О нас Контакт Карьера

Объем и прогноз рынка диагностических тестов на гепатит E по типу теста (ИФА-тест на антитела класса IgM к вирусу гепатита E, ИФА-тест на антитела класса IgG к вирусу гепатита E, экспресс-тест, полимеразная цепная реакция); типу образца; конечному потребителю — тенденции роста, ключевым игрокам, региональному анализу на 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 6507
  • Дата публикации: Aug 26, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка диагностических тестов на гепатит Е:

Объем рынка диагностических тестов на гепатит Е в 2025 году превысил 66,61 млн долларов США и, по прогнозам, достигнет 103,44 млн долларов США к 2035 году, демонстрируя среднегодовой темп роста около 4,5% в течение прогнозируемого периода, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка диагностических тестов на гепатит Е оценивается в 69,31 млн долларов США.

Hepatitis E Diagnostics Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

В связи с высокой заболеваемостью гепатитом Е, ростом уровня инфицирования, особенно в развивающихся регионах, и растущим спросом на быстрые и точные методы диагностики, рынок диагностических тестов на гепатит Е переживает бурный рост. Например, по оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно в мире регистрируется 20 миллионов случаев заражения вирусом гепатита Е, что в среднем приводит к 3,3 миллионам клинических случаев заражения вирусом гепатита Е.

Более того, усовершенствованные методы ПЦР, тест-системы для удобной диагностики вируса гепатита Е в амбулаторных условиях и другие передовые серологические и молекулярные методы исследования меняют диагностический ландшафт. Такие ключевые игроки, как Roche, Abbott Laboratories и Bio-Rad Laboratories, занимают значительную долю рынка диагностических тестов на гепатит Е и продолжают исследования и разработки, инвестируя в разработку более совершенных и экономичных диагностических решений. Все эти альтернативы ранней диагностики и лечения с использованием цифровых медицинских технологий, включая мобильные приложения, обеспечивают рынку прочное положение и рост.

Ключ Диагностические тесты на гепатит Е Сводка рыночной аналитики:

  • Региональные особенности:

    • Доля Северной Америки на рынке диагностических тестов на гепатит E, составляющая 44,6%, обусловлена ​​развитой инфраструктурой здравоохранения, финансированием исследований и надежной нормативно-правовой базой, что делает ее лидером в области диагностических достижений к 2035 году.
    • Азиатско-Тихоокеанский регион ожидает самый быстрый рост рынка диагностических тестов на гепатит E в период с 2026 по 2035 год, обусловленный быстрой урбанизацией, расширением групп населения со средним уровнем дохода и технологическим прогрессом.

  • Обзор сегмента:

    • Ожидается, что сегмент анализа крови к 2035 году продемонстрирует прибыльный рост, обусловленный растущей потребностью в надежных методах молекулярной диагностики.
    • Прогнозируется, что сегмент ИФА-тестов на антитела к вирусу гепатита Е (HEV IgM) к 2035 году займет 51,5% рынка благодаря своей высокой чувствительности, специфичности и простоте использования в различных медицинских учреждениях.

  • Основные тенденции роста:

    • Рост заболеваемости гепатитом E
    • Инновационные диагностические технологии

  • Основные проблемы:

    • Отсутствие стандартизированных диагностических инструментов
    • Стоимость расширенной диагностики
  • Ключевые игроки:Fortress Diagnostic, Genscript Biotech Corporation, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd., MIKROGEN GmbH, MP Biomedicals.

Глобальный Диагностические тесты на гепатит Е Рынок Прогноз и региональный обзор:

  • Прогнозы размера рынка и роста:

    • Объем рынка в 2025 году: 66,61 млн долларов США
    • Объем рынка в 2026 году: 69,31 млн долларов США
    • Прогнозируемый размер рынка: 103,44 млн долларов США к 2035 году
    • Прогнозы роста: CAGR 4,5% (2026–2035 гг.)

