормативных требований по всему миру испытательные центры всё больше инвестируют в более точные системы тестирования для бесперебойного выполнения этих требований скрининга и их соблюдения в группах риска.
  • Расширение рынка домашних и портативных решений для мониторинга: растущий спрос на удалённую помощь и децентрализованное предоставление медицинских услуг представляет собой одну из важных возможностей роста рынка устройств для пульмонологической диагностики (ФТ). Всё чаще используются приборы для исследования лёгких, используемые медицинскими работниками и пациентами на дому, а также портативные устройства, такие как портативные спирометры и цифровые анализаторы для диагностики на месте оказания помощи вне стен больницы. Эти решения обеспечивают непрерывный респираторный мониторинг, помогая пациентам следить за ходом лечения и снижая нагрузку на клиники, одновременно способствуя развитию услуг телемедицины.

Процедуры легочной оксигенации и их влияние на рынок устройств для исследования функции легких

Процедура PFT

Клиническое понимание

Последствия для рынка

Спирометрия

Измерение ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ; требует воспроизводимых усилий

Стимулирует спрос на эргономичные, удобные в использовании спирометры с автоматизированной проверкой качества.

Объемы легких

Дифференцирует TLC, FRC, RV с помощью плетизмографии или разбавления газа

Создает потребность в полнофункциональных системах — кузовных боксах, модулях разбавления или гибридных решениях.

Диффузионная способность (DLCO)

Оценивает газообмен; требует коррекции гемоглобина/FiO2

Растет спрос на интеграцию анализатора CO и расширенные функции калибровки.

Респираторное давление (MIP/MEP)

Измеряет мышечную силу; воспроизводимость имеет важное значение

Указывает на рынок точных манометров с интуитивно понятным интерфейсом и функциями безопасности.

Бронхопровокация (например, метахолин)

Выявляет гиперреактивность дыхательных путей; требует повторной спирометрии

Возрастает потребность в безопасных для аэрозолей системах со встроенными небулайзерами и экспираторными фильтрами.

Шестиминутный тест ходьбы (6MWT)

Функциональный тест с минимальным оборудованием; требуется оксиметрия и коридор стимуляции

Открывает возможности для развития амбулаторных/носимых оксиметров и платформ дистанционного мониторинга состояния пациентов.

Кардиопульмональное нагрузочное тестирование (CPET)

Комплексная оценка респираторного, сердечного и метаболического ответа

Стимулирует инвестиции в многопараметрические, связанные системы с аналитикой данных в реальном времени.

Источник: NLM, 2023

Проблемы

  • Соблюдение правил инфекционного контроля и бремя расходов: протоколы безопасности после пандемии требуют, чтобы лаборатории, проводящие исследование функции лёгких, использовали высокоэффективные фильтры, СИЗ и инфраструктуру с отрицательным давлением. К сожалению, эти требования приводят к увеличению эксплуатационных расходов и сдерживают спрос в условиях ограниченных ресурсов, что создаёт для производителей серьёзную проблему равномерного масштабирования использования устройств в государственных и частных медицинских учреждениях.
  • Отсутствие стандартизированной глобальной аккредитации: Без единых международных руководств по аккредитации для сеансов исследования функции лёгких протоколы испытаний и стандарты оборудования различаются. Действующие процедуры не соответствуют стандартам ATS или ERS в некоторых регионах, что существенно затрудняет взаимодействие и ограничивает выход производителей на глобальный рынок.

Объем рынка устройств для тестирования функции легких и прогноз:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый год

2026-2035

CAGR

7,2%

Размер рынка базового года (2025)

3,5 миллиарда долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

6,5 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны ССЗ, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)

Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка устройств для тестирования функции легких:

Анализ сегмента конечного пользователя

Ожидается, что больницы и клиники займут наибольшую долю в сегменте конечных пользователей – 67% рынка в прогнозируемый период. Больницы и клиники занимают лидирующие позиции благодаря своей способности работать с уязвимыми группами пациентов, включая детей, пожилых пациентов, онкологов и пациентов с ослабленным иммунитетом, обеспечивая строгие меры инфекционного контроля. Такие центры предоставляют расширенные исследования (например, КПЕТ, бронхиальные провокационные тесты) с квалифицированными специалистами, соблюдением стандартов СИЗ и тестированием с оценкой риска, необходимым для диагностики легочных заболеваний высокого риска.

Анализ сегмента типа продукта

Портативные или ручные устройства для исследования функции лёгких лидируют на рынке благодаря своей портативности, простоте использования и всё более широкому применению как в пунктах оказания медицинской помощи, так и на децентрализованных рынках. Эти портативные устройства широко используются в телемедицине, клиниках семейной медицины и для домашнего мониторинга хронических заболеваний, таких как астма и ХОБЛ, обеспечивая децентрализованную диагностику с клинической точностью. В декабре 2024 года компания electronRx выпустила purpleDx — приложение для оценки состояния сердца и лёгких, соответствующее стандартам медицинских устройств. Оно позволяет пациентам с ХРЗ выявлять и контролировать цифровые биомаркеры функции лёгких в домашних условиях.

