Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Объем рынка генетических тестов на редкие заболевания оценивается в более чем 1,04 миллиарда долларов США в 2024 году и может достичь 4,7 миллиарда долларов США к концу 2037 года, а среднегодовой темп роста составит 13,4 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем отрасли генетического тестирования редких заболеваний оценивается в 1,1 миллиарда долларов США.
Растущая распространенность редких заболеваний, достижения в области геномных технологий и растущее внедрение персонализированной медицины способствуют росту рынка генетического тестирования редких заболеваний. Растущее бремя муковисцидоза, мышечной дистрофии Дюшенна, болезни Хантингтона, лизосомальных нарушений накопления, синдрома хрупкой Х-хромосомы и других заболеваний повышает спрос на генетическое тестирование на мировом рынке. Эти тесты помогают в ранней диагностике, планировании лечения и терапевтических подходах для пациентов, страдающих редкими генетическими заболеваниями. Кроме того, правительственные инициативы и финансирование генетических исследований еще больше подогревают рыночный спрос во всем мире.
Согласно отчету ВОЗ за февраль 2024 года, редкие виды рака с частотой менее шести случаев на 100 000 человек ежегодно составляют 25 % всех диагнозов рака. В отчете далее говорится, что отсутствие данных замедляет прогресс в понимании болезней, что приводит к плохим результатам: 5-летняя выживаемость составляет около 49% по сравнению с 63% для распространенных видов рака. МАИР работает над такими проектами, как «LungNENomics», чтобы улучшить диагностику и лечение. Таким образом, все больше случаев касается исследовательских ассоциаций, что подталкивает их инвестировать в рынок.
Сектор генетического тестирования редких заболеваний: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Растущие государственные инвестиции. Растущий спрос на раннюю диагностику и профилактику делает генетическое тестирование предпочтительным вариантом инвестиций для государственных и частных организаций во всем мире. Например, в июле 2022 года Министерство здравоохранения и благополучия семьи объявило о запуске Национальной политики по редким заболеваниям (NPRD) 2021 для поддержки диагностики и лечения редких заболеваний. В рамках этой политики было создано восемь Центров передового опыта, а на лечение предоставляется финансовая помощь в размере до 50 лакхов индийских рупий (58 283,5 долларов США). Такие инициативы улучшают доступ к медицинской помощи, способствуя расширению генетического тестирования редких заболеваний.
- Технологические достижения в области генетического тестирования. По мере развития генетического тестирования частота инноваций на рынке генетического тестирования редких заболеваний увеличивается. Существенные достижения в редактировании генов CRISPR и диагностике на основе искусственного интеллекта повышают точность и эффективность лечения редких заболеваний. В мае 2021 года CENTOGENE N.V. сообщила, что с помощью банков биоданных и глубокого генетического анализа компания обнаружила 6 новых редких заболеваний и 31 дополнительный ген-кандидат. Таким образом, это усиливает роль передовых технологий в стимулировании роста рынка.
Задачи
- Ограничения в финансовой доступности. Одной из самых больших проблем на рынке генетического тестирования редких заболеваний является высокая стоимость сложных генетических тестов, которая может создать экономический барьер среди пациентов из чувствительных к ценам регионов. Это может ограничить расширение этого сектора. Кроме того, такие тесты, как полногеномное секвенирование и целое секвенирование экзома, могут быть дорогими и не покрываться страховкой, что ограничивает доступ к ним пациентов в слаборазвитых странах. Более того, ограниченная доступность генетического тестирования может задержать диагностику редких заболеваний, сдерживая расширение рынка.
- Сложность интерпретации данных. Несмотря на наличие огромных объемов сложных данных, интерпретация генетического тестирования представляет собой серьезную проблему для поставщиков медицинских услуг, из-за которой рост рынка генетического тестирования редких заболеваний может быть затруднен. Неполные генетические базы данных могут привести к неясным или неубедительным результатам, задерживая диагностику и лечение. Кроме того, отсутствие глобальной стандартизации протоколов генетического тестирования и нормативной базы может еще больше затруднить привлечение оптимальной потребительской базы в индустрии генетического тестирования, ограничивая его широкое использование при редких заболеваниях.