  • Ключевая региональная динамика:

    • Крупнейший регион: Северная Америка (доля 44,6% к 2035 году)
    • Самый быстрорастущий регион: Северная Америка
    • Доминирующие страны: США, Китай, Германия, Япония, Великобритания
    • Развивающиеся страны: Индия, Китай, Бразилия, Россия, Мексика

    • Last updated on : 26 August, 2025

Драйверы роста

  • Рост заболеваемости гепатитом E: Плохие санитарные условия, загрязненная вода и возросший туризм способствуют росту заболеваемости гепатитом E. Эта вирусная инфекция передается преимущественно фекально-оральным путем и особенно распространена в регионах с неудовлетворительным водоснабжением. Рост заболеваемости гепатитом E также привел к росту спроса на более чувствительное диагностическое оборудование. К ключевым факторам роста относятся развитие технологий молекулярной диагностики, усилия органов здравоохранения по раннему выявлению заболевания и более глубокое понимание методов профилактики и лечения гепатита E. Эти факторы имеют решающее значение для борьбы с распространением вируса по всему миру и контроля за его распространением.
  • Инновационные диагностические технологии: Рынок диагностических тестов на гепатит Е демонстрирует стремительный рост благодаря достижениям и инновациям в технологиях, повышающих чувствительность диагностики. Среди последних достижений – внедрение молекулярных методов, таких как ПЦР, позволяющих быстро выявлять РНК вируса гепатита Е в клинических образцах. Серологические анализы с использованием новых платформ ИФА дополнительно повышают чувствительность и специфичность выявления антител к вирусу гепатита Е, способствуя тем самым ранней диагностике и эпидемиологическим исследованиям, а также стимулируя рост рынка. В совокупности эти факторы способствуют повышению эффективности эпиднадзора и лечения гепатита Е в рамках решения проблем общественного здравоохранения, связанных с этим заболеванием, и стимулируют рост рынка диагностических тестов на гепатит Е.
  • Повышение осведомленности: Повышение осведомленности о гепатите E и широкомасштабные программы скрининга являются основными факторами в борьбе с вирусом. Активизация кампаний в области общественного здравоохранения, направленных на информирование населения о причинах заболевания и способах его профилактики, способствовала росту спроса на раннюю диагностику. Сочетание этих усилий с государственными инициативами по скринингу в регионах с высоким риском заражения значительно увеличило использование методов диагностики гепатита E. К другим факторам роста относится развитие диагностических технологий, таких как ПЦР-тесты, которые помогают повысить точность и скорость выявления вируса в острой фазе.

Проблемы

  • Отсутствие стандартизированных диагностических инструментов: Отсутствие стандартизированных диагностических инструментов для гепатита E, действительно, представляет собой серьёзную проблему для точной диагностики этого заболевания. На сегодняшний день не существует общепринятого теста, и он основан на значительной вариабельности чувствительности, специфичности и общей эффективности доступных диагностических тестов, что делает его непрактичным для межлабораторных или международных сравнений. Эта вариабельность, естественно, затрудняет межрегиональные исследования этиологии, наблюдения и лечения соответствующего заболевания. Стандартизированные протоколы тестирования необходимы для обеспечения надёжных и сопоставимых результатов диагностики во всём мире.
  • Стоимость расширенной диагностики: Основной проблемой для повсеместного применения диагностики гепатита Е является стоимость современных диагностических инструментов: ПЦР и генотипирования, которые требуют значительных ресурсов. Эти молекулярные тесты чувствительны и специфичны, но требуют дорогостоящего оборудования, реагентов и персонала. Диагностические исследования дорогостоящи, что делает их недоступными; поэтому ранняя диагностика и лечение гепатита Е остаются невозможными для большинства уязвимых групп населения. Расширение доступа к недорогим диагностическим технологиям может способствовать улучшению результатов в области общественного здравоохранения.

Объем и прогноз рынка диагностических тестов на гепатит Е:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый период

2026-2035

CAGR

4,5%

Размер рынка базового года (2025)

66,61 млн долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

103,44 млн долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Южная Корея, Малайзия, Австралия, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны ССЗ, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)
Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка диагностических тестов на гепатит Е:

Тип теста (ИФА HEV IgM, ИФА HEV IgG, экспресс-тест, полимеразная цепная реакция)

Ожидается, что к концу 2035 года доля рынка ИФА-тестов на антитела класса IgM к вирусу гепатита Е превысит 51,5% благодаря их чувствительности и специфичности, которые могут использоваться как в клинических, так и в эпидемиологических исследованиях. Более подробное изучение этого теста может помочь подтвердить наличие острого гепатита Е и его ключевую роль в эпидемиологическом надзоре. Помимо относительной простоты использования и возможности одновременной обработки нескольких образцов, он повышает его эффективность в различных медицинских учреждениях, являясь ключевым диагностическим инструментом для эффективного лечения заболевания, способствуя определению курса лечения и увеличению частоты проведения диагностических тестов.