Анализ сегмента компонента

Аппаратное обеспечение стимулирует рост цен на компоненты, что обусловлено спросом на высокопроизводительные встраиваемые системы и датчики для обеспечения надёжной диагностики. OEM-производители и поставщики диагностических решений инвестируют в стабильные аппаратные платформы, обеспечивающие расширенную спирометрию и интеграцию многотестовых систем, а также соответствие требованиям к надёжности и производительности на протяжении всего жизненного цикла, предъявляемым к клиническим и домашним системам ухода. В октябре 2022 года компания AirPhysio объявила о партнёрстве с Medsmart и Apollo Hospitals Group в Индии, стремясь улучшить качество жизни граждан.

Наш углубленный анализ рынка устройств для исследования функции легких включает следующие сегменты:

Сегмент

Подсегменты

Тип продукта

  • Ручной
    • Портативные спирометры
    • Носимые мониторы
  • Настольный

Тип теста

  • Спирометрия
  • Тест объема легких
  • Испытание на диффузию газа
  • Тест на физическую нагрузку
  • Испытания на большой высоте
  • Другие

Приложение

  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • Астма
  • Хроническая одышка
  • Легочный фиброз
  • Другие / Муковисцидоз

Компонент

  • Аппаратное обеспечение
  • Программное обеспечение
  • Услуги

Конечный пользователь

  • Больницы и клинические лаборатории
    • Отделения пульмонологии
    • Больницы общего профиля
    • Специализированные респираторные центры
  • Диагностические лаборатории
  • Настройки домашнего ухода
  • Научно-исследовательские и академические институты
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.


Рынок устройств для исследования функции легких – региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Ожидается, что в Северной Америке наибольшая доля рынка устройств для исследования функции лёгких составит 36%. Этот рост обусловлен широкой поддержкой таких инициатив, как Реестр лабораторий функции лёгких ATS и его единое руководство по управлению, которые гарантируют соответствие единым протоколам тестирования в случае нехватки национальной аккредитации, тем самым стимулируя спрос на качественное диагностическое оборудование, соответствующее требованиям. Кроме того, по данным Американского онкологического общества, в 2025 году в США было диагностировано около 226 650 новых случаев рака лёгких, что привело к почти 124 730 смертям.

Рынок оборудования для исследования функции лёгких в США растёт быстрыми темпами в связи с ростом распространённости таких заболеваний лёгких, как муковисцидоз, ХОБЛ, рак лёгких и астма. По данным Американского онкологического общества (American Cancer Society 2025), рак лёгких чаще всего встречается у людей старше 65 лет, а средний возраст постановки диагноза составляет 70 лет. На рынок США существенное влияние оказывают активные расходы на НИОКР: компании инвестируют в интеграцию искусственного интеллекта, носимые диагностические устройства и технологии тестирования по месту оказания помощи для развития ранней диагностики, мониторинга состояния пациентов и решений для удалённого ухода в клинических условиях и на дому.

Развитию рынка устройств для исследования функции лёгких в Канаде способствует эффективная нормативно-правовая база Министерства здравоохранения Канады. Согласно отчёту правительства Канады за 2021 год, в 2021 году было одобрено 272 новых медицинских изделия класса III и 45 новых изделий класса IV. Канада, получив 140 разрешений на проведение экспериментальных испытаний медицинских изделий, основанных на технологиях, применяемых в респираторной системе, продолжает содействовать инновациям, безопасности и доступности диагностических решений в области респираторной медицины.

Обзор рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Рынок устройств для исследования функции лёгких в Азиатско-Тихоокеанском регионе растёт, и ожидается, что в прогнозируемый период он будет демонстрировать самые высокие темпы роста и займёт значительную долю рынка благодаря росту заболеваемости респираторными заболеваниями и повышению спроса на раннюю диагностику. Государственные инициативы, такие как программа «Здоровый Китай – 2030» в Китае и Национальная миссия цифрового здравоохранения в Индии, способствуют раннему выявлению заболеваний и всеобщему доступу к респираторной помощи. Кроме того, регулирующие органы в таких странах, как Индия, упрощают процедуру одобрения медицинских устройств, чтобы ускорить выход новых продуктов на рынок.

Рынок устройств для измерения функции лёгких в Китае развивается благодаря таким технологиям, как портативный спирометр Yue Cloud. Согласно отчёту NLM 2022, основные респираторные параметры, такие как пиковая скорость выдоха (ПСВ), максимальная скорость выдоха при 25%, 50% и 75% от ФЖЕЛ (MEF25, MEF50, MEF75) и максимальная скорость выдоха в середине выдоха (MMEF), сравнивались с показателями традиционных устройств с помощью корреляционного анализа и анализа Бланда-Альтмана и показали хорошую корреляцию. Результаты подтверждают точность устройства и согласованность автоматической интерпретации.