Рынок генетических тестов на редкие заболевания: ключевые выводы
Сегментация генетического тестирования редких заболеваний
Технологии (секвенирование нового поколения, матричная технология, ПЦР-тестирование, FISH, секвенирование по Сэнгеру, кариотипирование)
По прогнозам, к 2037 году сегмент секвенирования нового поколения займет более 39,8 % рынка генетического тестирования редких заболеваний. Доминирование в основном обусловлено его способностью обеспечивать высокопроизводительный и экономически эффективный генетический анализ. В этом сегменте ожидается повышенная потребность в выявлении сложных мутаций, связанных с редкими заболеваниями, что значительно повышает точность диагностики. Например, в октябре 2021 года CENTOGENE N.V. и Twist Bioscience Corporation объединились для разработки передовых инструментов секвенирования, которые сделают генетическое тестирование более доступным для пациентов с редкими заболеваниями. Такое сотрудничество подчеркивает растущую зависимость от решений на базе NGS, что в конечном итоге способствует росту рынка.
Тип заболевания (Эндокринные заболевания и заболевания обмена веществ, иммунологические расстройства, неврологические заболевания, гематологические заболевания, рак, нарушения опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистые заболевания)
По прогнозам, в зависимости от типа заболевания сегмент эндокринных и метаболических заболеваний в течение прогнозируемого периода будет занимать значительную долю рынка генетического тестирования редких заболеваний. В этом сегменте доминирует растущая потребность в генетическом тестировании таких заболеваний. Эти состояния часто требуют раннего и точного генетического выявления для эффективного лечения. По данным исследования Annales d'Endocrinologie, посвященного множественной эндокринной неоплазии (МЭН), в апреле 2024 года эндокринные опухоли связаны с генетическими факторами, поэтому ранняя диагностика и лечение имеют решающее значение, а генетическое тестирование подтверждает 90% диагнозов. Исследование подчеркивает потребность рынка в тестировании для выявления редких заболеваний.
Наш углубленный анализ мирового рынка генетического тестирования на редкие заболевания включает следующие сегменты:
|
Технологии |
|
|
Тип заболевания |
|
|
Специальность |
|
|
Конечный пользователь |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия генетического тестирования редких заболеваний – региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
По прогнозам, к 2037 году на рынке генетического тестирования редких заболеваний Северная Америка будет занимать более 51,7 % доходов. Развитая инфраструктура здравоохранения с использованием прогностического и предсимптомного тестирования, которое используется для диагностики генных мутаций при редких заболеваниях, является основными факторами роста в этой сфере. В январе 2020 года, согласно статье, опубликованной в PNAS, примерно 2,7 миллиарда человек во всем мире, то есть 36% населения, были носителями хотя бы одной мутации, способной вызвать AR-IRD. Таким образом, исследование подчеркивает растущую потребность в прогностическом и предсимптомном тестировании, например генетическом тестировании редких заболеваний, в этом регионе.
США. стал центром мировых лидеров на рынке генетического тестирования на редкие заболевания благодаря своей широкой потребительской базе и высокому спросу на услуги персонализированного генетического тестирования. Страна предлагает компаниям прекрасную возможность расширить свой бизнес, вдохновляя других отечественных участников укреплять свое присутствие в этой стране, способствуя повышению эффективности этого тестирования. Например, в июне 2021 года Eurofins Scientific объявила о приобретении Центра ДНК-диагностики для расширения возможностей генетического тестирования и расширения своей потребительской базы в регионе. Это приобретение еще раз подчеркивает расширение рынка в прогнозируемый период.