Тип образца (кровь, кал)

На рынке диагностических тестов на гепатит Е доля сегмента крови, вероятно, превысит 85,1% к 2035 году в связи с растущей потребностью в надлежащей диагностике и выявлении вируса гепатита Е (ВГЕ). Молекулярные методы пользуются большим спросом благодаря простоте и надежности результатов, получаемых с помощью анализа крови. Эта тенденция подкрепляется растущей осведомлённостью о путях передачи гепатита Е, таких как через загрязнённую воду и продукты питания, что подчёркивает необходимость применения надлежащих методов скрининга.

К другим факторам роста относятся рост числа случаев гепатита E в эндемичных районах, а также активизация усилий здравоохранения по борьбе с вирусным гепатитом. Некоторые передовые технологии, такие как тестирование по месту оказания медицинской помощи и более сложная лабораторная диагностика, делают анализы крови более эффективными и доступными, и, таким образом, тесты на гепатит E станут отличным предзнаменованием для будущего роста сегмента крови.

Наш углубленный анализ рынка диагностических тестов на гепатит Е включает следующие сегменты:

Тип теста

  • Тест ELISA HEV IgM
  • Тест ELISA HEV IgG
  • Экспресс-диагностический тест
  • Полимеразная цепная реакция

Тип образца

  • Кровь
  • Табурет

Конечный пользователь

  • Больницы
  • Диагностические лаборатории
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.

Региональный анализ рынка диагностических тестов на гепатит Е:

Статистика рынка Северной Америки

По оценкам, к 2035 году на промышленность Северной Америки будет приходиться основная доля выручки – 44,6% – благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, финансированию исследований и эффективной нормативно-правовой базе. Этот рост обусловлен главным образом растущей распространенностью инфекций, вызванных вирусом гепатита Е, особенно среди населения с ослабленным иммунитетом, а также повышением осведомленности об этом заболевании, его признаках и симптомах среди медицинских работников и пациентов. Основными игроками на рынке диагностики в Северной Америке являются Abbott Laboratories и Roche Diagnostic, разработавшие высокочувствительные и специфичные серологические и молекулярные тесты, способствующие раннему выявлению и точной диагностике вируса гепатита Е.

Кроме того, появление экспресс-тестов значительно повысило доступность тестирования на гепатит Е как в клинических, так и в полевых условиях благодаря использованию современных диагностических инструментов, таких как ПЦР и секвенирование нового поколения, для чувствительного обнаружения и дифференциального разделения штаммов вируса гепатита Е, что является необходимым условием для проведения эпидемиологических исследований, а также для разработки вакцин, способствующих дальнейшему росту рынка диагностических тестов на гепатит Е. Программы общественного здравоохранения, совместное межведомственное, академическое и частное сотрудничество, а также просвещение населения значительно улучшили положение региона в области диагностики гепатита Е, сделав Северную Америку эталоном в продолжающейся борьбе с этим инфекционным заболеванием.

Рынок диагностических тестов на гепатит Е в США относительно нишевый, но стабильно растёт благодаря повышению осведомлённости и совершенствованию диагностических технологий. Хотя заболевание чаще регистрируется в развивающихся странах, спорадические случаи и вспышки в США, а также рост международного туризма требуют более эффективной диагностики. Ключевые игроки рынка концентрируются на иммуноферментном анализе и ПЦР-тестах, которые помогают выявить вирус в острой фазе. Развитие рынка в США также обусловлено инициативами таких организаций, как Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), которые постоянно проводят информационные кампании, стимулируя рост рынка.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим рынком диагностических тестов на гепатит E благодаря быстрой урбанизации, расширению групп населения со средним уровнем дохода и технологическому прогрессу. Цифровая трансформация, рост покупательной способности потребителей и масштабные инвестиции в инфраструктуру изменили рынок диагностических тестов на гепатит E. Важно отметить, что основными драйверами этого роста стали сотрудничество компаний и государственные инициативы.