Рынок устройств для исследования функции лёгких в Индии развивается благодаря государственным программам скрининга, таким как инициативы ASHA, предусматривающие использование пикфлоуметров и портативных спирометров. По мере роста осведомлённости о ХОБЛ рынок устройств для исследования функции лёгких в Индии растёт, что обусловлено растущим спросом на портативные диагностические решения. Спрос в сегменте первичной медико-санитарной помощи растёт, и появляются возможности для предложения портативных диагностических решений. Внутренние НИОКР сосредоточены на разработке недорогих надёжных устройств для внедрения в сельской местности.

Обзор европейского рынка

Европейский рынок оборудования для исследования функции лёгких растёт и, как ожидается, займёт значительную долю рынка благодаря строгим требованиям к респираторному здоровью и растущему спросу на диагностику, безопасную для инфекций, после пандемии COVID-19. Усилия таких организаций, как Европейское респираторное общество (ERS), ускорили внедрение технологии LFT нового поколения. Исследования и разработки в рамках скоординированных инициатив сосредоточены на инфекционном контроле, стерилизации оборудования и инновационных технологиях спирометрии с минимальным контактом.

Рынок оборудования для исследования функции лёгких в Великобритании расширяется благодаря государственным требованиям к респираторному скринингу и финансируемым NHS инициативам ранней диагностики астмы и ХОБЛ. Представители отрасли выпускают портативные спирометры с цифровым интерфейсом и диагностическое оборудование с искусственным интеллектом. Постоянный акцент на НИОКР и оптимизированные программы поддержки инноваций, такие как Управление по биологическим наукам, продолжают способствовать формированию гибкой и перспективной экосистемы респираторной диагностики.

Рынок устройств для исследования функции лёгких в Германии основан на значительных расходах на НИОКР, передовых медицинских учреждениях и регулирующих возможностях. Drägerwerk и Geratherm являются лидерами в области спирометрии и диагностики лёгких, в то время как телеспирометрия и решения для респираторной помощи на дому становятся всё более востребованными. Рынок подкрепляется преимуществами производственных центров, учитывая развитую среду сотрудничества между университетами, промышленностью и медицинскими ассоциациями в стране.

Pulmonary Function Testing Devices Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Основные игроки рынка устройств для исследования функции легких:

    Рынок тестирования функции лёгких отличается высокой конкуренцией, при этом доминирующие игроки сосредоточены на инновациях, стратегическом партнёрстве и географической экспансии. Компании активно инвестируют в исследования и разработки для создания портативных устройств, простых в использовании, с искусственным интеллектом и функциями подключения. Слияния и поглощения используются для консолидации портфелей и расширения охвата рынка, особенно в развивающихся странах. Ключевые игроки также стремятся соблюдать нормативные стандарты и адаптировать продукты для лечения хронических респираторных заболеваний, чтобы находить дифференцированные решения в постоянно меняющейся среде медицинской диагностики.

    Вот список ключевых игроков, работающих на мировом рынке:

    • Корпорация MGC Diagnostics
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • Корпорация CareFusion (BD)
    • Корпорация Нихон Кодэн
    • Medisoft (EuroMed)
    • Космед
    • Vyaire Medical, Inc.
    • Шиллер АГ
    • Эрих Йегер ГмбХ и Ко. КГ
    • Корпорация Пулмонкс
    • Фукуда Сангио Ко., Лтд.
    • Группа Эолан
    • Виталограф ООО
    • NDD Медицинские Технологии
    • Бионет Ко., Лтд.
    • Intersurgical Pty Ltd.

Последние события

  • В марте 2024 года компания Philips, являющаяся мировым лидером в области медицинских технологий, вывела на рынок новое мобильное устройство для исследования функции легких, призванное расширить возможности исследования функции легких в отдаленных и амбулаторных отделениях.
  • В январе 2023 года компания CAIRE Inc., MGC Diagnostics Corporation, известный производитель и поставщик кардиопульмонологического диагностического оборудования, в том числе устройств для исследования функции легких, была приобретена CAIRE Inc., всемирно известным именем в области респираторной терапии и кислородной терапии.
  • Report ID: 8042
  • Published Date: Sep 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

К 2025 году объем мирового рынка устройств для исследования функции легких оценивается приблизительно в 3,5 млрд долларов США.

Прогнозируется, что к концу 2035 года объем мирового рынка устройств для тестирования функции легких достигнет около 6,5 млрд долларов США, а среднегодовой темп роста в прогнозируемый период (2026–2035 гг.) составит около 7,2%.

Основными игроками на мировом рынке являются MGC Diagnostics Corporation, CareFusion Corporation (BD), Nihon Kohden Corporation, Medisoft (EuroMed) и другие.

С точки зрения конечного пользователя, прогнозируется, что к 2035 году подсегмент больниц и клиник будет доминировать, занимая почти 67% доли рынка.

Ожидается, что рынок Северной Америки продолжит доминировать в прогнозируемый период, занимая значительную долю — около 36%.
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.


Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF
footer-bottom-logos