Канада неуклонно укрепляет свои позиции на рынке генетического тестирования редких заболеваний, активно предъявляя требования к точному выявлению и технологическим достижениям. Индустрия генетического тестирования в стране также развивается благодаря сотрудничеству между медицинскими учреждениями и диагностическими службами. В августе 2024 года Quest Diagnostics объявила о приобретении LifeLabs, что повысит доступность диагностических инноваций. Сумма сделки составила примерно 1 миллиард долларов США. Таким образом, это еще больше увеличивает спрос в этом секторе из-за доказанного спроса на генетическое тестирование.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион продемонстрирует самый быстрый рост рынка генетического тестирования редких заболеваний благодаря присутствию стран со слаборазвитыми территориями. В регионе растет бремя редких заболеваний, что свидетельствует о значительном расширении рынка. Компании, предоставляющие услуги генетического тестирования, доступны и недороги, что повышает их спрос и предлагает более широкую потребительскую базу в этом секторе. Таким образом, рост в этом регионе поддерживается усилиями региональных фармацевтических компаний, которые совершенствуют сектор диагностики.
Индия пропагандирует региональный рынок генетического тестирования редких заболеваний благодаря своим технологическим достижениям, осведомленности о персонализированной медицине и бремени растущего числа генетических заболеваний. Например, в феврале 2025 года MedGenome запустила в стране кампанию #CarefortheRare, чтобы продвигать раннее генетическое тестирование на редкие заболевания. Кампания еще раз подчеркнула роль геномной диагностики в выявлении наследственных заболеваний. Такие инициативы отражают внимание страны к лечению редких заболеваний с их ранним выявлением.
Китай имеет один из крупнейших рынков генетического тестирования на редкие заболевания благодаря расширению инвестиций в здравоохранение, геномным тенденциям и наибольшему пулу пациентов. Инициативы правительства страны и частного сектора повышают осведомленность о заболеваниях для повышения эффективности тестирования. В июне 2024 года компания Illumina запустила программу iHope China по проведению генетического тестирования для 1800 семей, затронутых редкими заболеваниями. Такие программы расширяют доступ к генетической диагностике по всей стране, что еще больше подчеркивает необходимость.
Компании, доминирующие в сфере генетического тестирования редких заболеваний
- Quest Diagnostics Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние события
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Корпорация Invitae
- Еврофинс Сайентифик
- Центоген Н.В.
- Лаборатории Arup
- Еврофинс Сайентифик
- Strand Life Sciences
- Эмбри Генетикс
- Перкин Элмер, Инк.
- Realm IDX, Inc.
- Macrogen, Inc.
- Baylor Genetics
- Color Genomics, Inc
- Биоген Инк.
Конкуренция на рынке генетического тестирования редких заболеваний вдохновляет мировых лидеров укреплять свои технологические и исследовательские возможности. Благодаря постоянным инвестициям в диагностические инструменты и геномные инновации компании расширяют свое глобальное присутствие. В марте 2023 года Invitae объявила о партнерстве с Epic для улучшения рабочих процессов генетического тестирования на редкие заболевания благодаря эффективной интеграции результатов тестов диагностического пакета Aura от Epic в клинические системы. Мы внимательно следим за точностью тестирования, сокращаем время выполнения работ и еще больше расширяем охват рынка в течение прогнозируемого периода.
Ниже приведен список некоторых ключевых игроков рынка:
In the News
- В мае 2024 года Biogen Inc. получила одобрение Европейской комиссии на QALSODY® (тоферсен), первый препарат для лечения SOD1-АЛС, редкой генетической формы бокового амиотрофического склероза (БАС), которым страдают примерно 1000 человек в Европе.
- В апреле 2023 года компания 3billion объявила о получении аккредитации от CDPH в качестве клинической лаборатории в США для проведения генетического тестирования. Аккредитация также позволяет получать страховые выплаты за генетические тесты, что повышает доступность.
- В январе 2023 года Premier Research и CENTOGENE N.V. объявили о своем партнерстве в целях ускорения клинических испытаний редких заболеваний, снижения рисков и оптимизации процесса разработки.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7419
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