Рынок диагностических тестов на гепатит Е в Китае развивается благодаря усилиям правительства по укреплению фармацевтического производства в стране. Например, программа «Сделано в Китае 2025» (Made in China 2025) способствует развитию местного производства и развитию технологического опыта. Крупные корпорации, такие как Samsung и Alibaba, создали совместные предприятия для освоения потенциальных рынков региона в сфере электронной коммерции, возобновляемой энергетики и интеллектуальных технологий. Кроме того, политика местных органов власти способствует созданию благоприятных условий для инвестиций, стимулируя прямые иностранные инвестиции и обеспечивая благоприятные условия нормативно-правовой базы. Такое партнерство между частным сектором и государственной политикой будет иметь решающее значение для долгосрочной экономической устойчивости страны и привлечет международные инвестиции.

Ожидается, что в прогнозируемый период Индия станет ключевым конкурентом на мировом фармацевтическом рынке. В 2022 году Индийский совет медицинских исследований начал работу по улучшению возможностей диагностики гепатита E в эндемичных регионах, разработав экспресс-тесты для раннего выявления заболевания. Кроме того, фармацевтическая компания GSK и Университет Квинсленда совместно разрабатывают диагностические инструменты и вакцины против гепатита E, стремясь улучшить методы диагностики и стратегии реагирования в группах высокого риска.

Партнёрство Фонда Гейтса и стартапов в области диагностики позволило расширить возможности тестирования на гепатит Е в пунктах оказания медицинской помощи в условиях ограниченных ресурсов, что позволит ускорить своевременную диагностику и доступ к лечению. Эти партнёрства свидетельствуют о растущей необходимости объединения ресурсов и опыта как государственного, так и частного секторов для эффективной борьбы с гепатитом Е.

Hepatitis E Diagnostics Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Основные игроки рынка диагностических тестов на гепатит Е:

    Множество компаний запустили инициативы по проведению диагностических тестов на гепатит Е, представляющий собой важную проблему общественного здравоохранения. Компании, занимающиеся диагностическими тестами на гепатит Е, используют различные подходы к проведению тестов, включая серологические тесты на антитела и молекулярные тесты, направленные на выявление генетического материала вируса. Достижения в области диагностических технологий направлены на повышение эффективности, скорости и доступности тестирования на гепатит Е. По мере роста осведомленности об этом заболевании эти компании играют важную роль в содействии раннему выявлению и эффективному лечению, что способствует дальнейшему улучшению результатов лечения и эпиднадзора в инфицированных регионах. Наиболее заметными участниками, внесшими ценный вклад, являются:

    • Альтона Диагностик ГмбХ
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • CTK Biotech, Inc.
    • Dia.Pro Diagnostic Bioprobes srl
    • DiaSorin SpA
    • ELITechGroup (компания Bruker)
    • Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
    • Крепость Диагностика
    • Корпорация Genscript Biotech
    • Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
    • Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd.
    • МИКРОГЕН ГмбХ
    • MP Biomedicals
    • Дизайн праймера
    • Вантай БиоФарм

Последние события

  • В ноябре 2023 года компания Roche представила автоматизированные иммуноферментные тесты Elecsys Anti-HEV IgM и Elecsys Anti-HEV IgG для выявления инфекций вирусом гепатита Е (ВГЕ) в странах, принимающих маркировку CE, например в Европейском союзе.
  • В ноябре 2023 года ВОЗ опубликовала Перечень основных диагностических средств (EDL) 2023 года и добавила в этот список вирус гепатита Е (ВГЕ), а также рекомендовала диагностировать острые инфекции ВГЕ, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом и беременных женщин, с помощью тестов на нуклеиновые кислоты (ТАК), таких как ПЦР-анализы.
  • Report ID: 6507
  • Published Date: Aug 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

customer-service Запрос перед покупкой

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2026 году объем рынка диагностических тестов на гепатит Е оценивается в 69,31 млн долларов США.

Объем рынка диагностических тестов на гепатит Е в 2025 году превысил 66,61 млн долларов США и, по прогнозам, к 2035 году достигнет 103,44 млн долларов США, увеличиваясь среднегодовыми темпами примерно на 4,5% в течение прогнозируемого периода, т. е. между 2026 и 2035 годами.

Доля Северной Америки на рынке диагностических тестов на гепатит Е, составляющая 44,6%, обусловлена ​​хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, финансированием исследований и надежной нормативно-правовой базой, что позиционирует ее как лидера в области достижений в области диагностики к 2035 году.

Ключевыми игроками на рынке являются Fortress Diagnostic, Genscript Biotech Corporation, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd., MIKROGEN GmbH, MP Biomedicals.

Диагностические тесты на гепатит Е Объем рыночного отчета

ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.

Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF

Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.

footer-bottom-logos